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2021第三届中国国际生物制药4.0峰会

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2021第三届中国国际生物制药4.0峰会

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参会指南

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|会议介绍

生物制药4.0峰会,既是是探讨企业的工艺以及生产模式的改革,也是探讨生物制药研发变革。从2018年以来,我们是近几年来生物制药行业迅速变革的见证者。随着国外人才归国创业,MAH制度落地带来的CDMO行业如雨后春笋,百花齐放。CDMO行业佼佼者药明系加速赶超,与世界CDMO企业并肩而立。见证着国内医药研发赛道的更迭变换,第一款国产单抗药物获批上市,2020年ADC药物赛道的火热。精准治疗,肿瘤免疫疗法的产品一一获得商业化审批。国内生物药企从百花齐放到趋于加速整合。生物制药4.0峰会意在探讨这个时代的生物制药行业的变革!

 

2021第三届中国国际生物制药4.0 峰会以“变革,创新”为主题,聚焦于生物制药研发变革;工艺以及生产模式的改革。会议首日以创新与合作为主题探讨国际药物靶点潮流、递送机制以及MAH背景下的合作案例,次日分为A会场(抗体药物)& B会场(细胞&基因治疗)探讨工业4.0时代下生物药行业的临床、工艺、生产等话题。本次论坛将会邀请来自国内外生物制药行业的企业高管、行业领袖、知名学者、政府相关部门等超过 800位代表。

