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2023中日合作创新药械论坛

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活动日程
2023-05-31
2023-05-31
13:50-14:05

主持人开场

2023-05-31
14:05-14:35

境外落地中国临床的相关案例


嘉宾
2023中日合作创新药械论坛
房成伟
方达医药中国高级副总裁、首席科学官
2023-05-31
14:35-15:05

利用中国临床试验数据加快药物在日本的研发策略


嘉宾
2023中日合作创新药械论坛
李皛
绿叶制药集团有限公司 国际研发临床药理负责人
2023-05-31
15:05-15:35

中日医疗器械协同开发新技术叠加模式的探讨


嘉宾
2023中日合作创新药械论坛
董方
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司总裁
2023-05-31
15:35-15:45

茶歇

2023-05-31
15:45-16:15

中日临床试验药物警戒工作实践分享


嘉宾
2023中日合作创新药械论坛
吴翠翠
泰格益坦副总监
2023-05-31
16:15-16:45

在日开展临床试验的数据管理策略及监管要点


嘉宾
2023中日合作创新药械论坛
谢超轶
绿叶制药集团有限公司数据管理总监
2023-05-31
16:45-17:30

Panel Discussion：

创新集群，寻找中日生物医药的下一站

1、中日药企发展现状及困境

2、中日药企相关法律新政策

3、中日创新技术与研发策略


嘉宾
2023中日合作创新药械论坛
房成伟
方达医药中国高级副总裁、首席科学官
2023中日合作创新药械论坛
许平
辉粒药业董事长
2023中日合作创新药械论坛
董方
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司总裁
2023中日合作创新药械论坛
项安波
石药集团临床事业部总裁兼首席医学官
2023中日合作创新药械论坛
李皛
绿叶制药集团有限公司 国际研发临床药理负责人
2023中日合作创新药械论坛
虞培敏
复旦大学附属华山医院副教授

主持人开场

境外落地中国临床的相关案例


2023中日合作创新药械论坛
房成伟
方达医药中国高级副总裁、首席科学官
1999年毕业于美国Delaware大学，获博士学位，拥有超过20年的药品和农用化学品研发经验。在加入方达之前，曾先后在巴斯夫担任环境命运与代谢研究员；在美国默沙东和阿斯利康从事生物分析的研究；在康龙化成担任执行总监、DMPK和临床前生物分析，制剂分析，样品管理部门负责人；在美国科迪华农业科技公司担任环境命运和代谢首席研究员。房博士在开展药物ADME/PK/TK、农药注册的法规科学、农药环境命运和代谢研究有丰富的经验。熟悉SOP和GXP（FDA、NMPA、OECD、EPA），在管理多个项目和执行复杂的分析任务方面具有经证明的优势。曾带领团队在紧凑的时间内提供高质量的服务而深受客户认可。

利用中国临床试验数据加快药物在日本的研发策略


2023中日合作创新药械论坛
李皛
绿叶制药集团有限公司 国际研发临床药理负责人
博士毕业于日本熊本大学药学部药代动力学专业，后在北京大学临床药理研究所从事临床药理、药物开发策略博士后研究工作。目前为山东绿叶制药有限公司国际临床研发临床药理负责人，负责多个1类、2类新药在欧、美、日的开发策略设计和试验实施等。

中日医疗器械协同开发新技术叠加模式的探讨


2023中日合作创新药械论坛
董方
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司总裁
曾任中生(苏州)医疗仪器有限公司副总经理、总工程师，科技部十二五863项目子课题负责人，苏州高新区领军人才。回国创业前系日本化学药品株式会社临床诊断试剂事业部GMP 技术总监；日本国立筑波大学大学院理学硕士。在临床诊断设备研发前沿深耕三十年，有从市场需求进行产品定位的顶层设计和全研发过程管理的经验，是业内资深医疗设备研发专家。

茶歇

中日临床试验药物警戒工作实践分享


2023中日合作创新药械论坛
吴翠翠
泰格益坦副总监
10+年PV行业工作经验，曾就职于外资CRO公司及国内药企药物警戒部门，现任泰格益坦药物安全副总监；曾负责多个国际多中心临床试验药物警戒工作的管理，涉及国家包括中国、日本、美国、欧洲、澳洲等；药学日语专业背景，对日本药物警戒法规较熟悉。

