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Dr. Osafune graduated from Faculty of Medicine, Kyoto University, Japan in 1996. He completed his nephrology residency in Kyoto University Hospital and its affiliated hospitals. In 2000, he started basic research on kidney development and regeneration as a graduate student at Graduate School of Science, The University of Tokyo (Prof. Makoto Asashima), then he worked on pancreatic regeneration using hESCs/iPSCs as a postdoctoral fellow with Prof. Douglas A. Melton at Harvard Stem Cell Institute/Harvard University, MA, USA. He became Principal Investigator at Center for iPS Cell Research and Application (CiRA), Kyoto University, in 2008. In 2014, he was appointed Professor at Department of Cell Growth and Differentiation, CiRA, Kyoto University. He is on the editorial board of Differentiation and StemJournal. His major research interests are the development of regenerative therapies and novel drug discovery against chronic kidney disease (CKD), diabetes and liver disorders.
Prof Kieran Breen has an academic career in neuropharmacology spanning over 30 years with a particular focus on neurodegenerative disorders including dementia and Parkinson’s disease. In addition to his faculty position, he was appointed to lead the East of Scotland Dementia Research Centre to coordinate multidisciplinary research in the region. He is currently the Head of Research and Development at St Andrew’s Healthcare, a secure metal mental health facility in the UK, where he is responsible for the development and delivery of a translational research strategy to improve the clinical outcomes of the patients. He has been a member of the European Medicines Agency Committee for Advanced Therapies since 2013 (vice-chair since 2023) and has also served on the cross-committee task force on the use of patient registries and also the non-clinical working party. He has over 80 peer-reviewed publications.
吴皓,上海交通大学医学院附属第九人民医院院长;上海交通大学医学院附属第九人民医院院长;中华耳鼻咽喉头颈外科杂志总编辑;中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会前任主任委员;国家卫健委听力筛查专家组组长;上海市耳鼻疾病转化医学重点实验室主任;上海交通大学医学院耳科学研究所所长。
长期从事耳科学和听觉医学的临床、教学和科研工作,主持完成多项听觉功能保留与重建的技术创新,研发新型听觉脑干植入装置。系统研究遗传和环境交互作用在耳蜗病变中的致病机制,通过病毒载体改造、基因编辑工具开发和内耳给药进路创新,实现内耳不同类型细胞的靶向转染和基因编辑,为耳聋基因治疗药物进入临床奠定基础。先后以项目负责人承担国家重点研发计划和国家自然科学基金重点项目,作为第一完成人获得国家科技进步奖二等奖1项、教育部科学技术进步奖一等奖2项、上海市科技进步奖一等奖1项。
上海长征医院副院长、器官移植暨肝脏外科主任、全军器官移植研究所所长、博导; n国家重点学科/国家临床重点专科/全军临床重点专科 学科带头人;
上海市领军人才、芝加哥大学访问学者;历任上海市人大代表、黄浦区卫健委副主任等;
亚洲胰腺暨胰岛移植协会(APITA)主席、国家卫健委妇幼司儿童及青少年糖尿病防治专委会副主任、中华医学会器官移植分会胰腺小肠胰岛移植学组副组长/异种移植学组委员、中国康复医学会器官移植专委会青工委副主任、上海市胰岛移植临床质控暨培训基地主任、市医学会器官移植专科分会常委兼秘书、市生物工程学会细胞治疗专委会副主委等;
师从彭承宏、傅志仁教授,长期从事器官移植及肝胆胰腺外科,建立了我国最主要的胰岛移植中心,开展例数/疗效均居国内第一;开展世界首例自体再生胰岛移植、亚洲首例机器人全胰腺切除+自体胰岛移植、上海市首例DCD胰岛联合肾移植/首例儿童胰岛移植等;
主笔胰岛移植领域“国家卫健委管理规范及质控标准、上海质控标准”等;
主持20余项课题及人才计划,获上海市创新创业大赛一等奖、银蛇奖、曙光学者等。
贾建平教授,北京学者,研究方向神经变性病、阿尔茨海默病及相关痴呆。
首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任。
曾兼任中华医学会神经病学分会主委和中国医师协会神经内科医师分会会长。
第6、7、8版全国高校统编《神经病学》教材主编。
在NEJM、Lancet、BMJ等知名杂志发表SCI论文313篇,连续入选全球高被引学者。
2021年获国际阿尔茨海默病协会Zaven科学成就奖,是首位获此荣誉的亚洲学者。
Dr. Zang is Professor, Louis Goldstein Swan Chair, and Director of Institute for Immunotherapy at the Albert Einstein College of Medicine, New York. His lab has been at the forefront of new immune checkpoints and immunotherapies from fundamental discoveries to novel drugs to new clinical trials. Lab website: https://www.xingxingzanglab.org.
Prof. Dr. Dr. Rolf G. Werner is an Honorary Senator of the University of Tübingen and Professor for Industrial Biotechnology. After his promotion at University Tübingen he spent more than three years in academia at Max Planck Institute for Molecular Genetics, Berlin, Germany and Massachusetts Institute for Technology, Cambridge, USA and has more than 35 years experiences in industry at Boehringer Ingelheim in top leading positions. He was responsible for the development and registration of the first, genetically engineered, protein therapeutic from mammalian cell culture: tissue plasminogen activator for myocardial infarction and stroke. More than 20 therapeutic proteins and monoclonal antibodies have been developed, manufactured and regulatory approved under his responsibility. He designed and operated the first 6x15.000 L mammalian cell culture plant in Europe, constructed in 18 months. Under his supervision, also processes for viral therapeutics and vaccines have been developed. With PharmaConsulting, he is consulting biopharmaceutical, viral therapeutic and vaccine companies in Europe and Asia in all aspects of research and production technologies as well as conceptual design of GMP biotech plants. His achievements are recognized by the Prize of the City of Vienna, Austria, for outstanding scientific work as well as from the Zhejiang Government, China, as Hangzhou Qianjiang Distinguished Expert in Biotechnology. He is National Foreign Expert of People Republic of China.
闾军,首都医科大学附属北京佑安医院肿瘤内科主任,教授、主任医师、博士生导师。首都医科大学病毒性肝炎相关肝病研究-基础临床联合实验室负责人。
美国NIH博士后,加拿大卡尔加里大学访问学者;北京市“高创计划”卫生生物免疫领军人才;北京市医管局 “登峰”团队生物免疫领军人才。
主要研究方向:慢性感染与肝癌的生物治疗技术及临床转化应用。
社会兼职:中华医学会感染病学分会委员;北京医学会感染病学分会副主任委员;中国研究型医院学会肝病专业委员会肝癌学组组长;中国医药生物技术协会临床应用专业委员会常委。
长期致力于脑胶质瘤免疫微环境调控机制研究与创新免疫疗法研发,原创性研发脑胶质瘤Tris-CAR-T细胞疗法并启动IIT临床研究。主持国自然基金4项, 省部级科研项目8项。以通讯或第一作者在知名期刊Cell Metabolism, Brain, JNCI等发表SCI收录论文53篇(其中通讯作者37篇,第一作者16篇),H指数36,被引1641次。主编与参编专著14部,授权国家发明专利11项,专利转化4项。主笔脑胶质瘤国际指南1部、英文指南2部、中国指南4部、专家共识3部。先后入选青年北京学者、北京市卓越青年科学家、北京市“登峰”人才计划团队负责人等。以主要完成人获国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖等国家及省部级科技奖励7项。
石彦,清华大学医学院长聘教授,毕业于上海医科大学(现复旦医学院),获得医学学士学位,在美国衣阿华大学获得博士学位,后在马萨诸塞大学医学院进行了博士后以及研究助理教授的研究工作。2006年在加拿大卡尔加里大学建立独立实验室,于2012年以长聘教授身份全职加入清华大学医学院。石彦长期从事免疫激活与调控的基础研究。
尹航,清华大学校学术委员会委员、校科技伦理委员会委员、药学院教授、原副院长。尹航教授现任Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters主编、Journal of Extracellular Vesicle责任主编、Cell Chemical Biology编委、国际细胞外囊泡协会资深顾问、中国细胞外囊泡学会顾问、中国生物医药产业链创新与转化联盟重大需求专委会主任委员、全国中药标准化技术委员会委员、中国药学会药物化学专委会委员。尹航教授团队在本领域一流期刊发表研究论文超过150篇(引用超2.5万次, H-Index>63);科研成果已申请专利20余项(授予中国、美国、欧盟、日本等专利十余项),首创的1.1类候选药物获得美国FDA和中国CDE临床试验IND批准。尹航教授先后获得中组部国家特聘专家及中国科协海智特聘专家称号、国家自然基金委杰出青年科学基金、北京市卓越青年科学家奖、吴阶平-保罗·杨森医学药学奖、中国药学会科学技术一等奖、教育部自然科学二等奖、美国化学学会大卫·罗伯特森杰出药物化学家奖、美国癌症研究学会格特魯德·埃利恩奖、霍华德·休斯医学研究院合作创新奖、以及美国国家卫生研究院的 NIDA 青年化学家奖等多个奖项。
从事疾病靶向治疗与无创诊断研究,创建外泌体捕获和表面功能化平台,解决外泌体收集、靶向修饰和药物负载瓶颈,为无创诊断与靶向治疗提供新工具;正在开展基于尿液外泌体前列腺癌风险预警多中心临床研究。近5年在药物递送和疾病诊疗相关领域,以通讯/共同通讯作者在Science Translational Medicine、Nature Communications、Hepatology、Journal of Hepatology等国际主流刊物发表SCI收录论著三十余篇。入选国家高层次人才计划、国务院政府特殊津贴专家、国家百千万人才工程人选和教育部新世纪优秀人才; 天津市优秀科技工作者、天津市“三八”红旗手。长期专注于疾病诊疗研究,合作研发的药物已被美国FDA批准为首例杜兴肌肉萎缩症药物;获授权专利8项、申请1项;成果转化2项。获天津市自然科学一等奖、中国专利优秀奖、天津专利金奖、华夏医学科技奖三等奖和天津青年科技奖。
杨振军教授,北京大学天然药物及仿生药物全国重点实验室课题组长,长期从事核酸药物修饰物的化学生物学研究及新型靶向制剂研发,主持新药重大专项等多项科技部和国家自然科学基金委科研项目,发表研究论文160多篇,申请及授权国内国际专利30多项,与多家企业有项目合作,创建了制能(北京)生物科技有限公司。
医学博士,牛津大学博士后,外科教授,主任医师,省级学术带头人,博士后指导导师,深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院院长,国家肿瘤工程实验室转化中心副主任,深圳大学第一附属医院干细胞中心主任。学术任职:现任国际干细胞再生医学组织(ISCRMO)执行主席,国际冷冻治疗学会(ISC)理事,亚洲冷冻治疗学(ASC)常委。近年来承担国家自然科学基金项目1项,联合承担国家干细胞重大科技专项研究1项,承担省自然科学基金3项,省科技攻关项目2项,省级人才基金项目1项,省教育厅科技开发项目1项,经省科技厅组织鉴定科研成果3项,获省部级科技进步奖2项,获省青年科技奖1项。在Theranostics、ACS Biomater、International Journal of Molecular Sciences等国内外杂志发表文章80余篇。
同济医院神经内科副主任,三级教授,主任医师,博士生导师;神经损伤与功能重建湖北省重点实验室常务副主任; ²血管衰老教育部重点实验室课题组长;中国医药教育协会神经免疫专委会主任委员;中华医学会神经病学分会神经影像协作组委员;中华医学会神经病学分会脑血管病学组青年委员;中国卒中学会免疫分会委员、脑健康分会委员;湖北省医学会神经病学分会脑血管病学组副组长;湖北省医学会神经病学分会青委会主任委员;湖北省卒中学会青委会副主任委员;《神经损伤与功能重建》杂志编辑部主任;主持国家自然科学基金项目6项,湖北省重点研发计划项目1项,骨干参与获得教育部自然科学奖一等奖一项;在Science Immunology、PNAS、Brain、JAMA Neurology、Advanced Science、Autophagy、STTT、Neurology、Stroke等期刊上以第一或通讯作者发表SCI论文70余篇,他引次数超过6100次,H 指数30;连续三年(2021-2023)被评选为“爱思唯尔(Elsevier)中国高被引学者”。
解放军总医院神经内科医学部,神经肌肉疾病亚专业负责人。长期从事:神经肌肉疾病、神经遗传病的临床与基础研究工作。主要社会任职:国际TREAT-NMD组织中国DMD等注册登记,负责人。中国出生缺陷干预救助基金会神经与肌肉疾病防控专项基金,主任委员。中国研究型医院学会神经科学专业委员会,副主任委员。发表论文100余篇。
张海燕,首都医科大学,教授,博士生导师。主要从事人脂肪干细胞定向肝实质细胞及肝脏类器官过程中的分子调控机制,以及在模拟人体肝脏疾病和移植治疗肝脏疾病等领域的应用。先后主持并参与国家自然科学基金重点项目、面上项目、北京市自然科学基金面上项目等,已发表SCI论文20余篇。获北京市科技进步三等奖(排名第一)。
法国国家技术科学院院士、法国医学科学院通讯院士,汉氏联合集团公司董事长兼首席科学家。中国医学科学院北京协和医学院荣誉教授、法国洛林大学访问教授,细胞产品国家工程研究中心主任主任、中国生物医学工程学会干细胞分会创始主任委员、中国生物工程学会干细胞组织工程分会副主任委员。 主要从事血液学以及干细胞再生医学的研究,在造血干细胞、围产期细胞、干细胞库、以及干细胞药物的研究开发和临床研究方面做出成绩,获国内外科技奖30余项, 包括国家自然科学二等奖1项、国家科技进步一等奖和二等奖各一项, 省部级科技一等奖7项。发表论文500余篇,其中在Lancet、Nature Medicine, Nature Communication、Blood和Biomaterials等重要国际SCI杂志发表论文350余篇。2015-2023年连续九年入选国际评估机构Elservier发布的医学领域“高被引”中国学者榜单。
殷昊,武汉大学医学研究院、中南医院医学研究院、教育部“珠峰计划”免疫和代谢前沿科学中心、泰康生命医学中心教授、博士生导师。本科毕业于南京大学生物化学系,2010年在美国科罗拉多大学医学中心药学院获博士学位,2010-2016年在美国麻省理工学院任博士后,2016-2018在美国福泰制药任研究员,2018年2月起在武汉大学工作。长期从事基因编辑和核酸疗法相关研究,已发表和接收SCI论文50余篇,近五年发表和接受通讯作者 (含共同) 论文17篇,包括 Cell, Nature Biotechnology, Nature Methods, Nature Chemical Biology, Nature Biomedical Engineering (3篇) 等。10篇论文入选ESI 高被引论文。
王韫芳,清华大学长聘副教授,清华长庚医临床转化科学中心主任,肝胆胰中心副主任。“百千万人才工程”国家级人才,北京市卫健委高层次公共卫生技术领军人才,医管中心“登峰”人才计划、北京市科技新星入选者,军队高层次科技创新人才工程拔尖人才。
王皓毅,博士,中国科学院动物研究所研究员。多年来从事基因工程技术的开发与应用,取得多项成果,包括开发数种新型TnpB和Argonaute靶向核酸酶基因编辑工具;挖掘建立多种新型DNA转座子工具;在人类多能性干细胞和T细胞中建立了高效的基因编辑方法,并构建了基因编辑增强型CAR-T细胞;建立基因编辑以及受精卵电转染构建小鼠模型方法;基于人类naive胚胎干细胞建立人类X染色体随机失活模型;建立原位基因表达调控技术CRISPR-on和Casillio系统等。部分成果以通讯作者或共同通讯作者身份发表在Cell、Nature Biotechnology、Cancer Cell、Cell Stem Cell等杂志上,总共已发表SCI学术论文七十余篇,总引用次数已过一万五千次 (google scholar统计)。
沈浩,复星集团科创合伙人、复星医药合伙人、复星凯特生物科技有限公司首席科学官、美国宾夕法尼亚大学终身教授。教育部”长江学者”,国家自然科学基金委员会“海外优秀青年学者”。曾任上海市免疫学研究所所长(2009-2012)。至今发表学术论文120余篇,被引用数万余次,2016-2018年获得爱思唯尔(Elsevier)“中国免疫与微生物领域高被引学者”称号。
