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会议介绍:
经过COVID-2019后,或许全球会将周期性疫情爆发的风险防控作为全球公共卫生建设的重要部分,我们从现在开始就需要思考我们将如何应对周期性疫情爆发后突增的群体免疫疫苗地需求。在21世纪,在科技与医药技术如此发达的今天,我们需要科学的手段达到群体免疫——疫苗!对于Covid-2019疫苗研究数据的粗略分析中即可看出,中美疫苗研究进展难分伯仲,我们也看到进展最快的几款疫苗都是多国合作研发。然而最受瞩目的是由陈薇院士与康希诺公司合作研发的新型腺病毒载体类型疫苗。2019年我国推出了首部《疫苗管理法》,也证明了我国疫苗行业标准趋严,政策趋紧,行业会将更加规范化。随着居民生活治疗的改善,疫苗行业存在着大量unmet需求。以今年为节点,伴随着国家政策的支持,技术人才的回归,资本的重磅投入,疫苗创新进入爆发期。
我们欣喜地发现Covid-2019的疫苗研究应用了很多国产设备仪器厂商,国产设备仪器在此次事件中得到了亮相的机会并且表现不俗。新“国潮”或许就此来临。2021疫苗创新峰会以“抱薪于众,药者仁心”为主题,以人用疫苗;兽用疫苗两大主线;聚焦于新冠疫苗研发,各类疫苗研发进展,临床开发与研究、工艺开发与强化以及疫苗企业的免疫产品线规划等话题希望能作为设备仪器厂商以及疫苗企业机构的垂直交流平台,分享疫苗行业最新进展与动态。本次论坛将会邀请来自国内外疫苗行业的企业高管、行业领袖、知名学者、政府相关部门等超过400位代表倾情参与。
退票说明:不支持退票
如果您已经报名但无法出席我们的会议,您可以替换贵公司他人员来参加我们的会议,替换将不产生额外费用。您也可以选择将注册费用用于参加来年的会议或者由我们公司举办的其他类型的会议。在会议前两个月取消报名将可获取50%的退票费,逾期将不退款,但是会议的全套会议资料会邮寄到贵公司。
如果由于上海博勘商务咨询有限公司自身的原因取消了会议,您将获得100%的退款,您亦可选择将会议费用用于参加将来的会议或上海博勘商务咨询有限公司举办的其他会议。
开幕致辞
话题待定
中国疾控中心主任 高福
世界卫生组织对全球流感疫苗株的推荐
新冠疫苗海外运输的风险与冷链管理
-全球新冠疫苗配送的要求与挑战
-为新冠疫苗海外运输建立一个可重复的流程:从风险评估到成功交付
-案例分享: 主动冷链生态体系如何快速准备多个目的地的大批量运输
茶歇
新冠疫苗临床研究进展与展望
经过近一年的新冠疫苗研发与临床研究,从最早根据经验设计疫苗进行前期的应急的疫苗临床评价,到现在对病原生物学结构和免疫应答等各方面的更深了解,以及部分新冠疫苗的效力结果,反过来看新冠疫苗再怎样才能设计下一代更好的、更加安全有效的疫苗,并从如何克服免疫逃逸,新冠病毒变异对新冠疫苗研发的影响?自然感染与疫苗接种后免疫规律的差异以及目前国内外对疫苗研发与评价的新要求做一介绍。
疫苗研发赛道“Quick-Wins”利器--前沿疫苗研发手段-核酸疫苗(mRNA 疫苗)
圆桌:在产学研以及监管层面,如何将扩大疫苗价值;优化免疫策略以及鼓励疫苗创新更好地落地执行
-创新疫苗优先审评审批制度探讨
-国际化经验在疫苗审核,研发,生产方面的借鉴
-“互联网+疫苗”全流程服务体系
- 如何促进企业、专家、政府深度合作与沟通
午宴
新冠灭活疫苗临床试验设计和III期临床研究数据解读
RNA体外合成和修饰的原料 翌圣生物
腺病毒载体新冠疫苗的临床研究和产业化思考
一次性技术技术帮助疫苗快速投产 Pall
茶歇
新冠疫苗研发进展与挑战