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演讲/报告征集联系人

Mia Zhu

Tel. +86 21 64856566-621

Mobile/wechat:+86 138 1665 6441

Email: mia.zhu@borscon.com.cn


参会、赞助联系人

Vicki Yang

Tel. +86 21 6485 6566 ext. 684

Mobile/Wechat: +86 150 2101 5256

Email: vicki.yang@borscon.com.cn


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演讲嘉宾
  • 同济大学附属上海市肺科医院·肿瘤科主任周彩存  教授
    周彩存 教授
    同济大学附属上海市肺科医院·肿瘤科主任
    同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科 主任 同济大学医学院肿瘤研究所 所长 享有国务院特殊津贴 国际肺癌研究联合会(IASLC)董事会董事 CSCO 非小细胞肺癌专委会 主委 中国医促会胸部肿瘤分会 主委 上海抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会 主委 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会 候任主委 CSCO肿瘤转化医学专业委员会 候任主委 上海市领军人才、重中之重学科带头人 中国抗癌协会肺癌专业委员会 常务委员 中国医师学会肿瘤分会 常务委员
  • 上海交通大学·微生物代谢国家重点实验室主任邓子新 院士
    邓子新 院士
    上海交通大学·微生物代谢国家重点实验室主任
    中国科学院院士(Member,CAS),第三世界科学院院士(Fellow,TWAS),美国微生物科学院院士(Fellow,AAM)。 现担任上海交通大学微生物代谢国家重点实验室主任,中国微生物学会理事长, 中国农业生物技术学会副理事长,国际工业微生物遗传学组织专家委员会(GIM-IC)主席。现任美国《ACS Chemical Biology》副主编,《CELL Chemical Biology》, 《Applied & Environmental Microbiology》等数十个国内外刊物编委。 长期从事微生物代谢的分子生物学研究,主攻放线菌遗传学及抗生素生物合成的化学生物学。研究领域涉及DNA复制调控、限制和修饰系统,微生物代谢途径,代谢工程及次级代谢产物的生物化学,非天然抗生素药物创新的基因工程等。在DNA骨架上发现了硫修饰,并系统地研究了DNA硫修饰发生的生物化学机理和生物学意义,在国际上开创了表观遗传学一个崭新的分支领域。在国内外学术刊物上发表研究论文400余篇。
  • 肿瘤细胞生物学和生物技术药物专家·中国工程院院士陈志南 院士
    陈志南 院士
    肿瘤细胞生物学和生物技术药物专家·中国工程院院士
    陈志南,,肿瘤细胞生物学和生物技术药物专家。空军军医大学国家分子医学转化科学中心主任,基础医学院教授。兼任“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师、973计划项目首席科学家、中国转化医学与生物技术创新联盟理事长、中国药学会副理事长、J Biol Chem、Hepatology、《中国科学C辑——生命科学》杂志编委等。 长期从事炎-癌相关分子CD147系列研究,该分子在癌进展中的多时相、多阶段和多节点的分子调控机制原创性研究和转化应用研究处于国际先进水平,在新靶点自主抗体药物和免疫治疗产品的研究和发展中保持国际领先。首次解析了CD147胞外段的晶体结构,并获得了三个新表位(肿瘤、炎症、病原受体)的复合结构。建立了抗体人源化及产业化,人源化嵌合模式动物药物评估体系,免疫细胞重编程等关键技术平台。成功研发14项抗体药物及免疫细胞治疗产品。2项产品上市(国家一类新药利卡汀,免疫检测盒凯美汀),5项进入临床(抗肺癌美妥珠单抗注射液,抗肝癌CAR-T,抗胶质瘤CAR-T,抗肿瘤BSG-TAA DC疫苗),2项进入FDA II/III期临床(抗新冠肺炎人源化单抗注射液、抗恶性疟疾美珀珠单抗注射剂)。3次获得全国医药卫生/中国医药生物技术十大进展。发表SCI论文200余篇,其中Nature、Cell Metab等国际顶级CNS主刊、子刊2篇,专业顶级杂志影响因子10以上论文16篇,被引2950次,单篇最高引用195次;国家发明专利授权32项、国际专利授权5项;获国家科技进步二等奖及省部级一等奖12项;先后被评为全国优秀骨干教师、全国优秀科技工作者、解放军杰出专业技术人才。
  • 药明生物·执行副总裁兼首席科学官顾继杰  博士
    顾继杰 博士
    药明生物·执行副总裁兼首席科学官
    顾继杰博士,现任药明生物执行副总裁兼首席科学官,拥有超过20年的工作经验,包括17年在制药行业的靶点发现和药物发现经验,及建立和管理多个功能部门的经验。在加入药明生物前,顾继杰博士是AbbVie剑桥研发中心的主任和部门负责人,负责领导小分子和大分子药物在免疫治疗领域的靶点验证和先导药物发现工作。此之前,他是AbbVie生物研究中心全球生物制药部肿瘤生物药物发现部门负责人。顾博士在靶点选择、药物设计、抗体生成、蛋白工程、生物药物的发现、临床前和早期临床开发方面拥有丰富的专业知识。他为构建Abbott/AbbVie抗体平台技术做出了重要贡献,参与包括酵母展示、mRNA展示、杂交瘤、抗体人源化、人IgG转基因动物和单域抗体等平台技术的建立。他也一直在Abbott/AbbVie领导构建新型生物平台技术,包括Fc改造、ADC技术、TCR技术、双特异性和多特异性抗体技术、双特异T细胞募集抗体等。顾博士在肿瘤学、免疫学、免疫肿瘤学、代谢性疾病、神经科学、眼科学等多个治疗领域具有领导项目研发的经验。作为项目负责人或部门负责人,他已将多个NBEs推进到临床开发,并为AbbVie生物药管线做出了广泛贡献。他是20多个美国专利的共同发明人,也是mAbs和Antibody Therapeutics专业期刊的编辑委员会成员。
  • 星奕昂(上海)生物科技有限公司·创始人兼执行总裁王立群  博士
    王立群 博士
    星奕昂(上海)生物科技有限公司·创始人兼执行总裁
    中国科学技术大学 细胞生物学 学士 • 美国泽维尔大学 工商管理 硕士 • 美国马里兰大学 分子生物学 博士 • 美国国立卫生健康研究所 博士后 曾任: - 副总裁兼首席技术官,复星医药产业公司 (负责集团干细胞平台的建设) - 首席执行官,复星凯特生物科技 (在不到三年内完成中国首例CAR-T产品的技术 转移,注册临床,生产报批和上市申请) - 首席运营官,西比曼生物科技 (主持管理了免疫细胞和干细胞两大平台的临床和 生产) - 资深总监和运营负责人, 葛兰素史克中国研发中心 - 战略合作和项目管理总监,阿斯利康中国创新中心 - 研发项目管理副总监,百时美史贵宝美国研发中心 - 团队负责人和资深科学家,宝洁制药美国研发中心
  • 天境生物科技(上海)有限公司·创始人&董事长臧敬五  博士
    臧敬五 博士
    天境生物科技(上海)有限公司 天境生物科技(上海)有限公司·创始人&董事长
    臧敬五博士于2016年创立天境生物,现任天境生物董事长。在他的领导下,天境生物在短短五年内迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药研发管线,并成功在美国纳斯达克上市,天境生物目前正快速成长为覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司。臧敬五博士曾先后在跨国医药公司和中国药企担任高级管理职务,包括葛兰素史克(GSK)全球高级副总裁兼全球神经系统治疗领域负责人及中国研发中心负责人,先声药业集团首席科学官和百家汇总裁。在进入药企之前,臧敬五博士曾任美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)免疫学及神经学教授。回国后,臧敬五博士参与创建了中国科学院健康科学研究所和上海巴斯德研究所并担任两家研究所的首任所长,他还曾任上海市免疫学研究所所长、上海交大医学院基础医学院院长等职务。臧敬五博士毕业于上海第二医科大学(现上海交通大学医学院),布鲁塞尔大学免疫学博士,美国哈佛医学院免疫学博士后。在国际顶尖和知名学术期刊上共发表130余篇论文、综述及专著。臧敬五博士在美国贝勒医学院完成住院医师规培并持美国德州职业医师执照(Texas Medical Board)。
  • 无锡智康弘义生物科技有限公司 ·联席首席执行官黑永疆  博士
    黑永疆 博士
    无锡智康弘义生物科技有限公司 ·联席首席执行官
    黑永疆博士现任誉衡生物的首席执行官,该公司是中国一家创新的生物技术公司,致力于为癌症患者开发新型药物。 黑博士在美国和中国的大型跨国公司以及小型生物技术公司拥有超过 20 年的行业经验。 黑博士曾担任再鼎医药的首席医学官(CMO),负责肿瘤产品临床开发、商业策略制定、项目团队设计、以及推进产品上市等。加入再鼎医药之前,黑博士曾在齐鲁药业担任公司副总裁兼 CMO,负责整个流程和业务的开发。 黑博士 2018 年回国加入齐鲁药业之前,是圣地亚哥生物技术公司 Ambrx 的首席医学官,负责临床战略制定及公司整体运营,是高级领导团队的核心成员。在加入 Ambrx 之前,黑博士在安进公司任职近10 年,担任肿瘤全球开发和医学事务执行总监,负责生物制剂的临床开发和商业化策略,此外,在安进任职期间,黑博士在中国担任了三年的医学负责人,为安进中国成功建立了一 支全功能的临床医疗团队,以支持全球发展计划并进行临床设计。 黑博士曾在罗氏公司担 任美国医学总监,以及在诺华担任肿瘤高级全球品牌医学总监和执行总监。 此外,黑博士在多个肿瘤学项目中担任全球开发负责人(GDL)的工作,为公司向 FDA、PMDA(日本)、EMA 和中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交监管申请文件等支持。
  • DataRevive·VP, CMC BiologicsMichele K. Dougherty  博士
    Michele K. Dougherty 博士
    DataRevive·VP, CMC Biologics
  • 和其瑞医药·CEOHenri Nico Doods  博士
    Henri Nico Doods 博士
    和其瑞医药·CEO
    Henri Nico Doods, PhD. 和其瑞医药联合创始人,总裁,临床研发负责人;曾任勃林格殷格翰高级副总裁,勃林格殷格翰Research Beyond Border全球负责人; 拥有近30年研发经验,覆盖心血管、疼痛、肥胖、神经、呼吸等领域 发表超过135篇论文,参与超过15个化合物项目并推进至临床阶段
  • 博雅辑因生物科技有限公司·CMC高级总监石佳  博士
    石佳 博士
    博雅辑因生物科技有限公司·CMC高级总监
    石佳博士,高级工程师。拥有超10年创新药研发和质量管理经验,现任博雅辑因CMC高级总监,主要负责创新药质量及生产体系的搭建与运营 。石博士曾于多家生物技术公司担任研发、生产及质量管理等工作。负责细胞药物的工艺流程、质控策略及检测平台的建立及管理并成功支持国内首个TCR-T细胞药物及首个基因编辑造血干细胞药物(ET-01)获批IND临床试验批件。熟悉中国药典、GMP及相关行业指南法规,并根据法规要求及临床进展建立适合不同阶段的工艺与质量体系。
  • 上海麦济生物技术有限公司·创始人张成海  博士
    张成海 博士
    上海麦济生物技术有限公司·创始人
    张成海,博士,上海麦济生物技术有限公司创始人,中国疾病预防控制中心病毒所博士,美国van andel研究所博士后,曾任职中科院上海药物所副研究员,中信国健研究院副院长,主要从事G蛋白偶联受体结构与功能研究,创新抗体药物研发,已推动多个创新抗体候选药物进入临床研究。
  • 恒瑞源正(上海)生物科技有限公司·总经理李克俭
    李克俭
    恒瑞源正(上海)生物科技有限公司·总经理
    李克俭,恒瑞源正(上海)生物科技有限公司总经理。1984年毕业于中国药科大学,获得美国圣约瑟夫大学EMBA硕士学位。1984年在连云港制药厂工作,历任工程师、副厂长,1997年至2020年任江苏恒瑞医药股份有限公司销售经理、副总经理。2015年至今任恒瑞源正(上海)生物科技有限公司总经理。
  • 上海复宏汉霖生物技术有限公司·临床生产部副总经理巩威  博士
    巩威 博士
    上海复宏汉霖生物技术有限公司·临床生产部副总经理
    北京大学生物化学及分子生物学博士,在生物制药行业有15年以上经验。2016年加入复宏汉霖,分别担任下游工艺开发部负责人和临床生产部负责人。加入复宏汉霖之前在诺和诺德中国研发中心工作近十年。曾参加或领导多个融合蛋白,单克隆抗体药物和抗体偶联物的研究和开发。工作范围涵盖从临床前到报产整个流程中的工艺开发,中试生产,技术转移,工艺表征研究,工艺验证,和上市申报等工作。领导了复宏汉霖下游连续生产工艺的开发和放大。目前为IFPMA专家组成员,参与ICH Q5A的修订工作。
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司·副总经理刘洵  博士
    刘洵 博士
    江苏恒瑞医药股份有限公司·副总经理
    刘洵博士,江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理,恒瑞生物医药发展事业部总经理。北京大学化学系学士,美国罗格斯大学生物化学博士,曾师从诺贝尔奖获得者Gobind Khorana教授所在的麻省理工学院,从事膜蛋白结构及功能研究,完成3年半的博士后研究。在国外有影响力的期刊发表诸多学术论文。刘洵博士拥有20多年的生物制药研发,临床和商业规模生产经验,在制药领域涉及很多新药研发以及工艺优化的研究,包括从临床前的研究开发直至商业生产。 他美曾任国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心疫苗生产任职。负责大分子药物开发和临床药物生产,期间带领并完成多个生物药物的临床申报, 被授予研究院终身研究员。 在加入美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心之前,刘洵博士曾担任拜耳(Bayer)医疗药物公司的首席工程师,也是拜耳销售最好大分子药物(Kogenate FS)的商业生产专家。在他职业生涯的早期阶段,他任职于美国安进(Amgen)公司,致力于生物药品制剂和给药装置的商业化开发,及三期临床生产的技术转移。为安进公司目前已上市药物(Prolia,Xgeva)三期临床生产以及商业开展做出贡献。
  • 宜明昂科生物·创始人&董事长&总经理,田文志  博士
    田文志 博士
    宜明昂科生物·创始人&董事长&总经理,
    田文志,上海市“千人计划”专家、浦东新区“百人计划”专家、科技部火炬中心科技创新创业人才、复旦大学药学院兼职教授,现任宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理。于 1995 年 10 月至 2011年 4 月先后在瑞典、美国留学及工作,主要从事肿瘤免疫学及抗肿瘤抗体药物开发研究。累计发表学术论文 30 余篇,克隆新基因 7 个,参编英文专著一部,申请新药发明专利 10 项,获得授权 6 项。2011 年 4 月辞职回国,先后创办了华博生物医药技术(上海)有限公司、宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司及宜明探科生物医药技术(上海)有限公司。回国 9 年以来,已将 5 个新药项目开发至临床试验阶段,其中 4 项已开展临床试验。
  • 华博生物&华奥泰生物·总经理朱向阳  博士
    朱向阳 博士
    华博生物&华奥泰生物·总经理
    朱向阳博士,“千人计划”,“浙江省领军人才”,是生物制药研发和工艺开发方面的专家,在单抗筛选和鉴定,双靶点抗体的工程改造,细胞株的建立,工艺开发, 技术转移, 中试厂房的设计和建设等领域拥有丰富经验。 朱向阳博士目前是上海华奥泰生物股份有限公司总经理,负责公司的全球生物制药研发。朱向阳博士曾长期在勃林格殷格翰(BI)的不同领域和地点工作(美国,德国,中国),领导和参与了20多个单抗或双靶点抗体项目的研究,是Risankizumab早期项目负责人和发明人,该项目目前已完成临床III期,近期由Abbvie上市。朱向阳在伊利诺伊大学获得免疫学博士学位。
  • 英诺湖医药·创始人&董事长&首席执行官夏明德  博士
    夏明德 博士
    英诺湖医药·创始人&董事长&首席执行官
    夏明德博士是英诺湖医药创始人,董事长和首席执行官,美中-药协(SAPA)董事(原总会会长)。夏博士在创立英诺湖医药公司前,在强生集团工作21年,是全球外部创新资深总监,具有丰富的新药研发经验,高超的投资孵化和商务运作能力。致力于推动国际项目合作, 资本投资和产业孵化,成功领导了超过50项强生外部合作项目。在此之前他曾在中国药科大学和耶鲁大学工作。美国化学学会的化学与工程新闻杂志曾对夏博士的有关科技成果进行了特别报道,作为科技领域的突破性进展。夏博士发表过超过60篇重量级文章和专利, 并担任中国科学院客座教授,几种世界一级杂志的审稿人,以及众多知名创新创业大赛的评委,作为大会主席,组织并主持了许多国际学术研讨会,促进了中国生物医药行业的对外交流及MAH政策的制定。夏博士创立的英诺湖医药聚焦于肿瘤和免疫疾病领域的创新药的研发,致力开发全球第一或者同类最优的药物,为中国和全球的病人的健康福祉服务!
