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签到
主持人开场
破冰环节
致辞
主题讨论一:探讨ADC药物的短、长期发展趋势
1、对标成熟的上市产品,在研ADC药物的短期瓶颈和长期规划
2、竞争驱使下的ADC药物差异创新点或者增长点在哪里
ADC药物如何稳步立足全球:技术引进、出海的挑战和机遇
茶歇
主题讨论二:ADC药物的生命周期
1、以未满足临床需求出发,ADC药物早期研发重心是什么?如何提高研发效率和成功率?
2、ADC药物非临床研究指南探讨及生物分析要点建议
3、如何提高ADC药物临床试验质量和效率
4、如何加快ADC药物进临床和注册申报的脚步
ADC药物CMC挑战与策略
主题分享:ADC相关
总结致辞
晚宴
签到
主持人开场
破冰环节
致辞
主题讨论一:探讨ADC药物的短、长期发展趋势
茶歇
主题讨论二:ADC药物的生命周期
主题分享:ADC相关
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位,同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前,曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授,北京天坛医院临床药理学教授,国家药品评审中心(CDE)临床评审员等重要职务,拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发,研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究,其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇,SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念,阐述其目的与作用;介绍不同国家的监管框架与法律要求,讲解附条件批准的申请流程;探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍,分析成功案例的过程、挑战与成果;介绍监管决策过程,讨论附条件批准后药企的后续研究责任;探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
总结致辞
晚宴
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位,同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前,曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授,北京天坛医院临床药理学教授,国家药品评审中心(CDE)临床评审员等重要职务,拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发,研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究,其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇,SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念,阐述其目的与作用;介绍不同国家的监管框架与法律要求,讲解附条件批准的申请流程;探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍,分析成功案例的过程、挑战与成果;介绍监管决策过程,讨论附条件批准后药企的后续研究责任;探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
尊敬的嘉宾、合作伙伴,
清风萦飞,杨柳垂垂,我们相聚于四月。
“Meet ADC in 2023”研讨会将约定在成都与您相见。
此次会议意在研讨“火爆的ADC药物,中国创新药如何抢占下半场的先机?”
2023年ADC代表国产创新药已经有密集出海的现象,热潮不退,爆款频出。
我们展望未来,也回顾过去,如何抓住下半场的先机?
对此领域的探索意义复杂而深长。
如何穿越周期,引领下一个十年的新药浪潮?
在成都的烟火岁月中,如切如磋、如琢如磨,邀您分享真知灼见,畅叙未来。
时间:2023 年 4 月 26 日 14:30—20:30
地点:成都协信中心希尔顿酒店
会议形式:围桌讨论、高层对话
闭门研讨会主题:火爆的 ADC 药物,中国创新如何抢占下半场的先机