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在接轨国际ICH的背景下,中国的生物药产业化进入到了关键时刻:如何开发下一代新型治疗性生物制品?如何实现差异化生物创新药(新型抗体--双抗/多抗,纳米抗体,ADC、细胞治疗制品、重组蛋白药物等品类)布局、研发与申报?如何在满足监管的条件下实现生物制品的工艺改进与工艺变更?如何加快生物创新药与类似药临床开发?生物药大规模生产与厂房建设需要考虑哪些因素?
新版药品注册及生产办法下,作为中国生物药企业参与度最高的年度盛会,BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将于2020年7月7-9日在上海跨国采购会展中心崭新升级上线,更高质量、更深层次,紧抓全球生物药最新风向标,聚焦最新法规监管趋势,探究生物药前沿开发策略,从新药发现到成药性开发,从实验室到产业化,从临床前开发到临床开发,从工艺开发迈向商业化生产,从工艺改进到工艺变更,从管线立项到产品上市等全周期全流程,为中国生物医药产业搭建国内外政策研讨、技术交流、产品展示、项目合作的综合性专业平台,共探行业核心趋势,推动生物医药产业全速前进!
100+精彩报告,深入探讨国内外生物药企最关心的热点与挑战
解读最新国内外法规动向,剖析中国审评与监管政策,助力加速企业
研发与上市
聚焦热点药品品类——下一代双多抗、抗体偶联、纳米抗体、细胞制
品、溶瘤病毒制品、重组蛋白药物
交流最新药物靶点发现与作用机理的研发案例数据
学习新型抗体平台化工艺开发领先实践与技术应用,定位产率提升与成本集约
解析最新生物制品工艺变更要求,强化变更风险识别与工艺变更后监管
了解大规模生产中厂房工程、质量管理与控制的最新监管要求与领先实践
已成功举办六届的BioCon China大会致力于搭建中国生物药企业、国内外监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。在过往的活动中,BioCon China已累积4000+人次来自全球生物制药行业内资深人士参与,320+家行业内领先的服务及产品供应商赞助参与,共计有450+位行业领军人物参与专家讲演分享与研讨。
陈凯先,中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员、博士生导师,上海中医药大学教授、学术委员会主任。 现任《重大新药创制》国家重大科技专项技术副总师,中国药典委员会副主任委员,中国药学会监事长,中华中医药学会副会长。曾任上海巿科协主席、中科院上海药物所所长、上海中医药大学校长、中国中西医结合学会会长、中国药学会副理事长。