  • 上海市免疫学研究所·科研副所长李斌  教授
    李斌 教授
    上海市免疫学研究所·科研副所长
    李斌 ,二级研究员、余㵑学者、上海交大特聘教授、国家基金委免疫学杰青、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人,上海市免疫学研究所科研副所长&课题组长;普米斯生物联合创始人&科学委员会主席;高探生物科学委员会主席;中国细胞生物学学会科学普及工作委员会主任&免疫细胞生物学分会副会长、欧美同学会上海生物医药分会会长Science Bulletin 副主编 (2018)、Cellular & Molecular Immunology 编委 (2018)、European Journal of Immunology 执行副主编(2020)、 JGG 编委 (2020) 主要研究方向:免疫调节、 FOXP3+Treg、肿瘤免疫、自身免疫、移植免疫、抗感染免疫及免疫代谢与疾病等承担国家基金委杰出青年基金、重点项目(2项) 、中美及中波国际合作项目等;2009年回国以来,在国际学术刊物如IMMUNITY、PNAS、NAT COMMS、J BIOL CHEM、J IMMUNOL cutting edge、J VIROL、PLOS Pathogens、EMBO Rep 、JITC 、Gastroenterology 等发表通讯及共同通讯作者60余篇。
  • 中源协和细胞基因工程股份有限公司·副总经理,首席科学官张宇  博士
    张宇 博士
    中源协和细胞基因工程股份有限公司·副总经理,首席科学官 中源协和细胞基因工程股份有限公司·副总经理,首席科学官
    北京航空航天大学生物医学工程学士、空间生命科学硕士,德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)干细胞与再生医学专业博士。曾任颐昂生物科技(北京)有限公司总裁兼首席执行官,中源协和总裁助理、Biotechnology Transfer Center of VCANBIO USA 研发副总等。在德国期间曾任德国波恩科技大学讲师、德国宇航局亥姆霍兹中心助理研究员和意大利帕勒莫大学访问学者等。主持或参加了国家科技部重点研发专项、欧盟 EU、德国教育科技部BMBF、德国研究基金会DFG等资助的细胞技术相关研究项目,累计在干细胞与再生医学领域发表高水平 SCI 论文十余篇,申请发明专利若干项。目前担任德国干细胞协会会员,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长,湖北省干细胞临床研究专家委员会委员,云南省干细胞临床研究专家委员会委员,天津市干细胞再生医学转化企业重点实验室主任,天津市血液细胞治疗技术企业重点实验室主任,中国细胞生物学学会会员,德国莱茵论坛理事,同写意新药英才俱乐部理事,同写意细胞基因治疗俱乐部发起人兼秘书长,《药学进展》杂志等编委,Current Stem Cell Research&Therapy 等杂志的审稿人。入选天津 131 人才计划,3551 光谷人才计划,首批天津绿卡获得者。
  • 药明巨诺·高级副总裁兼首席商务官吴琼
    吴琼
    药明巨诺·高级副总裁兼首席商务官
    吴琼先生于2020年9月8日加入药明巨诺,担任高级副总裁兼首席商务官,全面负责公司的商业团队和商业化运营管理工作。吴琼深耕医疗健康行业26年,曾领导多个药物及器械品牌取得杰出的市场表现。加入药明巨诺之前,吴琼在默沙东中国担任医院专科业务董事总经理。此前,他还曾就职于百特中国、西安杨森、达能中国等领先的医药健康企业,并取得了多项卓越成果:领导了科素亚®的首发上市,并使其领跑市场;推动了保列治®在中国市场的业绩增长,并使其超越英、美市场,成为默沙东全球市场的业绩冠军;与原国家卫生部(现名为国家卫生健康委员会)合作,共同推动腹膜透析疗法在中国的发展,令百特中国的医院产品业务扭亏为盈,并实现可持续发展。此外,吴琼还拥有建立及管理多个功能部门的经验,先后在销售、销售绩效管理、市场营销、战略规划、渠道管理、政府事务、商业模式创新、医院销售咨询等多个职能部门担任管理职位。吴琼拥有中欧国际工商学院高级管理人员工商管理硕士(EMBA)学位和中国药科大学药物分析专业学士学位。
  • 鼎晖投资·创新与成长基金合伙人柳丹  博士
    柳丹 博士
    鼎晖投资·创新与成长基金合伙人
    柳丹博士现任鼎晖投资创新与成长基金合伙人,负责健康医疗领域的投资,代表项目包括:成都先导(688222.SH)、天境生物(IMAB.O)、和铂医药-B(2142.HK)、迈新生物、集萃药康、康立明生物、新格元生物、齐碳科技等。在加入鼎晖投资前,柳博士曾在Bain & Company从事大健康领域和大消费领域的管理咨询业务。期间,他服务并负责过多个大型跨国医药和器械企业的战略项目。柳丹博士在科研、商业、管理、咨询、投资等多领域拥有约十五年健康医疗行业相关经验;同时担任多个政府、行业协会理事和高级专家,及多个省市级科技和人才项目的审评专家。获评“2021第五届医疗健康投资卓悦榜40 Under 40.年度医疗健康投资人”、“2020-2021未来医疗100强.年度青年投资人”。
  • 百奥泰生物制药股份有限公司·副总监, 技术开发分析部曹迪  博士
    曹迪 博士
    百奥泰生物制药股份有限公司·副总监, 技术开发分析部
    曹迪博士,武汉大学本博连读,毕业于分析化学专业,现就职于百奥泰生物制药股份有限公司,担任技术开发分析部副总监。负责抗体药物的质量体系构建,QbD质量的文件制定,方法开发,界面CMC各功能板块等工作。完成了一项单抗国内成功上市和一项单抗国内外上市申报相关工作,主导药学质量相似性和可比性研究与评定工作,对抗体类药物中外申报要求和资料撰写有较多的经验。此外还参与了多个单抗,双抗与ADC药物的检测方法开发,及相关商务拓展尽调与临床上市申报工作。
  • 上海邦耀生物科技有限公司·创始人&董事长刘明耀  博士
    刘明耀 博士
    上海邦耀生物科技有限公司·创始人&董事长
    刘明耀,华东师范大学生命医学研究所所长,上海市调控生物学重点实验室主任。1992年获美国马里兰大学细胞生物学博士学位;1993年到1998年先后在美国约翰-霍普金斯大学医学院神经科学系和加州理工学院生物学部做博士后研究;1999至2007年先后在美国德克萨斯农工大学生物科学与技术研究所任助理教授、副教授及终身正教授;2007年受聘回国加入华东师范大学,组建生命医学研究所并任所长;2011年组建上海市调控生物学重点实验室并任主任,同年起担任教育部创新团队带头人、国家重大科学研究计划(973项目)首席科学家;2012年入选上海市优秀学科带头人,2012年至2020年担任华东师范大学生命科学学院院长,华师大-以色列海发大学科学与技术转化研究院院长。 刘明耀教授致力于G蛋白偶联受体(GPCR)在个体发育和重大疾病发生发展中的功能、机理及靶向药物研发,同时在基因编辑和细胞治疗的技术应用转化中做出卓越研究。回国后作为首席科学家先后主持国家重大科学研究计划(2项)、国家自然科学基金重点项目(4项)、国家重大新药创制课题等。已在Science、Nature、Nature Medicine、Nature Biotechnology、Nature Communications、PNAS等国际知名学术刊物上发表SCI论文350多篇,论文引用19000多次,H-Index 71,申请专利100多项,授权40余项。2012年和2017年分别获得国家科学技术进步一等奖和上海市科技进步一等奖,2014年获得上海市白玉兰纪念奖,2017年起担任中国细胞生物学会肿瘤细胞分会会长,2020年起任教育部科技委员会委员。
  • 康乃德生物医药有限公司·共同创始人,总裁、董事长潘武宾  博士
    潘武宾 博士
    康乃德生物医药有限公司·共同创始人,总裁、董事长
    潘武宾博士有超过25年生物医药研发及管理经验,曾在国外生物技术公司任高级科学家。2000年归国加盟“(深圳)清华源兴生物医药有限公司”并出任副总裁,分别组织和参与基因治疗、基因疫苗、肿瘤疫苗等药物及纳米、人体组织工程医疗产品研发等工作;2006年潘博士共同创立Crown Bioscience, Inc.(中美冠科)公司,先后出任中国区总裁、总公司COO和执行副总裁,CrownBio公司已成为在全球抗肿瘤药物研发外包领域主要的CRO之一。2012年,潘武宾博士共同创立了Connect Biopharma (康乃德生物医药有限公司)、并出任公司总裁和董事长,康乃德专注于自身免疫和炎症治疗创新药的研发,公司2021年3月在纳斯达克上市。潘武宾博士是英国生物学博士、加州大学伯克利分校博士后、并在清华大学经济管理学院的EMBA项目获得高级工商管理学位。
  • 博生吉医药科技(苏州)有限公司·技术总监汪敏  博士
    汪敏 博士
    博生吉医药科技(苏州)有限公司·技术总监 博生吉医药科技(苏州)有限公司·技术总监
    汪敏博士致力于CART细胞药物的开发与产业化事业。她赴德国接受美天旎全自动CART工艺培训期间,以其专研、严谨的工作态度,获得了合作方的好评。汪敏博士带领博生吉的CART细胞部门,不仅建立了全自动CART细胞制备工艺平台,而且进行了大量的优化和改进工作,为打造适合中国国情的CART细胞全自动生产线作出了突出的贡献。在汪敏博士的具体领导下,博生吉获得了“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”的新药临床试验批件,这也是中国首个以全自动工艺获得临床批件的CART项目,为博生吉未来的产业化发展奠定了坚实的基础。汪敏博士代表公司参加”创响中国“安徽省创新创业大赛决赛,荣获生物医药组第一名。此外,汪敏博士还带领公司技术部门,对多个First-in-class CART新药进行了大量的工艺开发和优化,于近期获得“PA3-17注射液”的两个适应症的IND受理号,为博生吉新一代CART细胞药物的IND申报创造了条件。
  • 波士顿咨询·董事总经理、全球合伙人胡奇聪  博士
    胡奇聪 博士
    波士顿咨询·董事总经理、全球合伙人
  • 亦诺微医药·创始人&CEO&董事长周国瑛   教授
    周国瑛 教授
    亦诺微医药·创始人&CEO&董事长
    周国瑛,教授,博导,国家高层次特聘专家,2019年国际“抗病毒女科学家奖”唯一获得者。亦诺微医药创始人、CEO和董事长,深圳罗兹曼国际转化医学研究院名誉院长。 周国瑛是中国科学院上海生物化学研究所博士,前芝加哥大学微生物系副教授,在抗病毒感染与疱疹溶瘤病毒肿瘤免疫治疗研究领域潜心研究20多年,主持十三五国家重大新药创制、国家自然科学基金和各级省市科研项目,研究成果以第一作者或通讯作者发表SCI论文50余篇;获得美国、欧洲、亚洲等国际发明专利15余项,申请国际专利近20项。任国际期刊Frontiers Virology编委、Proc Natl AcadSci U S A, Mbio和Journal of Virology等审稿。周博士是国际上疱疹靶向溶瘤病毒的发明人,首次人为改变疱疹病毒进入宿主细胞的途径,该研究被国际同行称为疱疹病毒靶向肿瘤的奠基石。 周博士2015年创办深圳罗兹曼国际转化医学研究院,近年启动建设了包括CRO、CDMO全产业链在内的罗兹曼大湾区生物医药基地,引进和孵化基因治疗领域自主创新新药研发公司。 2015年在深圳创建亦诺微医药,主领溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的多管线平台型药物研发,公司产品覆盖实体瘤与血液肿瘤,用药途径从瘤内注射到静脉注射,单药及各种联合用药。公司三款自主研发的溶瘤病毒产品在中美两地分别进入临床I期和II期。
  • 上海吉凯基因医学科技股份有限公司·首席科学官金夷  博士
    金夷 博士
    上海吉凯基因医学科技股份有限公司·首席科学官
    Dr. Yi Jin obtained her Ph.D. degree from Iowa State University and received postdoc training at University of California at Berkeley later. She has 15 years experience on therapeutic biologics discovery and development in Pharmaceutical and Biotech companies in US and China. Worked as project leaders for lead discovery at Bayer (USA), responsible for antibody discovery and novel technology platform. During her tenure, she led multiple projects through different stages of the development, including target discovery and validation on autoimmune disease and cancer immunotherapy. Currently, she serves as Chief Scientific Officers in Shanghai Genbase Biotechnology Co., Ltd.
  • 邦耀生物·联合创始人,副总裁&华东师范大学生命科学学院研究员吴宇轩   博士
    吴宇轩 博士
    邦耀生物·联合创始人,副总裁&华东师范大学生命科学学院研究员
    吴宇轩,华东师范大学生命科学学院研究员,博士生导师,入选上海市东方学者特聘教授及浦江人才计划。上海邦耀生物科技有限公司联合创始人,副总裁。2012年博士毕业于武汉大学,随后加入中科院上海生化细胞所,历任博士后和副研究员。2015-2018年,在哈佛医学院和波士顿儿童医院工作期间,开发和优化了造血干细胞中基于CRISPR/Cas9的基因编辑系统,通过高效激活胎儿血红蛋白的表达来治疗地中海贫血及镰刀状贫血疾病,是国际上首例基于CRISPR的不依赖于病毒的血红蛋白疾病的基因治疗策略。与中南大学湘雅医院合作,在中国成功开展了针对重度地贫的临床试验,并在前两例病人身上取得了极好的疗效,为国内首次通过基因编辑治疗地中海贫血的临床试验。多项工作发表在国际著名期刊上,以第一作者或共同通讯作者在Nature Medicine(2 篇)、Cell Stem Cell(2 篇)和Cell Research(1 篇)发表文章多篇,其他参与工作发表于Nature Biotechnology、Nature Genetics和Blood等期刊。
  • 嘉和生物药业有限公司·创始人&总裁执行董事周新华  博士
    周新华 博士
    嘉和生物药业有限公司·创始人&总裁执行董事
    周新华博士(Dr. Joe Zhou),在担任10年嘉和生物药业首席执行官后,现任嘉和生物药业有限公司创始人总裁/执行董事,复旦大学/北京大学客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen 工艺开发科学总监。在嘉和生物任CEO的10年中,从无到有打造了关键技术团队;打造了关键技术,使得PD-1单克隆抗体表达能力达到全球生物制药企业的最高水平;打造了由50%生物类似药,30%快速跟进抗体药和20%的新靶点新分子由10个治疗性抗体组成的产品线,并且都分别获得中国药监部门和韩国药监局临床批准。由Amgen 任用并受聘于北京大学担任IPEM项目长达10年的客座教授。由于他的在单克隆抗体光氧化变黄分子机制的发现和领导力,2007 年获AMGEN 的科学工程进步奖。周博士主编两部书籍,150 多次国内外大会演讲,发表60多篇论文、18 篇专利和10多篇英文书籍章节。周博士是CPDQA发起人和第一届主席,是ISPE 中国区生物制药的发起人和第一届主席,是Amgen的中国校友会第一届主席。自2013年来多次作为国家人才库评审员,参加国家和各省市人才,团队及项目的评审。中央组织部专家,获2020年上海白玉兰纪念奖。
  • 德琪(浙江)医药科技有限公司·首席科学官单波  博士
    单波 博士
    德琪(浙江)医药科技有限公司·首席科学官
    单波博士具有超过19年在欧美,中国的创新药研发和生产经验。目前是德琪医药首席科学官,负责建立德琪的早期药物研发和生产团队,巩固和加强公司的研发管线,持续推进小分子,单克隆和双特异性抗体等抗肿瘤新药的开发。单波博士曾经带领团队完成共计1个国家一类新药的申报上市,多个处于I-III期临床试验的一类新药,以及一系列临床前的项目开发。 单波博士曾先后担任歌礼药业副总裁,凯惠药业(上海)有限公司常务副总经理,上海睿智化学研究有限公司执行总监,GE Healthcare英国研发中心科学家等职务。单博士具有英国Aston大学药物化学博士学位。
  • 拓创生物科技(苏州)有限公司·创始人邱远浩  博士
    邱远浩 博士
    拓创生物科技(苏州)有限公司·创始人
