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签到及主持人开场
实体瘤CART 治疗的最新进展
临床设计方案对CGT领域如何达到最优解
茶歇
通用现货型细胞药物治疗实体瘤的开发难点与策略
Panel Discussion:
1、寻找活细胞药物的下一个突破口
2、同种异体疗法的临床前和临床研究准备
3、肿瘤+细胞联合治疗在恶性实体瘤治疗中的应用突破
4、免疫细胞与基因治疗临床研究到上市面临的挑战
签到及主持人开场
实体瘤CART 治疗的最新进展
临床设计方案对CGT领域如何达到最优解
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位,同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前,曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授,北京天坛医院临床药理学教授,国家药品评审中心(CDE)临床评审员等重要职务,拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发,研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究,其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇,SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念,阐述其目的与作用;介绍不同国家的监管框架与法律要求,讲解附条件批准的申请流程;探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍,分析成功案例的过程、挑战与成果;介绍监管决策过程,讨论附条件批准后药企的后续研究责任;探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
茶歇
通用现货型细胞药物治疗实体瘤的开发难点与策略
博生吉医药创始人、董事长兼CEO 兼职苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师 苏州肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心主任 曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授
Panel Discussion:
1、寻找活细胞药物的下一个突破口
2、同种异体疗法的临床前和临床研究准备
3、肿瘤+细胞联合治疗在恶性实体瘤治疗中的应用突破
4、免疫细胞与基因治疗临床研究到上市面临的挑战
主任医师、教授、博士生导师,北京大学第三医院血液科主任 北京大学第三医院CAR-T细胞治疗联合研发中心主任 北京整合医学学会血液肿瘤专业委员会主任委员 中国女医师协会肿瘤学专家委员会副主任委员 中国医药教育协会淋巴瘤专委会副主任委员 中国医药教育协会血液分会青委会副主任委员 中国老年学会老年肿瘤专业委员会常委 中华医学会血液分会诊断学组委员 中国医师协会血液分会委员 专业方向:淋巴系统肿瘤
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位,同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前,曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授,北京天坛医院临床药理学教授,国家药品评审中心(CDE)临床评审员等重要职务,拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发,研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究,其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇,SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念,阐述其目的与作用;介绍不同国家的监管框架与法律要求,讲解附条件批准的申请流程;探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍,分析成功案例的过程、挑战与成果;介绍监管决策过程,讨论附条件批准后药企的后续研究责任;探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
博生吉医药创始人、董事长兼CEO 兼职苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师 苏州肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心主任 曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授
西比曼首席医学官 宛卉博士长期专注于临床免疫学和肿瘤学领域,拥有超过 20 年的临床研发和医学事务经验和多年跨国文化经验,曾在多家国际制药企业以及学术研究机构任职,负责领导和协调多个职能部门,制定产品研发策略和执行,管理产品的整个生命周期。在加入西比曼之前,她曾担任罗氏总部肿瘤全球医学总监,负责肿瘤产品的战略制定以及执行,后担任武田新兴市场执行医学总监,建立了武田肿瘤医学部。宛卉博士在天津医科大学主修临床医学,后在荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学获得医学免疫学博士学位。
近年来,细胞与基因治疗产业作为生物医药领域极具发展潜力的赛道之一,是全球多国重点扶持的新兴科技领域,也是生物医药技术方和资本方重点关注的对象。细胞与基因治疗疗法相较于传统小分子药、抗体药,具有底层原理上的优势,有望引领生物医药革命,推动投融资热潮。
我国在细胞与基因治疗领域正在实现快速发展,细胞治疗临床试验大量增长,研究人员在产品开发和临床前研究均取得了重要进展。根据《柳叶刀血液学》报道,截至2022年底,来自32家中国生物制药公司的73种CAR-T细胞相关的研究新药应用已提交给国家药品监督管理局(NMPA),其中36种被批准用于人体临床试验。政府利好政策、技术创新、研发及生产领域的资金支持、大量人口基数及老龄化带来的临床需求等也进一步推动了细胞治疗从萌芽阶段驶入快速发展期。
为了进一步推动细胞治疗领域新药创制和产业化发展,加强学术交流与合作,将于2023年2月28日在北京举办“细胞和基因治疗技术的现状与未来”,本次会议定向邀请了细胞治疗创新技术、药物研发与转化、新药产品合规申报和产业化、细胞产品商业化模式等专家,分享真知灼见。
会场:“细胞和基因治疗技术的现状与未来”
会议日期:2023年2月28日(周二)下午13:50-17:00
会议地点:北京亦庄生物医药园商务中心三层多功能厅