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主题大会
大会主持人
开幕致辞
中国医疗器械发展现状及心血管创新进展
高水平临床研究助力医疗器械创新
茶歇&巡展交流
数字医学与3D打印在骨关节外科领域最新进展与临床转化
圆桌讨论：临床价值创新，打造全球竞争力的医疗器械产品，重塑品牌力
-借助AI,数字化新技术，布局下沉基层
-Simple is the best 设计原则
-The design principle of “simple is the best”
-医工合作，构建以患者为中心的数字健康生态系统
-如何构建品牌力？
会场A: 心脑血管会场 材料创新
大会主持人
植介入医疗器械的表面改性及功能化研究
具有纳米涂层的介入治疗用左心耳封堵器
对于房颤病人实施左心耳封堵可有效预防脑卒中和心肌梗死，但适于介入治疗的左心耳封堵器面临技术挑战。如何对传统的镍钛合金表面进行改性以促进快速内皮化，这也是一个重要的科学技术问题。在国家纳米重大科学研究计划以及国家重点研发计划的持续支持下，复旦大学与广东省人民医院、深圳先健公司等合作开展了全部链条的研究开发。发现合适的纳米涂层可以促进内皮细胞的迁移，体内实验也验证了快速内皮化。基于科学发现和中国的核心技术，公司制造的新型器械经医院临床试验后，已在中国、欧盟等地获得产品注册证，在多个国家临床应用逾万例。
医疗器械生物学评价过程中的化学表征研究思路与实践
茶歇&巡展交流
PEEK材料性能、加工简介和AIMD解决方案
医疗器械涂层的制备与风险评估
圆桌私享会1：带量采购下高值耗材产业未来的机遇与挑战
鸡尾酒晚宴
会场B: 骨科齿科会场 医疗设计
大会主持人
国人膝关节解剖特征与假体设计
国内大部分关节假体以进口为主，然而海外的假体设计是否符合国人的解剖特征？国人与外国人的膝关节特征有何不同？应该如何自主研发设计属于国人的假体系统？
3D打印增材清洗工艺控制及残留检测
-增材制造的清洗工艺
-清洗工艺确认
-清洗工艺确认的检测需求
茶歇&巡展交流
下一代骨科产品的体外等效验证方法研究及其临床应用
体外等效验证是骨科产品研发与注册中对于其安全性评价的重要手段，科学的体外评价方法能够有效推动与加速产品创新和转化。目前传统骨科植入物产品“低值化”趋势明显，骨科产品的创新势在必行。本报告将围绕下一代骨科植入物产品创新与转化中的体外等效验证方法的建立以及其在临床应用方面的研究进行汇报。
将可用性工程融入医疗器械创新
医疗器械的人因设计，亦称可用性工程开始被中国市场关注。此次报告将从系统性的角度切入，阐述可用性工程在新产品设计开发的不同阶段中的主要活动及作用，并分享PDD在中国的实战经验。
关节软骨再生材料开发、临床转化及其再生评价国际ISO标准的制定
圆桌私享会2. 创新医疗器械的知识产权保护与风险防控经验分享
鸡尾酒晚宴
会场C: 医疗器械4.0会场 数字化营销
大会主持人
数字化医疗
行业实践与创新
机器人辅助关节置换术前沿进展
-骨科数字化演变趋势
-关节机器人原理及分类
-关节机器人市场价值及行业进展
茶歇&巡展交流
以变应变 - 疫情对骨科医疗器械行业带来的变化及对策分享（运营及质量）
-疫情三年以来对行业的运营业务及质量合规的影响概述；
-应对策略和方法；
-经验教训；
-行业展望。
集采后医疗器械企业管理如何“奋战新征程、建功新时代”
陶瓷增材制造研究与应用进展
圆桌私享会3. 在投资人眼里，一家好的“标的”该具备什么样的特质？
鸡尾酒晚宴
