会议介绍

2013年，DIA中国统计社区中的专家们结合生物统计和数据科学最新的研究进展，共同打造了定量科学论坛。定量科学论坛为包括监管机构、学术界以及国内外医药企业的定量科学人员提供一个讨论和分享定量科学创新的平台；同时，也为药物研发中其它关键参与者，包括临床、注册、运营、定量药理、药物警戒、流行病等相关人员，提供了深入了解数据科学方法进展及其在药物研发中应用的不可多得的途径。

近年来中国新药研发形势喜人，已经进入一个崭新的阶段，生物技术和医药创新的持续发展和全球化对数据创新提出了更高要求。这包括应用更具创新性的设计和分析方法有效地制定药物临床开发的方案设计和决策，提升数据科学在药物开发中的领导力。与此同时，随着我国加入ICH，统计学审评在药品监管中发挥着日益重要的作用，并且在考虑我国药品开发现状的同时，快速地与国际接轨。

2022年9月17-19日，DIA药物研发定量科学论坛十周年之际，DIA联合泛华统计协会，以 “深耕定量科学，赋能医药创新”为主题，邀请来自企业、学界和监管机构的专家、学者、青年工作者将继续深入分享交流国内外相关热点问题，并通过讨论和交流进一步阐释定量科学如何在药物研发中发挥更大的作用。

主要内容一览

• 与时俱进：ICH-E9(R1) 估计目标框架应用培训 — Estimand蓝皮书2.0时代-会前培训

• 知数得道：临床试验统计学专题培训-临研科创中的统计学思维-会前培训

• 十年一剑，大道无疆: 主论坛 |生物统计和人才在药物研发中的发展

• 无问西东： ICH E17下的全球同步研发和本土新药出海    

• 勿忘初衷：Estimand实施概况及案例分享 

• 深谋远虑：研发策略驱动的早期临床开发计划  

• 疏而不漏：药物开发中的安全性监测
  

• 永不言败：生物统计和临床试验成败分析    

• 海阔天空：统计在临床以外的应用    

• 价值陪伴：药物经济学赋值新药研发     

• 他山之石：RWS的多元化应用和正确认识    

• 工善其事:  数据科学如何助力药物研发与医疗创新    

• 必利其器：数据科学领域应用赏析     

• 器定神闲: 临床数据信息标准化与全流程自动化
  

• 罕而不孤:   罕见病研发的试验设计和案例分享     

• 求新立异:   复杂创新试验设计在临床试验中的应用和进展    

• 精耕细作：定量药理赋能肿瘤药物剂量选择    

• 百花齐放：定量科学在新型分子实体临床研发中的应用    

• 精心呵护: 儿童药研发专场
  

• 灵魂伴侣:   青年统计师和医生的对话    

• 一生所爱:   专业人才领导力的培养    

目标听众

·        统计师和其他定量数据科学专业人员

·        临床医生和临床开发专业人员

·        监管机构各专业审批人员

·        学术界定量科学专业人员

·        流行病学专业人员

·        药物警戒专业人员

·        定量药理学专业人员

·        定量科学人力资源专业人员

参会通知

22957_QSF参会通知.pdf

酒店预订

预定住宿可联系：南京凯宾斯基酒店：Carmen ，15651801812（可加微信）

会议联系人

楚敏 | 邮箱：min.chu@diaglobal.org | 电话: +86.10. 5704 2659

本次会议提供桌面展示机会。 有关更多详细信息敬请联系：

谢飞 | 邮箱: fei.xie@diaglobal.org | 电话: +86.10. 5704 2652 

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