    Mark Chiu博士深耕医药研发行业超25年,在跨国药企研发管理方面有着丰富的经验。在创办拓创生物前,他曾任美国强生和雅培多个关键研发部门领导,负责多个突破性药物产品的早期研发,如:Darzalex(Daratumumab)、Tremfya (Gesulkumab)、Remicade (Infliximab), Rybruvent (amivantamab), Teclistamab, Ciltacabtagene autoleucel等。仅3年时间,他就为强生研发出9个新分子实体 (NME)。他毕业于加州大学伯克利分校生物物理学士学位和伊利诺伊大学香槟分校生物化学博士学位。博士后期间,曾与两位诺贝尔奖获得者合作,也曾在欧洲和美国科学委员会研究部门工作。
  • 珠海泰诺麦博生物技术有限公司·临床副总裁李宾  博士
    李宾 博士
    珠海泰诺麦博生物技术有限公司·临床副总裁
    李宾,泰诺麦博生物临床副总裁。从事临床研究工作24年,包括在美国和加拿大工作7年,在香港和新加坡工作3年。曾就职于PPD、ICON、PAREXEL、西安杨森、百济神州等公司,担任高级管理职务。为《医药经济报》和《同写意》专栏作者。
  • 上海中医药大学附属岳阳医院·临床免疫研究所所长程晓东  教授
    程晓东 教授
    上海中医药大学附属岳阳医院·临床免疫研究所所长
    程晓东 上海中医药大学附属岳阳医院教授,博士生导师,临床免疫研究所所长;上海市教委特聘教授 “东方学者”,上海市 “浦江人才” 获得者,上海市交叉学科 “中医临床免疫学” 学科带头人;美国The Atlantic Institute of Oriental Medicine兼职教授、博士生导师;法国University of Joseph Fourier客座教授、研究生学位答辩委员会专家委员;德国国家科学院Max-Planck Institute客座科学家、“马普学者”;英国The University of Manchester特聘中国中心导师;曾担任同济大学生命科学学院分子细胞免疫学实验室主任,丽水中药研究院中药药理毒理研究中心主任;兼任国家自然科学基金委员会、国家科技进步奖、科技部国家重点研发项目、上海市医学科技奖等评审专家。
  • 重庆精准生物技术有限公司·首席科学家钱程  博士
    钱程 博士
    重庆精准生物技术有限公司·首席科学家
    重庆精准生物技术有限公司首席科学家,国家精准医学生物治疗国际联合研究中心主任,科技部重点研发计划首席科学家。中国医药质量管理协会精准生物治疗专委会主任委员,中国生物医学工程学会免疫治疗工程分会副主任委员,重庆市抗癌协会生物治疗专委会主任委员。重庆市首批“百名学术学科”领军人才,“创新争先奖”先进个人,“百人计划”特聘专家、科技创新领军人才。长期致力于癌症基因与细胞免疫治疗的基础和临床应用研究。所获得的研究成果在国际著名的Journal of Clinical Oncology、Gastroenterology、Hepatology等SCI期刊上发表论文170余篇,总影响因子达1000, 他引10000余次。获得国家和国际PCT发明专利二十余项。目前其带领的团队,主要从事CAR-T、CAR-NK等精准免疫治疗的药物开发及临床应用。
  • 斯微生物·创始人&董事长&CEO李航文  博士
    李航文 博士
    斯微生物·创始人&董事长&CEO
    李航文,斯微生物创始人,董事长兼CEO,于2010年从美国德州大学MD Anderson癌症中心获得肿瘤生物学博士学位,李航文博士已在肿瘤免疫治疗,RNA药物及癌症干细胞等领域拥有近20年的研究及治疗经验,并具有在美国临床部门工作经历,曾先后在美国最好的癌症医院及肿瘤细胞免疫中心工作,曾获得美国国防部临床转化的两次奖励. 现在兼任美国罗斯维尔癌症中心药理及治疗系助理教授和上海同济大学附属东方医院转化医学平台专家。
  • 基石药业有限公司·质量副总裁时烨  博士
    时烨 博士
    基石药业有限公司·质量副总裁
    时烨博士具有30多年中美的质量/合规性,质量控制和验证经验。与FDA、EMA、加拿大卫生部、中国CDE和欧盟QP检查对接。成功带领团队通过CDE对上市抗体药物产品的预批准检查,带领海外CMO QA团队在CMO现场通过美国FDA检查和加拿大卫生部检查。并带领QA团队成功地协助EMA检查,并更新了商业许可证。在建造新的生物制药厂的设计、规划和启动中起关键作用。Jerry 目前担任 Cstone 的质量副总裁,负责整体质量体系。 在加入 Cstone 之前,Jerry 担任 CMAB 的质量副总裁,负责管理 QA 和 QC 部门,优化了测试方法转移程序和制造工艺转移程序,简化了稳定性测试计划和环境监测计划,并带领团队通过各种客户现场审核以及 NMPA 生产许可证的现场检查。此外,他还领导了成本节约计划,将总费用削减了 20%。在加入CMAB生物之前,Jerry曾在齐鲁生物制药担任副总经理、质量保证总监2年。管理生物制药的两个生产基地QA部门,涵盖商业和临床产品制造。在加入齐鲁之前,Jerry 在美国工作了 20 多年,如 PDI、Immunomedics、惠氏和 BMS。他承担了QA/合规和验证的职责。Jerry 在布法罗获得纽约州立大学生物科学硕士学位,在复旦大学获得生物化学学士学位。
  • 复宏汉霖·商务拓展副总裁曹平  博士
    曹平 博士
    复宏汉霖·商务拓展副总裁
    复宏汉霖商务拓展副总裁。曹平女士毕业于天津大学,获材料科学与工程学士、化学工程硕士学位,后于密歇根州立大学获有机化学硕士学位。曹平女士曾先后就职于Tyger Scientific、Ferro、Bristol-MyerSquibb(BMS)和 Abzena 公司,担任市场营销总监、商务发展高级经理、全球制造和供应链副总监 、商务发展资深总监等职务。在Tyger Scientific任职期间,曹平女士实现了公司业务额600%的增长。在BMS期间,她曾负责CMO部门全球商务拓展工作,取得显著业绩。后加入商务拓展部,共计完成36项创新技术的引进及开发,有效推进了BMS的药物研发及制造进程。凭借出色的业绩,她曾获得BMS杰出员工奖、开拓创新奖等多项荣誉。在Abzena期间,她制定并执行了以抗体偶联及抗体人源化等核心技术平台为基础的生物制剂及抗体偶联药物整合外包的业务推广战略,极大地推动了公司全球业务的增长。
  • 药明生物·蛋白质科学部副总裁吴健生  博士
    吴健生 博士
    药明生物·蛋白质科学部副总裁
    吴健生博士现任药明生物蛋白质科学部副总裁。吴健生博士本科毕业于中国科学技术大学,在中科院上海生化所获得博士学位,曾在美国加州大学洛杉矶分校从事博士后研究。加入之前曾在美国于2002-2006年在Celera,2006-2021年在Genentech等生物技术公司工作,参与了五十多个新药研发项目,对于小分子药物和大分子药物的研发,蛋白质的表达,纯化和分析以及相关流程的自动化有很高的造诣,在Genentech担任首席科学经理期间,他主持领导了多项独创性的蛋白质表达纯化技术。
  • 阿诺生物医药科技股份有限公司·人力资源副总裁陈洋
    陈洋
    阿诺生物医药科技股份有限公司·人力资源副总裁
  • 安诺瓴路药业(上海)有限公司·首席执行官姚树元  博士
    姚树元 博士
    安诺瓴路药业(上海)有限公司·首席执行官
    姚树元博士在加拿大多伦多大学医学院医学遗传学系获得博士学位,之后在美国加州SCRIPPS研究所从事干细胞生物学博士后研究。他在国内外先后完成过多家初创公司项目的计划、筹备、建设和运营工作,拥有丰富的科研、生产、设施、团队和项目的建设及管理经验。姚博士于2014年起担任上海药明康德细胞疗法研发部高级主任,建立并领导中国区的细胞疗法业务。2016年担任上海药明巨诺运营副总裁,全面负责该公司产品研发、生产和运营等方面的工作。自2018年5月起担任药明康德运营副总裁,无锡生基医药科技有限公司总经理,全面负责生基医药及药明康德高端治疗事业部中国区的工作;2021年起担任药明康德高端治疗事业部首席科学官及研发和技术开发部负责人。2021年6月起,任安诺瓴路药业首席执行官。
  • 解放军总医院·生物治疗科,副研究员王瑶
    王瑶
    解放军总医院·生物治疗科,副研究员
    王瑶,硕士生导师,中国研究型医院学会生物治疗专业委员会常务委员。 2008年起担任解放军总医院生物治疗科细胞免疫治疗研发与转化组组长。在基因修饰的T细胞(CAR T)的基础和临床研究中,完成靶向多个肿瘤靶点的CAR T细胞治疗多种血液及实体肿瘤的基础与临床研究。先后主持国家自然科学基金、科技部重点研发、科技部支撑计划等项目。授权国家发明专利10项。近10年,以第一或通讯作者在Nature Communications , Blood,Journal of the National Cancer Institute, Journal of Hematology & Oncology ,Clinical Cancer Research等杂志发表SCI论文26篇。相关研究结果分别与2015年于《欧洲肿瘤协会年会-ESCO》、2017年《美国癌症协会年会-ASCO》;2019年《卢加诺国际淋巴瘤会议》大会邀请汇报。
  • 三生国健药业·总裁兼首席科学官朱祯平  博士
    朱祯平 博士
    三生国健药业·总裁兼首席科学官
    朱祯平,现任三生国健药业总裁兼首席科学官,抗体药物国家工程研究中心主任,上海抗体工程技术研究中心主任。曾任三生制药集团研发总裁兼首席科学官,美国 Kadmon 药业执行副总裁,瑞士 Novartis 生物制药副总裁,美国ImClone Systems 公司研发副总裁;参与及领导研发出多种美国 FDA,欧洲 EMA 和中国 NMPA 批准上市的治疗性抗肿瘤抗体;他是 Ramucirumab (CyramzaR,雷莫芦) 和 Necitumumab (PortrazzaR,耐昔妥珠)的专利发明人,Cetuximab(ErbituxR, 爱必妥)的主要贡献者。朱博士曾就读于江西医学院(临床医学学士),中国医学科学院/北京协和医学院(药理学硕士),加拿大Dalhousie 大学(免疫学和病理学博士),和美国 Genentech 公司(蛋白质和抗体工程博士后);1996 年通过美国医生执业资格考试(USMLE)并获外国医学院毕业生在美 国行医资格(ECFMG)证书;朱博士有超过 35 年在治疗性抗体领域研发的经历,包括 28 年在美国,欧洲和中国跨国药企研发和管理的经验。至今在国际刊物发表学术论文 200 余篇,包括第一或通讯作者 100 余篇。已申请或获得中国,美国和其它国际专利数超过 100 项。现任多个国际和国内生物制药公司董事会成员,包括三生国健,宜明昂科,Numab Therapeutics(瑞士),Refuge Biotechnologies(美国), 和 Verseau Therapeutics(美国)朱祯平,现任三生国健药业总裁兼首席科学官,抗体药物国家工程研究中心主任,上海抗体工程技术研究中心主任。曾任三生制药集团研发总裁兼首席科学官,美国 Kadmon 药业执行副总裁,瑞士 Novartis 生物制药副总裁,美国ImClone Systems 公司研发副总裁;参与及领导研发出多种美国 FDA,欧洲 EMA 和中国 NMPA 批准上市的治疗性抗肿瘤抗体;他是 Ramucirumab (CyramzaR,雷莫芦) 和 Necitumumab (PortrazzaR,耐昔妥珠)的专利发明人,Cetuximab(ErbituxR, 爱必妥)的主要贡献者。朱博士曾就读于江西医学院(临床医学学士),中国医学科学院/北京协和医学院(药理学硕士),加拿大Dalhousie 大学(免疫学和病理学博士),和美国 Genentech 公司(蛋白质和抗体工程博士后);1996 年通过美国医生执业资格考试(USMLE)并获外国医学院毕业生在美 国行医资格(ECFMG)证书;朱博士有超过 35 年在治疗性抗体领域研发的经历,包括 28 年在美国,欧洲和中国跨国药企研发和管理的经验。至今在国际刊物发表学术论文 200 余篇,包括第一或通讯作者 100 余篇。已申请或获得中国,美国和其它国际专利数超过 100 项。现任多个国际和国内生物制药公司董事会成员,包括三生国健,宜明昂科,Numab Therapeutics(瑞士),Refuge Biotechnologies(美国), 和 Verseau Therapeutics(美国)
  • 罗克韦尔自动化·中国区生命科学行业顾问李波
    李波
    罗克韦尔自动化·中国区生命科学行业顾问
    多年的生物制药行业从业经历,曾参与国内众多的疫苗、血液制品、重组蛋白、单抗等生物制药项目的工艺设计、设备选型及相应的现场售后支持,精通生物制药工艺维度的设备选型及自动化、信息化方案的融合
  • 鼎康(武汉)生物医药有限公司·首席执行官曾宪放  博士
    曾宪放 博士
    鼎康(武汉)生物医药有限公司·首席执行官
    曾宪放博士有近20年在美国和9年中国新型疫苗和生物医药的研发,生产和管理经验。他博士毕业于美国纽约州立大学,并获得美国麻州大学MBA学位,曾就职于美国Lonza, Shire ,GlaxoSmithKline和Dendreon等世界著名疫苗、基因治疗和细胞治疗公司,先后担任经理、总监等部门管理职务,主持了国际一流的新型疫苗、基因和细胞治疗等前沿产品的开发、工艺放大,技术转移,工艺验证,商业化生产和注册申报工作,成功领导了多个生物大分子研发和产业化项目,特别是为在美国或欧洲上市的11个生物大分子药物(Provenge®, Synflorix®, Vpriv®, Somavert®,Replagal®,Elaprase®,ATRYN®,Increlex®,ONTAK®,Revestive®,FluViral®)的工程化研究和生产做出了重大贡献。2012年加盟上海泽润生物科技有限公司担任常务副总裁和玉溪泽润生物技术有限公司总经理,特别是负责宫颈癌疫苗等生物制品的工艺开发,工艺放大,技术转移,产业化建设,申报注册和生产营运工作。曾博士领导的2价宫颈癌(HPV)疫苗产品(沃泽惠)已经成功获得国家生产注册的受理并顺利通过注册现场核查,有望2021年底在中国获批上市,同时9价HPV疫苗也完成3期工艺开发和放大,即将进入3期临床研究。 曾博士目前为鼎康生物(武汉)医药有限公司CEO,全面负责鼎康生物的CDMO的业务。鼎康生物为国内外客户提供从细胞株开发到商业化生产的全流程服务。
  • 茵泰科·生物制药行业总监&数字化制造高级顾问董志伟
    董志伟
    茵泰科·生物制药行业总监&数字化制造高级顾问
    董志伟先生拥有10多年制造业行业管理经验和6年多的流程行业数字化项目管理经验,了解生物医药行业的行业特点和需求,能够将数字化的技术和理念与管理相结合,给生物医药行业提供针对性的数字化工厂解决方案
  • 中国销售总监· Uhlmann童黄炳
    童黄炳
    中国销售总监· Uhlmann
  • 天境生物·业务拓展高级总监李雯佳
    李雯佳
    天境生物·业务拓展高级总监
    李雯佳女士现任天境生物业务拓展高级总监。在加入天境之前,李雯佳女士就职于四川科伦博泰生物医药公司担任商务拓展副总裁。她在医药行业拥有超过12年的工作经验,之前曾在默沙东,北京保诺等多家企业担任多个相关职位。李雯佳女士于四川大学华西医学中心获得硕士学位。
  • 药明生物·生物新药发现部副总裁王卓智  博士
    王卓智 博士
    药明生物·生物新药发现部副总裁
    王卓智博士为药明生物新药研发服务部副总裁,目前负责蛋白工程部门,包括单域抗体平台的改进、研发材料生产的日常管理、双特异抗体纯化和分析,并进一步为抗体新药研发服务的增长做贡献。王博士于2014年加入药明生物,在过去七年领导完成了多个整合项目,支持新药研发服务部数百个项目中抗原、抗体的生产和细胞株的构建, 并且成功地打造了WuXiBody®和SDArBody™多特异抗体平台。在进入药明生物之前,王卓智博士在拜耳工作过九年,做为抗体新药研发的负责人,他成功地完成了从靶点到临床申报的抗体项目,此外王卓智博士也参与了多个全球性的抗体研发项目,负责生物新技术的评估和引进。在此之前,王博士在加州的两个初创公司做抗体工程方面的研究。王博士不仅在各类杂志上发表了二十余篇文章, 而且是四十多个专利和专利申请的主要发明人。王卓智博士获得北京大学的肿瘤学博士和加州大学伯克利分校的工商管理硕士, 并在哈佛医学院完成博士后研究工作。
  • 谱新生物·首席战略官朱逸  博士
    朱逸 博士
    谱新生物·首席战略官
  • 赛德盛·联合创始人&副总裁胡贵峰
    胡贵峰
    赛德盛·联合创始人&副总裁
    胡贵峰先生拥有超过17年临床研究行业工作经验,对新药注册、临床研究管理及商务拓展均有丰富经验,涉及抗肿瘤、抗感染、神经系统、心血管、内分泌、骨科等领域及医疗器械临床研究相关经验。拥有丰富的商务拓展及策略伙伴合作经验,为客户聚合专业的领域资源。
  • L.E.K.咨询合伙人王景烨
    王景烨
    L.E.K.咨询合伙人
    王景烨先生是L.E.K.上海分公司合伙人、L.E.K.中国区负责人,同时也是L.E.K.生命科学业务的领导人之一。王先生拥有18年的战略咨询经验,为中国及国际客户提供制药、医疗技术及医疗服务领域的咨询服务。王先生在战略规划、商业化、定价和市场准入、数字化以及授权和并购交易方面拥有丰富的经验。王先生毕业于复旦大学国际金融系。
  • 轻点头像可查看嘉宾简介
    嘉宾简介
    轻点头像可查看
  • 活动日程
    2021-09-09
    2021-09-10
    2021-09-09
    09:00-09:30