圆桌私享会
圆桌私享会1. 带量采购下高值耗材产业未来的机遇与挑战 （会议厅1）
圆桌私享会3. 在投资人眼里，一家好的“标的”该具备什么样的特质？（会议厅3）
圆桌私享会2. 创新医疗器械的知识产权保护与风险防控经验分享 （会议厅2）
会场A：心脑血管会场 研发临床
大会主持人
临床和医学团队如何高效高质助力创新产品成功
飞秒激光助力电生理与介入产品创新
-微细医疗器械的生产要求及加工痛点
-飞秒激光在医疗领域的创新应用
-案例分享：新一代消融导管电极微孔加工
茶歇&巡展交流
中国器械进军全球的临床试验策略
从实际案例看临床与器械创新
从左束支起搏术式的相关临床试验，分析临床如何影响器械的改进与创新。
全球多中心器械临床试验的考量点及挑战
午宴&巡展交流
大会主持人
植介入心血管器械现状和展望
心脏瓣膜材料的过去，现在及未来
心脏瓣膜病指受各种致病因素损伤或先天性发育异常所造成的瓣膜器质性病变。对于中、重度心脏瓣膜病，人工心脏瓣膜置换是最佳治疗方案。然而，临床使用的机械瓣易形成血栓，患者术后需终生服用抗凝药。生物瓣膜极易发生衰败和钙化从而导致寿命较短（5-15年），因其瓣叶采用的动物心包含有难以去除彻底的抗原，植入后存在免疫反应。随着医用高分子材料的发展，高分子材料不含抗原，不易钙化，具有更长的寿命，可以适合于包括年轻人在内的更广泛人群；正成为新一代瓣膜材料方向。
高性能生物医用钛合金材料及器械研发
国家高性能医疗器械创新中心致力于医用材料与植介入器械前沿与共性技术攻关。瞄准生物医用钛合金这一关键材料，针对不同的临床应用需求，提供钛合金材料力学性能及表面性能调控、热机械加工工艺优化、表面处理，微观组织与宏观性能表征及失效分析等服务，重点解决植介入器械（例如镍钛介入器械和硬组织修复替代器械）及微创手术器械领域的技术难题。
茶歇/巡展交流
本土医疗器械企业的多元化创新之路
会议结束，IHMD·2023再聚！
会场B: 骨科齿科会场 材料创新
大会主持人
生物功能化—骨科金属材料的创新研究与应用
PEKK特种高分子和高性能陶瓷3D打印技术在骨科齿科应用研究进展
聚醚酮酮（PEKK）是一种特殊结构型热塑性树脂,具有优异的机械性能、耐溶剂抗化学腐蚀性能、耐高温、抗辐射和阻燃性等的特种高分子材料被阿科玛公司称为“性能产品金字塔”的塔尖材料，并且PEKK被认为是与人体骨骼非常接近的材料，具有良好的生物相容性，在医疗领域具有显著的实用价值，PEKK将替代钛合金成为骨科材料首选。
高性能陶瓷3D打印的义齿是齿科医学的皇冠明珠，氧化锆陶瓷义齿要求：1、形貌与尺寸精度，相对病牙的内间隙小于60μm；2、生物性能，抗毒性、抗过敏等检测；3、理化性能，密度,强度(3点弯曲强度500-800 MPa ), 韧性,硬度,膨胀系数,溶解性,放射性；4、义齿用陶瓷浆料中国3类医疗器械注册证；近年来，在骨科齿科医学应用方面，开展了大量的高性能陶瓷3D打印工艺材料研究和临床应用试验。
茶歇&巡展交流
3D打印引领个性化医疗发展
国内牙种植体行业现状解析
从源启、在途、远方三个象限解析国内牙种植体品牌及行业
新型磷酸钙系列生物活性材料及其在骨植入物中的应用
-自然骨的微观组织结构和无机相组成
-磷酸钙系列生物活性材料
-相组成及控制
-磷酸三钙的相及荧光识别
-新型磷酸钙系列生物活性材料在骨植入物中的应用
午宴&巡展交流
大会主持人
增材制造纯钛在口腔修复体制作中的应用