长期从事T细胞肿瘤免疫和传染病的研究,首建李斯特菌基因重组疫苗载体,并揭示了细菌抗原诱导产生CD8 T细胞的分子机制,该技术在世界被广泛应用于基础和转发研究, 并开发多种高效肿瘤治疗型疫苗进入三期临床阶段。他的原创性研究发现没有CD4协助,记忆型CD8 T细胞功能失效。进一步研究证明表观遗传是决定免疫记忆和T细胞功能的根本原理, 且通过表观遗传学方法能恢复“衰竭”T细胞的功能, 为开发新型表观遗传及免疫治疗方案提供了科学依据。他的另一研究开创了用miRNA/再生医学新技术治疗感染、肿瘤和肺损伤。
沈教授加入复星凯特后,致力于帮助公司在自主研发的途径上打造丰富与差异化的产品管线和前沿创新技术平台,争取造福更多患者。
1997年-2002年,中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所(推免)博士,读博期间,公派法国学习。1993年-1997年,北京大学学士。
2022年11月起,上海瑞宏迪医药有限公司董事长;2020年10月起,江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理;2018年1月起,江苏恒瑞子公司副总经理,分管临床前开发、转化医学、对外研发等事务;2015年9月至2017年,美国强生医药公司,负责肺癌的转化医学研究;2014年至2015年8月,艾伯维医药公司,领导肾病领域创新药物的研发和转化研究;2006年-2012年,德国默克公司,任资深研究员,项目负责人;2006年-2012年,罗氏制药担任资深研究员;2004年-2006年,耶鲁大学医学院肺部疾病及重症医学科研究员;2002年-2004年,耶鲁大学医学院迪传学系博士后。
拥有超过20年的基础科和新药研发经历,已申请专超77 篇发文超24 篇多个疾病领域。包括肿瘤、自身免疫性疾病、糖脂代谢异常、呼吸疾病等。领导或参与了几十项(包括小分子、抗体、核酸和CGT)药物的研发。工作覆盖靶点筛选、验证、临床前开发和临床转化等环节。建立了恒瑞的转化医学平台、生信平台、蛋白质科学平台、mRNA和AAV研发等平台。目前领导创新研发团队超300人(博士超100人),广聚海内外名校优才。
Dr. Alvin Luk, co-founder and CEO of HuidaGene Therapeutics, a global clinical-stage CRISPR gene-editing company, brings over 32 years of global drug development experience. His journey in biotech/biopharma includes Shanghai-Henlius/Fosun-Pharma, Spark Therapeutics (acquired by Roche), Biogen (Hemophilia Business-Unit acquired by Sanofi), Bayer, Avigen (acquired by Sanofi), and Tularik (acquired by Amgen). Alvin led 5 biological medicines to approvals in China, Europe, and the USA as a CMO at Shanghai-Henlius (2696.HK.). As Head of Clinical Research and Operations at Spark, Alvin participated in developing the first FDA-approved gene therapy product, LUXTURNA, and championed several gene therapy programs.
Between 2006-2009, Alvin was a member of the FDA Rare Disease Clinical Design Committee to optimize trial design and shorten development timelines. Alvin has participated in 250+ regulatory submissions across the globe (USA/CAN/ARG/GBR/EU4/BICS-[BRA/IND/CHN/ZAF]/AUS/JPN) and 21 approved products. He co-authors 100+ publications in highly-regarded journals, including the New England Journal of Medicine, Nature Medicine, Cell, and Science. Dr. Luk holds an MBA from Harvard, received his Ph.D. in Neuroscience, and is certified in clinical research from the UCSF-Medical School.
专注于基因编辑技术和基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性CRISPR基因编辑生物技术公司 - 辉大生物科技有限公司的联合创始人、首席执行官兼临床医学负责人陆英明 (Alvin Luk)博士拥有超过三十多年的全球药物开发验。他曾服务于多家知名生物技术/生物制药公司,包括上海复宏汉霖/复星医药、Spark Therapeutics(被罗氏收购)、Biogen(被赛诺菲收购的血友病业务部门)、拜耳、Avigen(被赛诺菲收购)和Tularik(被安进收购)。陆博士在上海复宏汉霖(2696.HK)担任首席医学官,领导5种生物药物在中、美、欧获得上市批准。作为Spark公司的临床研究和运营负责人,陆博士参与了首个获美国FDA批准上市的基因治疗产品LUXTURNA的开发,并支持了几个基因治疗项目。2006至2009年期间,陆博士还担任美国FDA罕见病临床设计委员会工业委员会的成员之一,专注于优化临床试验设计以缩短药物开发时间。在药品注册领域拥有丰富的实践经验,先后在欧美洲(美国、加拿大、英国、欧盟和阿根廷)、金砖四国(巴西、印度、中国和南非)、澳大利亚以及日本累计提交超过250多份IND、BLA/NDA和MAA申请,先后领导或参与了21个获批产品从临床开发到产品批准上市全过程,成绩斐然。陆博士已在广获认可的同行评审期刊上发表了100多篇学术论文及书籍章节,包括《新英格兰医学杂志》、《自然医学》、《自然》、《细胞》、《科学》和《血液》。其拥有美国哈佛商学院MBA学位,并于加州大学旧金山分校医学院获得神经科学博士学位和美国临床研究认证资质。
张建民教授 “协和学者”特聘教授,中国医学科学院/北京协和医学院教授,博士生导师,中国医学科学院T细胞与免疫治疗重点实验室主任。曾任耶鲁大学免疫生物学系博士后,约翰霍普金斯大学神经生物学系讲师、教授。主要研究方向:神经退行性疾病和肿瘤的发病机制和治疗性靶点研究,其研究成果已经发表在80余篇国际科学杂志上,其中包括Cell (封面), Nature Immunology,Cell Discovery, STTT 等国际著名杂志。兼任农工党中央委员、农工党中央健康中国建设工作委员会副主任,医药与生物技术分会主任,中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会常委,中国医药生物技术协会合成生物技术分会委员,多家国际杂志编委、审稿人,国家自然基金委和国家科技部基金评审专家。
Prof Xianmin Zeng received her PhD in Molecular Biology from the Technical University of Denmark in 2000 and had her postdoctoral training at the National Institutes of Health (NIH), USA in 2000-2005. She joined the faculty of the Buck Institute for Research on Aging in 2005 where she was Professor from 2005-2018.
Prof Zeng is a renowned stem cell biologist and neurobiologist with expertise in the development of pluripotent stem cell (PSC)-based therapy and drug discovery. One of her research focuses is to study neural development in human and to model neurodegenerative diseases using patient-specific and genome edited isogenic PSC lines. A biotech entrepreneur with >100 peer-reviewed publications, Prof Zeng is a well-established and internationally recognized leader in the creation of disease models for drug discovery. Prof. Zeng is a recipient of a major translational grant to develop clinically grade dopaminergic neurons from pluripotent stem cells (PSC) for Parkinson’s disease from California Institute for Regenerative Medicine (https://www.cirm.ca.gov/our-progress/people/xianmin-zeng), and iPSC-based toxicity screen grant from the NIH.
Prof Zeng is the Founder and CEO of RxCell Inc, a US-based biotechnology company focused on therapeutic applications of PSC, and Visiting Professor at the National University of Singapore School of Medicine.
A/Prof Tan leads the Immune Cell Manufacturing group at BTI, A*STAR which focuses on developing deep capabilities in lab- and bioreactor-scale processes including media optimization to enable the production of native or chimeric antigen receptor (CAR)-engineered allogeneic NK or T cells for cancer immunotherapy. He has filed several technology disclosures on this research and previously led a joint laboratory with a local contract development and manufacturing organization (CDMO) to establish scalable expansion of CAR virus-producing cells and CAR-T cells. His research has been supported by A*STAR, National Research Foundation, National Medical Research Council and industry funding as lead or co-investigator of projects collaborating with biotechnology companies.
A/Prof Tan received his BSc, MSc in Physics and PhD in Immunology from National University of Singapore. He then completed postdoctoral training in immunogenomics at Australian National University before joining BTI as a research scientist and subsequently appointed Group Leader. He is also currently Adjunct Associate Professor with Singapore Institute of Technology.
Dr Fazil Turabe holds a Master’s and Ph.D. in Biochemistry from Banaras Hindu University-India, where he developed molecular and in silico models to study receptor-ligand interactions. In his post-doctoral research with Prof. Dermot Kelleher’s group at NTU-Singapore, he focused on elucidating mechanisms of CD11a in T-cell metabolic reprogramming and innovative gene delivery methods in T-cells. Dr. Turabe later joined CellVec-Singapore, where he developed vector manufacturing processes that facilitates CAR-T cell expansion. He has made substantial contributions to numerous research articles, book chapters, and filed patents on immune modulating properties of bioactive materials and has won several awards for his presentations. He is a Review Editor for various journals including Frontiers in Cancer Immunity & Immunotherapy. Currently, he serves as the Head of Research & Development at BioCell Innovations, where he leads the development of various platforms for cancer immunotherapeutics.
刘滨磊,教授,博士生导师,武汉滨会生物科技股份有限公司董事长、总经理,湖北工业大学特聘教授,湖北省“百人计划”入选者,武汉市“3551光谷人才计划”入选者。中国生物工程学会理事。
刘滨磊教授致力于肿瘤免疫治疗研究,在溶瘤病毒领域的研发工作达到国际领先水平。其在英国负责研发的抗癌新药T-VEC,是第一个临床III期试验证明有效的溶瘤病毒。已获美国FDA及欧盟EMEA批准上市销售。2011年初,T-VEC被Amgen公司以10亿美金收购。归国后,刘滨磊教授于2010年创办武汉滨会生物科技股份有限公司,经过10余年的发展,武汉滨会生物科技股份有限公司已发展成为国际肿瘤生物治疗领域领先企业,为国内溶瘤病毒领域头部企业,国家高新技术企业。其研发的溶瘤病毒OH2已在国内进入确证性III期临床,为全球首个进入临床研究的HSV2溶瘤病毒,首个中国CDE纳入突破性治疗品种的溶瘤病毒,首个获得美国FDA孤儿药认定的国产溶瘤病毒,获得美国FDA快速通道资格认定(FTD)及ODD,获得药品生产许可证。其研发的第二代溶瘤病毒BS006已获得美国FDA批准,正在美国开展针对多种实体瘤的临床试验。此外,刘滨磊教授带领的团队在肿瘤基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、蛋白药物等多个方面开展基础、应用及转化研究,取得多项原创性的研究成果并正在开展临床转化。刘滨磊教授主持国家重大新药创制科技重大专项子课题、国家重点研发计划课题、国家科技支撑计划、国家重点基础研究发展计划(973计划)子课题、国家高技术研究发展计划(863计划)子课题、国家自然科学基金面上项目、湖北省科技重大专项、湖北省重点研发计划等项目。在BMC Medicine, Translational Research, Journal for Immunotherapy of Cancer, Cancer Letter, Pharmacological Research, International Immunopharmacology, Human Gene Therapy, Gene Therapy, Molecular Therapy Oncolytics, Journal of Virology, Journal of Medical Virology等肿瘤生物治疗、病毒学国际一流杂志上发表论文50余篇。
刘拥军,博士,研究员,北京贝来生物科技有限公司董事长兼首席科学家,北京“亦麒麟”领军人才。中国医药质量管理协会CGT药物质量研究专委会主任委员,中国医药生物技术协会常务理事、临床前评价技术专委会副主任委员、国际工作委员会副主任委员。深耕干细胞新药开发20年,获得6项IND批准,发表论文60余篇,获专利40余项。
苏晓晔博士本科毕业于南开大学化学院,博士毕业于美国杜兰大学,核酸药物方向。拥有17年核酸药物研发经验,多年大中型生物制药企业研发和管理经验。曾在渤健(Biogen)美国总部工作,担任核酸CMC PAT团队负责人,现任职石药集团核酸药物研究院院长, 至今负责的核酸药物有多个已获批上市, 获多个核酸药物临床批件,主持和承担多个国家级课题。
王小晨1999年毕业于安徽医科大学临床医学专业,先后在皖南医学院和和上海医药工业研究院取得肿瘤药理学硕士和博士学位。王小晨拥有18年的医院和医药企业工作经历,先后在赛诺菲、诺华、君实、药明巨诺、嘉和等公司担任上市前、上市后和临床前等医学相关岗位,曾领导/参与过实体瘤、血液肿瘤、自身免疫疾病、神经系统疾病、罕见遗传疾病等领域临床研究开发工作,多次参与CDE在相关行业指导原则的制定和解读,在细胞治疗、生物大分子药物,肿瘤疫苗等的早期研发和注册临床研究方面积累了丰富的经验。
Chris Wang graduated from Anhui Medical University in 1999, majoring in clinical medicine. He received his master's and doctor's degrees in oncology pharmacology from Wannan Medical College and Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry. Chris Wang has 18 years of working experience in hospitals and pharmaceutical companies. He has held clinical development, medical affairs and pre-clinical research positions in Sanofi, Novartis, Junshi, JW, Genor, etc. Led/participated in clinical research and development work in solid tumors, hematologic malignancies, autoimmune diseases, neurological disease and rare diseases, etc. Participated in the formulation and interpretation of CDE guidelines for CGT industries several times, and gained extensive experience in early phase and pivotal studies in CGT, biological products, antitumor vaccines.
