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所有公司都参与技术转移,无论是外部的,通过外包工作或授权许可;还是内部的,从研究和开发到生产或从分析开发到质量控制的转移。
然而,大多数公司轻视这种行为,导致小的烦恼,扩展到恶化直至彻底失败。
课程将展示问题产生的原因,以及如何在建立了正确系统的情况下避免问题的发生。内容将涵盖转移计划,以及减少技术性操作和项目管理技术。它将处理涉及利益相关者之间的沟通问题和研发、生产中的不同理念。课程将向与会者展示如何建立一个技术转移小组并制定转移条例或协议。
本课程将通过许多实际案例来讲解:例如从化学合成体的中试和放大;从药物研发到生产过程中对药物剂型的转移;还有从研发到质量控制过程中的分析方法的转移。
这个定期更新的为期两天的课程是为所有在现行良好制造规范(CGMP)的制药行业的工作者开设的。这包括但不限于合规、研发、制造和生产、质量保证、质量控制和监管事务。本课程也对负责组织和监测过程进行场地转移的项目管理人员有益。