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活动日程
2023-01-11
2023-01-11
13:50-14:00

主持人开场及嘉宾介绍


嘉宾
苏州肿瘤创新药论坛
时岚博士
合伙人
2023-01-11
14:00-14:30

临床对药物代谢物研究方案：MIST 研究解决方案


嘉宾
苏州肿瘤创新药论坛
杜英华博士
方达医药DMPK高级副总裁
2023-01-11
15:10-15:40

如何做中国自主原研创新药？


嘉宾
苏州肿瘤创新药论坛
赵家宏博士
盛世泰科CMO(首席医学官）
2023-01-11
15:40-15:55

茶歇

2023-01-11
15:55-16:25

跨越医学影像评估“陷阱”


嘉宾
苏州肿瘤创新药论坛
梁露霞博士
英放生物创始人及CEO
2023-01-11
16:25-17:00

利用蛋白质降解技术靶向难以成药的致癌靶点-Myc 蛋白质


嘉宾
苏州肿瘤创新药论坛
马连东博士
开拓药业 副总裁/新药研究院院长
2023-01-11
17:00-18:00

Panel Discussion：

创新集群，时不我待，寻找苏州的下一个亮点


嘉宾
苏州肿瘤创新药论坛
时岚博士
合伙人
苏州肿瘤创新药论坛
赵家宏博士
盛世泰科CMO(首席医学官）
苏州肿瘤创新药论坛
马连东博士
开拓药业 副总裁/新药研究院院长
苏州肿瘤创新药论坛
王子元教授
湖景生物创始人、董事长
苏州肿瘤创新药论坛
许可博士
唯思尔康CEO
2023-01-11
18:00-18:10

抽奖

主持人开场及嘉宾介绍


苏州肿瘤创新药论坛
时岚博士
合伙人
北京协和医学院医学博士。 泰珑创投合伙人，在临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册(IB)撰写、风险管理评估、法规注册等方面均有着多年经验，尤其擅长I到IV期临床试验方案设计和总结报告撰写，涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。

临床对药物代谢物研究方案：MIST 研究解决方案


苏州肿瘤创新药论坛
杜英华博士
方达医药DMPK高级副总裁
杨百翰大学分析化学博士，拥有20多年生物分析药物研究、科学仪器业务和业务开发经验。 杜英华博士在药物研发方面的生物分析和CMC分析业务方面，具有出色的科学见解和技术专长; 在使用细胞系，临床患者肿瘤/血浆样品，Met的代谢组学/生物标志物研究中的LC/ MS-MS应用方面， 具有广泛专业知识， 以及涉及药物代谢和生物转化研究ID或杂质分析，PK / PD相关分析，以及临床样品的GLP BA分析，GLP Tox和临床生物标志物样品分析。

如何做中国自主原研创新药？


苏州肿瘤创新药论坛
赵家宏博士
盛世泰科CMO(首席医学官）
赵家宏博士是复旦大学医学院医学博士，拥有20多年药物临床试验专业和团队管理工作经验，6年临床内科血液病专业医师工作经验和医学院教学经验。在加入盛世泰科之前，曾就职于大型CRO公司的副总裁、CMO，负责临床实操项目600余项，主持的血液制品3个新品种临床开发成功上市，编写7个品种的药品说明书被国家药典委员会选定，成为血液制品行业标准版，沿用至今，以外聘专家身份，参与国家药监局和CDE组织的“7.22数据核查工作”及多项技术指导原则的起草修订工作。 赵家宏博士曾获评江苏大学和浙江中医药大学特聘教授，CDE血液制品专业委员会外聘审评专家，《中南药学》杂志特约编委和审稿人，中药注射剂研究与评价专业委员会委员，国家科技部、上海市科委、上海市卫健委等部门医药项目审评专家等十多项荣誉称号。

茶歇

跨越医学影像评估“陷阱”


苏州肿瘤创新药论坛
梁露霞博士
英放生物创始人及CEO
中国本土临床试验影像CRO的开创者和引领者；日本熊本大学（Kumamoto University）影像诊断学博士学位，美国杜克大学（Duke University）博士后；30多年医学影像临床实践和科研经验；15年工业界临床试验中心 影像（IRC）管理及评估经验；对各种疗效评估标准，有独到、透彻的专业解读能力， 曾在ICON美国任高级医学总监8年，监督500多项国际多中心临床试验，肿瘤和中枢神 经系统疾病领域专长，先后在国内外期刊上发表过25余篇医学影像学术论文，支持数十个项目新药/器械/生物制剂成功递交权威机构审查通过。

利用蛋白质降解技术靶向难以成药的致癌靶点-Myc 蛋白质


苏州肿瘤创新药论坛
马连东博士
开拓药业 副总裁/新药研究院院长
20年礼来公司肿瘤新药研发经验 前美国礼来公司资深科学家 领导并参与10多个肿瘤药物研发项目，将4个药物推进到临床阶段