-新冠疫苗临床开发策略
-初代新冠疫苗临床评价
-下一代新冠疫苗研发方向
-应急新冠疫苗运营挑战
替代、减少、和优化疫苗的动物试验:支持新冠肺炎和其他疫苗的快速放行
癌症治疗“黑科技”—mRNA肿瘤疫苗
-mRNA肿瘤疫苗的临床研发特性
-全球研发的战略要素
-如何快速推进同步临床试验
mRNA疫苗上游开发的策略
SARS-CoV-2抗原与天然免疫的相互作用及其疫苗设计策略的探讨
定向邀请高层晚宴,限定50人。邀请对象:演讲嘉宾,供应商高层,疫苗企业高层
疫苗管理法对疫苗生产企业在企业运营,质量管理方面的启示
话题待定 中国生物技术股份有限公司 副总裁 张云涛
化繁为简,轻松掌控 —— 安捷伦自动化电泳平台在疫苗质控中的应用
茶歇
新型重组HPV疫苗研究进展
人用疫苗更安全的保护剂——水稻胚乳细胞表达重组人血清白蛋白
圆桌:在产学研以及监管层面,如何将扩大疫苗价值;优化免疫策略以及鼓励疫苗创新更好地落地执行
-创新疫苗优先审评审批制度探讨
-国际化经验在疫苗审核,研发,生产方面的借鉴
-“互联网+疫苗”全流程服务体系
- 如何促进企业、专家、政府深度合作与沟通
午宴
成功的创新实践 - 非动物方法进行的疫苗Bexsero质控检验
基于体内动物模型的效力和安全性试验历来被用于生物制品(如人用疫苗)的质量控制。尽管此类试验应用广泛,但仍存在一定局限性,原因在于动物模型中的反应未必能预测人体内的最终结果。采取适当的体外方法不仅可减少实验动物的使用,还提高了试验的科学相关性,从而能够以更相关的方式监测产品关键质量属性的一致性。
Bexsero疫苗的开发目标是用于预防脑膜炎奈瑟氏球菌血清群B引起的侵袭性疾病,目前已在全球多个国家获批用于不同年龄人群。此处将介绍一种新的体外方法,可完全替代疫苗效力和安全性质控检查中使用的两类动物试验。这一新开发的体外方法具有高度重现性,对不合格批次的区分能力更强,另一优势在于可以大幅缩短试验结果的交付时间,并可顺利将方法转移至国外实验室。
通过创新引入了性能优越的试验方法,并已获得许可。此类新技术可谓实现了重大突破,有助于提高疫苗放行时的预测准确性,以便向全体人群提供安全有效的疫苗。
疫苗管理法实施 -行业实践及挑战
《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起开始生效,旨在加强疫苗管理,以确保疫苗的质量和供应并保障公众健康。此后相继出台了多项指南,从而可对疫苗进行“从开发、生产、流通至最终接种”的全生命周期监测。
本报告将阐述GSK Vaccines(一家海外跨国公司)如何筹划施行与VAL及其他疫苗法规有关的新规定(例如,疫苗年度质量报告、MAH代理模式等),重点强调了行业面临的某些挑战(例如,变更的提交和实施、偏离报告等)。
本报告还将重申行业和监管机构通过实行ICH Q10(制药质量体系)原则提高全球药品质量和可及性的重要性和益处,以此促进公众健康。
中国创新疫苗的临床研发和快速审批审批新机遇
-中国关于研发和注册近期的改革和新的途径
-引进创新疫苗的新机遇,及新冠病毒疫苗注册和未来维护的新思路
-最后,通过上述观点考虑进一步加强中国创新疫苗开发和注册的方法
适用于生物疫苗通风系统的高等级防护过滤方案
-公司简介
-行业标准与产品特性需求 -产品方案
-应用案例分享
茶歇
针对疫苗研发建立外部伙伴关系
-赛诺菲巴斯德在疫苗领域的使命与承诺
-赛诺菲巴斯德的研发工作、流程和优先事项
-赛诺菲巴斯德外部研发伙伴战略与实践
-我们在亚太地区的区域合作实例
人用疫苗的发展和前景
