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会议介绍
自2020年起，DIA药品法规事务社区连续四年组织系列M4/M8 CTD/eCTD全球和中国申报技术要点及实战经验研讨班，从全球CTD/eCTD的历史沿革、法规要求和实施经验等出发，帮助来自跨国药企和中国本土药企的行业同仁，了解并熟悉CTD/eCTD，讨论交流中国CTD/eCTD申报的标准和要求，并分享中国eCTD职能建立以及eCTD申报实操经验。
2024年9月13日和14日药品法规事务社区计划再次举办M4/M8研讨会，本研讨会将涵盖0.5天的法规热点话题解析、1天的案例分析与上机实操，以及0.5天的药品注册运营职能全解析（RO能力建设系列课程模块三）等多个方面。
培训亮点
· 理论与实践相结合，提供全流程上机模拟操作机会；
· 特设圆桌互动环节，针对不同话题进行小范围讲解与学员互动；
· 特设半天时间专注于药品注册运营职能全解析进阶版经验分享，深入探讨RO领域国内外热点话题和新趋势；
· 培训形式多样，包括理论讲解、上机实操、专题讲授、圆桌专题等。
参会人员
· 法规事务
· 药品注册运营
· 药品注册信息与系统管理
· 药品注册文件撰写与翻译
· 药品临床研究与研发相关
· 项目管理
退票说明： 1. 注册取消须在会议开始四周前完成2. 如需取消注册，须于规定日期前(含)以书面方式告知DIA中国办公室，并得到DIA中国办公室的书面确认，方可视为取消成功3. 凡已注册并付款者，若于规定之日前(含)取消注册，DIA中国办公室将办理退款手续，手续费人民币2000元4. 凡已注册并付款者，若逾期未办理取消手续，注册费将不予退还5. 参会者应自行负责住宿、交通等有关预订及取消的相关费用
