鲁先平【大会主席】

董事长、总裁兼首席科学官，深圳微芯生物科技股份有限公司

微芯生物的主要发起和筹建人，现任公司董事长、总裁兼首席科学官。鲁博士具有全球药物研发及管理经验。熟知国际、国内药物市场和药政管理。具有较强的全球协调及管理不同文化背景人员、项目和预算的能力和经验。熟知知识产权及专利策略。在分子医学、肿瘤、神经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等方面有较深造诣。在核激素受体研究领域，尤其是在核激素受体配体的化学结构设计、生物和药物活性以及创新药物开发等方面，作出过许多重要贡献。

陈刚【组委】

首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司

陈刚博士现任诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官,高级副总裁，之前就职于强生(Johnson & Johnson)公司任中国区量化科学部负责人，高级总监。陈刚博士从1992 到2016分别在制药工业，监管机构和学术界/临床研究机构任职，特别是曾在美国FDA任职近8年（1996 – 2003），担任过肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人（1998-2003）。陈刚博士于2003年至2016年就职于强生公司，曾在强生美国担任过肿瘤药物研发统计部负责人。陈刚博士以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历，在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验，并在许多统计和监管政策领域做出显著贡献并发表很多重要论文，他的研究领域包括，非劣效性，适应性设计和方法，桥接/同步全球药物研发以及其它临床试验统计方法的研究。

胡邵京【组委】

研发总裁兼执行总裁，北京加科思新药研发有限公司

之前曾就任于贝达药业股份有限公司，担任贝达药业首席化学家，擅长新药研发、创新药物知识产权的保护工作。有机化学博士，毕业于加拿大西蒙弗莱塞大学，并于1998年至1999年底在美国耶鲁大学完成博士后研究。曾在耶鲁大学以及美国两家医药研发公司从事新药研发包括糖尿病、抗癌以及中枢神经系统新药领域长达13年并拥有68项专利。曾主持贝达药业4个国家一类新药的研发工作。于2013年入选中组部第八批“千人计划”。

宁志强【组委】

执行副总裁，深圳微芯生物科技股份有限公司

2001年作为深圳微芯生物科技有限责任公司创始人之一，参与公司的发起和创建，现任公司执行副总裁，负责企业的新药研发工作。带领团队完成一个抗肿瘤原创新药从发现到上市的全程研发和注册工作，以及一个糖尿病原创新药从发现到进入III期临床试验研究。对在中国开展原创性新药研发具有深刻的体验，对自主原创新药的国际联合开发具有成功的实践经历。作为课题负责人和主要参加者，承担多项国家和地方重大科技项目，企业和个人获2013年国家科学技术进步一等奖。浙江大学兼职博士生导师，在国际期刊上发表论文40余篇，在国内外指导博士生、博士后10余名。

吴永谦【组委】

创始人、董事长，南京药捷安康生物有限公司

南京药捷安康生物创始人，董事长。曾任四环医药控股集团有限公司首席科学官，兼任山东轩竹医药科技有限公司首席执行官。2011年加入四环集团之前，吴博士在勃林格殷格翰医药公司美国分部（2005 – 2010）担任项目主任带领团队完成了数个在免疫和心血管方面的新药项目研发工作。曾任职于美国吉尔福德制药公司，担任资深科学家及项目主任，参与了麻醉药物和中枢神经系统新药的研发工作。于2008-2010年间服务于美国化学会药物化学专委会任董事委员，是中国“千人计划（创新）－国家特聘专家”获得者。

杨大俊【组委】

董事长，江苏亚盛医药开发有限公司

亚盛医药(AscentagePharma)共同创始人，董事长，中组部“千人计划”国家特聘专家，在癌症研究和药物研发上有二十多年经验，最主要特长是在学术研究和产业化的结合，具有全面的新药研发实战经验和成功地把研究、理念转化变成产品，同时直接参与组建了四个新药研发公司及其管理，融资，策略，合作谈判及商业开发。杨博士2003年共同创办了美国Ascenta Therapeutics，2009年共同创办了AscentagePharma Group Corp等抗癌创新药物研发公司。

赵子贤【组委】

美国药物安全监测负责人，阿斯利康制药有限公司

赵子贤博士具有20余年全球药物研发及管理经验，是一位拥有多方面医学研究与药物开发经历的医药企业的高级主管。赵博士在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、上市后安全性研究、药物关键终点指标临床研究、药物流行病学研究、及药物安全系统程序的建立及完善等领域具有很深的造诣。赵博士曾经在几个不同的大中型国际知名生物及医药企业就职，并成功的领导了全球药物安全部门、药物安全监测部门及药物流行病部门。他对世界上重要药政监管机构的法令法规及指导文件有深刻的理解。赵博士现任阿斯利康美国公司的药物安全监测部门负责人。

石远凯

教授、副院长，中国医学科学院肿瘤医院

现任中国医学科学院肿瘤医院副院长、主任医师、教授、博士研究生导师，国家癌症中心副主任，中国抗癌协会常务理事、学术部部长、肿瘤临床化疗专业委员会主任委员、淋巴瘤专业委员会副主任委员，中国药学会药物临床评价研究专业委员会副主任委员，国家食品药品监督管理局药品审评专家。石远凯教授是我国著名肿瘤内科专家，先后承担国家“九·五”和 “十·五”攻关课题、“十一·五”重大科技专项、卫生部行业基金、国家自然科学基金等多项科研课题，在造血干细胞移植、抗肿瘤新药临床研究、淋巴瘤、肺癌、消化道癌、乳腺癌等肿瘤的内科治疗和转化性研究方面成绩卓著，在国内外专业杂志上发表文章150余篇，主编专著3部，参加了10多部专著的编写。入选百千万人才工程国家级人选，获得卫生部有突出贡献中青年专家、第二届全国中青年医学科技之星、第五届茅以升北京青年科技奖等荣誉称号，享受国务院政府特殊津贴。