Panel Discussion：

创新集群，时不我待，寻找苏州的下一个亮点


苏州肿瘤创新药论坛
时岚博士
合伙人
北京协和医学院医学博士。 泰珑创投合伙人，在临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册(IB)撰写、风险管理评估、法规注册等方面均有着多年经验，尤其擅长I到IV期临床试验方案设计和总结报告撰写，涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。
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赵家宏博士
盛世泰科CMO(首席医学官）
赵家宏博士是复旦大学医学院医学博士，拥有20多年药物临床试验专业和团队管理工作经验，6年临床内科血液病专业医师工作经验和医学院教学经验。在加入盛世泰科之前，曾就职于大型CRO公司的副总裁、CMO，负责临床实操项目600余项，主持的血液制品3个新品种临床开发成功上市，编写7个品种的药品说明书被国家药典委员会选定，成为血液制品行业标准版，沿用至今，以外聘专家身份，参与国家药监局和CDE组织的“7.22数据核查工作”及多项技术指导原则的起草修订工作。 赵家宏博士曾获评江苏大学和浙江中医药大学特聘教授，CDE血液制品专业委员会外聘审评专家，《中南药学》杂志特约编委和审稿人，中药注射剂研究与评价专业委员会委员，国家科技部、上海市科委、上海市卫健委等部门医药项目审评专家等十多项荣誉称号。
苏州肿瘤创新药论坛
马连东博士
开拓药业 副总裁/新药研究院院长
20年礼来公司肿瘤新药研发经验 前美国礼来公司资深科学家 领导并参与10多个肿瘤药物研发项目，将4个药物推进到临床阶段
苏州肿瘤创新药论坛
王子元教授
湖景生物创始人、董事长
王子元教授，1984年毕业于山西大学，1993年获得德国康斯坦茨大学生物学硕士学位，1998年获得科隆大学分子遗传学博士学位，1999年至2004年分别在海德堡大学医学院和哥廷根大学医学院工作，主要研究DNA拓扑结构的调控和功能，TGF-β因子在神经发育过程中的作用。 ；2004年回国后研究兴趣集中在生物制药方面，包括血红蛋白纳米颗粒血液代用品（HBOCs）以及对血栓性心脑血管疾病患者的抢救创新应用，目的是在溶栓、搭桥等传统治疗方法生效前立刻恢复缺氧组织氧供，达到降低死亡率和致残率的目的。最近的项目包括基因治疗治愈乙肝的技术和药物，目的是在治愈乙肝的基础上彻底切断肝癌来源，间接降低肝癌发生率，造福社会。
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许可博士
唯思尔康CEO
美国德克萨斯大学西南医学中心博士，哈佛大学博士后研究员，师从国际知名学者Andrew P. McMahon（英国皇家学院院士）和Douglas A. Melton（美国科学院院士、哈佛大学干细胞研究所主任）从事干细胞、基因编辑和糖尿病等研究工作。2014年加入Biogen，主导建立基于干细胞定向分化技术的神经退行性疾病模型，包括老年痴呆、帕金森综合征、渐冻症等。从2016年开始，许可博士在全世界第一家外泌体医疗科创公司Codiak BioSciences工作。作为研发总监，领导了基础研发部开发完成engEx外泌体工程化载药平台，并全程参与多条管线的FDA临床申报（IND），支持和推动了公司于2020年在Nasdaq的成功上市。