    COVID-19预防与治疗新策略展望


    -COVID-19病理和临床特点

    -SARS-CoV-2及其变异

    -COVID-19预防策略

    -COVID-19治疗策略


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    陈志南 院士
    肿瘤细胞生物学和生物技术药物专家·中国工程院院士
    2021-09-09
    09:30-10:00

    高端生物产品的合成生物学创新与创造


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    邓子新 院士
    上海交通大学·微生物代谢国家重点实验室主任
    2021-09-09
    10:00-10:30

    茶歇


    2021-09-09
    10:30-11:00

    License in & Out, 天境领先进入Biotech 2.0 时代


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李雯佳
    天境生物·业务拓展高级总监
    2021-09-09
    11:00-11:30

    mRNA疫苗产品的研发与挑战


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李航文 博士
    斯微生物·创始人&董事长&CEO
    2021-09-09
    11:30-12:30

    内卷?我们该更专注于如何创新


    -创新药的可行性的赛道在哪里?

    -在科学技术快速进展的今天,哪些技术平台合适解决unmet medical needs?

    -中国式同质化竞争不仅仅表现在药物靶点,主要表现在适应症和病人筛选上。作为中国制药企业如何合理解决这个问题?

    -将来5-10年后的产品线的组成如何?企业如何面对?


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    周新华 博士
    嘉和生物药业有限公司·创始人&总裁执行董事
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    潘武宾 博士
    康乃德生物医药有限公司·共同创始人,总裁、董事长
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    黑永疆 博士
    无锡智康弘义生物科技有限公司 ·联席首席执行官
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    朱向阳 博士
    华博生物&华奥泰生物·总经理
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    柳丹 博士
    鼎晖投资·创新与成长基金合伙人
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曹平 博士
    复宏汉霖·商务拓展副总裁
    2021-09-09
    12:30-13:30

    午宴

    2021-09-09
    13:30-14:00

    肿瘤免疫治疗的联合用药发展


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    单波 博士
    德琪(浙江)医药科技有限公司·首席科学官
    2021-09-09
    14:00-14:30

    生物制药4.0卓越制造 – Uhlmann 高效液体制剂包装解决方案


    -灵活、高效的液体制剂包装解决方案

    -液体制剂产品冷链监控技术

    -可持续且灵活的全纸包装

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    童黄炳
    中国销售总监· Uhlmann
    2021-09-09
    14:30-15:00

    茶歇


    2021-09-09
    15:00-15:30

    前沿生命科学研究奠基创新生物药发展

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    Henri Nico Doods 博士
    和其瑞医药·CEO
    2021-09-09
    15:30-16:00

    中国新政对CDMO的挑战和机遇


    -仿制药向创新药的转变

    -生物药纳入国家医保集采

    -创新药临床申报新政

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曾宪放 博士
    鼎康(武汉)生物医药有限公司·首席执行官
    2021-09-09
    16:00-16:30

    靶向疱疹溶瘤病毒产品的研发进展与挑战


    -从研发到临床

    -从瘤内注射到静脉注射

    -从单药到联用


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    周国瑛 教授
    亦诺微医药·创始人&CEO&董事长
    2021-09-09
    16:30-17:00

    新型免疫制剂研发现状、机遇及挑战


    -新的联合不同作用机制的免疫治疗

    -新靶点分析

    -创新药临床挑战与机遇


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    周彩存 教授
    同济大学附属上海市肺科医院·肿瘤科主任
    2021-09-09
    17:00-17:30

    中国生物医药未来趋势


    -生物医药政策趋势

    -中国生物医药创新之路

    -中国生物医药未来成功要素


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    胡奇聪 博士
    波士顿咨询·董事总经理、全球合伙人
    2021-09-09
    17:30-20:00

    鸡尾酒晚宴

    2021-09-10
    08:00 -17:00
    细胞&基因治疗
    2021-09-10
    08:30-09:00

    CART治疗淋巴瘤的增效策略

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王瑶
    解放军总医院·生物治疗科,副研究员
    2021-09-10
    09:00-09:30

    通用Car-T 兼顾质量与安全性的降低成本策略

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王立群 博士
    星奕昂(上海)生物科技有限公司·创始人兼执行总裁
    2021-09-10
    09:30-10:00

    圆桌讨论:细胞&基因治疗产品接连上市后对于成本,定价,未来市场布局的影响

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王立群 博士
    星奕昂(上海)生物科技有限公司·创始人兼执行总裁
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李克俭
    恒瑞源正(上海)生物科技有限公司·总经理
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    吴琼
    药明巨诺·高级副总裁兼首席商务官
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    姚树元 博士
    安诺瓴路药业(上海)有限公司·首席执行官
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王景烨
    L.E.K.咨询合伙人
    2021-09-10
    10:00-10:20

    茶歇

    2021-09-10
    10:20-10:50

    基因编辑造血干细胞药物(ET-01)的开发与转化


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    石佳 博士
    博雅辑因生物科技有限公司·CMC高级总监
    2021-09-10
    10:50-11:20

    基因编辑与肿瘤免疫细胞治疗

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    刘明耀 博士
    上海邦耀生物科技有限公司·创始人&董事长
    2021-09-10
    11:20-12:20

    高管私享会:如果财务支持不是问题,将来核心团队的组成如何

    私享会1:中国创新药产业的发展机遇与挑战·本土创新环境与政策需求的讨论

    私享会2: QbD质量源于设计

    私享会3:企业BD业务拓展


    2021-09-10
    12:20-13:40

    午宴

    2021-09-10
    13:40-14:10

    组织FOXP3+Treg亚型与免疫疗法

    -FOXP3+Treg功能稳定性的分子机理

    -脂肪组织Treg不同亚型发育及功能

    -Treg相关临床免疫治疗的前景与展望

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李斌 教授
    上海市免疫学研究所·科研副所长
    2021-09-10
    14:10-14:40

    通用型细胞产品平台构建


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    张宇 博士
    中源协和细胞基因工程股份有限公司·副总经理,首席科学官
    2021-09-10
    14:40-15:00

    茶歇


    2021-09-10
    15:00-15:30

    CAR-T药物的研发进展与展望


    -五个靶向血液系统肿瘤的CAR-T细胞产品获批进入临床应用

    -CAR-T治疗的挑战

    -新型双靶点CAR技术的研发策略

    -通用型CAR技术的研发策略


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    钱程 博士
    重庆精准生物技术有限公司·首席科学家
    2021-09-10
    15:30-16:00

    通过基因编辑治疗地中海贫血

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    吴宇轩 博士
    邦耀生物·联合创始人,副总裁&华东师范大学生命科学学院研究员
    2021-09-10
    16:00-16:30

    针对KRAS肿瘤的TCR-T细胞治疗


    -KRAS突变致癌,广泛存在于许多种类癌症中

    -KRAS突变无药可用,直到最近出现了新疗法

    -KRAS突变具有免疫原性

    -我们开发了针对KRASG12V和G13D肿瘤的TCR-T细胞疗法

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    金夷 博士
    上海吉凯基因医学科技股份有限公司·首席科学官
    2021-09-10
    16:30-17:00

    CAR-T细胞产业化策略思考

    -基于QbD理念设计细胞治疗产品的开发过程是理想的商业化开发路径

    -CAR-T细胞产品制备中的全过程质控是必须具备的条件

    -全封闭、自动化的CAR-T细胞制备,成为该治疗模式广泛应用和最终商业化的优先选择


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    汪敏 博士
    博生吉医药科技(苏州)有限公司·技术总监
    2021-09-10
    08:30 -09:00
    抗体药

     Phase 1 IND Pitfalls that includes in-use stability and perhaps viral clearance and UPB testing


    2021-09-10
    09:00-09:30

    NK细胞药物开发的最新进展

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    邱远浩 博士
    拓创生物科技(苏州)有限公司·创始人
    2021-09-10
    09:30-10:00

    圆桌讨论:加入ICH给中国生物药产业带来了什么机遇?

    -工厂建设和运行中ICH理念的贯彻和实施经验

    -在ICH 框架下进行技术/生产转移的考量

    -成本与质量该如何权衡?


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    田文志 博士
    宜明昂科生物·创始人&董事长&总经理,
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    吴健生 博士
    药明生物·蛋白质科学部副总裁
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曹迪 博士
    百奥泰生物制药股份有限公司·副总监, 技术开发分析部
    2021-09-10
    10:00-10:20

    茶歇

    2021-09-10
    10:20-10:50

    生物制药数字化未来的工艺应用思考

    -生物制药的自动化、信息化和工艺相结合的现状

    -生物制药数字化未来发展趋势

    -生物制药数字化实施路径建议

    -罗克韦尔自动化的介绍

    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李波
    罗克韦尔自动化·中国区生命科学行业顾问
    2021-09-10
    10:50-11:20

    生物制品国际商业化的合规要点与案例分享


    -生物制品国际商业化要求

    -合规要点考虑

    -“中国籍与中国制造”生物制品国际商业化案例分享

    -行业展望


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曹迪 博士
    百奥泰生物制药股份有限公司·副总监, 技术开发分析部
    2021-09-10
    11:20-12:20

    高管私享会:如果财务支持不是问题,将来核心团队的组成如何

    私享会1:中国创新药产业的发展机遇与挑战·本土创新环境与政策需求的讨论

    私享会2:QbD质量源于设计

    私享会3:企业BD业务拓展


    2021-09-10
    12:20-13:40

    午宴

    2021-09-10
    13:40-14:10

    连续生产和在复宏汉霖的应用


    -下游连续生产设计的思考

    -总结和展望


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    巩威 博士
    上海复宏汉霖生物技术有限公司·临床生产部副总经理
    2021-09-10
    14:10-14:40

    数字化赋能生物制药行业

    -物料管理的数字化

    -物料管理与生产自动化的融合

    -生物制药的全厂数字化


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    董志伟
    茵泰科·生物制药行业总监&数字化制造高级顾问
    2021-09-10
    14:40-15:00

    茶歇


    2021-09-10
    15:00-15:30

    通过一体化技术平台赋能第四代药物创新


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王卓智 博士
    药明生物·生物新药发现部副总裁
    2021-09-10
    15:30-16:00

    特异性单克隆抗体协同天然药物对黑色素瘤干细胞的靶向抑制作用


    -CSPG-4特异性单克隆抗体协同天然药物抑制黑色素瘤干细胞MICs增殖分化

    -PD-1/PD-Ls共刺激分子通路与肿瘤免疫逃逸

    -PD-1分子信号介导天然药物调控肿瘤免疫逃逸的效应机制


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    程晓东 教授
    上海中医药大学附属岳阳医院·临床免疫研究所所长
    2021-09-10
    16:00-16:30

     临床研究设计的一般问题


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李宾 博士
    珠海泰诺麦博生物技术有限公司·临床副总裁
    2021-09-10
    16:30-17:00

    Phase 1 IND Pitfalls that includes in-use stability and perhaps viral clearance and UPB testing


    嘉宾
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    Michele K. Dougherty 博士
    DataRevive·VP, CMC Biologics

    COVID-19预防与治疗新策略展望


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    陈志南 院士
    肿瘤细胞生物学和生物技术药物专家·中国工程院院士
    陈志南,,肿瘤细胞生物学和生物技术药物专家。空军军医大学国家分子医学转化科学中心主任,基础医学院教授。兼任“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师、973计划项目首席科学家、中国转化医学与生物技术创新联盟理事长、中国药学会副理事长、J Biol Chem、Hepatology、《中国科学C辑——生命科学》杂志编委等。 长期从事炎-癌相关分子CD147系列研究,该分子在癌进展中的多时相、多阶段和多节点的分子调控机制原创性研究和转化应用研究处于国际先进水平,在新靶点自主抗体药物和免疫治疗产品的研究和发展中保持国际领先。首次解析了CD147胞外段的晶体结构,并获得了三个新表位(肿瘤、炎症、病原受体)的复合结构。建立了抗体人源化及产业化,人源化嵌合模式动物药物评估体系,免疫细胞重编程等关键技术平台。成功研发14项抗体药物及免疫细胞治疗产品。2项产品上市(国家一类新药利卡汀,免疫检测盒凯美汀),5项进入临床(抗肺癌美妥珠单抗注射液,抗肝癌CAR-T,抗胶质瘤CAR-T,抗肿瘤BSG-TAA DC疫苗),2项进入FDA II/III期临床(抗新冠肺炎人源化单抗注射液、抗恶性疟疾美珀珠单抗注射剂)。3次获得全国医药卫生/中国医药生物技术十大进展。发表SCI论文200余篇,其中Nature、Cell Metab等国际顶级CNS主刊、子刊2篇,专业顶级杂志影响因子10以上论文16篇,被引2950次,单篇最高引用195次;国家发明专利授权32项、国际专利授权5项;获国家科技进步二等奖及省部级一等奖12项;先后被评为全国优秀骨干教师、全国优秀科技工作者、解放军杰出专业技术人才。

    高端生物产品的合成生物学创新与创造


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    邓子新 院士
    上海交通大学·微生物代谢国家重点实验室主任
    中国科学院院士(Member,CAS),第三世界科学院院士(Fellow,TWAS),美国微生物科学院院士(Fellow,AAM)。 现担任上海交通大学微生物代谢国家重点实验室主任,中国微生物学会理事长, 中国农业生物技术学会副理事长,国际工业微生物遗传学组织专家委员会(GIM-IC)主席。现任美国《ACS Chemical Biology》副主编,《CELL Chemical Biology》, 《Applied & Environmental Microbiology》等数十个国内外刊物编委。 长期从事微生物代谢的分子生物学研究,主攻放线菌遗传学及抗生素生物合成的化学生物学。研究领域涉及DNA复制调控、限制和修饰系统,微生物代谢途径,代谢工程及次级代谢产物的生物化学,非天然抗生素药物创新的基因工程等。在DNA骨架上发现了硫修饰,并系统地研究了DNA硫修饰发生的生物化学机理和生物学意义,在国际上开创了表观遗传学一个崭新的分支领域。在国内外学术刊物上发表研究论文400余篇。