陈杰博士毕业于第三军医大学(现陆军军医大学),拥有陆军军医大学医学博士学位和复旦大学博士后工作经历,从事肿瘤临床医生工作14年。陈杰博士曾在三维生物、辉瑞、百时美施贵宝和武田担任研发或医学事务职位,曾在北恒生物担任CMO。
金华君,博士,研究员。国务院特殊津贴专家,国家科技部科技创业领军人才、上海市优秀技术带头人。
金华君博士拥有稀缺的产学研医跨界经历和资深的肿瘤生物治疗经验,先后领导团队开发全球首个无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞疗法,全球首个非病毒载体基因修饰TIL细胞疗法,全球首个自表达抗体的CAR-T细胞疗法,以及国内首个非病毒载体CAR-T细胞疗法。主持国家或省部级课题14项;申请发明专利118项(授权41项),国际PCT 39项;作为第一作者或通讯作者发表SCI论文22篇,参编肿瘤免疫治疗相关专著2部。
浙江大学长聘教授,国家万人计划领军人才入选者,浙江大学医学院附属第一医院双聘研究员,浙江大学医学中心/良渚实验室核心PI。2011年毕业于加州大学洛杉矶分校,获博士学位。2012-2017年于哈佛大学医学院/波士顿儿童医院从事多能干细胞的研究工作。现主要研究方向为干细胞多能性维持的分子机制,基因调控网络与代谢网络相互作用对细胞命运的影响,iPS结合基因编辑进行疾病模型的建立,干细胞分化免疫细胞的机制研究和临床转化。现任国际疑难未诊断疾病与罕见病论坛分会主席、Frontiers in Immunology杂志特刊编委、Engineering杂志编委、中国细胞生物学会代谢分会青年理事会副秘书长、中国抗癌协会造血干细胞移植与细胞治疗学组副组长、中国转化医学联盟细胞治疗与再生医学分会发起人、浙江省生物化学与分子生物学学会副秘书长;作为负责人承担国家重点研发计划、国家自然科学基金重大研究计划、国家自然科学基金面上项目等国家级项目5项、省部级项目2项;发表SCI论文58篇,其中通讯论文31篇,包括在Nature Immunology,Nature Cell Biolog,Nature Metabolism,Cell Stem Cell, Cell Metabolism, Nature Communications, Genome Biology, Molecular Therapy, Journal of Hematoplogy and Oncology Protein&Cells 和 Stem Cell Report 上通讯作者文章,授权发明专利13项;近5年来被邀请在国内外大型会议特邀报告和口头报告18次,参编著作2部。成果受到国际认可,申请人及申请人团队成员共四次受邀国际干细胞协会年会ISSCR做口头报告。曾获得中国细胞生物学学会干细胞分会(CSSCR)授予的青年研究员奖。
循生免疫医学转化研究院院长兼理事长, 北京大学医学部免疫药理学硕士, 师从前北京医科大学副校长、北京大学教授、免疫药理学泰斗林志彬教授。
35年年新药研究经验, 其中25年国际Top10 跨国企业新药研发中心工作, 曾在在德国拜耳公司,美国强生等公司担任15年高级管理职务, 参与多个国际创新药研究和临床开发并获得产品上市批件。
至今中国发明专利4项, 美国发明专利1项, 发表相关文章7篇, 其中SCI文章3篇。
1. 南开大学生物物理专业/生物信息学 客座教授。
2. 北京卡替医疗技术有限公司创始人兼董事长。
3. 颠覆性抗癌细胞疗法——ScTIL专利技术发明人。
4. 承担十三五、十四五国家重点研发计划项目、北京市颠覆性创新课题等多个国家级重点项目。
5. 省级科技进步一等奖获得者。
6. 参与上百篇学术论文发表,累计影响因子>300。
齐菲菲,生物学博士;北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人&CTO;ISPE中国基因与细胞治疗分委员会委员。
负责公司产品的工艺开发和生产,主导公司首款CAR-T细胞产品开发、技术转移、临床试验样品生产、商业化厂房建设&验证和注册申报工作,建立了公司基因细胞药物的开发和GMP生产质量管理体系。在基因细胞药物领域有9年的开发和实践经验,多次参与该领域国家相关指导原则、指南和法规的撰写和研讨工作。尤其在基因细胞药物的CMC方面具有丰富的知识和经验,拥有基因细胞药物全流程开发经验。荣获北京市科技新星、中关村高端领军人才和新国门领军人才等荣誉称号。发表SCI论文18篇,授权发明专利13项。
李劲风(LI JINGFENG),现任北京唯源立康生物科技股份有限公司,副总经理,CTO。瑞典卡罗琳斯卡(Karolinska Insititute)博士,美国俄亥俄州立大学助理教授,美国Singlebase生物科技有限公司创始人。主要研究方向在转座子的表观遗传调控,HPV在肿瘤发生发展中的作用及分子机制,HSV1基因治疗载体的研发及临床应用。北京海外高层次人才(海聚工程)。 在国际著名期刊上发表论文四十多篇。国际国内发明专利8项。
任江涛,南京北恒生物科技有限公司联合创始人,总裁兼首席科学官,中科院博士,宾夕法尼亚大学博士后,美国西北大学EMBA。江苏省淋巴瘤专业委员会委员,中国药科大学产业导师。师从美国科学院院士,CAR-T之父Carl June教授,入选江苏省“双创人才”,南京市企业专家工作室,南京市留学人员科技创新项目择优资助,获得浙江省科技进步一等奖。曾先后任职于诺华制药、TCR2 Therapeutics等。
李晓林,中国科学院杭州医学研究所人工智能首席科学家,知识联邦产学研联盟理事长。曾任美国佛罗里达大学终身正教授,计算机工程部主任,牵头创立全美首个国家级深度学习中心并任创始主任(四校联盟: UF, CMU, UO, UMKC, 80多位国际知名教授; 30多家国际知名企业会员)。2010年获得美国国家科学基金杰出青年教授奖NSF CAREER Award,2021年被评为中国人工智能年度十大风云人物、中国隐私计算年度十大人物,获得多篇最佳会议论文,获得多个挑战赛冠军。主导开发CognitiveEngine/DeepCloud,PrimateAI/DeepFolding/FoldingZero,DeepBipolar/DeepCancer, DeepAtom/DyScore/DrugMetric,MySurgeryRisk,,iBond/FLEX,BatmanNet/AptaDiff/RNADiff/AtomicFold等多个AI算法和平台,在深度学习、生物医药、云计算、安全隐私等领域的国际顶级期刊和会议发表论文200余篇。研究成果被有效应用于靶点发现、蛋白质和核酸结构预测、分子生成、虚拟筛选、疾病风险预测、基因组学、蛋白组学、病理影像和临床决策支撑系统。培养的学生有多位成为美国知名高校长聘教授(包括全美排名前五的药学院)。
谢祖全先生本科毕业于中南大学湘雅医学院,拥有20余年的医药行业从业经验,服务企业包括罗氏制药、丹麦灵北等跨国药企,涉及移植,肾脏内科,肿瘤,CNS领域产品在中国的商业化落地,在此过程中积累了丰富的团队管理、供应商渠道管理及跨团队合作经验。自2022年4月,谢祖全先生作为商务副总裁加入信念医药,全面负责公司产品商业化落地及政府事务工作。
·Dr. Guo has ~ 30 years of research and product development experience in Tumor immunology, antibody drug development and T/NK cell Therapy. ·He has 13 years industry experience in antibody and cell therapy product development, process development and clinical cGMP manufacturing. ·He was the Chief Technical Officer in Sorrento Therapeutics Inc. and was leading non-viral vector CAR/DAR-T cell therapy product development including R&D, process development and clinical manufacturing. ·He co-invented Sorrento’s non-viral KOKI CAR-T technology platform and DAR-T platform and filed over 10 patents and developed over 10 CAR/DAR-T cellular medicines. Three of them were approved by FDA for clinical trials. ·Dr. Guo obtained his B.S. and M.S. in cell biology and Ph.D. in Immunology and did Immunobiology research in M.D. Anderson Cancer Center, UC Irvine and National Jewish Health and published over 20 papers.