抽奖

活动嘉宾
  • 方达医药DMPK高级副总裁杜英华博士
    杜英华博士
    方达医药 方达医药DMPK高级副总裁
    杨百翰大学分析化学博士，拥有20多年生物分析药物研究、科学仪器业务和业务开发经验。 杜英华博士在药物研发方面的生物分析和CMC分析业务方面，具有出色的科学见解和技术专长; 在使用细胞系，临床患者肿瘤/血浆样品，Met的代谢组学/生物标志物研究中的LC/ MS-MS应用方面， 具有广泛专业知识， 以及涉及药物代谢和生物转化研究ID或杂质分析，PK / PD相关分析，以及临床样品的GLP BA分析，GLP Tox和临床生物标志物样品分析。
  • 英放生物创始人及CEO梁露霞博士
    梁露霞博士
    英放生物 英放生物创始人及CEO
    中国本土临床试验影像CRO的开创者和引领者；日本熊本大学（Kumamoto University）影像诊断学博士学位，美国杜克大学（Duke University）博士后；30多年医学影像临床实践和科研经验；15年工业界临床试验中心 影像（IRC）管理及评估经验；对各种疗效评估标准，有独到、透彻的专业解读能力， 曾在ICON美国任高级医学总监8年，监督500多项国际多中心临床试验，肿瘤和中枢神 经系统疾病领域专长，先后在国内外期刊上发表过25余篇医学影像学术论文，支持数十个项目新药/器械/生物制剂成功递交权威机构审查通过。
  • 苏州大学附属第一医院 血液科淋巴瘤亚专科负责人金正明教授
    金正明教授
    苏州大学附属第一医院 血液科淋巴瘤亚专科负责人
    中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员 中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组委员 中国滤泡淋巴瘤工作组委员 江苏省肿瘤防治联盟淋巴瘤专业委员会副主任委员 江苏省抗癌协会常务委员 江苏省血液病质量管理委员会委员 中国老年医学会血液分会委员 参编【血液病学】、【卫生部抗菌药物规范使用培训教材】等在恶性血液病诊治及造血干细胞移植领域有丰富临床经验
  • 开拓药业 副总裁/新药研究院院长马连东博士
    马连东博士
    苏州开拓药业股份有限公司 开拓药业 副总裁/新药研究院院长
    20年礼来公司肿瘤新药研发经验 前美国礼来公司资深科学家 领导并参与10多个肿瘤药物研发项目，将4个药物推进到临床阶段
  • 盛世泰科CMO(首席医学官）赵家宏博士
    赵家宏博士
    盛世泰科 盛世泰科CMO(首席医学官）
    赵家宏博士是复旦大学医学院医学博士，拥有20多年药物临床试验专业和团队管理工作经验，6年临床内科血液病专业医师工作经验和医学院教学经验。在加入盛世泰科之前，曾就职于大型CRO公司的副总裁、CMO，负责临床实操项目600余项，主持的血液制品3个新品种临床开发成功上市，编写7个品种的药品说明书被国家药典委员会选定，成为血液制品行业标准版，沿用至今，以外聘专家身份，参与国家药监局和CDE组织的“7.22数据核查工作”及多项技术指导原则的起草修订工作。 赵家宏博士曾获评江苏大学和浙江中医药大学特聘教授，CDE血液制品专业委员会外聘审评专家，《中南药学》杂志特约编委和审稿人，中药注射剂研究与评价专业委员会委员，国家科技部、上海市科委、上海市卫健委等部门医药项目审评专家等十多项荣誉称号。
  • 合伙人时岚博士
    时岚博士
    泰珑创投 合伙人
    北京协和医学院医学博士。 泰珑创投合伙人，在临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册(IB)撰写、风险管理评估、法规注册等方面均有着多年经验，尤其擅长I到IV期临床试验方案设计和总结报告撰写，涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。
  • 唯思尔康CEO许可博士
    许可博士
    唯思尔康CEO
    美国德克萨斯大学西南医学中心博士，哈佛大学博士后研究员，师从国际知名学者Andrew P. McMahon（英国皇家学院院士）和Douglas A. Melton（美国科学院院士、哈佛大学干细胞研究所主任）从事干细胞、基因编辑和糖尿病等研究工作。2014年加入Biogen，主导建立基于干细胞定向分化技术的神经退行性疾病模型，包括老年痴呆、帕金森综合征、渐冻症等。从2016年开始，许可博士在全世界第一家外泌体医疗科创公司Codiak BioSciences工作。作为研发总监，领导了基础研发部开发完成engEx外泌体工程化载药平台，并全程参与多条管线的FDA临床申报（IND），支持和推动了公司于2020年在Nasdaq的成功上市。
  • 湖景生物创始人、董事长王子元教授
    王子元教授
    湖景（苏州）生物制药有限公司 湖景生物创始人、董事长
    王子元教授，1984年毕业于山西大学，1993年获得德国康斯坦茨大学生物学硕士学位，1998年获得科隆大学分子遗传学博士学位，1999年至2004年分别在海德堡大学医学院和哥廷根大学医学院工作，主要研究DNA拓扑结构的调控和功能，TGF-β因子在神经发育过程中的作用。 ；2004年回国后研究兴趣集中在生物制药方面，包括血红蛋白纳米颗粒血液代用品（HBOCs）以及对血栓性心脑血管疾病患者的抢救创新应用，目的是在溶栓、搭桥等传统治疗方法生效前立刻恢复缺氧组织氧供，达到降低死亡率和致残率的目的。最近的项目包括基因治疗治愈乙肝的技术和药物，目的是在治愈乙肝的基础上彻底切断肝癌来源，间接降低肝癌发生率，造福社会。
    • 活动详情

    中国医药创新产业在过去短短五年，经历了堪称“寒武纪生命大爆发”的历史阶段：监管政策的突破创新力度前所未有，创新产品上市显著加速，研发管线数量快速扩充，资本投入研发不断加码，进行全球布局的创新药企也越来越多，具备临床价值增益的创新才拥有更强的竞争力。相比起仿制药，创新药研发往往缺少约定俗成的套路，也更具挑战性，更考验研发人员的能力和水平。

     

    当下，我国生物医药行业在资本及政策的双激励下，正在经历由模仿创新向自主创新的转化过程中。在研发赛道日益拥挤，竞争愈加激烈的情况下，面临着新的形势，呈现出新的特点，也面临着新挑战。真正的创新没有捷径可走，中国创新药目前有哪些经验值得总结借鉴，未来征途应向何方？

     

    会议日期：2022年1月11日（周三）下午14:00-18：00

    会议地点：苏州生物医药产业园C1栋生物医药产业创新中心



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