何崑

诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席统计师

何崑博士曾就职于美国FDA任肿瘤药物审评中心生物统计部副主任。何崑博士1982年从中国科学技术大学获得数学学士学位，1984年从北京大学获得统计硕士学位，在清华大学任教两年后，1986年留学美国康奈尔大学并于1991年获得统计博士学位。在明尼苏达大学和堪薩斯大学任教八年后，于1999年加入美国FDA并于2019年加入了诺思格。在FDA二十年的工作中，何崑博士参于制定了许多监管政策，参于审评或设计了许多重大的临床试验包括GBM AGILE, Lung MAP, 和ISPY2, 负责审批了许多重要的药物包括Keytruda和Opdivo的最初审批。何崑博士在FDA肿瘤学中心的审评中，发挥了重要的作用并同时积累了丰富的药物审批和研发的经验。

吕强

创始人兼董事长，劲方医药科技（上海）有限公司

北京大学生物化学学士，美国Brandeis大学博士，美国Tufts大学博士后，中组部“千人计划”专家。曾先后在美国惠氏、诺华制药任高级研发主管，领导全球项目开发与平台运营。2008年回国，先后就任药明康德副总裁，扬子江药业集团首席科学官（兼任上海海雁公司总经理）、誉衡药业首席科学官及基石药业高级运营副总裁。 拥有20年以上的科研及工业界从业经验，曾在顶尖期刊发表多篇论文，并主导过多个药物研发项目进入临床及跨国平台的建立与应用。在誉衡和基石期间，带领团队开发了PD-1和PD-L1抗体药物，目前分别在临床II,III期。

何如意

前国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家

何如意博士于2016年7月辞去工作了17年的美国FDA临床审批官的工作，加入中国食品药品监督管理局药品审评中心，担任首席科学家。何如意博士于1999年加入了美国食品药物管理局（FDA）、药物审查中心（CDER）担任临床意义审批管的职位，主要是负责GI clinical、medical，在IND/DNA方面经验丰富。他于2003年成为medical团队领导，并在Gastroenterology Products部门担任代理主任约2年（2008年至2010年），主管临床医药审批官及消化系统胃肠道类药物及罕见病药物的审评。他主持过上千个药品公司与FDA的工作技术交流会议，他负责审批了许许多多的新药试验申请和新药上市申请，其中也包括中草药类药物的申请。 何如意博士在FDA工作期间曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参与FDA药品审批政策的改革，并起草多个FDA的工业指南，包括药物诱导性肝损伤指南和肠易激综合征产品的临床评价等等。在FDA药品审查中心工作期间，他主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会，负责审批了许多新药试验申请和新药上市申请。

朱寒松

总裁兼联席主管，高盛中国投资银行部

朱寒松先生现任高盛中国投资银行部总裁兼联席主管，除日本外亚洲地区工业与自然资源行业组联席主管以及高盛高华证券有限责任公司首席执行官。他同时兼任亚太内核委员会与投资银行部客户与业务标准委员会委员。朱先生于2000年加入高盛并担任经理，2005年升任为董事总经理， 2008年成为合伙人。在加入高盛之前，朱先生曾任中金公司副总裁。

白桦

主任助理，北京协和医院临床药理中心

毕业于北京大学医学部，一直在北京协和医院大内科和心内科从事临床工作，作为Sub-I 和Co-PI参与了大量的药物临床试验。2010年至2011年作为访问学者，先后工作于美国的Celegen公司和华盛顿州立大学，主要学习了临床试验的设计和实施等技术。 2012年开始在北京协和医院临床药理研究中心，主要从事伦理审查工作，先后担任药物临床试验伦理委员会的秘书、委员及主审委员。 2015年起同时担任医学伦理委员会委员，年主审项目数200余项。 2012年以来，作为国家药监局检查员、院质控小组的主要成员、FDA/EMEA视察的主要接待人员，参与大量项目的质控、核查，对临床试验质量管理非常熟悉。2014年开始任北京协和医院临床药理研究中心主任助理从事机构管理工作。 作为研究者、伦理委员和机构管理者，对药物临床试验的各环节均有丰富的经验。 先后担任中国药学会第二届药物临床评价研究专业委员会中国人体试验权益保护学组成员、北京医学会伦理学分会审查学组委员会委员、北京医学会心血管病学分会第九届委员会心血管病大数据学组委员、中华医学会会员、Drug Information Association（DIA）会员、中国医药教育协会临床用药评价专业委员会常委、中国老年保健协会药物临床研究与评价专委会副主任委员、北京肿瘤学会临床研究专委会副主任委员。

宋海峰

教授，研究员，军事医学科学院

军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理毒理研究室副主任，军事医学科学院药物代谢重点实验室副主任，放射与辐射医学研究所生物技术药物代谢实验室主任。兼任国家新药审评中心CDE新药审评专家、军队新药审评专家。APS，《中国药理学与毒理学杂志》、《中国新药杂志》、《军事医学科学院院刊》等杂志审稿专家。国家自然科学基金以及国家863项目审评人。ABO联盟技术委员会执委。长期从事生物技术药物药理学、药代动力学研究。先后承担“十一五国家重大新药创制专项项目”2项、“十一五军队特需药保密专项”1项、国家“863”重大专项课题1项、国家自然科学基金重点项目1项、面上项目基金7项、军队指令性课题2项。承担新药研究横向合作项目70余项。