    茶歇


    License in & Out, 天境领先进入Biotech 2.0 时代


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李雯佳
    天境生物·业务拓展高级总监
    李雯佳女士现任天境生物业务拓展高级总监。在加入天境之前,李雯佳女士就职于四川科伦博泰生物医药公司担任商务拓展副总裁。她在医药行业拥有超过12年的工作经验,之前曾在默沙东,北京保诺等多家企业担任多个相关职位。李雯佳女士于四川大学华西医学中心获得硕士学位。

    mRNA疫苗产品的研发与挑战


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李航文 博士
    斯微生物·创始人&董事长&CEO
    李航文,斯微生物创始人,董事长兼CEO,于2010年从美国德州大学MD Anderson癌症中心获得肿瘤生物学博士学位,李航文博士已在肿瘤免疫治疗,RNA药物及癌症干细胞等领域拥有近20年的研究及治疗经验,并具有在美国临床部门工作经历,曾先后在美国最好的癌症医院及肿瘤细胞免疫中心工作,曾获得美国国防部临床转化的两次奖励. 现在兼任美国罗斯维尔癌症中心药理及治疗系助理教授和上海同济大学附属东方医院转化医学平台专家。

    内卷?我们该更专注于如何创新


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    周新华 博士
    嘉和生物药业有限公司·创始人&总裁执行董事
    周新华博士(Dr. Joe Zhou),在担任10年嘉和生物药业首席执行官后,现任嘉和生物药业有限公司创始人总裁/执行董事,复旦大学/北京大学客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen 工艺开发科学总监。在嘉和生物任CEO的10年中,从无到有打造了关键技术团队;打造了关键技术,使得PD-1单克隆抗体表达能力达到全球生物制药企业的最高水平;打造了由50%生物类似药,30%快速跟进抗体药和20%的新靶点新分子由10个治疗性抗体组成的产品线,并且都分别获得中国药监部门和韩国药监局临床批准。由Amgen 任用并受聘于北京大学担任IPEM项目长达10年的客座教授。由于他的在单克隆抗体光氧化变黄分子机制的发现和领导力,2007 年获AMGEN 的科学工程进步奖。周博士主编两部书籍,150 多次国内外大会演讲,发表60多篇论文、18 篇专利和10多篇英文书籍章节。周博士是CPDQA发起人和第一届主席,是ISPE 中国区生物制药的发起人和第一届主席,是Amgen的中国校友会第一届主席。自2013年来多次作为国家人才库评审员,参加国家和各省市人才,团队及项目的评审。中央组织部专家,获2020年上海白玉兰纪念奖。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    潘武宾 博士
    康乃德生物医药有限公司·共同创始人,总裁、董事长
    潘武宾博士有超过25年生物医药研发及管理经验,曾在国外生物技术公司任高级科学家。2000年归国加盟“(深圳)清华源兴生物医药有限公司”并出任副总裁,分别组织和参与基因治疗、基因疫苗、肿瘤疫苗等药物及纳米、人体组织工程医疗产品研发等工作;2006年潘博士共同创立Crown Bioscience, Inc.(中美冠科)公司,先后出任中国区总裁、总公司COO和执行副总裁,CrownBio公司已成为在全球抗肿瘤药物研发外包领域主要的CRO之一。2012年,潘武宾博士共同创立了Connect Biopharma (康乃德生物医药有限公司)、并出任公司总裁和董事长,康乃德专注于自身免疫和炎症治疗创新药的研发,公司2021年3月在纳斯达克上市。潘武宾博士是英国生物学博士、加州大学伯克利分校博士后、并在清华大学经济管理学院的EMBA项目获得高级工商管理学位。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    黑永疆 博士
    无锡智康弘义生物科技有限公司 ·联席首席执行官
    黑永疆博士现任誉衡生物的首席执行官,该公司是中国一家创新的生物技术公司,致力于为癌症患者开发新型药物。 黑博士在美国和中国的大型跨国公司以及小型生物技术公司拥有超过 20 年的行业经验。 黑博士曾担任再鼎医药的首席医学官(CMO),负责肿瘤产品临床开发、商业策略制定、项目团队设计、以及推进产品上市等。加入再鼎医药之前,黑博士曾在齐鲁药业担任公司副总裁兼 CMO,负责整个流程和业务的开发。 黑博士 2018 年回国加入齐鲁药业之前,是圣地亚哥生物技术公司 Ambrx 的首席医学官,负责临床战略制定及公司整体运营,是高级领导团队的核心成员。在加入 Ambrx 之前,黑博士在安进公司任职近10 年,担任肿瘤全球开发和医学事务执行总监,负责生物制剂的临床开发和商业化策略,此外,在安进任职期间,黑博士在中国担任了三年的医学负责人,为安进中国成功建立了一 支全功能的临床医疗团队,以支持全球发展计划并进行临床设计。 黑博士曾在罗氏公司担 任美国医学总监,以及在诺华担任肿瘤高级全球品牌医学总监和执行总监。 此外,黑博士在多个肿瘤学项目中担任全球开发负责人(GDL)的工作,为公司向 FDA、PMDA(日本)、EMA 和中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交监管申请文件等支持。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    朱向阳 博士
    华博生物&华奥泰生物·总经理
    朱向阳博士,“千人计划”,“浙江省领军人才”,是生物制药研发和工艺开发方面的专家,在单抗筛选和鉴定,双靶点抗体的工程改造,细胞株的建立,工艺开发, 技术转移, 中试厂房的设计和建设等领域拥有丰富经验。 朱向阳博士目前是上海华奥泰生物股份有限公司总经理,负责公司的全球生物制药研发。朱向阳博士曾长期在勃林格殷格翰(BI)的不同领域和地点工作(美国,德国,中国),领导和参与了20多个单抗或双靶点抗体项目的研究,是Risankizumab早期项目负责人和发明人,该项目目前已完成临床III期,近期由Abbvie上市。朱向阳在伊利诺伊大学获得免疫学博士学位。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    柳丹 博士
    鼎晖投资·创新与成长基金合伙人
    柳丹博士现任鼎晖投资创新与成长基金合伙人,负责健康医疗领域的投资,代表项目包括:成都先导(688222.SH)、天境生物(IMAB.O)、和铂医药-B(2142.HK)、迈新生物、集萃药康、康立明生物、新格元生物、齐碳科技等。在加入鼎晖投资前,柳博士曾在Bain & Company从事大健康领域和大消费领域的管理咨询业务。期间,他服务并负责过多个大型跨国医药和器械企业的战略项目。柳丹博士在科研、商业、管理、咨询、投资等多领域拥有约十五年健康医疗行业相关经验;同时担任多个政府、行业协会理事和高级专家,及多个省市级科技和人才项目的审评专家。获评“2021第五届医疗健康投资卓悦榜40 Under 40.年度医疗健康投资人”、“2020-2021未来医疗100强.年度青年投资人”。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曹平 博士
    复宏汉霖·商务拓展副总裁
    复宏汉霖商务拓展副总裁。曹平女士毕业于天津大学,获材料科学与工程学士、化学工程硕士学位,后于密歇根州立大学获有机化学硕士学位。曹平女士曾先后就职于Tyger Scientific、Ferro、Bristol-MyerSquibb(BMS)和 Abzena 公司,担任市场营销总监、商务发展高级经理、全球制造和供应链副总监 、商务发展资深总监等职务。在Tyger Scientific任职期间,曹平女士实现了公司业务额600%的增长。在BMS期间,她曾负责CMO部门全球商务拓展工作,取得显著业绩。后加入商务拓展部,共计完成36项创新技术的引进及开发,有效推进了BMS的药物研发及制造进程。凭借出色的业绩,她曾获得BMS杰出员工奖、开拓创新奖等多项荣誉。在Abzena期间,她制定并执行了以抗体偶联及抗体人源化等核心技术平台为基础的生物制剂及抗体偶联药物整合外包的业务推广战略,极大地推动了公司全球业务的增长。

    午宴

    肿瘤免疫治疗的联合用药发展


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    单波 博士
    德琪(浙江)医药科技有限公司·首席科学官
    单波博士具有超过19年在欧美,中国的创新药研发和生产经验。目前是德琪医药首席科学官,负责建立德琪的早期药物研发和生产团队,巩固和加强公司的研发管线,持续推进小分子,单克隆和双特异性抗体等抗肿瘤新药的开发。单波博士曾经带领团队完成共计1个国家一类新药的申报上市,多个处于I-III期临床试验的一类新药,以及一系列临床前的项目开发。 单波博士曾先后担任歌礼药业副总裁,凯惠药业(上海)有限公司常务副总经理,上海睿智化学研究有限公司执行总监,GE Healthcare英国研发中心科学家等职务。单博士具有英国Aston大学药物化学博士学位。

    生物制药4.0卓越制造 – Uhlmann 高效液体制剂包装解决方案


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    童黄炳
    中国销售总监· Uhlmann

    茶歇


    前沿生命科学研究奠基创新生物药发展

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    Henri Nico Doods 博士
    和其瑞医药·CEO
    Henri Nico Doods, PhD. 和其瑞医药联合创始人,总裁,临床研发负责人;曾任勃林格殷格翰高级副总裁,勃林格殷格翰Research Beyond Border全球负责人; 拥有近30年研发经验,覆盖心血管、疼痛、肥胖、神经、呼吸等领域 发表超过135篇论文,参与超过15个化合物项目并推进至临床阶段

    中国新政对CDMO的挑战和机遇


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曾宪放 博士
    鼎康(武汉)生物医药有限公司·首席执行官
    曾宪放博士有近20年在美国和9年中国新型疫苗和生物医药的研发,生产和管理经验。他博士毕业于美国纽约州立大学,并获得美国麻州大学MBA学位,曾就职于美国Lonza, Shire ,GlaxoSmithKline和Dendreon等世界著名疫苗、基因治疗和细胞治疗公司,先后担任经理、总监等部门管理职务,主持了国际一流的新型疫苗、基因和细胞治疗等前沿产品的开发、工艺放大,技术转移,工艺验证,商业化生产和注册申报工作,成功领导了多个生物大分子研发和产业化项目,特别是为在美国或欧洲上市的11个生物大分子药物(Provenge®, Synflorix®, Vpriv®, Somavert®,Replagal®,Elaprase®,ATRYN®,Increlex®,ONTAK®,Revestive®,FluViral®)的工程化研究和生产做出了重大贡献。2012年加盟上海泽润生物科技有限公司担任常务副总裁和玉溪泽润生物技术有限公司总经理,特别是负责宫颈癌疫苗等生物制品的工艺开发,工艺放大,技术转移,产业化建设,申报注册和生产营运工作。曾博士领导的2价宫颈癌(HPV)疫苗产品(沃泽惠)已经成功获得国家生产注册的受理并顺利通过注册现场核查,有望2021年底在中国获批上市,同时9价HPV疫苗也完成3期工艺开发和放大,即将进入3期临床研究。 曾博士目前为鼎康生物(武汉)医药有限公司CEO,全面负责鼎康生物的CDMO的业务。鼎康生物为国内外客户提供从细胞株开发到商业化生产的全流程服务。

    靶向疱疹溶瘤病毒产品的研发进展与挑战


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    周国瑛 教授
    亦诺微医药·创始人&CEO&董事长
    周国瑛,教授,博导,国家高层次特聘专家,2019年国际“抗病毒女科学家奖”唯一获得者。亦诺微医药创始人、CEO和董事长,深圳罗兹曼国际转化医学研究院名誉院长。 周国瑛是中国科学院上海生物化学研究所博士,前芝加哥大学微生物系副教授,在抗病毒感染与疱疹溶瘤病毒肿瘤免疫治疗研究领域潜心研究20多年,主持十三五国家重大新药创制、国家自然科学基金和各级省市科研项目,研究成果以第一作者或通讯作者发表SCI论文50余篇;获得美国、欧洲、亚洲等国际发明专利15余项,申请国际专利近20项。任国际期刊Frontiers Virology编委、Proc Natl AcadSci U S A, Mbio和Journal of Virology等审稿。周博士是国际上疱疹靶向溶瘤病毒的发明人,首次人为改变疱疹病毒进入宿主细胞的途径,该研究被国际同行称为疱疹病毒靶向肿瘤的奠基石。 周博士2015年创办深圳罗兹曼国际转化医学研究院,近年启动建设了包括CRO、CDMO全产业链在内的罗兹曼大湾区生物医药基地,引进和孵化基因治疗领域自主创新新药研发公司。 2015年在深圳创建亦诺微医药,主领溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的多管线平台型药物研发,公司产品覆盖实体瘤与血液肿瘤,用药途径从瘤内注射到静脉注射,单药及各种联合用药。公司三款自主研发的溶瘤病毒产品在中美两地分别进入临床I期和II期。