在日开展临床试验的数据管理策略及监管要点


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谢超轶
绿叶制药集团有限公司数据管理总监
毕业于英国利兹大学，从事数据管理工作十余年，曾就职于科文斯等global CRO，现任绿叶制药数据管理总监。曾主导和参与过多个在欧、美、日开展的国际多中心项目的数据管理工作。

Panel Discussion：

创新集群，寻找中日生物医药的下一站

1、中日药企发展现状及困境

2、中日药企相关法律新政策

3、中日创新技术与研发策略


2023中日合作创新药械论坛
房成伟
方达医药中国高级副总裁、首席科学官
1999年毕业于美国Delaware大学，获博士学位，拥有超过20年的药品和农用化学品研发经验。在加入方达之前，曾先后在巴斯夫担任环境命运与代谢研究员；在美国默沙东和阿斯利康从事生物分析的研究；在康龙化成担任执行总监、DMPK和临床前生物分析，制剂分析，样品管理部门负责人；在美国科迪华农业科技公司担任环境命运和代谢首席研究员。房博士在开展药物ADME/PK/TK、农药注册的法规科学、农药环境命运和代谢研究有丰富的经验。熟悉SOP和GXP（FDA、NMPA、OECD、EPA），在管理多个项目和执行复杂的分析任务方面具有经证明的优势。曾带领团队在紧凑的时间内提供高质量的服务而深受客户认可。
2023中日合作创新药械论坛
许平
辉粒药业董事长
国家公派第二批本科留学生，毕业于日本东京都立大学工业化学博士课程，曾是日本最大的临床CRO公司（日本EPS集团，东证4282）的联合创始人，拥有二十多年CRO企业管理及新药临床研究经验，其主导了第一个中日双报的临床试验并在日本获批上市新药项目。于2021年度获得苏州工业园区科技领军人才、苏州市姑苏科技领军人才称号，辉粒药业创始人。中国医药质量管理协会理事，中国药理学会临床药理学专业委员会副秘书长。
2023中日合作创新药械论坛
董方
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司总裁
曾任中生(苏州)医疗仪器有限公司副总经理、总工程师，科技部十二五863项目子课题负责人，苏州高新区领军人才。回国创业前系日本化学药品株式会社临床诊断试剂事业部GMP 技术总监；日本国立筑波大学大学院理学硕士。在临床诊断设备研发前沿深耕三十年，有从市场需求进行产品定位的顶层设计和全研发过程管理的经验，是业内资深医疗设备研发专家。
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项安波
石药集团临床事业部总裁兼首席医学官
毕业于中山大学医学院临床医学专业，在日本筑波大学获得医学博士学位。拥有20余年的创新药研究和临床开发经验。由项博士直接领导或积极参与了多个成功的非肿瘤领域药物（包括小分子和生物制剂）的临床开发。加入石药前曾担任担任创响生物首席医学官（中国）兼高级运营副总裁、齐鲁制药首席医学官，负责非肿瘤领域创新药和生物类似药的临床开发；在此之前，任职恒瑞医药资深医学总监，并在葛兰素史克（日本）从事新药研发14年。
2023中日合作创新药械论坛
李皛
绿叶制药集团有限公司 国际研发临床药理负责人
博士毕业于日本熊本大学药学部药代动力学专业，后在北京大学临床药理研究所从事临床药理、药物开发策略博士后研究工作。目前为山东绿叶制药有限公司国际临床研发临床药理负责人，负责多个1类、2类新药在欧、美、日的开发策略设计和试验实施等。
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虞培敏
复旦大学附属华山医院副教授