王兴河

教授，主任，北京世纪坛医院

1984年毕业于白求恩医科大学 1999年在上海医科大学获医学博士学位 1999在北京大学临床药理所做博士后研究工作 2000-2013年先后在美国印第安纳普渡大学医学院所做博士后研究工作，美国犹他大学药学院担任高级研究员，美国加州大学肿瘤中心和NDT生物医药公司担任首席研究员，美国Huilong国际生物医药公司总经理。 2012年开始创建首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室，主要负责抗肿瘤药物及其它新药研发、基础研究和零期及Ⅰ期临床试验全面研究工作。

郑昕

博士、助理研究员，北京协和医院临床药理中心

2011 年获得北京协和医学院药理学博士学位后，进入北京协和医院临床药理研究中心工作。在2013-2014年，作为北京协和医院-Roche定量药理Fellowship培训成员，在英国曼侧斯特大学等接受定量药理学培训。主要从事新药的 I 期临床研究，研究方向包括创新药物的 PK/PD 研究，复杂生物基质中的药物/生物标志物的定量分析、药物药物相互作用研究、代谢产物鉴定以及加速器质谱技术在创新药物研发中的应用等。作为药代动力学、药代动力学/药效动力学研究项目负责人或PI。入职以来共参与创新药物临床研究20余项，研究药物主要为肿瘤、呼吸等治疗领域。作为主要研究人员，参加协和“十二五”、“十三五”国家创新药物重大专项课题；作为负责人承担国家实验室开放课题 1 项，国家自然科学基金青年基金 1 项，参与国家自然科学基金3项。

梁茂植

教授，四川大学华西医院临床研究部研究员

四川大学华西医院临床研究部研究员，研究方向生物药物分析、手性药物代谢动力学和新药早期临床研究。 · 国家局药品审评专家，临床核查专家，硕士研究生导师。曾任华西医院实验医学科副主任兼临床药理实验室主任、国家药物临床试验机构副主任及GCP中心主任。现为中国药理协会临床药理专委会常委，临床药物评价专委会顾问，四川省药学会药物临床评价专委会主任委员。在创新药物I期临床研究领域具有丰富的理论和实践经验。 · 近几年承担国家科技部重大专项课题2项，四川省科技厅支撑项目3项，国家药监局有关新药I期临床研究课题20余项，省卫生厅课题2项。近年来参编卫生部医药院校本科统编教材《体内药物分析》，作为主编出版人民卫生出版社的《专科医生合理用药》和副主编出版人民卫生出版社的《实用药物治疗学》，参编中国医药科技出版社的《生物药物分析》。

施丽娜

北京施文人企业管理咨询有限公司创始人

原强生全球稽查部资深GxP QA/稽查，后升任为强生全球法规合规亚太区主要负责人之一，负责亚太区发生的核查/上市前官方视察，各种重大合规性事件等。工作足迹涉及中国，韩国，澳大利亚，新加坡，越南，马来西亚，印度，英国，比利时，法国等欧洲国家及美国。2017年曾短期加入本土稽查公司担任常务副总经理/合伙人，管理大型稽查团队。2018年，创立北京施文人企业管理咨询有限公司，专注医药研发核心价值链，提供稽查/核查/咨询和培训。

渠翊

北京医普科诺科技有限公司统计总监

渠翊，现任北京医普科诺科技有限公司统计总监。先后在国际知名CRO ICON和PPD，以及跨国药厂诺和诺德（中国）任生物统计经理。本科毕业于北京大学生物系，博士毕业于美国加州大学Riverside分校。

张中琦

拜耳医药保健(中国) 数据科学与编程部负责人

张中琦，现任拜耳医药保健(中国) 数据科学与编程部负责人。先后在清华大学自动化系、诺和诺德(中国)、默沙东(中国)任职。毕业于爱荷华州立大学统计系，获统计学博士学位。

Jeffrey Scott Yablon

Jigsaw Clinical Research Solutions President & CEO

徐纯

首席医学官，北京科林利康医学研究有限公司

首都医科临床医学学士学位，加拿大麦吉尔大学神经病理硕士, 博士学位, 蒙特利尔总医院博士后 北京天坛医院脑外科5年临床医生，蒙特利尔神经研究所Jeanne Timmins 学者，曾在辉瑞、方达医药、先声药业（百家汇）任职，从事创新药仿制药研发的医学科学和临床运营，涉及糖尿病，神经精神，肿瘤，艾滋病等治疗领域 国务院侨办和科技部评选的海外华人杰出科技人才，NMPA特邀仿制药一致性评价培训专家，1997神经病理学Finlayson奖

刘朝溢

首席科学官，北京赛德盛医药科技股份有限公司

董敏

执行副总裁，三叶草生物制药有限公司

苏敏实

四环医药控股有限公司，药物警戒总监

曾在西安杨森制药有限公司工作2年担任医学安全副总监，负责多个治疗领域产品生命周期中的药物警戒工作，曾在拜耳医药保健有限公司工作近13年，先后负责拜耳公司中国药物警戒工作，及全球普药治疗领域产品的风险管理工作。从业十五年中，对建立药物警戒系统，药物风险管理工作积累了丰富的经验。

朱承

诺思格（北京）医药科技开发有限公司 副总裁

北京大学生物系毕业，中科院动物所硕士，美国印第安纳州立大学生命科学系读博士，印第安纳大学MBA。1996年进入美国雅培制药公司研发部，后转任美国法玛西亚制药公司，辉瑞制药公司，日本卫材制药公司北美研发部，历任高级研究员、资深研发经理、总监。2009年创办南京立达医药研发有限公司。