    新型免疫制剂研发现状、机遇及挑战


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    周彩存 教授
    同济大学附属上海市肺科医院·肿瘤科主任
    同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科 主任 同济大学医学院肿瘤研究所 所长 享有国务院特殊津贴 国际肺癌研究联合会(IASLC)董事会董事 CSCO 非小细胞肺癌专委会 主委 中国医促会胸部肿瘤分会 主委 上海抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会 主委 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会 候任主委 CSCO肿瘤转化医学专业委员会 候任主委 上海市领军人才、重中之重学科带头人 中国抗癌协会肺癌专业委员会 常务委员 中国医师学会肿瘤分会 常务委员

    中国生物医药未来趋势


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    胡奇聪 博士
    波士顿咨询·董事总经理、全球合伙人

    鸡尾酒晚宴

    CART治疗淋巴瘤的增效策略

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王瑶
    解放军总医院·生物治疗科,副研究员
    王瑶,硕士生导师,中国研究型医院学会生物治疗专业委员会常务委员。 2008年起担任解放军总医院生物治疗科细胞免疫治疗研发与转化组组长。在基因修饰的T细胞(CAR T)的基础和临床研究中,完成靶向多个肿瘤靶点的CAR T细胞治疗多种血液及实体肿瘤的基础与临床研究。先后主持国家自然科学基金、科技部重点研发、科技部支撑计划等项目。授权国家发明专利10项。近10年,以第一或通讯作者在Nature Communications , Blood,Journal of the National Cancer Institute, Journal of Hematology & Oncology ,Clinical Cancer Research等杂志发表SCI论文26篇。相关研究结果分别与2015年于《欧洲肿瘤协会年会-ESCO》、2017年《美国癌症协会年会-ASCO》;2019年《卢加诺国际淋巴瘤会议》大会邀请汇报。

    通用Car-T 兼顾质量与安全性的降低成本策略

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王立群 博士
    星奕昂(上海)生物科技有限公司·创始人兼执行总裁
    中国科学技术大学 细胞生物学 学士 • 美国泽维尔大学 工商管理 硕士 • 美国马里兰大学 分子生物学 博士 • 美国国立卫生健康研究所 博士后 曾任: - 副总裁兼首席技术官,复星医药产业公司 (负责集团干细胞平台的建设) - 首席执行官,复星凯特生物科技 (在不到三年内完成中国首例CAR-T产品的技术 转移,注册临床,生产报批和上市申请) - 首席运营官,西比曼生物科技 (主持管理了免疫细胞和干细胞两大平台的临床和 生产) - 资深总监和运营负责人, 葛兰素史克中国研发中心 - 战略合作和项目管理总监,阿斯利康中国创新中心 - 研发项目管理副总监,百时美史贵宝美国研发中心 - 团队负责人和资深科学家,宝洁制药美国研发中心

    圆桌讨论:细胞&基因治疗产品接连上市后对于成本,定价,未来市场布局的影响

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王立群 博士
    星奕昂(上海)生物科技有限公司·创始人兼执行总裁
    中国科学技术大学 细胞生物学 学士 • 美国泽维尔大学 工商管理 硕士 • 美国马里兰大学 分子生物学 博士 • 美国国立卫生健康研究所 博士后 曾任: - 副总裁兼首席技术官,复星医药产业公司 (负责集团干细胞平台的建设) - 首席执行官,复星凯特生物科技 (在不到三年内完成中国首例CAR-T产品的技术 转移,注册临床,生产报批和上市申请) - 首席运营官,西比曼生物科技 (主持管理了免疫细胞和干细胞两大平台的临床和 生产) - 资深总监和运营负责人, 葛兰素史克中国研发中心 - 战略合作和项目管理总监,阿斯利康中国创新中心 - 研发项目管理副总监,百时美史贵宝美国研发中心 - 团队负责人和资深科学家,宝洁制药美国研发中心
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李克俭
    恒瑞源正(上海)生物科技有限公司·总经理
    李克俭,恒瑞源正(上海)生物科技有限公司总经理。1984年毕业于中国药科大学,获得美国圣约瑟夫大学EMBA硕士学位。1984年在连云港制药厂工作,历任工程师、副厂长,1997年至2020年任江苏恒瑞医药股份有限公司销售经理、副总经理。2015年至今任恒瑞源正(上海)生物科技有限公司总经理。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    吴琼
    药明巨诺·高级副总裁兼首席商务官
    吴琼先生于2020年9月8日加入药明巨诺,担任高级副总裁兼首席商务官,全面负责公司的商业团队和商业化运营管理工作。吴琼深耕医疗健康行业26年,曾领导多个药物及器械品牌取得杰出的市场表现。加入药明巨诺之前,吴琼在默沙东中国担任医院专科业务董事总经理。此前,他还曾就职于百特中国、西安杨森、达能中国等领先的医药健康企业,并取得了多项卓越成果:领导了科素亚®的首发上市,并使其领跑市场;推动了保列治®在中国市场的业绩增长,并使其超越英、美市场,成为默沙东全球市场的业绩冠军;与原国家卫生部(现名为国家卫生健康委员会)合作,共同推动腹膜透析疗法在中国的发展,令百特中国的医院产品业务扭亏为盈,并实现可持续发展。此外,吴琼还拥有建立及管理多个功能部门的经验,先后在销售、销售绩效管理、市场营销、战略规划、渠道管理、政府事务、商业模式创新、医院销售咨询等多个职能部门担任管理职位。吴琼拥有中欧国际工商学院高级管理人员工商管理硕士(EMBA)学位和中国药科大学药物分析专业学士学位。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    姚树元 博士
    安诺瓴路药业(上海)有限公司·首席执行官
    姚树元博士在加拿大多伦多大学医学院医学遗传学系获得博士学位,之后在美国加州SCRIPPS研究所从事干细胞生物学博士后研究。他在国内外先后完成过多家初创公司项目的计划、筹备、建设和运营工作,拥有丰富的科研、生产、设施、团队和项目的建设及管理经验。姚博士于2014年起担任上海药明康德细胞疗法研发部高级主任,建立并领导中国区的细胞疗法业务。2016年担任上海药明巨诺运营副总裁,全面负责该公司产品研发、生产和运营等方面的工作。自2018年5月起担任药明康德运营副总裁,无锡生基医药科技有限公司总经理,全面负责生基医药及药明康德高端治疗事业部中国区的工作;2021年起担任药明康德高端治疗事业部首席科学官及研发和技术开发部负责人。2021年6月起,任安诺瓴路药业首席执行官。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王景烨
    L.E.K.咨询合伙人
    王景烨先生是L.E.K.上海分公司合伙人、L.E.K.中国区负责人,同时也是L.E.K.生命科学业务的领导人之一。王先生拥有18年的战略咨询经验,为中国及国际客户提供制药、医疗技术及医疗服务领域的咨询服务。王先生在战略规划、商业化、定价和市场准入、数字化以及授权和并购交易方面拥有丰富的经验。王先生毕业于复旦大学国际金融系。

    茶歇

    基因编辑造血干细胞药物(ET-01)的开发与转化


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    石佳 博士
    博雅辑因生物科技有限公司·CMC高级总监
    石佳博士,高级工程师。拥有超10年创新药研发和质量管理经验,现任博雅辑因CMC高级总监,主要负责创新药质量及生产体系的搭建与运营 。石博士曾于多家生物技术公司担任研发、生产及质量管理等工作。负责细胞药物的工艺流程、质控策略及检测平台的建立及管理并成功支持国内首个TCR-T细胞药物及首个基因编辑造血干细胞药物(ET-01)获批IND临床试验批件。熟悉中国药典、GMP及相关行业指南法规,并根据法规要求及临床进展建立适合不同阶段的工艺与质量体系。

    基因编辑与肿瘤免疫细胞治疗

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    刘明耀 博士
    上海邦耀生物科技有限公司·创始人&董事长
    刘明耀,华东师范大学生命医学研究所所长,上海市调控生物学重点实验室主任。1992年获美国马里兰大学细胞生物学博士学位;1993年到1998年先后在美国约翰-霍普金斯大学医学院神经科学系和加州理工学院生物学部做博士后研究;1999至2007年先后在美国德克萨斯农工大学生物科学与技术研究所任助理教授、副教授及终身正教授;2007年受聘回国加入华东师范大学,组建生命医学研究所并任所长;2011年组建上海市调控生物学重点实验室并任主任,同年起担任教育部创新团队带头人、国家重大科学研究计划(973项目)首席科学家;2012年入选上海市优秀学科带头人,2012年至2020年担任华东师范大学生命科学学院院长,华师大-以色列海发大学科学与技术转化研究院院长。 刘明耀教授致力于G蛋白偶联受体(GPCR)在个体发育和重大疾病发生发展中的功能、机理及靶向药物研发,同时在基因编辑和细胞治疗的技术应用转化中做出卓越研究。回国后作为首席科学家先后主持国家重大科学研究计划(2项)、国家自然科学基金重点项目(4项)、国家重大新药创制课题等。已在Science、Nature、Nature Medicine、Nature Biotechnology、Nature Communications、PNAS等国际知名学术刊物上发表SCI论文350多篇,论文引用19000多次,H-Index 71,申请专利100多项,授权40余项。2012年和2017年分别获得国家科学技术进步一等奖和上海市科技进步一等奖,2014年获得上海市白玉兰纪念奖,2017年起担任中国细胞生物学会肿瘤细胞分会会长,2020年起任教育部科技委员会委员。

    高管私享会:如果财务支持不是问题,将来核心团队的组成如何

    私享会1:中国创新药产业的发展机遇与挑战·本土创新环境与政策需求的讨论

    私享会2: QbD质量源于设计

    私享会3:企业BD业务拓展


    午宴

    组织FOXP3+Treg亚型与免疫疗法

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李斌 教授
    上海市免疫学研究所·科研副所长
    李斌 ,二级研究员、余㵑学者、上海交大特聘教授、国家基金委免疫学杰青、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人,上海市免疫学研究所科研副所长&课题组长;普米斯生物联合创始人&科学委员会主席;高探生物科学委员会主席;中国细胞生物学学会科学普及工作委员会主任&免疫细胞生物学分会副会长、欧美同学会上海生物医药分会会长Science Bulletin 副主编 (2018)、Cellular & Molecular Immunology 编委 (2018)、European Journal of Immunology 执行副主编(2020)、 JGG 编委 (2020) 主要研究方向:免疫调节、 FOXP3+Treg、肿瘤免疫、自身免疫、移植免疫、抗感染免疫及免疫代谢与疾病等承担国家基金委杰出青年基金、重点项目(2项) 、中美及中波国际合作项目等;2009年回国以来,在国际学术刊物如IMMUNITY、PNAS、NAT COMMS、J BIOL CHEM、J IMMUNOL cutting edge、J VIROL、PLOS Pathogens、EMBO Rep 、JITC 、Gastroenterology 等发表通讯及共同通讯作者60余篇。

    通用型细胞产品平台构建


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    张宇 博士
    中源协和细胞基因工程股份有限公司·副总经理,首席科学官
    北京航空航天大学生物医学工程学士、空间生命科学硕士,德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)干细胞与再生医学专业博士。曾任颐昂生物科技(北京)有限公司总裁兼首席执行官,中源协和总裁助理、Biotechnology Transfer Center of VCANBIO USA 研发副总等。在德国期间曾任德国波恩科技大学讲师、德国宇航局亥姆霍兹中心助理研究员和意大利帕勒莫大学访问学者等。主持或参加了国家科技部重点研发专项、欧盟 EU、德国教育科技部BMBF、德国研究基金会DFG等资助的细胞技术相关研究项目,累计在干细胞与再生医学领域发表高水平 SCI 论文十余篇,申请发明专利若干项。目前担任德国干细胞协会会员,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长,湖北省干细胞临床研究专家委员会委员,云南省干细胞临床研究专家委员会委员,天津市干细胞再生医学转化企业重点实验室主任,天津市血液细胞治疗技术企业重点实验室主任,中国细胞生物学学会会员,德国莱茵论坛理事,同写意新药英才俱乐部理事,同写意细胞基因治疗俱乐部发起人兼秘书长,《药学进展》杂志等编委,Current Stem Cell Research&Therapy 等杂志的审稿人。入选天津 131 人才计划,3551 光谷人才计划,首批天津绿卡获得者。

    茶歇


    CAR-T药物的研发进展与展望


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    钱程 博士
    重庆精准生物技术有限公司·首席科学家
    重庆精准生物技术有限公司首席科学家,国家精准医学生物治疗国际联合研究中心主任,科技部重点研发计划首席科学家。中国医药质量管理协会精准生物治疗专委会主任委员,中国生物医学工程学会免疫治疗工程分会副主任委员,重庆市抗癌协会生物治疗专委会主任委员。重庆市首批“百名学术学科”领军人才,“创新争先奖”先进个人,“百人计划”特聘专家、科技创新领军人才。长期致力于癌症基因与细胞免疫治疗的基础和临床应用研究。所获得的研究成果在国际著名的Journal of Clinical Oncology、Gastroenterology、Hepatology等SCI期刊上发表论文170余篇,总影响因子达1000, 他引10000余次。获得国家和国际PCT发明专利二十余项。目前其带领的团队,主要从事CAR-T、CAR-NK等精准免疫治疗的药物开发及临床应用。

    通过基因编辑治疗地中海贫血

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    吴宇轩 博士
    邦耀生物·联合创始人,副总裁&华东师范大学生命科学学院研究员
    吴宇轩,华东师范大学生命科学学院研究员,博士生导师,入选上海市东方学者特聘教授及浦江人才计划。上海邦耀生物科技有限公司联合创始人,副总裁。2012年博士毕业于武汉大学,随后加入中科院上海生化细胞所,历任博士后和副研究员。2015-2018年,在哈佛医学院和波士顿儿童医院工作期间,开发和优化了造血干细胞中基于CRISPR/Cas9的基因编辑系统,通过高效激活胎儿血红蛋白的表达来治疗地中海贫血及镰刀状贫血疾病,是国际上首例基于CRISPR的不依赖于病毒的血红蛋白疾病的基因治疗策略。与中南大学湘雅医院合作,在中国成功开展了针对重度地贫的临床试验,并在前两例病人身上取得了极好的疗效,为国内首次通过基因编辑治疗地中海贫血的临床试验。多项工作发表在国际著名期刊上,以第一作者或共同通讯作者在Nature Medicine(2 篇)、Cell Stem Cell(2 篇)和Cell Research(1 篇)发表文章多篇,其他参与工作发表于Nature Biotechnology、Nature Genetics和Blood等期刊。

    针对KRAS肿瘤的TCR-T细胞治疗


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    金夷 博士
    上海吉凯基因医学科技股份有限公司·首席科学官
    Dr. Yi Jin obtained her Ph.D. degree from Iowa State University and received postdoc training at University of California at Berkeley later. She has 15 years experience on therapeutic biologics discovery and development in Pharmaceutical and Biotech companies in US and China. Worked as project leaders for lead discovery at Bayer (USA), responsible for antibody discovery and novel technology platform. During her tenure, she led multiple projects through different stages of the development, including target discovery and validation on autoimmune disease and cancer immunotherapy. Currently, she serves as Chief Scientific Officers in Shanghai Genbase Biotechnology Co., Ltd.