美国爱因斯坦医学院生物物理博士,曾任美国纽约大学癌症中心助理科学家,美国滨州大学博士后。超15年细胞免疫治疗技术研发经验,在PNAS,JACS等杂志发表论文近20篇。多年主导T细胞免疫疗法临床前开发工作,对T细胞受体功能,过继性T细胞免疫疗法研究有丰富经验。在香雪生命科学技术(广东)有限公司担任CSO,主导开发的两款TCR-T产品TAEST16001,以及TAEST1901均已获得中国IND批件。其中,TAEST16001是中国首个获得IND批件,近期获得突破性治疗。
四川大学教授、博士生导师、成都凌泰氪生物技术有限公司创始人、国家重点研发计划首席科学家。作为lncRNA领域的开拓者之一,一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用,以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中,2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式,是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累,近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。
程旭东博士,北京市海聚工程专家、中关村创新领军人才。在耶鲁大学和西北大学从事创新药应用研究近10年,2016年回国,主导研发肿瘤新生抗原药物“个性化肿瘤治疗性疫苗”。该产品当前已经进入II期临床研究阶段,安全性和疗效数据积极,有望于2026年作为全球首款用于治疗恶性脑瘤的个性化肿瘤疫苗产品提交附条件上市申请。
中国科学院大学博士。专注于通用型细胞与基因治疗产品开发,包括体内CAR-T与CAR-NK细胞等技术研发。
郭晓宁博士现任毕诺济生物(Bennu Biotherapeutic)公司联合创始人和首席执行官(Co-Founder and CEO),他将全面负责公司战略目标制定和执行、统筹公司运营管理,推进公司科研成果的临床转化,打造全球首创的产品线。
郭晓宁博士在生物制药和研发领域深耕超过20年,其中包括10余年跨国制药公司及全球CRO研发临床开发及投资组合管理经验。他曾在中外权威学术期刊中发表十余篇论文,主持多个临床研发项目,项目金额累计数亿元。郭博士拥有丰富的科学发现和科技管理成果,包括领导全球第一个PARP抑制剂的转化医学研究、主导多个创新药物临床I期到III期的全球临床试验、并在中国成功申报新药上市等。
在加入毕诺济之前,郭晓宁博士曾担任纽福斯生物首席医学官、赛生医药副总裁及研发负责人兼首席医学官、交晨生物副总经理兼首席医学官,负责多条创新药管线的开发和生命周期管理,带领团队的研发产品走向全球化、商业化。在职业生涯早期,郭博曾服务于阿斯利康、强生、科文斯,帮助公司制定中美、中澳双申报政策,领导多个新药全球研发及临床开发项目,实现多款国内创新药物上市。
郭晓宁博士毕业于南京大学化学专业,并在中科院上海药物研究所获得药理学博士学位,之后在美国国家综合性肿瘤医院、Roswell Park癌症研究所任研究员,专注于癌症的疾病机制研究。郭晓宁博士是多个学术组织的成员,包括美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国癌症研究协会(AACR)、中国临床肿瘤学会(CSCO)、以及中国药理学会(CPS)。
金夷,精缮生物科技有限公司首席执行官。爱荷华州立大学遗传学博士,加利福尼亚大学伯克利分校博士后研究员。曾在美国Berlex Bioscience、Bayer Healthcare Pharmaceuticals、Second Genome、ChemPartner, 金斯瑞等大型医药和生物技术公司担任资深/首席科学家和高级管理职位。拥有18年丰富的生物药研发经验,包括基因细胞,抗体重组蛋白等药物临床前研究,涉及多种疾病领域(包括自身免疫性疾病、遗传病和免疫肿瘤学)。曾获得美国NIH(美國國家衛生院)優秀博士後研究學者獎助和重点研究项目基金(RO1), 拜耳外部創新基金和拜耳全球藥物發現獎。在Cell, Molecular Cell 等全球学术顶尖刊物发表多篇文章并拥有多项全球产品专利。
葛啸虎,香港理工大学博士研究生学历,正高级工程师,天津市人大代表、天津市生物医药行业协会会长,天津外泌体科技有限公司董事长。
葛啸虎博士长期从事再生医学产业化工作,致力于中国“颠覆性”技术创新产业发展,立足打破“卡脖子”技术壁垒,发表SCI论文20余篇,参与制定国家标准4项,主导省地方标准1项,获得授权专利200余项。
孙志坚博士毕业于中科院上海生命科学院,诺华(NORVATIS)生物医学研究所博士后,副研究员。孙博士曾供职于诺华制药和百济神州,是创新药泽布替尼体外药理负责人。孙博士拥有20年年肿瘤遗传学研究和18年抗癌新药研发经验,包括4个分子IND,2个NDA。10余项发明专利,2项PCT专利,10余篇SCI论文。孙博士荣获2018“南太湖精英计划领军人才”及2021“亦麒麟领军人才”等奖励。
陈早早,2012年获得美国北卡罗来纳大学细胞生物学博士学位,曾任美国杜克大学博士后、美国哥伦比亚大学副研究员。曾参与美国器官芯片I、II、III期研究工作,作为主要成员参与NIH经费两项共计1500万美元。现任东南大学生物科学与医学工程学院生物电子学国家重点实验室至善青年学者、副研究员,博士生导师,东南大学苏州医疗器械研究院院长助理,江苏艾玮得生物科技有限公司首席技术官,同时担任中国生物医学工程学会类器官和器官芯片分会秘书长。近二十年从事生物医学工程,目前,共发表SCI/EI论文60余篇,包括Nature Cell Biology,Nature Communications,Biomaterials,Lab Chip等国际知名杂志。
郑付印,北京航空航天大学和北京市生物医学工程高精尖创新中心副教授,博士生导师,北京科技新星。重点围绕在地基和面向空间应用的人体类器官和器官芯片,3D生物打印,仿生结构色功能材料和航天医学工程等领域进行深入的研究,并建立了仿生类器官和器官芯片实验室(Bioinspired Organoids & Organ-on-a-Chip,BOOC Lab)。主持空间站项目和重点专项各1项,国家自然科学基金面上和青年项目等6项,参与5项国家自然科学基金等项目(重点2项,面上1项,青年1项),目前以通讯作者或(共同)第一作者在Proc. Nati. Acad. Sci. USA,Adv. Mater.(3篇),Advanced Drug Delivery Reviews,Biomaterials,Small,Research等知名期刊发表30余论文。已获得授权10项国家发明专利。担任中国生物医学工程学会类器官和器官芯片分会委员,中国创新型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会委员,中国生物材料学会材料生物力学分会委员等五个分会委员。
左炽健 博士,苏州科锐迈德生物医药科技有限公司联合创始人、副总经理。博士毕业于德国弗莱堡大学药学系。目前主要从事环状RNA平台建设,包括新的成环框架的研发,环状RNA功能元件的筛选及优化,以及环状RNA工艺/生产开发研究,已建立国内领先的环状RNA平台。同时将环状RNA与多种递送技术相结合,应用于肿瘤免疫药物、传染病疫苗、肿瘤疫苗等项目开发。作为环状RNA平台与肿瘤项目负责人主导的项目获得2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”创新项目,为唯一入围的环状RNA项目。作为项目负责人参与科技部“常见与多发病防治研究”重点专项2023年度项目。
研究员,中国疾病预防控制中心博士,北京大学医学部本科、硕士。入选北京市科技新星计划,美国Drexel大学和美国乙肝基金会Blumberg研究所访问学者。作为课题负责人承担多项国家自然科学基金、北京市自然科学基金和北京市科技计划项目课题;作为核心成员参与10余项国家科技重大专项、国家重点研发计划等重大课题。在国内外期刊发表论著20余篇、获国家发明专利和计算机软件著作权10余项。基于高效的TCR亲和力优化平台,长期从事TCR蛋白药和TCR-T细胞药的前期开发;并有丰富的细胞治疗产品工艺开发和GMP生产管理经验,可瑞生物已有多款TCR-T细胞治疗产品进入注册临床和非注册临床研究阶段。
德国慕尼黑大学肿瘤免疫学博士,慕尼黑工业大学附属右岸医院博士后,深圳市“孔雀人才”,“领军人才”。目前在恒瑞源正担任首席科学家,主要负责实体瘤免疫细胞治疗和TCR Bispecific的早期研发、临床前研究和药学研究工作,具有15年以上肿瘤免疫学和免疫治疗的研究经验。研究成果发表在Nature Communications、TheJournal of Immunology 和The Journal of Biological Chemistry 等权威杂志上。
宁蓬勃,博导副教授,“巨世康济”公司创始人。在生物医药领域专注巨噬细胞过继免疫治疗研究,原创建立特异适合CAR巨噬在机体抗肿瘤效能持久增强CAR结构技术平台,取得显著临床前研究结果。获批国科金原创探索项目、国科金面上项目、陕西省重点研发项目等多项科研项目。主持研发的“CAR巨噬细胞免疫治疗项目”荣获陕西省创新创业大赛一等奖。授权中国发明专利6项,受理PCT专利2项。SCI期刊第一及通讯作者发表论文32篇(高被引2篇)。
熊长云,中国科学院上海生物化学研究所生物化学博士,美国国家卫生研究院(NIH)肿瘤研究所(NCI)博士。国家级人才。现任宁波君健生物科技有限公司CEO, 浙江大学/杭州医学院/宁波大学医学院/合肥工业大学兼职教授,浙江省新型疫苗工程研究中心学术委员会委员。原艾美疫苗副总裁兼mRNA疫苗生产负责人,从事生物药研发和上市工作近20年,开发和生产了多款上市抗体药物和疫苗,发表同行评议论文20余篇;先后任职于BD(碧迪),Novartis(诺华),Amgen(安进),澳斯康和艾美疫苗集团。
彭敏受聘于清华大学基础医学院、生命科学中心和清华大学免疫学研究所,任副教授、研究员、博士生导师。彭敏2005年本科毕业于四川大学华西医学中心临床医学专业,于2010年在北京协和医学院获得免疫学博士学位,2010-2017年在美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心从事博士后研究, 研究方向为mTORC1调控机制和免疫代谢,相关研究成果以第一作者身份发表在Cell(2014)、Science(2016)及Nature(2017)等杂志,获得纪念斯隆凯特琳癌症中心2015年度Postdoctoral Research Award(杰出博士后)荣誉称号。2017年,彭敏博士入职清华大学开展独立科研和教学工作,致力于使用高通量功能基因组学技术系统性地探索免疫学基本问题,尤其是免疫记忆的本质和及其调控机制。彭敏实验室的长期目标是通过细胞疗法治愈人类常见疾病。自实验室建立以来,彭敏以唯一通讯作者身份在Nature Immunology (2024),Journal of Experimental Medicine (2023, 2024), Journal of Clinical Investigations (2021) 及Cell Reports (2019) 等杂志发表研究成果,并获得中组部青年千人称号(2018)以及“求是”杰出青年学者奖(2019)。
北京大学心血管研究所研究员,血管稳态与重构全国重点实验室PI,约翰霍普金斯大学博士。主要工作结合重组腺相关病毒与基因编辑技术,研究心脏疾病的病理机制与基因治疗策略。以第一或通讯作者发表论文在Circulation、Circ Res、Nat Commun、PNAS等主流期刊上。主持国家自然科学基金优秀青年科学基金项目,负责科技部国家重点研发计划子课题。
邓灵泉博士现任幂方健康基金合伙人。加入幂方健康基金之前在另一家专注生物医药投资的VC基金担任董事总经理。此前,邓博士在美国马里兰州一家纳斯达克上市公司负责首创新药的临床前研发及项目管理,涉及包括癌症、传染病,以及基因遗传病等多种疾病领域。2017-2023年期间担任美国生物医药华人圈历史最久、规模最大的美中医药开发协会 Washington DC 地区 (SAPA-DC)会长,当时是该协会成立约30 年以来最年轻的一位会长。现担任SAPA全球董事。加入工业界之前曾获得中、美、英多所一流高校的教职邀请,并在美国约翰霍普金斯大学医学院短暂工作。在糖生物化学及制药领域深耕逾十年,曾分别师从欧洲和美国的多院院士进行博士及博士后研究,其博士生导师是诺贝尔化学奖评委会主席团成员。邓博士是领域内知名年轻科学家,曾受邀多次在国际会议上做口头报告,并接受过Nature杂志专题采访报道。 在国际一流杂志发表近30篇学术论文,其中包括 Cell一作文章,以及多篇论文发表于 Nature Microbiology、PNAS、PLOS Pathogens、Blood、Cell Reports、Journal of Immunology 等。 本科毕业于同济大学,在瑞典皇家理工获得博士学位,并于美国加州大学圣地亚哥分校进行了博士后研训。
邓博士拥有十余年生物医药领域研发、商务拓展和投融资的工作经验。具有敏锐的行业洞见,优秀的行业人脉及资源,以及丰富的投资和投后管理赋能经验。现在幂方健康基金负责公司新药投资方向布局和投资工作开展,且负责公司美元基金的募投管退全流程工作。过往投资和管理的项目包括北京诺诚健华(9969.HK)、南京维立志博、杭州高光、上海安领科、上海纂码等。
闫明博士具有近二十年的新药开发和临床转化的经验。本科和博士毕业于清华大学化学工程系,历任UCLA血液系助理研究员,Calimmune和杰特贝林基因药物开发部资深科学家,Rampart药物开发总监,成功主导多个基因药物IND申报和临床转化,开发的创新平台和管线曾受知名投资机构OrbiMed,Forbion,RA Capital等青睐,2023年联合创办篆码生物并担任CEO。
路程博士,中科院遗传学专业毕业,北京基因启明生物科技有限公司首席医学官,主要从事iNKT细胞的基础与临床研究工作,发表SCI文章10余篇;成功申请多项国家级、省部级基金;具备多项注册临床试验设计和执行经验。