随着数字化技术的发展，数字化-智能技术在改变口腔医学的的各个领域。口腔修复体的制作正在朝着个性化的增材制造方向迈进。本讲座着重讲解数字化技术和纯钛的增材制造在口腔修复的应用情况和发展前景，以便从事生物材料工程、口腔医学技术人员进一步研究
新版《条例》及配套法规新政策解读
茶歇&巡展交流
医疗器械产品监管中受关注物质（Materials of Concern, MOC）的合规管理
MOC指的是产品或包装中使用有特定法规要求或受制于特定客户期望和/或要求的材料或物质。近年来，随着对环境保护认识的加深，各国监管对医疗器械中所使用的材料或物质的管控越来越严格。
MOC相关法规有诸如中国的RoHS, 美国的CA prop 65，动物源材料（ADM），欧盟的REACH, POPs, MDR, RoHS, Packaging等法规，都针对被认为对人体和环境有害的物质。根据这些法规的要求，MOC含量高于引用浓度可以触发特定的标签要求，使用理由，限制或不希望在目标市场销售。因此，产品的MOC合规性管理对于医疗器械制造商，尤其是有全球注册需求的制造商来说是非常重要的。
本次演讲内容将介绍产品监管在医疗器械中的重要性及应用，以及讨论如何在产品研发早期根据产品目标市场及产品种类识别所需要符合的MOC法律法规，在材料筛选阶段如何识别避免MOC风险，在产品后期保证MOC合规需采取的不同应对措施等等，以达到改善患者和城市健康，并减少产品全生命周期对环境的影响等目的。
介绍仿真模型在运动医学损伤、保护、器械开发中的应用
会议结束，IHMD·2023再聚！
会场C: 医疗器械4.0 智能制造&工艺
大会主持人
基于组合医疗原理的植介入医疗器械表界面工程
经过近30年的创新研究，组织再生原理虽然在人体大多数组织中完成了概念性论证，但如何与具体植介入器械结合，实现具有组织再生功能的新型植介入生物医用器械制造，依然面临巨大的挑战。在本报告中，我们将结合植介入医疗器械功能涂层多因素协同规律研究的难题，介绍我们通过界面正交点击技术结合，实现高通量实验和数据挖掘技术互动，实现血管原位再生聚合物涂层高效筛选的研究；结合高生物活性分子涂层工程应用的难题，介绍我们利用界面溶胀非溶剂诱导相分离的方法，实现面对植介入医械的“按需设计”的原位负载生物活性分子的创新研究。
构建智能制造生态系统，赋能医疗行业数字化转型——海克斯康智慧医疗解决方案
茶歇&巡展交流
迈向神经介入国际一流的中国智造
工业4.0背景下新一代医疗器械数字化质量检测技术解读
医疗器械行业的精益生产和质量管理
午宴&巡展交流
基于AI/AR的手术导航与机器人的关键技术研究及应用
随着数字化信息技术的不断进步，人工智能与健康医学医工交叉领域的理论研究、技术发展与应用实践已经十分活跃，并正在蓬勃发展。其核心关键技术包括：深度学习、医学图像计算、虚拟现实/增强现实/混合现实(VR/AR/MR)、多模态图像实时手术导航、医疗机器人、数字化医疗器械智能设计等，目的是使医疗诊治更加精准、微创、安全和高效，在疾病的诊断可视化、术前评估、手术规划、术中实时指导与精准操作、术后自动分析、医师培训等方面发挥了不可替代的作用。报告将介绍本团队多年来在智能医疗医工交叉研究等方面取得的成果，包括：基于深度学习的解剖组织图像分割、智能口腔颌面与骨科手术规划导航与机器人系统、基于VR/AR的手术仿真与培训系统等，并开展分析讨论与展望。
圆桌会
1. 如何确保灭菌的合规性，包括中国，美国，欧盟，日本？
2. 如何加快植介入医械非临床研究质量管理规范认证管理办法的建设？
3. 骨科植入物临床评价中如何进行同品种比对，如何确认其是否有效和充分？