    CAR-T细胞产业化策略思考

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    汪敏 博士
    博生吉医药科技(苏州)有限公司·技术总监
    汪敏博士致力于CART细胞药物的开发与产业化事业。她赴德国接受美天旎全自动CART工艺培训期间,以其专研、严谨的工作态度,获得了合作方的好评。汪敏博士带领博生吉的CART细胞部门,不仅建立了全自动CART细胞制备工艺平台,而且进行了大量的优化和改进工作,为打造适合中国国情的CART细胞全自动生产线作出了突出的贡献。在汪敏博士的具体领导下,博生吉获得了“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”的新药临床试验批件,这也是中国首个以全自动工艺获得临床批件的CART项目,为博生吉未来的产业化发展奠定了坚实的基础。汪敏博士代表公司参加”创响中国“安徽省创新创业大赛决赛,荣获生物医药组第一名。此外,汪敏博士还带领公司技术部门,对多个First-in-class CART新药进行了大量的工艺开发和优化,于近期获得“PA3-17注射液”的两个适应症的IND受理号,为博生吉新一代CART细胞药物的IND申报创造了条件。

    NK细胞药物开发的最新进展

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    邱远浩 博士
    拓创生物科技(苏州)有限公司·创始人
    Mark Chiu博士深耕医药研发行业超25年,在跨国药企研发管理方面有着丰富的经验。在创办拓创生物前,他曾任美国强生和雅培多个关键研发部门领导,负责多个突破性药物产品的早期研发,如:Darzalex(Daratumumab)、Tremfya (Gesulkumab)、Remicade (Infliximab), Rybruvent (amivantamab), Teclistamab, Ciltacabtagene autoleucel等。仅3年时间,他就为强生研发出9个新分子实体 (NME)。他毕业于加州大学伯克利分校生物物理学士学位和伊利诺伊大学香槟分校生物化学博士学位。博士后期间,曾与两位诺贝尔奖获得者合作,也曾在欧洲和美国科学委员会研究部门工作。

    圆桌讨论:加入ICH给中国生物药产业带来了什么机遇?

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    田文志 博士
    宜明昂科生物·创始人&董事长&总经理,
    田文志,上海市“千人计划”专家、浦东新区“百人计划”专家、科技部火炬中心科技创新创业人才、复旦大学药学院兼职教授,现任宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理。于 1995 年 10 月至 2011年 4 月先后在瑞典、美国留学及工作,主要从事肿瘤免疫学及抗肿瘤抗体药物开发研究。累计发表学术论文 30 余篇,克隆新基因 7 个,参编英文专著一部,申请新药发明专利 10 项,获得授权 6 项。2011 年 4 月辞职回国,先后创办了华博生物医药技术(上海)有限公司、宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司及宜明探科生物医药技术(上海)有限公司。回国 9 年以来,已将 5 个新药项目开发至临床试验阶段,其中 4 项已开展临床试验。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    吴健生 博士
    药明生物·蛋白质科学部副总裁
    吴健生博士现任药明生物蛋白质科学部副总裁。吴健生博士本科毕业于中国科学技术大学,在中科院上海生化所获得博士学位,曾在美国加州大学洛杉矶分校从事博士后研究。加入之前曾在美国于2002-2006年在Celera,2006-2021年在Genentech等生物技术公司工作,参与了五十多个新药研发项目,对于小分子药物和大分子药物的研发,蛋白质的表达,纯化和分析以及相关流程的自动化有很高的造诣,在Genentech担任首席科学经理期间,他主持领导了多项独创性的蛋白质表达纯化技术。
    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曹迪 博士
    百奥泰生物制药股份有限公司·副总监, 技术开发分析部
    曹迪博士,武汉大学本博连读,毕业于分析化学专业,现就职于百奥泰生物制药股份有限公司,担任技术开发分析部副总监。负责抗体药物的质量体系构建,QbD质量的文件制定,方法开发,界面CMC各功能板块等工作。完成了一项单抗国内成功上市和一项单抗国内外上市申报相关工作,主导药学质量相似性和可比性研究与评定工作,对抗体类药物中外申报要求和资料撰写有较多的经验。此外还参与了多个单抗,双抗与ADC药物的检测方法开发,及相关商务拓展尽调与临床上市申报工作。

    茶歇

    生物制药数字化未来的工艺应用思考

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李波
    罗克韦尔自动化·中国区生命科学行业顾问
    多年的生物制药行业从业经历,曾参与国内众多的疫苗、血液制品、重组蛋白、单抗等生物制药项目的工艺设计、设备选型及相应的现场售后支持,精通生物制药工艺维度的设备选型及自动化、信息化方案的融合

    生物制品国际商业化的合规要点与案例分享


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    曹迪 博士
    百奥泰生物制药股份有限公司·副总监, 技术开发分析部
    曹迪博士,武汉大学本博连读,毕业于分析化学专业,现就职于百奥泰生物制药股份有限公司,担任技术开发分析部副总监。负责抗体药物的质量体系构建,QbD质量的文件制定,方法开发,界面CMC各功能板块等工作。完成了一项单抗国内成功上市和一项单抗国内外上市申报相关工作,主导药学质量相似性和可比性研究与评定工作,对抗体类药物中外申报要求和资料撰写有较多的经验。此外还参与了多个单抗,双抗与ADC药物的检测方法开发,及相关商务拓展尽调与临床上市申报工作。

    高管私享会:如果财务支持不是问题,将来核心团队的组成如何

    私享会1:中国创新药产业的发展机遇与挑战·本土创新环境与政策需求的讨论

    私享会2:QbD质量源于设计

    私享会3:企业BD业务拓展


    午宴

    连续生产和在复宏汉霖的应用


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    巩威 博士
    上海复宏汉霖生物技术有限公司·临床生产部副总经理
    北京大学生物化学及分子生物学博士,在生物制药行业有15年以上经验。2016年加入复宏汉霖,分别担任下游工艺开发部负责人和临床生产部负责人。加入复宏汉霖之前在诺和诺德中国研发中心工作近十年。曾参加或领导多个融合蛋白,单克隆抗体药物和抗体偶联物的研究和开发。工作范围涵盖从临床前到报产整个流程中的工艺开发,中试生产,技术转移,工艺表征研究,工艺验证,和上市申报等工作。领导了复宏汉霖下游连续生产工艺的开发和放大。目前为IFPMA专家组成员,参与ICH Q5A的修订工作。

    数字化赋能生物制药行业

    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    董志伟
    茵泰科·生物制药行业总监&数字化制造高级顾问
    董志伟先生拥有10多年制造业行业管理经验和6年多的流程行业数字化项目管理经验,了解生物医药行业的行业特点和需求,能够将数字化的技术和理念与管理相结合,给生物医药行业提供针对性的数字化工厂解决方案

    茶歇


    通过一体化技术平台赋能第四代药物创新


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    王卓智 博士
    药明生物·生物新药发现部副总裁
    王卓智博士为药明生物新药研发服务部副总裁,目前负责蛋白工程部门,包括单域抗体平台的改进、研发材料生产的日常管理、双特异抗体纯化和分析,并进一步为抗体新药研发服务的增长做贡献。王博士于2014年加入药明生物,在过去七年领导完成了多个整合项目,支持新药研发服务部数百个项目中抗原、抗体的生产和细胞株的构建, 并且成功地打造了WuXiBody®和SDArBody™多特异抗体平台。在进入药明生物之前,王卓智博士在拜耳工作过九年,做为抗体新药研发的负责人,他成功地完成了从靶点到临床申报的抗体项目,此外王卓智博士也参与了多个全球性的抗体研发项目,负责生物新技术的评估和引进。在此之前,王博士在加州的两个初创公司做抗体工程方面的研究。王博士不仅在各类杂志上发表了二十余篇文章, 而且是四十多个专利和专利申请的主要发明人。王卓智博士获得北京大学的肿瘤学博士和加州大学伯克利分校的工商管理硕士, 并在哈佛医学院完成博士后研究工作。

    特异性单克隆抗体协同天然药物对黑色素瘤干细胞的靶向抑制作用


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    程晓东 教授
    上海中医药大学附属岳阳医院·临床免疫研究所所长
    程晓东 上海中医药大学附属岳阳医院教授,博士生导师,临床免疫研究所所长;上海市教委特聘教授 “东方学者”,上海市 “浦江人才” 获得者,上海市交叉学科 “中医临床免疫学” 学科带头人;美国The Atlantic Institute of Oriental Medicine兼职教授、博士生导师;法国University of Joseph Fourier客座教授、研究生学位答辩委员会专家委员;德国国家科学院Max-Planck Institute客座科学家、“马普学者”;英国The University of Manchester特聘中国中心导师;曾担任同济大学生命科学学院分子细胞免疫学实验室主任,丽水中药研究院中药药理毒理研究中心主任;兼任国家自然科学基金委员会、国家科技进步奖、科技部国家重点研发项目、上海市医学科技奖等评审专家。

     临床研究设计的一般问题


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    李宾 博士
    珠海泰诺麦博生物技术有限公司·临床副总裁
    李宾,泰诺麦博生物临床副总裁。从事临床研究工作24年,包括在美国和加拿大工作7年,在香港和新加坡工作3年。曾就职于PPD、ICON、PAREXEL、西安杨森、百济神州等公司,担任高级管理职务。为《医药经济报》和《同写意》专栏作者。

    Phase 1 IND Pitfalls that includes in-use stability and perhaps viral clearance and UPB testing


    2021第三届中国国际生物制药4.0峰会
    Michele K. Dougherty 博士
    DataRevive·VP, CMC Biologics
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    * 普通参会票为CIBP4.0论坛参会票。包含餐饮,同声传译,会议资料,会后报告;
    * 注:所有参会嘉宾差旅和住宿自理
    限量VIP免费票
    免费
    2021-09-10 17:05
    已售罄
    此门票需要主办方审核
    说明:
    * 报名时请填写公司邮箱,才能通过审核
    * 仅限生物制药研发制造企业、医院、科研机构人员等申请
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    展位打卡集章

    茶歇小活动-集章赢奖品

    【活动概览】

    为增加整场会议的趣味性与参与度,加深展商与参会嘉宾的互动,主办方将会为每一个展位定制一枚展商印章,并在参会证背面放置盖章空白小卡片,参会人员可通过收集印章的方式参与此项小游戏,集满10个印章即可前往签到台领取一份小礼物。(礼物种类丰富、先到先选哦)

    【印章获取方式】

    • 展台观展交流获得。茶歇期间,参会嘉宾可前往茶歇区的展位观展交流,并出示盖章小卡片,可获得展位盖章一次(同一展位,同一天不可重复获得)

    • 参与我们演讲过程中的提问环节。每一轮嘉宾的主题演讲结束后,我们会有五分钟的提问时间,此时提问的人员会获得我们主办方的盖章一次。(可重复获得)

    •  进入展商直播间观看直播评论并截图给签到台工作人员,也可获得印章一枚。(1人限1次)

    【礼物没拿够怎么办?】

    摘取图片直播中的任意一张或者几张照片,发至朋友圈集赞满10个,即可再获得兑换小礼物的机会一次(1人限1次)。

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    【部分礼品一览】

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    诚挚感谢:诺唯赞、浩博科技、森西赛智、柯尔柏、安捷伦、日立、科尔帕默、艺斯高&喆忠生物、3M、苏州捷美、颇尔过滤对本次活动的支持!


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    展商直播间

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    ·点击图片进入展商直播间

    往届回顾

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    活动主办方