ZHENWEI MIAO (苗振伟) 博士。英百瑞(杭州)生物医药有限公司创始人,总裁兼CEO。北京大学化学博士,美国范德比特大学博士后。
苗振伟博士曾在多个公司担任领导职务,从事创新性生物药物德研发。2000至2003年担任 Enanta Pharmaceuticals公司首席科学家,领导小组与Abbvie公司合作开发的抗丙肝药物Viekira Pak,于2014年被FDA批准上市,是全球第二个丙肝治愈药物。2004-2011年担任Ambrx 公司的化学总监和公司资深研发小组成员,推动和领导ADC和FGF21等多个生物药的研发,开发的ADC药物ARX-788目前在II-期临床试验。2011年创立Concortis Bio systems Corp.公司,其ADC技术授权科伦博泰开发的A-166现在处于关键II-期临床。2013-2015年担任NASDQ上市公司Sorrento Therapeutics公司的首席技术官(CTO)。
苗博士也是连续创业者。2011年至2014年先后创办Concortis Biosystems Corp.、南京联宁生物制药 、联宁生物(苏州)、ImmunoMab Inc.、浙江昭华生医等公司。2014年创立英百瑞(杭州)生物医药有限公司,从事肿瘤免疫治疗和免疫疾病的治疗药物开发,即基于NK细胞的肿瘤免疫治疗和靶向巨噬细胞的实体瘤药物开发。2016年被评选为杭州市 “521”领军人才及浙江省千人计划专家。
罗文博士是索元生物的创始人及董事长,在基因组学、精准医疗、肿瘤及精神类疾病的创新药研发有多年的经验。在创立索元生物之前,Wen Luo博士任职于美国Ligand公司,领导和参与了多个第二代核激素受体调节药物的开发研究,从事激素受体的分子机理、组织器官选择性、药物筛选试验的建立等工作,并负责为在处于不同研发阶段的多种药物制定和执行生物标志物策略。Wen Luo博士还曾在美国Corvas生物科技负责开发新的蛋白酶新药靶点,任职于美国基因公司Incyte Genomics, Inc.参与管理当时全球最大的蛋白质组数据库LifeProt,并从事新型药靶基因及其剪接变异体研发的工作,在美国Sugen生物科技公司从事癌症、免疫疾病、血管生成领域开发和鉴定新药物靶点的工作。Wen Luo博士先后就读于北京协和医学院、印第安纳州印第安纳大学医学院,拥有分子生物学和生物化学博士学位,并在加州大学旧金山分校担任霍华德·休斯医学研究所博士后研究员。
赵春林 博士,安龙生物创始人,安龙基金创始合伙人,为清华大学生物系首届毕业生,美国匹兹堡大学医学院分子生物学博士和芝加哥大学工商管理硕士,曾任美国辉瑞制药资深经理,国科嘉和及康桥资本董事总经理,拥有三十多年生命科学及医疗健康领域的创业和投资经验,投资过信达生物,贝瑞合康,天镜生物,歌礼药业,莱凯医药,康乃德及国科恒泰等杰出企业。赵春林博士曾任清华大学生命科学院,医学院及药学院首届校友会主席,为百华协会资深会员。 安龙基金是一只专注于国内早期生命科学与医疗健康领域的基金,投资领域横跨生命科学,医药研发,医疗器械,医疗服务及相关领域。 安龙生物是国内基因治疗及核酸药物领先企业,专注基因新技术及国内大市场产品的新药研发,眼科基因治疗产品已进入临床。 专业之外,赵春林博士喜欢足球,滑雪,曾做过DJ,拥有三个漂亮可爱的女儿。
现任深圳市泽医细胞技术与健康产业研究院院长,首席科学家,深圳泽医细胞治疗集团副总裁。曾在美国罗切斯特大学和康涅狄克大学做博士后、助理教授,第二军医大学东方肝胆外科医院特聘教授、同济大学和上海大学兼职教授及上海细胞治疗研究院副院长。从事免疫细胞趋化性、肿瘤干细胞、抗衰老和肿瘤免疫治疗研究。研究成果先后在Science, Cell, PNAS,Nature Cell Biology,Nature Communications, Current Biology,Hepatology, Gastroenterology, Gut,Front Immunology, Journal of Immunotherapy for Cancer等杂志发表,累计36篇。承担过1项国自然主任基金,2项国自然面上项目,2项科技部重大研究计划子课题及上海市经信委等基金项目。任Gene Protein Disease杂志和中国医药生物技术杂志编委,中华肿瘤学杂志,中国肿瘤生物治疗杂志等杂志审稿人,基金委网审专家。中国医药生物技术协会精准医疗分会常委,中国研究型医院学会病毒肿瘤学专委会常委,中国抗癌协会会员,国际干细胞研究协会(ISSR)会员,肿瘤免疫治疗协会(SITC)会员,中国老年学和老年医学学会抗衰老分会委员,全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会理事,手术与细胞治疗学术委员会委员,中国抗衰老促进会再生医学专业委员会委员,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会委员和免疫评估与免疫治疗学组委员。
王磊,博士,中国科学院动物研究所,北京干细胞与再生医学研究院,致一研究员,国家干细胞资源库细胞资源中心负责人。主要从事临床级细胞资源建立,生物样本库管理,干细胞相关标准研究以及人胚干细胞来源视网膜色素上皮细胞相关的临床备案研究和转化。作为生物样本库技术负责人和GMP生产管理负责人对细胞的制备和生产进行全流程管理。在相关领域发表学术论文二十余篇,发明专利八项,作为主要起草人起草/发布干细胞国际标准、国家标准和团体标准十余项。兼任国际标准化组织/生物技术委员会(ISO/TC276)委员,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术专家,中国细胞生物学学会标准工作委员会秘书长/委员,中国标准化协会生物资源与设施专家委员会委员等。
韩之波研究员,北京协和医学院研究生导师,细胞产品国家工程研究中心副主任、中国生物医学工程学会干细胞工程技术分会副主任委员,天津昂赛细胞基因工程有限公司总经理。从事成体干细胞基础与应用研究近二十年,作为主要成员组建了世界第一个间充质干细胞库,负责研发的间充质干细胞药物获得IND批件6项,并参与起草国内最早的干细胞库及制剂企业标准。作为主要完成人获2014国家科技进步一等奖、2009国家科技进步二等奖。主持和参加国家及省部级项目等5项,获发明专利授权8项。
曾在中国科学院精准基因组医学重点实验室、中国科学院北京基因组研究所、华大基因先后学习工作10年;HDBioSciences辉源/药明康德18年药物研发工作经验;承担科技部、地方科委多项重大项目;完成十一五、十二五多项重大新药药物靶点发现及化合物筛选平台建设项目、863肿瘤标志物研究项目、国自然重点和面上科研项目;2015年度传染病专项首席科学家;国家和浙江、福建等省自然科学基金委员会评审专家;多个杂志的编委,发表SCI论文60余篇。
北京航空航天大学空间生命科学学士、生物医学工程硕士,德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学干细胞与再生医学专业博士。在干细胞领域深耕探索20年,致力于推动我国干细胞产业技术的发展事业。参与国家重点研发专项近十项,在Lancet子刊,Nature子刊杂志上发表SCI论文近20篇,已授权或公开发明专利20多项。目前担任天津医科大学双聘教授、沈阳药科大学亦弘商学院讲席教授、海河细胞生态实验室“揭榜挂帅”重大专项首席科学家、国家干细胞工程产品产业化基地首席研究员、Stem Cell Research&Therapy等杂志审稿人及《药学进展》等杂志编委等数十项社会及专业组织任职。入选天津 131 人才计划,3551光谷人才计划,首批 A 类天津绿卡获得者。
张恒辉博士,MD/Ph.D 创始人、董事长兼首席执行官;免疫细胞治疗北京市工程研究中心主任。
领导团队从早期细胞免疫治疗靶点的发现、验证,到过继免疫细胞治疗药物开发与商业化,目前有多条候选药物与免疫诊断研发管线处于临床前或临床注册阶段。
20+年领导肿瘤治疗型疫苗与细胞免疫治疗药物开发经验,领导了多项肿瘤免疫诊断产品的开发;曾领导北京大学肝癌治疗型疫苗的IND研究与1期临床试验。
担任NY-ESO-1b肝癌治疗型疫苗IND研究与产业转化的共同负责人,并完成成果转化。
开发国际首个肝癌治疗型疫苗,并主导完成I期临床试验。
参与开发并负责多项细胞免疫治疗I/II期临床试验。
领导开发国内首个III类肠癌NGS伴随诊断试剂盒,多标病理免疫诊断试剂盒。
发表50+篇高水平同行评议医学和科学论文,IF 450+。
20+专利/申请,覆盖美国、中国和其他地获得国内首个肝癌治疗型疫苗临床IND批件。
负责多项“十一五”、“十二五”“十三五”科技重大专项肿瘤个体化疫苗及细胞免疫治疗药物开发,“十四五”诊疗装备开发,多次受邀为CDE专家授课。
Emily拥有伦敦卫生与热带病医学院流行病学硕士和新加坡国立大学药学荣誉学士学位。在制药行业超过25年,有深厚的临床开发、运营及业务发展的领导经验,特别善于全球项目管理和战略业务拓展。Emily先后任职于多家跨国制药公司和CRO,包括阿斯利康,辉瑞制药,精鼎,Syneos,负责建立全球临床研究管理,并成功协助中国药企进军海外市场,推进全球多中心注册研究项目。2020年移居中国,并进入细胞治疗行业,担任原启生物和毕诺济生物的首席运营官。
2001年到加拿大McMaster University从事博士后研究。2009年6月全职回武汉大学任教授、博士生导师至今。
2012年将科研成果进行自主转化,创办武汉汉密顿生物科技股份有限公司,专注干细胞Ⅰ类新药的研制。已有2个干细胞药物临床研究项目在国家卫健委成功备案并在国内率先完成;1个干细胞Ⅰ类新药获得国家药监局批准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
张婷,吉美瑞生创始人、CEO,高级工程师、九三学社社员,清华大学博士、生物学/计算机科学双学位,美国Sanford-Burnham医学研究所/美国UCSD博士后,新加坡A*STAR博士后,入选2023影响力女性“年度商业女性创新者”、2023第二届上海城市数字化转型“巾帼之星”提名奖、2023最值得关注的女性创业者、中国女性科创先锋TOP5、上海“浦江人才”、江西省“千人计划”人才、浙江省“钱江人才”、苏州工业园区“科技创新领军人才”,获江苏省医药科技进步二等奖。
北京震旦鼎泰生物科技有限公司创始人,董事长兼CEO,首席科学家。专注致力于前沿免疫技术研究和开发二十余年,为国内高效免疫自复制DNA疫苗药物领域资深创新研究专家,在高效免疫自复制DNA疫苗药物创新研究和产业化方面均有卓越建树。所主持研发的自复制DNA肿瘤治疗性疫苗药物ZD-001,已经获得国家CDE临床默认许可(IND),也是全球第一个获批开展临床试验的自复制DNA疫苗免疫抗癌药物。
苗春光,博士,中国科学技术大学工程科学学院副研究员,骆华生物创始人、董事长兼CEO,中科院合肥物质科学研究院、合肥工业大学生物与医药专业学位硕士研究生行业导师。有丰富的科研经验和企业管理经验,主要从事类器官与器官芯片的研究与科技成果转化工作,先后主持和参与国家级及省部级科研项目16项。荣获中科院研究生院优秀毕业生、香港求是科技基金会研究生奖学金、安徽省科学技术奖 、中国发明协会“发明创业奖成果奖”。发表学术论文20余篇,在类器官、器官芯片、肿瘤精准医疗等领域申请国家发明专利23项,取得良好的经济效益。
陆道培医疗集团国际中心主任。陆道培医疗集团对外合作部主任。陆道培医疗集团伦理委员会委员、商保部主任。中国人体健康科技促进会 细胞免疫治疗专业委员会党的工作小组组长。中国非公医疗协会国际医疗旅游分会委员。中国老年保健医学研究会慢性病治理管理委员会委员。印度Apollo Hospital 免疫治疗技术顾问。沙特National Guard Hospital CAR-T 顾问。北理工特聘校友导师。
主持国际技术转化项目、重点项目、国合重点等多项课题。
璩良, 复旦大学基础医学院研究员、博士生导师、课题组长, 致力于新型RNA疫苗及治疗技术开发与免疫治疗研究。璩良博士开发了不依赖CRISPR/Cas系统的RNA编辑技术—LEAPER(Nature Biotechnology,2019)及其迭代升级版LEAPER2.0(Nature Biotechnology,2022),并入选《国家十三五科技创新成就展》;国际首次报道circRNA疫苗技术平台、拓展了RNA治疗技术新领域(Cell,2022);获吴瑞纪念基金会吴瑞奖(2020)、入选国家博新计划(2020)和上海晨光计划(2023);主持科技部国家重点研发计划课题(2023,核糖核酸底层技术研发)和上海市科委合成生物学重点专项(2023,新型RNA疫苗/治疗技术的开发)等项目支持。
刘月光博士,纽伦捷生物联合创始人及首席科学官。博士毕业于中科院神经科学研究所,曾担任中科院神经所副高级研究员。上海市浦东新区明珠领军人才,苏州工业园区科技领军人才。长期致力于神经系统发育和疾病基因治疗研究,建立神经原位转分化技术,为脑损伤和神经退行性疾病在位完成神经修复提供一个新的治疗策略。主持和参与国家自然科学基金委、中科院和省部的科研课题10余项,多项研究成果发表于Advanced Materials、Cell Reports、J. Neurosci、Cell Death & Disease、EBioMedicine和J Mol Cell Biol等国际高水平期刊,其中第一作者文章他引次数超300次,作为技术核心申请获批多项国际国内发明专利。
杨海涛,瑞典乌普萨拉大学医学院医学遗传系医学遗传学博士,师从 Uppsala大学副校长,诺贝尔奖评委,瑞典皇家科学院和芬兰科学院士
Ulf Pettersson教授。美国加州大学洛杉矶分校神经遗传学和加州大学旧金山分校肿瘤遗传学博士后。回国后任深圳大学医学院分子医学教研室教授, 2015年入选浙江省钱江学者特聘教授。现为中国遗传学会生物技术促进委员会常务委员,亚太地区人类遗传学协会理事,中山大学深圳研究院研究员,广东医科大学直属惠州妇女儿童院产前诊断中心主任遗传咨询师。回国后在上海和深圳等地创办生物医学科技企业。目前任深圳南方科技大学创新学院细胞与基因治疗研究中心教授,主要从事心血管疾病和肿瘤mRNA肿瘤疫苗的研发,拥有10余项发明专利, 建立RNA基因组数据库和高通量新抗原筛选平台和AI辅助肿瘤疫苗抗原的设计和开发算法。