姜学卿

北京百奥知信息科技有限公司MedAI事业部副总裁

首都医科大学外科专业硕士，拥有超过10年+专业工作经验，曾在西安杨森、萌蒂等国内外知名公司担任医学负责人、疾病领域负责人。

杨光

首席科学官，乐威医药联合创始人，首席科学官

专长于药物化学和合成化学，具有全球药物研发及管理经验。熟知国际、国内药物市场和 药政管理。具有较强协调及管理不同文化背景人员、项目和预算的能力和经验。熟知知识产权及专利策略。毕业于美国加州大学欧文分校，获得化学博士学位。曾就职于 Theravance, Inc和Sugen, Inc等公司。

齐学兵

董事长兼总裁，海金格医药

哈尔滨商业大学中药制药专业学士，黑龙江中医药大学中药学硕士，北京大学大健康产业、医药、医疗器械企业家EMBA，美国企业家商学院（BSE）EMBA 负责公司的战略发展、整体运营及临床部运营 近20年医药研发及临床研究行业实战管理经验，全国医药行业高级技术经理人认证 2002年起师从果德安教授和屠鹏飞教授在北京大学中医药现代研究中心从事新药的研发和管理工作 2006年独立创办北京海金格医药科技股份有限公司，任董事长及总裁至今 中国药学会中药临床评价专业委员会委员，新疆药学会临床评价专业委员会委员，全国卫生产业企业管理协会标准与认证专业委员会副主任委员。

彭瑞玲

北京医普科诺科技有限公司CEO

彭瑞玲是北京医普科诺科技有限公司创始人兼CEO。主要工作职责：与同行共同建立专业技术团队，以提供合规、标准、高质量的数据管理和统计的专业服务。 彭瑞玲还是CDISC C3C副主席及核心成员，为CDISCdefine.xml/ODM认证讲师；并参与制定TCM标准，协助C3C向CDE提交“中国研究数据电子递交标准技术路线图”草案; 彭瑞玲与CDE建立学术交流密切关系，参与制定中国药审中心CDE组织的“EDC指导原则”，并为其提供EDC、CDISC和数据管理相关的知识分享和培训。 彭瑞玲在创建医普科诺之前，曾在北大医学部担任讲师，并就职于辉瑞制药、诺和诺德制药和诺和诺德科技等多家国际公司。

刘一松

北京医普科诺科技有限公司统计师

尚琪

临床运营四部总监，北京科林利康医学研究有限公司

拥有4年临床医生经验，在临床试验行业拥有14年的工作经验，包括管理当地/全球的临床试验，组织和管理项目经理团队，准备和接受公司内部稽查/外部客户稽查/药政管理部门视察等。 曾经在PPD，方恩医药，北京四环制药有限公司等多家公司任职。 参与涉及的临床试验领域包括：肿瘤，内分泌，消化，皮肤，麻醉，造影剂，呼吸，心内等 2018年5月加入北京科林利康医学研究有限公司. 担任临床运营中心四部项目总监。负责I~IV期项目的运营与管理。

刘红娇

临床运营中心 副总经理兼质控和培训部总监，北京科林利康医学研究有限公司

临床运营中心 副总经理 兼 质控和培训部总监 江西医学院临床医学专业，5年临床肿瘤医生经历，15年以上的临床试验经历； 曾在上海日新(EPS中国)工作近10年，从监查员开始，历任高级监查员、项目经理、临床部门经理、资深经理。

夏其奎

临床运营中心 总经理，北京科林利康医学研究有限公司

5年临床医生，12年临床试验项目运营工作经验。曾服务于润东医药任职市场及商务拓展副总裁；方恩医药公司任职临床运营部总监兼管SMO公司及医疗器械事业部。曾就职于赛诺菲、西门子、赞邦各外资医药公司任职项目经理及高级医学经理职位。

曹文忠

产品总监，WeTrial

PMI会员 药物临床试验网IT志愿者 互联网从业10+年

曹志伟

博士生导师，同济大学生命科学与技术学院教授

本科毕业于南开大学，硕士毕业于南京大学，博士毕业于新加坡国立大学。上海浦江人才、曙光学者，教育部新世纪优秀人才，并获得上海市新长征突击手表彰。中华中医药学会中医药信息分会副主委，世中联中药系统科学与工程专委会副会长，上海中西医结合学会系统医学专业委员会副主任、上海生物信息学会理事等。已承担多项973、863、精准医学、重大专项和自然基金以及上海市项目十余项，以主要通讯作者发表了 Nature Communications, Nucleic acids research等SCI文章100多篇。

王亚平

博士，FDA肿瘤药物审评中心生物统计部审评专家

王博士2003年在北京理工大学获得应用数学学士学位，2006年获得北京协和医科大学遗传流行病学硕士学位， 2009年获得Emory大学生物统计硕士学位， 2014年获得德克萨斯州大学生物统计博士学位。王博士从2015初开始一直在美国FDA担任癌症药物评审中心高级审评。参与了众多重要药物的评审工作，例如Keytruda, Opdivo等；具有丰富新药临床开发和审评经验。

陈宇明

负责人，罗欣生物科技（上海）有限公司统计

陈博士1993年从中国科学技术大学获得数学学士学位，2006年新加坡国立大学获得生物统计博士。陈博士现在是罗欣生物科技（上海）有限公司统计负责人。 陈博士曾任职于中国科学院助理研究员，安徽大学计算机系讲师， 新加坡Strategy Technology Co. Ltd, Singapore Clinical Research Institute, Singapore Health Authority客座研究员，及诺华资深生物统计师。他参与过超过50个临床项目，涵盖1期到IV期试验涉及肿瘤与非肿瘤领域。

