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随着ICH E6 R(3) 在中国的普遍应用,大家对RBQM的学习热情持续高涨,2024年以来,AI在医药领域的突破也让大家不断思考未来行业的发展方向, DeepSeek的横空出世再一次刷新我们对AI以及中国创新的认知。因此,本次研讨会,将以RBQM的基本概念为主线,贯穿项目管理、数据管理、核查应对、以及多部门合作探讨,同时,我们邀请业内同行一起来头脑风暴,分享RBQM工具的探索进程,共创RBQM与AI的碰撞火花,希望为同行们找到一些解题思路。
学习目标
完成本培训内容后,与会者应当理解和掌握如下方面的知识技能:
• 质量管理体系的基本概念
• RBQM的基本概念
• 数据管理质量体系搭建要点
• 数据质量风险评估与管理要点
• 数据管理项目管理方法学与工具
• 数据管理监管核查关注要点
目标受众
• 临床项目管理
• 临床数据管理
• 临床监查员
• 临床质量保证与质控相关人员
• 参与临床研究数据流转的相关人员(如:研究者、临床协调员、医学经理、统计师、编程人员等)
活动日程
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