博士,毕业于香港大学李嘉诚医学院。高级工程师,深圳市及宝安区高层次人才,深圳市科创委项目评审专家库成员。自2008年起开展基于iPSC的重编程、基因修饰,疾病模型及细胞治疗研究,专注于开发基于iPSC的通用型,现货式免疫细胞药物,目前有多个血液瘤、实体瘤管线在研。
博士,研究员,研究生导师。艾一生命科技(广东)有限公司副总经理。中国医药生物技术协会再生医学分会委员。国际细胞外囊泡协会委员。北京吴祖泽科技发展基金会理事。
长期从事干细胞与再生医学研究,干细胞外囊泡药物研发,公开发表论文七十余篇,发明专利十余项,主编专著4部,参编十余部,获得军队科技进步奖3项。曾参与国家科技部医学科技发展规划的撰写,中国科学院与自然科学基金资助的《再生医学发展战略》研究。主持中山市科技重大专项《基于干细胞外泌体的特应性皮炎创新药物研发》。
中国科学技术大学学士、康奈尔大学博士,中盛溯源生物科技有限公司联合创始人&CTO。
主要工作:利用重编程、定向分化和基因修饰等技术开发hiPSC来源细胞药物,并建立了围绕iPSC全产业链的原材料进口替代体系。参与建成覆盖超7亿中国人群的“超级供体”hiPSC库,承接科技部国家重点研发计划《干细胞制剂及应用的标准化研究》和《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》,制订国内首个《人诱导多能干细胞》标准、完成多个临床级hiPSC三级库的建立和质量复核。2022年9月国内首个iPSC来源间充质样细胞产品“NCR100注射液”获得国家药监局药品审评中心的默示许可进入I/II期临床试验,用于治疗膝骨关节炎KOA;2023年4月国内首个iPSC来源NK细胞产品“NCR300注射液”获得国家药监局药品审评中心的默示许可进入I/II期临床试验,用于治疗骨髓增生异常综合征MDS;2023年12月“NCR300注射液”获批进入I/II期临床试验,用于预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。
闫曦博士,现任北京慧心医谷生物科技有限责任公司运营负责人,从事干细胞研究、干细胞相关产品商业化运营、细胞治疗及干细胞技术应用转化工作近20年,曾主导参与多个药物申报与产业化项目,并具备丰富管理及商业运作经验。闫曦博士本科毕业于北京大学生物科学专业,博士毕业于中国医学科学院北京协和医学院,曾在赛默飞世尔科技、欧陆集团等多家跨国企业担任高级管理人员。
张宝弘博士是益杰立科的联合创始人兼首席执行官,澳大利亚悉尼大学医学博士,后在密西根大学从事博士后研究工作,他拥有20多年美国和中国生物医药研发管理经验和多个新药早期发现到IND申报和临床开发的经验。曾任KBI首席执行官 , Sanofi亚太地区转化医学总监,辉源生物副总裁,Metabasis Therapeutics资深科学家和项目负责人等。
博士&研究员,军事医学科学院免疫学博士,纽约州立大学(SUNY)布法罗分校药学院,阿拉巴马州立大学(UAB)伯明翰分校医学院博士后,长治医学院药学院硕士生导师。
曾任天津生物医药研究所所长、及多家Biotech公司负责人
一直致力于创新药的开发,尤其擅长抗体药物、蛋白药物、干细胞及免疫细胞新药开发。主持多个大分子药物、细胞药物NDA、IND、IIT获批。
刘彤日,牛津大学生命科学博士、北京大学生命科学学士、经济学双学 士;英国伦敦干细胞学会会员、英国基因和细胞疗法再生医学学会会员、 国际干细胞学会ISCT会员。
长期从事iPSC的基础研究、新药研发及转化工作,具有多年海外iPSC 干细胞领域研发及药物注册、公司运营及生物医学产业经验,曾主导多款 iPSC细胞产品的生产技术转化及GMP生产、临床前研究和临床方案设计。
2022年回国创办意胜生物,以全球细胞药物创新资源为平台,结合扎 实的国际法规和国际注册经验,努力迅速推进核心产品的产业转化和临床 工作,并致力于沟通中外生物医药产业资源,积极推进iPSC领域国际药品 合规性和注册申报领域的国际交流,努力为我国细胞治疗产业国际化贡献 力量。获得2023年北京市大兴区“新国门”领军人才称号。
朱钧 ,冷泉港实验室分子生物学博士,哈佛大学医学院基因组博士后,先后在杜克大学医学中心、美国NIH担任教授、高通量测序和生物计算中心主任等职务,高通量测序核心技术发明人之一,全球最早ASO 药物( Sprinza)开发及参与者,2023年2月创立上海茵创昕生物科技有限公司,专注 RNA 剪接重写编辑创新药物平台建立和临床转化。
薛园,北京生命园创投基金合伙人。生命园创投基金作为国内领先的具有产业园区背景的创投基金,是北京市生物医药科技体系中专注于创业投资的专业机构。本着“发现改变世界的科学家和企业家,共同创造真实社会价值”的愿景,依托中发展集团的丰富资源,在专注于北京市各大科研院所、大学科技成果转化的同时,面向全社会的初创期和成长期的高科技、高成长企业进行投资,投资领域覆盖生物制药、高端医疗器械、生命信息技术、生物合成科技、高端医疗服务等领域。
薛园毕业于清华大学,获得化学学士,生物化工硕士, MBA。她曾任职于辉瑞,诺和诺德,灵北制药等跨国药企,先后服务于新产品策划,战略和业务发展部门,积累了十余年创新药物开发和医药市场产业经验。曾投资项目包括炎明生物,华夏英泰,维泰瑞隆,分子之心,健达九州,拓领博泰等。
中山大学生物学硕士,VC/PE从业9年,关注医疗健康与高端制造领域,实现多家IPO/并购上市。
投资案例:顺控发展(003039)、科顺股份(300737)、驴迹科技(1745.HK)、正业科技(300410并购)、拨康视云(已申报IPO)、真实生物(已申报IPO)、泰诺麦博、驯鹿生物、茵诺医药、济因生物等。
曾在安芙兰资本、朴弘资本等负责海外及国内生物医药项目孵化投资,于2022年加入富汇创投,负责早期项目投资。长期专注于创新药领域投资,偏好于原始创新小分子药物、细胞疗法、基因疗法等。
沈俊,医学博士,2019年毕业于北京协和医学院,现为中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)副研究员,细胞生态海河实验室青年科学家。从事iPSC造血再生及肿瘤免疫治疗研究十余年,开发了iPSC定向多种血细胞(T细胞,NK, 巨噬细胞,中性粒细胞等)高效分化技术,相关研究结果已发表于Cell Stem Cell (封面故事), Science Advances等杂志。申请/授权多项国家发明专利,部分成果获得企业转化;参与并获得2022年天津市自然科学特等奖;主持和参与多项国家基金项目。
刘翔,厦门诺康得生物科技有限公司首席技术官(CTO),复旦大学博士,专注于肿瘤和阿尔茨海默病创新药物研发,拥有12年新药申报经验(上海医药工业研究院),目前主要工作为糖工程化TIL细胞疗法开发和新药申报,已开发治疗实体瘤的ACC-TIL(Antibody and cytokine conjugate TIL, 抗体和细胞因子偶联肿瘤浸润淋巴细胞)疗法并申请相关专利。
高东,深科生物创始人、首席科学官;中山大学肿瘤学博士后/高级工程师/深圳市高层次人才;细胞免疫学、药学、临床医学多学科复合型人才;科创委、发改委项目评审、论证专家;中西医结合细胞定制方案专家。
曾任北科生物研究院副院长 / VIP客户方案制定专家 / 北科生命教育事业部部长;曾任合一康生物研发总监 / 合一康医学检验实验室主任。
基于音乐疗愈的细胞培养体系发明人(2022年);活细胞体检指导细胞医用发明人(2022年);逆向解读,倒序疗法,靶向细胞,复方疗法创立者(2021年);国际首创细胞复方疗法(2019年);细胞因子自刺激免疫杀伤细胞发明人(2018年);国家科学技术进步二等奖(2017年);“弱弱得强”偶联复合自佐药物发现者(2015年);省科技进步特等奖获得者(2012年)。
十年以上高校教学、产学研转化医学经历。十年以上细胞研发、生产、质检、市场的经历 。十年以上行业顶尖企业细胞储存、编辑读写、临床应用经历。曾供职于 “细胞黄埔军校”深圳市北科生物科技有限公司,历任研究院副院长,VIP客户方案制定专家,北科生命教育事业部部长;曾供职于深圳市合一康生物科技有限公司,历任研发总监,医学检验实验室主任。
2012年,获得省科技进步特等奖;2015年研究发现“弱弱得强”偶联复合自佐药物;2017年,2012省科技进步特等奖续获国家科学技术进步二等奖;2017年发表的先天免疫论著,获英国儿童健康心脏病系主席Kathy Triantafilou推荐,作为世界学术组织F1000Prime推荐论文,并进行点评!2018年,发明细胞因子自刺激免疫杀伤细胞;2019年,国际首创细胞复方疗法;2021年,创立逆向解读,倒序疗法,靶向细胞,复方疗法;2022年,发明基于音乐疗愈的细胞培养体系;2022年,发明活细胞体检(区别于生理生化指标、影像)指导细胞医用。
近年来国内外知名期刊发表论文40余篇。其中署名第一作者发表SCI论文11篇,主要涉及细胞复方疗法、抗肿瘤药物、抗肿瘤疫苗、抗肿瘤天然产物及天然免疫蛋白结构与功能等领域。独撰专著1部,参编6部,公开专利12项。主持参与“973”项目3项,国家自然科学基金、科技部科学成果转化项目等6项。
药学博士后。中国细胞制造创新平台产学研秘书长。诺奖细胞技术公司首席科学家研究员。省工程技术研究中心副主任。国家留学基金委CSC中美联合培养医学博士。ZTE中国卫生技术评估中心HTA创始专家。国家药物政策与医疗产业经济研究中心博士后。中国生物医学产业细胞基因行业专著主编。国家卫健委全球卫生后备人才库人选专家。全球最早提出干细胞药物归纳入中医药理论动物药范畴。中国低温医学科技集团香港中心创始主任。世界首位国际细胞产业硕士联合培养导师。中国最早官方抗体研究中心——武汉市医学科学研究所主任下海特区创新创业至今,名誉PI所长。全球唯一ctc/cka粒细胞抗癌活性筛查检测技术发明人。中国唯一干细胞诺贝尔奖得主实验室博士生研究员,师从全球唯一干细胞领域诺贝尔奖获得者山中伸弥。全球胰岛素抵抗发现者、世界代谢综合征之父斯坦福大学Reaven教授嫡传徒孙,洛杉矶好莱坞颁发减肥药研究大奖。国内外参与承担NSFC\NIH\日本文部省等项目,发表发行论著申请发明专利多项并获多项奖励。主持国家自然科学基金,省部重大科学基金,中国博士后科学基金一等奖,参与国家重点研发计划我国首个FDA中美双备案干细胞微载体外泌体工业化规模级别制备质控体系的建立评价项目。主导负责国家干细胞临床研究项目备案多项。发表SCI论文数十篇,申报国家发明专利多项。主持申报并获批中美双报微载体、外泌体细胞药械证多项。
岳涛,上海大学机电工程与自动化学院副研究员,博士生导师,上海大学微纳操作技术研究中心主任。上海高校青年东方学者,上海市青年科技启明星。现任中国微米纳米技术学会微纳机器人分会理事、中国人工智能学会智能决策专委会副秘书长。研究领域包括微纳机器人和智能微系统。近五年主持和参与国家/省部级项目12项,包括国家自然科学基金重大/重点项目、科技部重点研发计划项目等;在Science子刊等重要学术期刊发表论文60余篇;授权国家发明专利20余项;在机器人顶会ICRA和IROS做报告10余次,获IEEE 机器人与自动化学会青年奖,2022年上海市技术发明二等奖。
主导了GMP厂房设施的从设计、建造到全面运营管理,并整体参照中国及欧美细胞基因治疗GMP车间规范管理运营。负责组建了病毒载体平台、干细胞平台、质量管理及运营保障团队,通过创新开发的两步层析纯化慢病毒工艺,实现对杂质及残留物的严格控制,提高细胞基因治疗药物的安全性和有效性。
中吉智药团队已建立稳定生产的100L临床级慢病毒载体工艺及生产体系,为IIT探索性临床试验及IND注册临床申报提供有力保障。中吉智药申报的基因治疗β-地中海贫血药物GMCN-508B的临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,标志公司正式进入注册临床试验阶段。
李贺平,北京理工大学硕士;北京中因科技有限公司工艺开发总监CMC项目负责人。
从事基因治疗及细胞免疫治疗药物CMC开发9年经验,其中慢病毒载体及质粒工艺开发及临床生产管理5年,AAV病毒载体工艺开发及临床生产管理4年。另有多年单抗药物及重组蛋白药物工艺开发经验。主导工艺开发并获批IND临床批件5件,包含国内第一个获得IND批件的AAV治疗药物。主导GMP车间和工艺实验室设计建设及运行管理超7000m2。熟悉生物药的注册法规、GMP法规、申报流程、指导原则等相关要求,擅长申报材料的撰写。注重QbD理念的贯彻执行,具有工艺表征、临床I/II期药学变更可比研究的实操经验。熟悉新药研发CMC管理及项目管理工作。
余永平,主任医师。
清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长,清华三创大赛副秘书长兼导师。
中国健康促进基金会医药期刊发展专项基金管委会秘书长。
《智慧药学》创始人。
致力于中国学术成果的国际化,医药知识产权的转化。
健康医疗公共政策与管理博士,EMBA,政府科技部门工作18年,对生物医药项目有多年辅导经验,牵头组织实施广州市生物与健康产业调研,作为署名作者,主要研究成果连续三年(2013-2015年)编入广州蓝皮书;组织了广州市健康医疗协同创新重大专项,市财政每年支持1亿元用于健康医疗领域创新研发及推广;推动了中科院广州生物院、华南新药中心、军科院华南中心等一批生物与健康领域重大创新平台快速发展。
中国农业大学生物化学与分子生物学专业理学博士,中科院动物所博士后,高级工程师(生物制药)。在重组蛋白产品与工艺开发等方面有丰富的经验,熟悉工艺开发、重组蛋白质量表征与规模化制备。作为科研骨干和项目负责人参加和主持多项国家“863”、转基因生物新品种培育重大专项等研究课题。发表重组蛋白表达、工艺开发和质量表征相关的论文近三十余篇,获得发明专利12项,参与2项行业标准起草,获得中华农业科技奖一等奖&北京市科学技术奖(第5完成人)。长期负责产品研发与管理,有良好的团队建设和管理能力。现任恩泽康泰副总裁,负责公司外泌体CMC平台的工艺开发。
纽兰生物,植物外泌体方面研发。
2003年本科毕业于沈阳药科大学药学专业,2009年在德州大学西南医学中心获得博士学位。后在霍普金斯大学医学院高通量药物筛选中心进行博士后培训。2012年加入诺华全球研究所担任离子通道实验室主任。2014年在Elsevier 创办Data in brief 杂志并担任主编至今。2017年加入哈佛/麻省理工博德研究所,进行精神分裂症,自闭症药物开发。2018年,王浩然博士创办纽兰生物技术有限公司,利用外泌体平台技术开发药物和高端天然化妆品纳米原料。
