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签到
主持人开场及嘉宾介绍
捷径可为或不可为：基于第一性原理探讨创新药研发的底层逻辑
中国自主创新药的临床I期研究困境
创新药如何加速项目运营进度
茶歇
Panel Discussion：
寒冬时节，国内自主创新之路如何奋进
讨论的几个要点：
1、创新药出海：自建团队还是外部合作？
2、还有哪些临床需求存在机遇？
3、创新药临床设计如何实现最优解？
4、以患者为中心，如何真正落地？
5、我们期待的自主创新还有多久？
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主持人开场及嘉宾介绍
捷径可为或不可为：基于第一性原理探讨创新药研发的底层逻辑
中国自主创新药的临床I期研究困境
创新药如何加速项目运营进度
茶歇
Panel Discussion：
寒冬时节，国内自主创新之路如何奋进
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
创新药研究是一条漫漫长征路，每一个环节都不可或缺。相比起仿制药，创新药研发往往缺少约定俗成的套路，也更具挑战性，更考验研发人员的能力和水平。
当下，我国生物医药行业在资本及政策的双激励下，正在经历由模仿创新向自主创新的转化过程中。在研发赛道日益拥挤，竞争愈加激烈的情况下，面临着新的形势，呈现出新的特点，也面临着新挑战。真正的创新没有捷径可走，中国创新药目前有哪些经验值得总结借鉴，未来征途应向何方？
定向邀请邀请创新药企负责人、高校专家、新药审评专家，共同分享真知灼见。
主题：“论没有捷径的创新药征途?”
会议日期：2022年12月6日（周二）
会议地点：上海张江海科雅乐轩酒店华夏宴会厅B
