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陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
医科院血液病医院GCP病房主任 大夫27年： 耳鼻喉科2年 内科4年 血液科21年 国外实验室基础研究5年 专长： 疑难杂症的诊断与鉴别诊断 血液病的诊断与鉴别诊断 血液肿瘤的整体治疗个体化实施 承担新药、新治疗技术临床试验百余项
签到及主持人开场
开场致辞
改良药研发的基本思路与策略研究
圆桌讨论一：医院临床试验研究设计
1、如何开展高水平临床研究
2、临床试验设计策略的思考
茶歇
核酸药物递送研究进展
圆桌讨论二：改良型新药VS创新药，药企应当如何抉择？
茶歇
主题分享
企业答疑
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开场致辞
改良药研发的基本思路与策略研究
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
圆桌讨论一：医院临床试验研究设计
1、如何开展高水平临床研究
2、临床试验设计策略的思考
医科院血液病医院GCP病房主任 大夫27年： 耳鼻喉科2年 内科4年 血液科21年 国外实验室基础研究5年 专长： 疑难杂症的诊断与鉴别诊断 血液病的诊断与鉴别诊断 血液肿瘤的整体治疗个体化实施 承担新药、新治疗技术临床试验百余项
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
茶歇
核酸药物递送研究进展
圆桌讨论二：改良型新药VS创新药，药企应当如何抉择？
茶歇
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