复旦大学附属华山医院副教授，现任中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组委员、中国抗癫痫协会青委会委员、中国抗癫痫协会共患病专业委员会委员、中国抗癫痫协会精准医学与药物不良反应监测委员会委员、中国抗癫痫协会社区管理专业委员会委员、中国医师协会睡眠医学专业委员会委员、上海市药学会临床药物研究专委会委员、上海市针灸学会睡眠健康管理专委会常务委员、《癫痫与神经生理学杂志》编委、《SLEEP中文版》青年编委、国家药品监督管理总局及上海市药监局兼职药品GCP检查员、上海市浦东新区科经委专家库专家。 2005年毕业于复旦大学医学院临床医学七年制专业（本＋硕），后留复旦大学附属华山医院神经内科工作，2015年获得神经病学博士学位。主要从事癫痫病学、睡眠障碍的临床与基础研究工作，包括癫痫、失眠与睡眠呼吸障碍的诊治、癫痫的认知功能与生活质量评价、抗癫痫药物疗效评价、癫痫与遗传、癫痫与妊娠等。于2012年9月至2013年3月在荷兰国家癫痫中心学习工作。 主持国家自然科学基金青年基金一项，参与完成WHO资助的中国农村地区癫痫防治管理示范项目以及卫生部、国家自然科学基金、上海市科委医学重点课题各一项，已发表论文30余篇，以第一作者或通讯作者发表SCI论文11篇，多次在国内与国际会议中进行论文交流。作为执笔人完成我国首部《抗癫痫药物应用专家共识》（2007）与《非惊厥性癫痫持续状态的治疗专家共识》（2013），并参与完成《癫痫伴焦虑诊断治疗的中国专家共识》、《中国围妊娠期女性癫痫患者管理指南》。副主译《Wyllie癫痫治疗学》一部，参与编写《实用内科学》、《实用神经病学》、《现代癫痫学》、《药物临床研究理论与实践》专著与教材共4部。作为PI或Sub-I参加多项国际和国内多中心临床试验（ I期或 III 期），适应征有癫痫、失眠、发作性睡病、阿尔茨海默病、偏头痛、糖尿病神经痛、疱疹后神经痛等。获中华医学科技奖、上海市医学科技奖各一项。
活动嘉宾
  • 辉粒药业董事长许平
    许平
    辉粒药业董事长
    国家公派第二批本科留学生，毕业于日本东京都立大学工业化学博士课程，曾是日本最大的临床CRO公司（日本EPS集团，东证4282）的联合创始人，拥有二十多年CRO企业管理及新药临床研究经验，其主导了第一个中日双报的临床试验并在日本获批上市新药项目。于2021年度获得苏州工业园区科技领军人才、苏州市姑苏科技领军人才称号，辉粒药业创始人。中国医药质量管理协会理事，中国药理学会临床药理学专业委员会副秘书长。
  • 复旦大学附属华山医院副教授虞培敏
    虞培敏
    复旦大学附属华山医院副教授
    复旦大学附属华山医院副教授，现任中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组委员、中国抗癫痫协会青委会委员、中国抗癫痫协会共患病专业委员会委员、中国抗癫痫协会精准医学与药物不良反应监测委员会委员、中国抗癫痫协会社区管理专业委员会委员、中国医师协会睡眠医学专业委员会委员、上海市药学会临床药物研究专委会委员、上海市针灸学会睡眠健康管理专委会常务委员、《癫痫与神经生理学杂志》编委、《SLEEP中文版》青年编委、国家药品监督管理总局及上海市药监局兼职药品GCP检查员、上海市浦东新区科经委专家库专家。 2005年毕业于复旦大学医学院临床医学七年制专业（本＋硕），后留复旦大学附属华山医院神经内科工作，2015年获得神经病学博士学位。主要从事癫痫病学、睡眠障碍的临床与基础研究工作，包括癫痫、失眠与睡眠呼吸障碍的诊治、癫痫的认知功能与生活质量评价、抗癫痫药物疗效评价、癫痫与遗传、癫痫与妊娠等。于2012年9月至2013年3月在荷兰国家癫痫中心学习工作。 主持国家自然科学基金青年基金一项，参与完成WHO资助的中国农村地区癫痫防治管理示范项目以及卫生部、国家自然科学基金、上海市科委医学重点课题各一项，已发表论文30余篇，以第一作者或通讯作者发表SCI论文11篇，多次在国内与国际会议中进行论文交流。作为执笔人完成我国首部《抗癫痫药物应用专家共识》（2007）与《非惊厥性癫痫持续状态的治疗专家共识》（2013），并参与完成《癫痫伴焦虑诊断治疗的中国专家共识》、《中国围妊娠期女性癫痫患者管理指南》。副主译《Wyllie癫痫治疗学》一部，参与编写《实用内科学》、《实用神经病学》、《现代癫痫学》、《药物临床研究理论与实践》专著与教材共4部。作为PI或Sub-I参加多项国际和国内多中心临床试验（ I期或 III 期），适应征有癫痫、失眠、发作性睡病、阿尔茨海默病、偏头痛、糖尿病神经痛、疱疹后神经痛等。获中华医学科技奖、上海市医学科技奖各一项。
  • 方达医药中国高级副总裁、首席科学官房成伟
    房成伟
    方达医药中国高级副总裁、首席科学官