鲍小海

副总裁，北京赛德盛医药科技股份有限公司

陈力【组委】

首席执行官、创始人，华领医药技术（上海）有限公司

陈力博士，华领医药技术（上海）有限公司董事长、首席执行官、创始人，首席科学官。陈力博士曾任罗氏研发中国有限公司首席科学官，拥有20多年新药研发创新及管理经验。陈力博士于2011年成立华领医药，以“患者为先、创新为本、良药为民”为宗旨，运用“中西合璧、联合创新”的新药研发运营模式和“高标准、高质量、创造高价值”的经营理念，在5年内华领医药的糖尿病全球原创新药HMS5552成功取得中美临床试验批件、完成四个临床I期和临床II期POC试验，并在2017年全球率先启动同类产品III期临床试验和药品上市计划，实现全球首创、中国首发。在此期间，成功完成2亿美元融资和中国新药创新公司建设。

龚兆龙【组委】

CEO，思路迪医疗科技集团

1998-2008年，担任美国食品药物管理局（FDA）药品审评中心药理毒理审评员，在长期的FDA审评工作实践中对新药研发的整体战略规划和具体技术标准，以及药物的审批方面的法律和各种管理规范有比较全面的了解和深刻的体会。2009年被AAALAC（国际实验动物管理评鉴及认证协会）任命为专家委员会成员，同年加入中国药学会，是药物安全评价专业委员会委员。曾任百济神州VP，北京昭衍副总裁兼首席技术官。

李宁【组委】

首席执行官，上海君实生物医药科技股份有限公司

现任上海君实生物首席执行官；历任SANOFI 公司集团高级总监，助理副总裁，副总裁；美国FDA高级审评员，审评组长，分部主任等职；参与数十个创新药上市许可申请 （NDA）及逾百计临床研究申请（IND）的主审和主管专业终审复审；获美国爱荷华大学博士，国内复旦大学上海医学院医学硕士，医学学士等学位。发表临床研究，药物开发相关学术论文30余篇。任美国国立卫生研究院药物科研基金评审委员会委员，美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会成员；美国约翰霍浦金斯大学及国内北京大学等学术机构讲座和客座教授。

申华琼【组委】

研发总裁，天境生物科技（上海）有限公司

申华琼博士曾在美国礼来，惠氏、辉瑞担任高管10多年，回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队，成功开拓了澳洲及美国的临床试验。这些经历让她获得了丰富的新药研发专业知识及管理多元化团队的经验并与全球的专家和医生们建立了广泛的联系。此外，申博士曾是印第安纳中华医学会的主席，礼来制药公司中华文化网的理事，惠氏公司亚洲员工协会的创始人之一， 2015年-2017年为强生医药副总裁及中国临床研发总负责，期间当选RDPAC研发核心工作组副主席。此外，申博士还曾是中美医药协会（SAPA）副总裁、2014年“国家千人计划”专家，并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。

徐宁【组委】

临床研发和法规事务执行副总裁，再鼎医药（上海）有限公司

医学博士及工商管理学硕士，现任再鼎医药临床研发和法规事务执行副总裁。徐宁博士先后在美国和中国就职于跨国医药研发企业，专注于临床试验的实施、公司或部门管理工作、以及研发专业团队的建设。不仅积累了深厚的药物临床研发经验并显著推动了所在企业或部门的迅猛发展。同时，徐宁博士还活跃于行业界的学术和经验交流，参与了国家药监局的多项指南起草工作。从2011年起任全球医药信息协会中国区顾问委员会主席，主持了大量学术会议和交流活动，积极推动中国临床研究与世界的接轨。

俞德超【组委】

董事长兼总裁，信达生物制药(苏州)有限公司

中组部“千人计划”国家特聘专家，是国内唯一发明两个国家一类新药并促成新药开发上市的中国科学家。先后被评为2013年度“国家生命科学领域最具影响力的海归人才”、2014年度“创新中国十大年度人物”和“年度优秀千人专家”、2015年度国家 “最美科技人员”、“安永企业家”奖以及“科技创新创业市长奖”（苏州市）。

黄清【组委】

总经理，北京睿智弘扬商务咨询有限公司

现为北京睿智弘扬商务咨询有限公司负责人，“中国新药走向世界的征程”系列峰会组织者之一。睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事创新药领域的高端峰会和高级培训，是一家全方位的会议及商务活动管理公司，为客户提供完整的、专业化的、具有独特创意的会议及商务活动服务。

江泽飞

教授，解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任

江泽飞教授，现任中国人民解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任，教授，博士生导师。同时担任中国临床肿瘤学会（CSCO）秘书长、中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会主任委员、北京医学奖励基金会精准医学专家委员会主任委员、St. Gallen国际乳腺癌治疗共识专家团成员。

王印祥

董事长，北京加科思新药研发有限公司

生物学博士，毕业于美国耶鲁大学。贝达创始人，曾任贝达药业总裁兼首席科学家。中组部“千人计划”获得者、科技部重大专项评审专家。中国药学会抗肿瘤药物专业委员会副主任委员，中国药促会新药研究专业委员会副主任委员，候补主任委员。