4. 医疗器械实验检测实验室的GLP体系建设，即植介入器械非临床研究质量管理规范认证管理办法
茶歇&巡展交流
3D打印骨肿瘤假体优化设计、精准植入和疗效评价
环氧乙烷灭菌
会议结束，IHMD·2023再聚！
大会主持人
开幕致辞
中国医疗器械发展现状及心血管创新进展
高水平临床研究助力医疗器械创新
茶歇&巡展交流
数字医学与3D打印在骨关节外科领域最新进展与临床转化
圆桌讨论：临床价值创新，打造全球竞争力的医疗器械产品，重塑品牌力
大会主持人
植介入医疗器械的表面改性及功能化研究
具有纳米涂层的介入治疗用左心耳封堵器
医疗器械生物学评价过程中的化学表征研究思路与实践
茶歇&巡展交流
PEEK材料性能、加工简介和AIMD解决方案
医疗器械涂层的制备与风险评估
圆桌私享会1：带量采购下高值耗材产业未来的机遇与挑战
鸡尾酒晚宴
大会主持人
国人膝关节解剖特征与假体设计
3D打印增材清洗工艺控制及残留检测
茶歇&巡展交流
下一代骨科产品的体外等效验证方法研究及其临床应用
将可用性工程融入医疗器械创新
关节软骨再生材料开发、临床转化及其再生评价国际ISO标准的制定
圆桌私享会2. 创新医疗器械的知识产权保护与风险防控经验分享
鸡尾酒晚宴
大会主持人
数字化医疗
行业实践与创新
机器人辅助关节置换术前沿进展
茶歇&巡展交流
以变应变 - 疫情对骨科医疗器械行业带来的变化及对策分享（运营及质量）
集采后医疗器械企业管理如何“奋战新征程、建功新时代”
陶瓷增材制造研究与应用进展
圆桌私享会3. 在投资人眼里，一家好的“标的”该具备什么样的特质？
鸡尾酒晚宴
圆桌私享会1. 带量采购下高值耗材产业未来的机遇与挑战 （会议厅1）
圆桌私享会3. 在投资人眼里，一家好的“标的”该具备什么样的特质？（会议厅3）
圆桌私享会2. 创新医疗器械的知识产权保护与风险防控经验分享 （会议厅2）
大会主持人
临床和医学团队如何高效高质助力创新产品成功
飞秒激光助力电生理与介入产品创新
茶歇&巡展交流
中国器械进军全球的临床试验策略
从实际案例看临床与器械创新
全球多中心器械临床试验的考量点及挑战
午宴&巡展交流
大会主持人
植介入心血管器械现状和展望
心脏瓣膜材料的过去，现在及未来
高性能生物医用钛合金材料及器械研发
茶歇/巡展交流
本土医疗器械企业的多元化创新之路
会议结束，IHMD·2023再聚！
大会主持人
生物功能化—骨科金属材料的创新研究与应用
PEKK特种高分子和高性能陶瓷3D打印技术在骨科齿科应用研究进展
茶歇&巡展交流
3D打印引领个性化医疗发展
国内牙种植体行业现状解析
新型磷酸钙系列生物活性材料及其在骨植入物中的应用
午宴&巡展交流
大会主持人
增材制造纯钛在口腔修复体制作中的应用
新版《条例》及配套法规新政策解读
茶歇&巡展交流
医疗器械产品监管中受关注物质（Materials of Concern, MOC）的合规管理
介绍仿真模型在运动医学损伤、保护、器械开发中的应用
会议结束，IHMD·2023再聚！
大会主持人
基于组合医疗原理的植介入医疗器械表界面工程
构建智能制造生态系统，赋能医疗行业数字化转型——海克斯康智慧医疗解决方案
茶歇&巡展交流
迈向神经介入国际一流的中国智造
工业4.0背景下新一代医疗器械数字化质量检测技术解读
医疗器械行业的精益生产和质量管理
午宴&巡展交流
基于AI/AR的手术导航与机器人的关键技术研究及应用
圆桌会
茶歇&巡展交流
3D打印骨肿瘤假体优化设计、精准植入和疗效评价
环氧乙烷灭菌
会议结束，IHMD·2023再聚！