吉林大学医学博士。美国弗吉尼亚理工大学博士后。美国斯坦福大学研究员。深圳市海外高层次人才引进。深圳市“孔雀计划”人才。深圳市南山区“领航人才”。深圳市产业创新与发展人才。深圳市专家库资深专家。深圳市科技项目评审资深评委。深圳企业创新纪录创新突出贡献人物。主持参与数十项国家、省、市科技项目,包括“科技部863计划”、“科技部火炬计划”、“国家十四五重点研发计划”等。发表学术论文数十篇,申请专利60余项,获得授权20余项。深度参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法工作。
生物医学工程学博士,全面负责公司溶瘤病毒类产品的生产工艺、质量控制和注册申报等相关内容。拥有扎实的表观遗传学研究和病毒学研究基础,曾在专业从事病毒类研究的P3级实验室有着十余年的研发经验,在国外高水平学术期刊发表论文7篇,撰写并申请专利8项。他围绕溶瘤病毒产品创建并完善了多个关键技术平台,包括载体构建、单克隆毒种建立、大规模细胞培养和下游纯化生产,其主持申报的溶瘤病毒项目目前已通过了CDE的临床申请,是同时具有科学研究和产业化应用经验的复合型人才。
陆路,无党派人士,中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所理学博士,从事外泌体相关研究、技术服务与产品开发工作十余年,国际细胞外囊泡协会(ISEV)会员。获得外泌体研究相关国家自然科学基金面上项目2项,青年项目1项。发表SCI论文3篇,申请专利20项,获得专利授权15项,国际PCT专利5项。
沈俊杰博士,研究员,重庆精准生物技术有限公司临床总监。有超过18年的基因与细胞药物产品研发、药理毒理评价以及临床研究经验,开发了多个实体瘤CAR-T和通用型CAR细胞产品进入临床研究,4款产品获得国家I类生物新药IND批件。申请发明专利60余项,主持国家科技部、基金委项目4项,发表SCI论文30余篇,担任国家自然科学基金委、工信部项目评审专家、10余个国际期刊杂志审稿人。
丰富的干细胞药物质量管理经验,熟悉MSC、iPSC等干细胞药物开发与设计,带领团队成功申报3款干细胞药物并顺利获批。
临床医学背景,10 年临床医生经历,担任呈诺医学临床医学部医学总监,负责临床医学部的医学事务,参与细胞及基因药物的临床研究策略以及负责首个 iPSC来源的EPC细胞产品,治疗缺血性疾病的药物转化和注册临床。
上海恒润达生生物制药有限公司生产高级总监,同时兼公司技术中心负责人,目前负责公司注册临床试验产品的生产以及产品生产以及NDA上市申报前的准备工作,同时负责产品生产中设备、物料等国产化替代研究等工作。何凤在细胞治疗行业从事研究、生产管理和质量管理工作约20年,具有丰富的免疫细胞治疗行业经验。
刘肖,行诚生物商务和市场副总裁,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表教授级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,同写意新基建首席品牌官,中国生物医药基建联盟特约研究员,动脉新医药首席新闻官,《ChatCGT》栏目策划人/主持人。
Zumba全球官方认证教练。2020年CMO中国十大创新品牌金匠奖,2021年DMSM数字化营销金奖。《引爆营销与增长:有效的B2B营销落地方法与实践》,《我知道你在PUA我》,《我,曾经瘦过一个你》作者。
妇产科学博士,主治医师,2020年福建省引进人才。从事妇科恶性肿瘤的临床一线诊治工作,主要研究妇科恶性肿瘤的CAR-T治疗。在免疫治疗领域,发表SCI收录文章5篇,获批发明专利1项,曾获吉林省科学进步技术奖第四完成人,获中国医师协会全国优秀论文二等奖。现主持国家自然科学基金1项,福建省自然科学基金等省部级项目3项。
王烃,中国科学技术大学博士,上海恩凯细胞技术有限公司研发总监。具有多年的免疫基因线路研究开发经验、NK细胞功能增强与定向功能改造经验和NK细胞药物开发经验,参与开发了多种全球首创的候选NK细胞产品,主要负责NK细胞药物产品管线的概念设计、概念验证等早期研发及非临床研究工作。在Nature Communications,Nature Immunology和 Nature Cancer等知名期刊发表多篇学术研究论文。
仝督读博士本科毕业于中国科技大学,博士毕业于新加坡南洋理工大学,在美国芝加哥大学等有多年博后经历。研究方向为计算化学和蛋白质设计,在Biophys. J等期刊发表研究论文10余篇。目前在莱芒生物从事AI新药研发平台搭建和代谢增强因子的优化设计工作。
约翰霍普金斯大学Biotechnology硕士学位。拥有20多年生物医药工业界经验。目前担任霍德生物质量中心负责人,负责QA和QC团队建设及运作。建立QbD基础的规划, 带领团队识别及把控关键风险点并根据阶段制定CMC质量策略不断改进质量体系;公司iPSC脑卒中管线FDA IND 在30天内收到FDA许可,主导了申报(CMC)及美国CDMO技术转移事项。前美国Quales/Cian Diagonostics公司技术总监,负责质量运行管理。曾在Astrazeneca/Medimmune15年,资深科学家,项目经理,研发肿瘤靶向大分子药物,包括筛选抗原特异的抗体克隆及抗体药品质量监控及产品稳定性的研究,药品成品安全性能和抗体上游生产质量系数估评,其中,用反相高效液相色谱法多种水溶性维生素定量分析抗体细胞培养液是工业界的拥有此项技术的第一人。负责协调多项靶向药物临床试验及新药上市申请开发的数据和文件建立(IND/BLA),协调各研究和发展部门完成抗癌药物CMC及临床试验项目规定时间栏的同步性,通晓FDA GMP规范、ICH条例及IND和BLA资料撰写。
此外也曾担任Advance Medigene公司科学顾问团副主席,乐土生命科技质量顾问。
辛鑫博士现任嘉因生物工艺开发与生产高级总监,在生物类药品CMC领域拥有十年的专业管理经验。辛鑫博士在美国俄亥俄州立大学化学与生物分子工程专业取得博士学位,以第一作者身份发表多篇高质量的SCI论文。毕业后,他先后就职于基因泰克,梯瓦制药,美国药明生基等知名生物企业,负责工艺开发,技术转移和GMP生产相关工作,主持完成了多个IND申报。辛鑫博士现兼任中美药协中国地区执行委员会成员。
汪巍巍现任安龄生物外泌体工艺研发专家,上海市东方美谷再生医学研究院理事。汪魏魏女士毕业于苏州大学药学专业,深耕于细胞外泌体与基因治疗技术的创新研究与转化。曾参与和主导多项国自然课题及横向课题中报,在国际顶级学术期刊发表多篇论文并获得了多项国家发明专利。专注于于细胞外泌体药物研发与临床转化,汪巍魏女士服务的安龄生物,是-家集细胞外泌体产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业,累计完成过亿元融资,正推动中美两国的市场商业化。汪巍女士目前带领团队开发多个外泌体产品治疗管线并推至于临床,有望成为国内首个上市的外泌体药物。
上海交通大学学士、博士,PMP项目和EPP团队管理资质。拥有近12年生物制品GMP生产和质量经验,丰富的团队管理和协调能力,先后任职上海莱士血液制品和复星精缮生物科技公司负责生产制造和质量管理相关工作。
在外资MNC药企和药明工作十多年,并具备丰富的海外工作经验。擅长无菌制剂(注射剂、生物制品、细胞治疗、疫苗产品)的厂房设施、项目调试确认与验证管理,熟悉研发质量体系和商业化质量体系搭建、体系优化、技术转移以及GMP审计,多次参与并主导研发项目中美IND申报、国内外注册现场核查和研制现场核查、符合性检查(中国、日本PMDA、欧盟QP、国外GMP审计等)等,具备国际化质量理念和视野,多个药品完整的全生命周期工作经验。(Introduction: I have worked for more than ten years in MNC companies and Wuxi Biologics, and have rich overseas work experience. Proficient in the management of factory facilities, project management, qualification and validation for sterile products (Injections, Biological medicinal products, cell therapy, vaccine products), familiar with the construction, optimization, technology transfer, and GMP audit of R&D quality systems and commercial quality systems. I also have participated in and led multiple R&D project IND applications, domestic and international registration on-site inspections, and R&D on-site inspections, GMP audits (China, Japan PMDA, EU QP, foreign GMP audits, etc.), possessing international quality concepts and perspectives, and complete full lifecycle experience for multiple drugs.)
现任神济昌华AAV CMC平台负责人。具有多年AAV研发、工艺开发和项目申报经验。曾负责多条AAV管线从研发到IND申报全流程工作。 负责基因治疗公司质粒和AAV平台搭建工作,重点参与设计AAV研发中心和CMC厂房设计和设备采购工作。熟悉不同的AAV生产系统和工艺流程,包括细胞系和培养基的搭配筛选、细胞培养工艺和纯化工艺优化以及质量放行相关方法开发等。
研究方向:智能型药物载体的设计与应用,主要研究病理性近视、视网膜氧化应激损伤、视网膜纤维化及视网膜母细胞瘤等眼底疾病的生物治疗。以第一作者及通讯作者身份发表SCI论文20余篇,其中单篇最高影响因子38.2分,主持国家自然科学基金1项,省部级及校级基金多项,授权发明专利4项,实用新型专利1项。
黄璟 博士毕业于沈阳药科大学。博士期间曾参与国家重大新药创制等科研项目,发表sci文章多篇。现任先康达CAR-NK研发负责人,主要负责NK细胞相关产品开发。成功开发了高效的感染NK的慢病毒载体平台和Feeder-free NK培养工艺平台,在病毒学研究,NK相关细胞药物研发等方面有丰富经验。
丁端尘本科毕业于北京大学,之后赴美留学,博士毕业于普渡大学,师从AAAS Fellow、2015年ACS国家奖得主Hikka I. Kenttãmaa教授。丁端尘博士具有丰富的药物早期研发经验,现任大橡科技研发总监。
丁端尘博士领导团队开发肿瘤相关复杂模型的构建,并基于类器官芯片完成肿瘤免疫和超仿生肿瘤类器官模型构建,评价抗肿瘤大小分子、核酸药物、细胞药物、肿瘤免疫相关药物的药效,并帮助要起合作伙伴完成新药IND申报。同时团队利用原代细胞、生理类器官等高仿生体外模型开展药物高通量筛选、药效学评估与转化医学研究工作,涉及药物ADMET评价、特殊疾病模型构建和相应药效评价等内容。为新药研发提供更创新、更仿生的评价手段。
上海交通大学学士,美国田纳西大学博士,博士后就职于美国橡树岭国家实验室和田纳西大学联合生物科学研究所, 之后在田纳西大学担任研究员,期间作为核心研究人员参与多个美国NIH、NSF、USDA研究项目。2021年加入星奕昂,担任首席科学家,带领CMC工艺科学团队负责iPSC分化成NK细胞的小试工艺开发,并与公司技术团队合作致力于通过自主创新研发为全球患者提供有效并可及的通用型现货细胞药物。
医学博士,中源协和细胞治疗研发工艺负责人。多年来一直从事干细胞研究工作,参与多项国家科技支撑项目及国家自然项目的科研工作,发表多篇高水平SCI论文。在中源协和基因工程股份有限公司任职期间主要从事间充质干细胞管线相关产品的研发和药物申报工作,负责人脐带源间充质干细胞注射液的工艺改进和针对不同适应症的药效学研究,已获得六项新药IND临床默示许可。
杭州中赢生物医疗科技有限公司首席科学家,副总裁。波士顿大学(美国)生物物理学博士,哈佛大学(美国)Dana-Farber肿瘤所药物肿瘤学博士后。曾先后就职于北京理工大学、浙大细胞所、海亮生物等。拥有15年以上生命科学领域研发和生产工作经验。主持完成了50余项生物技术服务业务,领域涉及分子生物学,神经发育学,肿瘤治疗学,生物化学,细胞生物学,药物药理学。
目前就职于和元生物技术(上海)股份有限公司,2017年加入和元,担任CMC 总监,主要负责CDMO项目的质粒、病毒载体、mRNA和细胞药物的工艺开发、GMP生产工艺放大,带领团队完成了数十个基因治疗药物IND申报项目的工作和数个临床项目的工艺变更和优化。在此之前,就职于GE医疗生命科学,担任工艺开发研究员,负责蛋白类药物的工艺开发,如多肽、血液制品和单抗。在基因治疗药物的工艺开发、放大、变更和工艺表征方面有丰富的经验。
刘斌,毕业于香港科技大学,深耕生命科学领域16余年,曾参与并助力细胞与基因治疗(CGT)药物的研发及IND申报,在商务拓展、项目管理、产品研发、cGMP、IND申报等方面具备丰富的经验。现负责深研生物的CGT技术及产品的研发策略、市场策略的制定,并开展全球化的商务合作事项。
毕业于中国科学院,师从印遇龙院士,博士期间致力于动物类器官构造与应用,建立了国内领先的动物类器官技术体系。当前致力于通过多学科交叉融合,针对肿瘤类器官标准化、仿生化、工程化和临床应用问题展开系统研究,合作导师北京大学杨根教授,研究目标是为中晚期癌症患者提供快速用药参考以及中长期治疗策略,相关研究成果在STTT等高水平期刊发表,并申请了多项发明专利。基于传播科学知识,促进同行交流,推动产业发展,服务国家战略的理念,创立了“肠道类器官“微信公众号,并发起了“类器官与干细胞创新计划组织(ISCO)”。