万江

董事、资深副总裁，贝达药业股份有限公司

首都医科大学临床医学本科，现任贝达药业股份有限公司董事、资深副总裁。1992年至1995年于北京同仁医院任骨科医生、1995年至2011年分别在美国百时美施贵宝公司、法国赛诺菲公司、美国礼来公司、英国阿斯利康公司、美国默沙东公司任职医药代表、地区经理、大区经理、特药业务总监、普药业务总监、区域总经理等职、2011年4月至2013年8月于贝达有限任副总裁、市场总监、2013年8月至2016年2月任公司副总裁、2016年2月至今任公司资深副总裁，2017年3月16日至今任公司董事。

丁晓文

副总裁，天风证券股份有限公司

丁晓文先生曾担任瑞士银行亚洲投资银行部董事总经理，瑞银证券投资银行总部主管、保荐业务负责人等职务，现任天风证券股份有限公司副总裁。 丁晓文先生拥有19年的投资银行从业经历，深度参与中国证监会新股发行体制改革以及创业板、公司债、优先股等金融产品的制度设计工作，主导和负责的项目包括：中国石油、中国太保、中国核电、比亚迪、兴业证券、东兴证券、财通证券、西部矿业等A股IPO的保荐与承销工作；国电电力公开增发，春秋航空、三元股份、南京医药等非公开发行的保荐与承销工作；星源材质可转债券的保荐与承销工作；国家电网、铁道部、中国国电、中国国航、上海久事、河北建投、安徽投资、重庆高速、广西投资、北汽集团、富力地产、海航旅业等公司债券，及国家电网、东方资产、北京国资等美元债券的主承销工作；北京汽车H股IPO，首都机场两次H股配售及T3资产收购、中国电信CDMA资产及业务收购及黑石入股中国蓝星集团的财务顾问工作等。

方翼【分论坛主席】

教授、主任，北京大学人民医院

医学博士，主任药师、教授，硕导。北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任。中国药理学会临床药理学专业委员会、中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员，中国药理学会定量药理专业委员会常务理事，CFDA药品审评中心专家库成员，CFDA食品药品审核查验中心专家库成员等。作为主要研究者，负责完成了70多项创新药物早期临床试验研究，其中包括了生物大分子早期临床研究数十项。参与或负责国家重大课题及自然基金课题多项，曾获得军队科技进步成果奖、北京市科技进步成果奖等多项及发明专利1项，以第一或责任作者在国内核心期刊60余篇及SCI期刊杂志发表20余篇，影响因子总计40以上。

磨筱垚

药物安全顾问、合伙人，北京人和广通资讯有限公司

磨筱垚女士为北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问、合伙人。她有18年的国际大药企(强生，辉瑞，默克，阿斯利康）的医学部和R&D药物研发经验,从事过药物临床研究监察,医学信息处理与应用；近18年专注于药物安全/警戒和风险管理，对于制药公司药物安全职能建立和运营有丰富经验，在药械风险管理方面能提供有效解决方案。在加入制药行业前，她是一名临床内科医生。她也是国内药物安全行业的带头人，2005年至2014年被推选为RDPAC药物警戒工作组组长; 是2007中文ICH药物安全部分的校译；2009-2012年是中国CFDA ICH学习小组M组专家; 2008-2012曾为北大国际创新药物研发和管理课程讲师。她不断结合我国药监特点和实际情况, 介绍和发展国际药物安全的技术知识和理念,长期致力于推动中国药物安全事业的发展。

王洪允

I期实验室主任，北京协和医院临床药理中心

北京协和医院临床药理中心I期实验室主任，北京市创新药物临床PK/PD重点实验室副主任。北京协和医院科研委员会委员。1998年，毕业于中国药科大学，药剂专业，工学士学位。 2003年毕业于中国协和医科大学，药理学专业，博士学位。2008年3月至2009年9月，美国哈佛医学院-麻省总医院访问学者。主要从事新药临床药理学研究工作，主要研究方向为药代动力学和药物代谢。迄今参与和完成超过60项新药早期临床研究，包括1.1类创新药I期和IIa试验、进口药桥接试验和生物等效性试验等。研究药物涉及自身免疫病、肿瘤、骨质疏松、心血管疾病、消化系统疾病、精神类疾病等多个治疗领域。主持科技部“十三五重大新药创制”重大专项子课题、人力资源和社会保障部留学人员科技活动项目择优资助基金、达能膳食营养研究与宣教基金等多项国家/省部/院校级科研基金项目。近年发表科研论文>60篇，其中SCI文章>30篇。作为实验室负责人，参与多项横向课题的开发和研究。社会兼职包括：中国临床药理学会专业委员会委员、中国定量药理专业委员会委员、中国质谱会第十届理事会理事、中国临床药理学杂志青年编委副主任委员、中国药理学会治疗药物浓度监测专业委员会定量药理学学组副主任委员、中国药学会药物临床评价研究专业委员会青委等、CDE新药审评专家、CFDI核查专家等。

刘宏忠

医学硕士，北京协和医院重症医学科

医学硕士。1997年毕业于哈尔滨医科大学临床医学（七年制）专业，获硕士学位。毕业后在北京协和医院重症医学科（加强医疗科、ICU）工作十余年，擅长急、危重症病人的抢救、治疗。 2009年起在临床药理研究中心I期病房担任研究医生工作。作为主要研究人员，负责和参与超过30项目国家1.1类新药人体耐受性及药代动力学试验中，在创新药物早期临床试验方面积累了比较丰富的研究和实践经验。作为研究医生，对于新药研发策略和临床试验方案设计有自己独到的医学见解。主持实施的多个临床试验项目已顺利通过CFDI现场核查，并且已有多个产品获得CFDA的生产注册批件。

