每一个疫苗的上市都要经历漫长的产品开发过程和巨大的财力投入，这使制药公司面临着巨大的挑战。当今快节奏的研发及如何安全，快速地将产品推向市场,更要求企业必须高效率的运行。从早期药物发现到整个复杂的药物开发过程包括多个业务领域，仅在CMC（化学，生产和控制）的领域，就包括Process（工艺）和analytical（分析）的研发，Regulatory(法规策略)，supply chain（供应链）以及manufacturing（生产）和quality　（质量监控），以及clinical（临床研究）。这些业务领域不仅自己受到许多外界环境因素的影响，而且还会彼此牵制和影响。其中任何一个的发展过程中的不确定性都会迫使原定计划不断调整，以至于影响最终的产品上市计划。所以制药和疫苗行业中的项目管理至关重要。如何有效的对课题相关重要因素进行分析，进行有效的风险管理，团队沟通和关键业务流程，都有助于应对前面提到的这些挑战，从而帮助公司成功地推出产品。

 本讲座将详细讲解在疫苗开发中项目管理员的职能，具体的操作流程，理论结合实践，让大家详细学习到药物研发中重要的技术职能部门，比如drug substance, drug product, analytical method development，以及CMC团队通常涵盖的其他重要活动，包括临床实验用疫苗的生产和测试，包装，标签以及质量保证和法规。基本知识理论可以运到到疫苗研发的全过程和市场报批后的CMC管理之中。