HPV疫苗国际拓展
优化“新常态”下的临床试验管理
-提升“新常态”下的工作应急预案
-完善申办方质量管理体系
-探索混合策略在临床试验中的应用
会议结束
牛羊病毒类疫苗检验中的问题与建议
-我国牛羊病毒类疫苗注册现状;
-牛羊病毒类疫苗质量标准与检验中常见问题分析;
-对牛羊病毒类疫苗标准和SOP制定的建议
细胞悬浮培养技术的应用或者蛋白表达系统在疫苗研发中的作用
适用于生物疫苗通风系统的高等级防护过滤方案
-公司简介
-行业标准与产品特性需求 -产品方案
-应用案例分享
茶歇
猪伪狂犬病变异株新型疫苗研究进展
“产学研市”融合创新
圆桌:兽用疫苗工艺与研发挑战与展望
-口蹄疫疫苗研发方向
-猪瘟疫苗研发的痛点与机遇
-兽用疫苗工艺开发的挑战与方向
-新型疫苗研发在兽用疫苗应用的前景
午宴
重组病毒技术在疫苗开发中的应用
-区分感染和免疫动物(DIVA)疫苗
-重组活载体疫苗
-复制缺陷型病毒构建
-活体示踪病毒构建
猪繁殖与呼吸综合征疫苗研发与未来
牛主要呼吸道病毒病疫苗研究进展
基于原核表达系统的亚单位疫苗研发与制造
茶歇
猪伪狂犬病流行现状与防控
新型疫苗免疫佐剂的研究概况与应用
中国猪圆环病毒病流行现状及防控对策
会议结束
开幕致辞
话题待定
中国疾控中心主任 高福
世界卫生组织对全球流感疫苗株的推荐
新冠疫苗海外运输的风险与冷链管理
茶歇
新冠疫苗临床研究进展与展望
疫苗研发赛道“Quick-Wins”利器--前沿疫苗研发手段-核酸疫苗(mRNA 疫苗)
圆桌:在产学研以及监管层面,如何将扩大疫苗价值;优化免疫策略以及鼓励疫苗创新更好地落地执行
午宴
新冠灭活疫苗临床试验设计和III期临床研究数据解读
RNA体外合成和修饰的原料 翌圣生物
腺病毒载体新冠疫苗的临床研究和产业化思考
一次性技术技术帮助疫苗快速投产 Pall
茶歇
新冠疫苗研发进展与挑战
替代、减少、和优化疫苗的动物试验:支持新冠肺炎和其他疫苗的快速放行
癌症治疗“黑科技”—mRNA肿瘤疫苗
mRNA疫苗上游开发的策略
SARS-CoV-2抗原与天然免疫的相互作用及其疫苗设计策略的探讨
定向邀请高层晚宴,限定50人。邀请对象:演讲嘉宾,供应商高层,疫苗企业高层
疫苗管理法对疫苗生产企业在企业运营,质量管理方面的启示
话题待定 中国生物技术股份有限公司 副总裁 张云涛
化繁为简,轻松掌控 —— 安捷伦自动化电泳平台在疫苗质控中的应用
茶歇
新型重组HPV疫苗研究进展
人用疫苗更安全的保护剂——水稻胚乳细胞表达重组人血清白蛋白
圆桌:在产学研以及监管层面,如何将扩大疫苗价值;优化免疫策略以及鼓励疫苗创新更好地落地执行
午宴
成功的创新实践 - 非动物方法进行的疫苗Bexsero质控检验
疫苗管理法实施 -行业实践及挑战
中国创新疫苗的临床研发和快速审批审批新机遇
适用于生物疫苗通风系统的高等级防护过滤方案
茶歇
针对疫苗研发建立外部伙伴关系
人用疫苗的发展和前景
HPV疫苗国际拓展
优化“新常态”下的临床试验管理
会议结束
牛羊病毒类疫苗检验中的问题与建议
细胞悬浮培养技术的应用或者蛋白表达系统在疫苗研发中的作用
适用于生物疫苗通风系统的高等级防护过滤方案
茶歇
猪伪狂犬病变异株新型疫苗研究进展
“产学研市”融合创新
圆桌:兽用疫苗工艺与研发挑战与展望
午宴
重组病毒技术在疫苗开发中的应用
猪繁殖与呼吸综合征疫苗研发与未来
牛主要呼吸道病毒病疫苗研究进展
基于原核表达系统的亚单位疫苗研发与制造
茶歇
猪伪狂犬病流行现状与防控
新型疫苗免疫佐剂的研究概况与应用
中国猪圆环病毒病流行现状及防控对策
会议结束