陈刚【课程主席】

前FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人

陈刚博士现任诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官,高级副总裁，之前就职于强生(Johnson & Johnson)公司任中国区量化科学部负责人，高级总监。陈刚博士1982年从安徽大学获得应用数学学士学位， 1985年从中国科技大学获得统计硕士学位，1987年留学美国University of Maryland，于1992年毕业并获得统计博士学位。陈刚博士从1992 到2016分别在制药工业，监管机构和学术界/临床研究机构任职，特别是曾在美国FDA任职近8年（1996 – 2003），担任过肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人（1998-2003）。陈刚博士于2003年至2016年就职于强生公司，曾在强生美国担任过肿瘤药物研发统计部负责人。陈刚博士以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历，在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验，并在许多统计和监管政策领域做出显著贡献并发表很多重要论文，他的研究领域包括，非劣效性，适应性设计和方法，桥接/同步全球药物研发以及其它临床试验统计方法的研究。

朱军

教授，北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任

主任医师，博士研究生导师。现任北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任，中国抗癌协会CSCO专业委员会执委会委员。 1984年毕业于第三军医大学临床医学系，获医学学士学位，后在解放军总医院(301医院)血液科从事血液病临床诊治和骨髓移植工作。 1994-1997年在以色列耶路撒冷希伯莱大学哈达萨医学中心骨髓移植科工作及攻读博士学位。 1998年起就职于北京大学肿瘤医院淋巴瘤科，专业从事淋巴瘤诊断与治疗、以及自体干细胞移植。

刘东阳

北京大学第三医院药物临床试验机构临床药理与定量药理研究室负责人，副研究员

刘东阳，博士、北京大学第三医院药物临床试验机构临床药理与定量药理研究室负责人，副研究员。他在中国协和医科大学获得临床药理学博士，之后依次在美国SUNY at Buffalo药学系和美国FDA/CDER/OCP2进行PK/PD研究，于2012和2019年依次加入北京协和医院和北京大学第三医院。到目前为止，他共负责或参与超过60项早期临床试验（PI或Sub-I），并在Clin. Pharmacokinet.,等杂志发表SCI文章30多篇，主持十三五重大新药创制项目子课题、国家自然科学青年基金等项目。目前被聘为Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics杂志编委、中国药理学会定量药理委员会委员和青年学组组长和药物代谢委员会青委会常委，主要研究方向包括：1）代谢性疾病创新药的早期临床开发；2）定量药理学研究。

吴海燕

默沙东研发（中国）有限公司生物统计与科学决策部门总监

吴海燕博士于2015年加入默沙东，现任默沙东研发（中国）有限公司生物统计与科学决策部门总监。带领团队负责肿瘤免疫治疗产品中国开发及策略并为前列腺癌治疗全球研发提供统计和战略支持。吴博士在糖尿病，高血压，眼科，肿瘤等治疗领域有丰富的从I期到IV期的临床试验经验。在加入默沙东之前，先后服务于诺和诺德和拜耳有限公司。吴博士于美国Emory大学获得生物统计学博士学位， 本科毕业于南京大学数学系，研究生毕业于北京大学数学科学学院。

刘川

董事长兼首席科学官，北京科林利康医学研究有限公司

美国伊利诺州立大学药学院博士学位，中国药科大学学士和硕士学位； CFDA-CDE临床数据标准化工作指导组核心成员； CFDA高级研修学院客座教授； 全球药物信息协会（DIA）中国区临床数据学术沙龙负责人； 美国临床数据管理协会(SCDM)中国区指导委员会委员； 中国临床试验数据管理学组副组长； 曾先后就职于诺华、辉瑞、赛诺菲、先灵葆雅、强生、Medidata； 《药物临床试验方法学》等书籍作者。

彭鹏

研究副总裁，南京药捷安康生物科技有限公司

彭鹏博士，美国密歇根大学分子、细胞与发育生物学博士，正高级工程师（医药），现任南京药捷安康生物科技有限公司研究副总裁、清华大学药学院“创新药物研发与产业化”课程特聘讲师、中国抗癌协会（CACA）临床研究专业委员会委员、美国癌症研究协会（AACR）会员。2009年回国后一直从事小分子创新药物的研发工作，主持或参与了13个小分子1类新药研究开发的全过程，具有丰富的中美双报和临床经验。

王海盛

董事长，药酚享科技（北京）有限公司

王海盛，药酚享科技（北京）有限公司创始人，专注药物研发领域的咨询、评估和国际化，赋能药企研发决策。兼任美国药学科学家协会（AAPS）中国讨论组主席，北京市创业导师。本科毕业于兰州大学化学系，北京大学药物化学博士，美国密苏里大学圣路易斯分校及奥本大学博士后，中欧国工商学院EMBA。近二十年药物研发经验，曾在保诺科技、百济神州、扬子江药业担任高管，从事新药研发与管理。

汪晓燕

合伙人，金浦产业投资基金管理有限公司

汪金海

董事长，北京赛德盛医药科技股份有限公司

李浩

北京德泰迈医药科技有限公司 董事长

医学博士，德泰迈创始人和董事长，清华大学医学院“高级健康管理及转化医学硕士”行业授课教师和硕导, 交大医学院客座教授和临床研究中心顾问，亦弘商学院客座教授，嘉会国际医院资深顾问, 中国区ICH工作组专家。参与国家药物审评中心的培训和多项技术指南和管理办法的制定。曾担任昆泰，雅培制药，赛诺菲巴斯德，施贵宝，和Amylin等公司总部的经理到资深医学总监。具有20年临床研发，临床试验方案，药物安全警戒和风险评估管理，医学监查和医学信息等经验。