    1999年毕业于美国Delaware大学，获博士学位，拥有超过20年的药品和农用化学品研发经验。在加入方达之前，曾先后在巴斯夫担任环境命运与代谢研究员；在美国默沙东和阿斯利康从事生物分析的研究；在康龙化成担任执行总监、DMPK和临床前生物分析，制剂分析，样品管理部门负责人；在美国科迪华农业科技公司担任环境命运和代谢首席研究员。房博士在开展药物ADME/PK/TK、农药注册的法规科学、农药环境命运和代谢研究有丰富的经验。熟悉SOP和GXP（FDA、NMPA、OECD、EPA），在管理多个项目和执行复杂的分析任务方面具有经证明的优势。曾带领团队在紧凑的时间内提供高质量的服务而深受客户认可。
  • 石药集团临床事业部总裁兼首席医学官项安波
    项安波
    石药集团临床事业部总裁兼首席医学官
    毕业于中山大学医学院临床医学专业，在日本筑波大学获得医学博士学位。拥有20余年的创新药研究和临床开发经验。由项博士直接领导或积极参与了多个成功的非肿瘤领域药物（包括小分子和生物制剂）的临床开发。加入石药前曾担任担任创响生物首席医学官（中国）兼高级运营副总裁、齐鲁制药首席医学官，负责非肿瘤领域创新药和生物类似药的临床开发；在此之前，任职恒瑞医药资深医学总监，并在葛兰素史克（日本）从事新药研发14年。
  • 绿叶制药集团有限公司 国际研发临床药理负责人李皛
    李皛
    绿叶制药集团有限公司 国际研发临床药理负责人
    博士毕业于日本熊本大学药学部药代动力学专业，后在北京大学临床药理研究所从事临床药理、药物开发策略博士后研究工作。目前为山东绿叶制药有限公司国际临床研发临床药理负责人，负责多个1类、2类新药在欧、美、日的开发策略设计和试验实施等。
  • 泰格益坦副总监吴翠翠
    吴翠翠
    泰格益坦副总监
    10+年PV行业工作经验，曾就职于外资CRO公司及国内药企药物警戒部门，现任泰格益坦药物安全副总监；曾负责多个国际多中心临床试验药物警戒工作的管理，涉及国家包括中国、日本、美国、欧洲、澳洲等；药学日语专业背景，对日本药物警戒法规较熟悉。
  • 东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司总裁董方
    董方
    东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司总裁
    曾任中生(苏州)医疗仪器有限公司副总经理、总工程师，科技部十二五863项目子课题负责人，苏州高新区领军人才。回国创业前系日本化学药品株式会社临床诊断试剂事业部GMP 技术总监；日本国立筑波大学大学院理学硕士。在临床诊断设备研发前沿深耕三十年，有从市场需求进行产品定位的顶层设计和全研发过程管理的经验，是业内资深医疗设备研发专家。
  • 绿叶制药集团有限公司数据管理总监谢超轶
    谢超轶
    绿叶制药集团有限公司数据管理总监
    毕业于英国利兹大学，从事数据管理工作十余年，曾就职于科文斯等global CRO，现任绿叶制药数据管理总监。曾主导和参与过多个在欧、美、日开展的国际多中心项目的数据管理工作。
    • 活动主办方
    活动详情

    一、会议背景

     

    近年来，中国创新药上市显著加速，研发管线数量快速扩充，资本投入研发不断加码，进行全球布局的创新药企也越来越多。作为发达经济体和与中国一衣带水的邻邦，日本诞生了包括武田、大冢等在内的知名跨国医药公司，其医药研发和创新，以及全球化运营能力值得目前处于转型中的医药企业加强交流与学习。

     

    在研发赛道日益拥挤，竞争愈加激烈的情况下，面临着新的形势，呈现出新的特点，也面临着新挑战。真正的创新没有捷径可走，中日医药创新有哪些经验可以互相借鉴，有哪些潜在的机会可以合作，未来征途应向何方？

     

    此次会议将定向邀请创新药企负责人、高校专家、新药审评专家，共同分享真知灼见。期待您的莅临！

     

    二、会议时间

    会议日期：2023年5月31日

    会议地点：苏州金鸡湖路演中心

     

    邀请药企负责人、医院机构专家、高校专家


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