张倩倩在阿姆斯特丹大学, 植物细胞生物学专业取得博士学位,毕业后一直致力于光学相关仪器在生物科技领域的应用,曾在Nikon Instrument 负责科研级系统显微镜的技术支持于。现就职于Advanced Instruments(安达望),负责细胞株开发领域内的知名品牌Solentim产品线的技术支持与应用拓展。Solentim产品线为生物制药及细胞、基因治疗领域提供专业的工具,包括Cell Metric系列单细胞成像仪,VIPS单细胞铺板成像二合一系统(包括科研级和GMP级)及ICON高通量细胞计数和滴度检测系统,还有细胞系开发平台一体化管理软件STUDIUS。
王韵依女士在CGT领域有近4年工作经验,曾在细胞治疗公司从事早期候选分子发现与优化、生物大分子分析方法开发工作,并在某国内CDMO公司担任CGT管线项目经理,积累了基因细胞疗法从研发到生产、质控、注册申报的行业经验。在医药魔方主要负责CGT数据分析与研究工作,亦深度参与多项知名药企的管线评估项目。王韵依女士拥有中国药科大学微生物与生化药学硕士学位。
2007加入在新浪分别负责了市场、渠道、运营等部门工作,作为新浪微博初创人员之一,现任职微博泛生活运营部门总经理,全面负责健康医疗、教育、母婴育儿等领域的生态工作。拥有丰富的新媒体资源、成熟的社交平台运营经验,特别是对于大项目的落地推广、行业的资源整合、创新模式的挖掘和发展有独特视角和实操经验。
吴光明,广州实验室研究员,广州明迅生物科技有限责任公司董事长,先后在新英格兰医学动物中心、布朗大学、密苏里哥伦比亚大学、天普大学医学院等国际知名科研机构从事助理研究员或博士后研究工作,2004年加入著名的德国马克斯普朗克分子生物研究所(简称“马普所”)从事科研工作,与马普所所长Hans R. Schöler教授(德国国家科学院院士)合作进行小鼠胚胎发育及干细胞的机制研究。2019年8月被全职引进回国,担任研究员。由于在胚胎操作方面的卓越贡献,德国最大的科学技术类博物馆(慕尼黑的德国博物馆)里永久陈列了吴光明研究员的名字。2020年由于在抗击新冠疫情科研攻关工作中发挥了关键作用,吴光明研究员被评为“广东省抗击新冠肺炎疫情先进个人”,2021年,获批广州开发区“精英人才”,2022年入选广州开发区领军人才。
北京大学博士,有15年以上分子生物学、生物化学、病毒制备、细胞培养、动物疾病模型等研究经验。负责派真公司早期研发和技术平台搭建。
拥有15+年的国内外药品CDMO企业质量控制和质量管理工作经验,涵盖小分子药物、核酸药、基因治疗制品领域;近10年的跨国CDMO企业质量管理经验。两次主导创建符合国内外GMP要求的CDMO质量管理体系,参与GMP新工厂的QbD设计、施工验收、设备选型,主持验证相关经验;具有药品临床前开发、IND申报、上市申报到商业化生产全流程质量管理经验;在LONZA,国内核酸药物、基因治疗制品CDMO企业负责过数十个国内外IND项目的CMC开发质量管理工作和多个上市品种的质量管理工作。
对GMP质量管理体系具有较为深入的理解,熟悉FDA/EMA/PMDA/NMPA(CFDA)现场审核,多次作为审核员参与市药监局组织的药品生产企业运行检查。
常智杰教授现任清华大学医学院长聘教授,博士生导师。常教授于1978-1989年就读于西北农业大学并获博士学位,1995-1998在美国圣路易斯大学、华盛顿大学和阿拉巴马大学等医学院从事访问学者和博士后研究。1990-1995受聘西北农业大学副教授,1998-2005受聘清华大学副教授,2005年至今受聘清华大学教授。常教授专注于信号转导和肿瘤发生机理的研究,发表了包括Cancer Cell, Molecular Cell, Nature Communications, Cell Research, Oncogene, JCB, CMI和Theranostics等SCI期刊论文130篇,被引用6500多篇次。获北京市科技进步三等奖,青海省科技进步一等奖。目前担任《FEBS Letter》编委。
北京大学元培计划实验班生命科学理学学士,工学院生物医学工程专业理学博士。
山东大学基础医学院博士后。
山东省齐鲁干细胞工程有限公司总裁助理、拓展事业部总经理,济南科阅医学检验实验室有限公司总经理。
中国病理生理学会系统生物医学专委会委员。
山东省免疫学会干细胞与免疫专业委员会副主任委员。
眼科学教授、主任医师、博导。首都医科大学附属北京同仁医院党委委员、副院长、北京市眼科研究所授权法人。入选The Macula Society member,中国医师协会眼科医师分会委员,北京医学会眼科分会常委、组长。曾留日学习工作八年,见证并部分参与了诱导多能干(iPS)细胞的验证及其在眼科的first-in-human临床试验。围绕眼科领域重大研究,在国家自然科学基金(含重大研究计划、杰青、优青等6项)等支持下,在国内推动眼科CGT发展。全职回国以来,在PNAS、Nat Commun、Sci Adv等发表论文百余篇。
曲光博士现任诺洁贝生物联合创始人、首席运营官。
曲光博士于美国俄亥俄州立大学获得博士学位,并在基因治疗著名专家James Wilson教授实验室开展博士后相关工作,拥有30多年的基因治疗药物的开发经验。曾先后在美国最早的基因治疗公司Avigen 和CHOP(费城儿童医院)病毒载体中心任职、负责病毒载体大规模制备的工艺与新技术开发。
2013年,Spark Therapeutic成立,曲光博士作为该公司负责病毒载体制备工艺与新技术开发的Head负责其所有产品的工艺开发,主导了全球第一个眼科用基因治疗产品Luxturna(2018年FDA批准)从实验室到获批上市销售的全过程的生产工艺开发与建立,同时制备了全球最早开展的由宾西法尼亚大学的Car June博士主导的CAR-T疗法中使用的慢病毒载体。
截至目前,曲光博士主导工艺开发的基因治疗产品中1个已经获批上市,2个目前正处于临床III期试验、3个处于临床I期试验。
陈意雄博士毕业于中科院/上海交大医学院健康科学研究所,曾任职汉恒生物CSO和药明康德基因治疗研究服务平台负责人。2021年作为联合创始人创办凌意生物并任职CSO,负责罕见病基因治疗药物研发及产业化。陈博士是基因治疗载体及药物研发的行业资深专家,拥有十五年基因治疗载体设计和产业化经验。长期致力于病毒载体相关的核心技术开发,拥有十余项基因治疗载体发明专利。参与多项国自然及国家重大科技专项(“重大新药创制”科技重大专项和国家科技部973计划)申报和开展。
田瑞,博士毕业于中山大学,长期围绕“基因编辑与基因治疗”开展了系列研究。主持国家自然科学基因青年项目1项、博士后创新人才支持计划1项(简称“博新计划”,每年全国仅400人入选)、博士后面上基金2项、广东省自然青年基金1项、青年教师特色创新项目1项,作为项目骨干参加了国家科技重大专项传染病防治专项“人乳头瘤病毒靶向治疗新技术研发”以及国家重点研发计划“国家高性能计算环境领域应用平台及服务体系研究与构建”等项目。近5年在Nuclear Acids Research、Med、Nature Communications、Brief Bioinform、Clin Transl Med等国际知名杂志发表SCI论文17篇,其中第一作者/通讯作者文章8篇,影响因子>10分的5篇。近年来专注于科研成果的临床转化,包括研发高通量体内外脱靶检测新技术以及开发具有自主知识产权的新型CRISPR。
应博士长期研究人类神经系统发育和相关疾病的分子机理。应博士开发了人类诱导性多能干细胞高效分化的专利技术,成功建立了国际领先的人类诱导性多能干细胞疾病模型库,为神经系统疾病,肿瘤和代谢类疾病等多种人类疾病的机理研究和药物研发提供了高通量的疾病模型库。
陈海敏是COO兼临床运营总监,曾任职杭州泰格医药科技股份有限公司临床运营高级总监;上海爱科百发生物医药技术股份有限公司临床运营执行总监;行业从业14年+,负责注册临床试验项目20+个(涉及肿瘤、高血压、糖尿病、乙肝、神经内科、罕见病等治疗领域),具有国际多中心项目管理经验。参与国家局/台湾局核查10+次,助力多个产品成功获批上市。
赵钦军,男,医学博士,质量/注册总监。北京协和医学院(清华大学医学院)内科学(血液学方向)博士,美国Georgia大学访问学者,北京市高端领军人才自然科学研究系列研究员。曾担任中国医学科学院血液病医院实验血液学国家重点实验室研究实习员和助理研究员8年,曾担任天津昂赛细胞基因工程有限公司研发部经理和质量部经理5年,曾担任天津昂赛细胞基因有限公司细胞检测实验室(CNAS:L11892)技术负责人、授权签字人和实验室主任3年。目前全面负责北京鼎成肽源生物技术有限公司细胞治疗产品新药开发过程中的生产质量系统管理工作和新药的注册申报事务。
主要研究方向为细胞治疗产品的开发和医学转化,参与了多个863、973和干细胞国家重大专项、自然科学基金委重点项目的研究,发表学术论文(SCI)20余篇。主持的间充质干细胞治疗产品新药开发和注册申报工作获得国家药品审评中心4个临床试验默示许可批文。主持质量研究和注册的一款治疗胶质瘤的CAR-T产品获得一项美国FDA授权的孤儿药资格,主持质量研究和注册的一款治疗胰腺癌和结直肠癌的TCR-T细胞治疗产品获得临床试验的默示许可。
获得授权的专利3项,获得省部级科技奖5项,包括江西省科学技术进步二等奖,北京市科学技术二等奖和天津市滨海新区技术发明一等奖各1项,国家科学技术进步二等奖1项和国家科学技术进步一等奖各1项。
张朕目前在Lonza龙沙负责CGT业务的中国早期规划以及亚太区业务拓展工作,负责对接亚太客户的本地工艺开发需求和出海CMC规划及服务。在此之前,他在大型外资药企诺和诺德、灵北等,负责BD, NPP, 战略规划,商业洞察等工作。
CMC研发总监。南京大学生物学博士。拥有近10余年的细胞与基因治疗领域的研发、生产和质量管理工作经验,专注于CAR-T、TCR-T、iPSC相关细胞疗法以及基因治疗的相关研发工作,发表国际SCI论文7篇,申请并获得授权20余个CGT领域相关技术和产品国家发明专利和PCT专利,曾主持过多款细胞治疗产品的开发和生产,并成功应用于临床患者。参与全球首款GMP级别DLL4蛋白的开发和上市。曾任多家Biotech公司研发总监和生产部门负责人等职位。现负责CGT领域的CMC研发工作,致力于解决CGT工艺和质控阶段的痛点问题。
英国卫生部药品和保健品监督管理局(MHRA)基因治疗部主任。英国药典委员会专家, 欧洲医药监管局(EMA)专家,欧洲药品质量理事会(EDQM) 专家,美囯药典委员会(USP)专家。ICH Q5 R(2)工作组专家。参与编写了30条以上的英欧美医药法规条药典,和上百项公司临床试验和新药上市申请的鉴定工作。在基因细胞治疗的新药研发,生产流程,质检方法及临床和上市申请过程有着20年所积累的丰富经验。发表论文30多篇,2010年起培养博士研究生,并在英国莱丁大学(Reading)给本科生和研究生授课。英国曼彻斯特大学理学博士、中山大学生物系理学硕士。
副研究员,中国药理学会药物毒理专业委员会委员,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员,中国药学会药物安全评价研究专业委员,中国毒理学会遗传毒理学会委员,中国民族医药学会药理与毒理学分会理事。主要从事新药的非临床安全性评价工作,有20年的药物安全性评价经验,完成了400余项临床前安全性评价项目,其中包括各种类型的生物制品、化药和中药/天然药物,尤其在细胞治疗、基因治疗及抗体药物评价上具有非常丰富的经验。2012年曾在国家药品审评中心作为外聘专家协助药物审评工作。参与国家科技部重大新药创制专项和北京市科技项目5项,发表论文10余篇。
博士,高级工程师,天津昂赛细胞基因工程有限公司副总经理,负责干细胞药物注册和质量管理。有近二十年的干细胞药物开发经历,熟悉干细胞生产工艺、质量控制、及相关法律法规。负责组建了全球首个脐带间充质干细胞库,参与创新药《注射用间充质干细胞(脐带)》的研制。在Cell Death & Disease,Cell Transplantation等杂志上发表论文十余篇,相关研发成果获天津市技术发明二等奖1项,天津市滨海新区技术发明一等奖1项。
在保险与医药的结合上有数年的研究和实操经验,把模式创新、产品设计、场景搭建、患者服务、运营销售等环节在部分项目上实现了闭环和创造了商业价值。
首创了行业多款带病体保险,包括甲癌复发险、白血病复发险、女性肿瘤复发险等;带领团队在个别医药险结合的项目上,年保费达到了数十亿规模。
负责圆心惠保医药创新业务板块的相关工作,包括创新支付、惠民保等普惠商业健康险的医药商业合作。
免疫学博士,国家执业药师,超过15年的抗体、疫苗和细胞治疗药物开发工作。曾参与或负责过单抗、双抗、ADC、流感疫苗以及细胞治疗药物的开发,多个项目已进入了IND申报或临床晚期阶段。从0到1建立了专有的悬浮细胞慢病毒载体LV-SMART™包装系统,相关细胞系开发和慢病毒纯化专利均已授权。同时,从0到1建立了多类型细胞治疗药物工艺技术,包装CAR-T、TCR-T、TIL、UCAR-T、基因编辑CAR-T、MSC、CD34、NK、CAR-NK等,主导开发的多个慢病毒载体和细胞治疗药物均顺利获批IND。此外,在在溶瘤病毒以及外泌体工艺技术方面也积累了一定经验。
任玉林毕业于中国科学院微生物研究所,主要研究方向为分子病毒与细胞免疫。此后, 在多家生物医药企业从事抗体药、细胞治疗药物的研发及全自动全封闭上下游生产线的推广工作, 累积了丰富的生物医药领域经验。现就职于泰尔茂比司特细胞治疗部门,负责泰尔茂集团在国内细胞治疗的业务开拓与发展,负责CAR-T, CAR-NK, MSC及IPSC维持培养及分化的符合cGMP标准的全封闭工艺开发与推广。
中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员,CFDA国家局高研院特聘讲师,医药工程高级工程师,30 余年生物制品管理经验,曾经在国内多家药企担任生产、质量的高管等各管理岗位,现任宜明细胞质量总裁,从事CGT药物研发、注册的体系构建与监管。
第一军医大学内科学博士,免疫学博士后。曾在通用电气等多家公司担任高层管理岗位,主持负责多个Car-T项目IND申报;曾领导1.1类创新药物进入2期临床试验。在T-cell 平台开发、CAR-T工艺开发及生产等方面有丰富的经验,加入毕诺济生物之前,隋礼丽博士担任博腾生物副总经理职务,负责细胞治疗业务。