庄永龙

北京百奥知信息科技有限公司 董事长

清华大学生物信息学专业，博士学位 国家“十一五”信息专题“疾病分子分型标准化与软件开发”负责人 国家“十一五”、“十二五”、863、973、科技部自然科学基金重点项目主导者与参与者 国家“863”生物医药信息专题评审专家 中国生物工程协会计算生物学与生物信息学专业委员会主任委员 中国临床试验合同研究组织联盟（CROU）理事会员 广东省生物医药创新技术协会会员 中国医药教育协会医药统计专业委员

谷杰

研发中心总经理，乐威医药

乐威医药研发中心总经理，专长于合成化学，工艺优化和放大生产，具有多年药物中间体和API的研发生产经验，作为主要CMC项目负责人参与多个国内一类创新药物的研究开发和项目管理，熟悉国内创新药物研究的流程和政策要求。毕业于中国科学院理化技术研究所，获得博士学位，曾就职于日本理化学研究所等研究机构。

林珊

分析总工程师，乐威医药

专长于药物分析及药物质量研究。熟知小分子药物及多肽类生物医药产品的研发和临床I-III期试验的医药产品质量研究，标准制定及控制、cGMP的实施。具有多项新药IND和NDA CMC申报资料准备经验，精通质量管理体系和各种质量测试技术。毕业于美国新墨西哥州立大学，获得化学博士学位，曾就职于ALZA，Symyx Technologies, Inc 和Affymax Inc. 等公司。

张岱

博士，方和资本创始合伙人

博士，方和资本创始合伙人，专注于医药健康和生命科学领域的投资。在创立方和资本之前，作为IDG资本医疗健康领域投资的主要负责人，主导了多家医疗健康企业的投资，包括体外诊断、创新药、介入医疗器械、生命科学试剂及高端医疗服务等；在加入IDG之前，张岱任职于瑞士信贷和Atlas Venture。张岱拥有中国医学科学院北京协和医学院医学遗传学博士学位和中国医科大学英文临床医学学位，并且分别在卫生部北京医院完成住院医生培训和对外经贸大学国际商学院完成MBA课程。

李峰青

北京医普科诺科技有限公司高级SAS经理

解安然

北京医普科诺科技有限公司数据管理总监

毕业于西安交通大学医学院，曾任职于辉瑞，阿斯利康，诺和诺德等Global药厂及国内CRO(方恩，诺思格），现任职于北京医普科诺科技有限公司担任数据管理总监。主攻临床试验数据库设计方向，熟悉国际国内一线EDC, IXRS系统，有丰富的EDC设计及开发经验。熟悉ODM, Define-XML, 为ODM, define-XML中国区讲师。

梅和坤

药物临床研究中心秘书,中国人民解放军总医院

现任中国人民解放军总医院药物临床研究中心秘书，Ⅰ期临床sub-I,主要从事创新药Ⅰ期临床研究，负责新药Ⅰ期临床试验/仿制药BE研究20余项，包括安全耐受，药代动力学，PK/PD，C-QT等多种研究类型。参与十一五、十二五、十三五重大新药创制GCP平台建设，发表论文20余篇，多次荣获中国药学会优秀论文。

谢生荣

临床医学学士，中国药科大学药理学硕士

中国药科大学药理学硕士，临床医学学士。南京市银杏叶罕见病家庭关爱中心理事长，曾经在方恩医药、PPD、INCResearch等内外资CRO工作，管理过多个I-IV期临床研究尤其是孤儿药的注册和临床、真实世界研究，目前正在管理一个患者组织发起的在FDA Clinicaltrial上注册的孤儿药真实世界研究。

高志刚

总经理，鼎晖思创

北京中医药大学临床学士，具有16年临床试验行业经验，包括9年GCP，GCLP稽查经验，7年临床试验操作和管理经验。 积累了丰富的亚太地区的研究中心以及供应商包括中心实验室，IRT，SMO，CRO等的稽查经验。已为三十多家医药研发企业和医院提供GCP领域的系统培训

颜崇超

上海恒瑞医药数据科学中心副总经理

博士，上海恒瑞医药数据科学中心副总经理。中国中医药研究会临床研究分会常务理事，美国数据管理协会中国区委员， DIA（中国）顾问委员会委员，中国临床数据管理学组（CDMC）组员。曾是辉瑞（中国）研发中心数据服务部的技术运营负责人以及上海医药临床研究中心数据管理部高级总监。 在美国勃林格殷格翰制药公司从事临床研究的生物统计与数据管理的技术应用和管理工作。在国际期刊发表近40篇论文。2011年编著《医药临床研究中的数据管理》一书。

周丰丰

教授、博士生导师，吉林大学计算机科学与技术学院

吉林大学计算机科学与技术学院，教授，博士生导师，中国科学院百人计划，IEEE（美国电气和电子工程师协会）高级会员。 周丰丰博士的团队主要从事健康大数据挖掘核心算法的研究。

Peter张

OTSUKA 统计部部长

张博士在北京大学获得数学学士，中科院获得计算统计硕士， 美国普渡大学获得统计博士。张博士有25年的新药研发经验，涉及心血管，神经和精神， 肿瘤等多个疾病领域并在多个著名药企任职。他负责了25个NDAs/sNDAs/MAAs/NDS/PMDA的审批，和多个一到四期的临床试验。张博士共发表了约110多篇文章。

张若琳

北京百奥知信息科技有限公司临床数据副总裁

北京大学公共卫生专业（临床试验设计方向）硕士，曾在辉瑞、科文斯、希麦迪等国内外TOP公司担任临床数据管理负责人，拥有超过15年+专业工作经验。