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24989_CPM_ADV_program_0812.pdf
该研讨班继续由具有丰富经验的DIA CPMC核心组成员担任导师,在保留开发策略到项目执行的端到端基本框架基础上,引入更多案例分析,启发策略性和前瞻性的敏捷化项目管理思维。利用情景分析整合全周期项目管理基础理论和临床运营实践,加强学员的大局观和软技能提升。另外,我们还计划组织沙龙交流的活动,共话临研趣事。
深耕细作笃前行,一朝收获终有成。期待与同仁相聚交流临床研究项目管理,携手前行共攀高峰,扬帆远航探。
主要内容:
模块1:临床项目管理,临床项目范围管理和项目工作分解结构(WBS)
新药产品特征(TPP),临床开发计划(CDP)
什么是临床项目管理
临床项目范围管理和项目工作分解
模块2:临床项目进度计划
临床项目进度计划和关键路径法分析
临床项目集进度管理策略
案例讨论
模块3:临床试验团队建立、关键干系人的管理和沟通
沟通基本知识和工具
案例讨论
模块4:临床项目预算和经费管理,外包策略及供应商管理
临床项目预算
分组讨论:案例模拟临床试验预算制定(申办方角度,内包和外包分组对比)
项目成本控制,外包策略及供应商准入机制筹建和管理
临床试验供应商管理
模块5:临床试验的实施与监控:临床试验质量管理和风险管理
临床试验质量管理
分组讨论: 探讨PM在临床试验质量管理的难点和解决方案
临床试验的风险管理
分组讨论:根据案例方案识别关键数据和关键流程并制定风险管理计划
核查的准备和应对
模块6:临床试验的结束,回顾和核查准确
退票说明:
1. 注册取消须在会议开始两周前完成
2. 如需取消注册,须于规定日期前(含)以书面方式告知迪亚恩办公室,并得到迪亚恩办公室的书面确认,方可视为取消成功
3. 凡已注册并付款者,若于规定之日前(含)取消注册,迪亚恩办公室将办理退款手续,手续费人民币500元
4. 凡已注册并付款者,若逾期未办理取消手续,注册费将不予退还
5. 参会者应自行负责住宿、交通等有关预订及取消的相关费用