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01
主会场
时间：11月29日 8:30-12:00
会场：1号厅
主持人：王军志 吴永林
专家 职称/职务 单位 报告题目
高福 院士 中国科学院 健康中国与科技创新
樊代明 院士 中国工程院 Reverse Medical Research
赵铠 院士 中国工程院 中国疫苗百年发展史略
02
疫苗分会场
会场：5-1厅
分会场主席：梁争论 张云涛
主持人：张云涛 安康 杨净思 宇学峰 张庶民
11月29日
时间 专家 职称/职务 单位 报告题目
13:30-13:55 王华庆 主任医师 国家CDC免疫规划中心 预防接种70年疾病防控成就回顾
13:55-14:20 王佑春 研究员 中国食品药品检定研究院 疫苗有效性检测面临的挑战
14:20-14:45 韦鹏翀 研究员 北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司 从疫苗临床试验看产业发展
14:45-15:10 王大燕 研究员 国家CDC病毒病所 世界卫生组织对流感疫苗株的推荐
15:45-16:10 李启明 研究员 国药中生生物技术研究院有限公司 针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证
16:10-16:35 赵默超 默克中国 膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用
16:35-17:00 李秀玲 研究员 上海生物制品研究所有限责任公司 带状疱疹疫苗研究进展与应用
17:00-17:25 徐松 博士 国药集团动物保健股份有限公司 基于杆状病毒表达系统的兽用病毒样颗粒疫苗研发策略
11月30日
8:30-8:55 徐苗 研究员 中国食品药品检定研究院 疫苗批签发情况简介
8:55-9:20 杨焕 研究员 国家药品监督管理局药品审评中心 新规下疫苗临床审评与评价的考虑
9:20-9:45 龙珍 博士 岛津企业管理（中国）有限公司 液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价
9:45-10:10 叶强 研究员 中国食品药品检定研究院 呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制
10:30-10:55 李玉华 研究员 中国食品药品检定研究院 乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制研究进展
10:55-11:20 阮宏强 副总经理 上海中科新生命生物科技有限公司 液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用
11:20-11:45 曾明 研究员 中国食品药品检定研究院 胃肠道细菌疫苗研究
11:45-12:10 李忠明 博士 鼎泰生物科技公司 DNA疫苗和免疫治疗
13:30-13:55 张春涛 研究员 中国食品药品检定研究院 传染病诊断试剂的研究进展
13:55-14:20 夏小凯 总经理 上海捷诺生物科技有限公司 多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用
14:20-14:45 马霄 研究员 中国食品药品检定研究院 百白破疫苗质量控制新技术
14:45-15:10 贺庆 副研究员 中国食品药品检定研究院 疫苗的药效学研究要点分析
03
疫苗临床应用分会场
会场：5-2厅
分会场主席：王华庆
主持人：王华庆 尹卫东
8:30-8:55 何广学 研究员 国家CDC科技处 医学伦理与临床研究
8:55-9:20 王小莉 博士 国家CDC免疫规划中心 Test-negative病例对照设计方法及其在EV-A71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究
9:20-9:45 郑海发 研究员 北京民海生物制品股份有限公司 13价肺炎疫苗三期临床研究
9:45-10:10 安文琪 博士 华兰生物疫苗有限公司 H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享
10:30-10:55 朱凤才 主任医师 江苏省CDC 从临床结果反观疱疹病毒病疫苗研发
10:55-11:20 孙明波 研究员 中国医学科学院医学生物学研究所 sIPV疫苗四期临床研究
11:20-11:45 李克莉 主任医师 国家CDC免疫规划中心 AEFI监测数据分析与利用
11:45-12:10 安志杰 研究员 国家CDC免疫规划中心 基于人群的疫苗应用监测与评价
04
重组治疗性生物制品分会场
会场：2号厅
分会场主席：饶春明 房健民
主持人：傅道田 邵宁生 肖志华 陈惠鹏 张爱华
13:30-13:55 饶春明 研究员 中国食品药品检定研究院 生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究
13:55-14:20 梁成罡 研究员 中国食品药品检定研究院 重组激素类药物质量控制研究动态
14:20-14:45 陶磊 副研究员 中国食品药品检定研究院 重组细胞因子制品相关蛋白含量分析
14:45-15:10 王智 博士 利穗科技（苏州）有限公司 在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势
15:45-16:10 孙会敏 研究员 中国食品药品检定研究院 生物制品用辅料风险与质量控制
16:10-16:35 Tony Hsiao 博士 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 最大5000L规模更优整体经济效益的全新一次性生物反应器DynaDrive
16:35-17:00 张连山 博士 江苏恒瑞医药股份有限公司 恒瑞医药抗体药物研发最新进展
17:00-17:25 瞿爱东 研究员 上海生物制品研究所有限责任公司 治疗性单抗药物研发中成药性的思考
8:30-8:55 房健民 教授 烟台荣昌制药股份有限公司 BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展
8:55-9:20 祁永和 博士 北京生命科学研究所 慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展
9:20-9:45 Christian Lotz 博士 Pfanstiehl公司 海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份
9:45-10:10 周鹏飞 教授 武汉友芝友生物制药有限公司 创新双特异性抗体药物开发
10:30-10:55 王兰 研究员 中国食品药品检定研究院 单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析
10:55-11:20 肖志华 博士 上海奥浦迈生物科技有限公司 整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发
11:20-11:45 胡朝红 博士 上海美雅珂生物技术有限责任公司 ADC药物开发的前景和挑战
11:45-12:10 张哲如 博士 天境生物技术有限公司 通过自主研发和全球合作打造创新药管线
13:30-13:55 邹灵龙 博士 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 单抗药物免疫原性评价
13:55-14:20 罗顺 博士 澳斯康生物制药（海门）有限公司 生物制药规模化合规生产整体解决方案--造老百姓用得到、用得起的高端生物药
14:20-14:45 张卓兵 副总经理 上海君实生物医药科技股份有限公司 抗体药物在中国的产业化
14:45-15:10 沈连忠 研究员 山东欣博药物安全评价中心 量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定
15:10-15:35 程鲁向 副总经理 上海捷诺生物科技有限公司 甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用
05
细胞治疗与基因治疗分会场
会场：201
分会场主席：孟淑芳 颜光美
主持人：孟淑芳 饶春明 颜光美 李永红 张河战
13:30-13:55 张华 资深研究学者 北京大学 对细胞治疗产品GMP要求的思考
13:55-14:20 沈亮 工艺平台专家团队经理 赛多利斯斯泰帝 细胞和基因治疗生产平台方案中QbD的实践
14:20-14:45 霍艳 研究员 中国食品药品检定研究院 现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响
14:45-15:10 余学军 博士 华道（上海）生物医药有限公司 细胞免疫治疗产业技术创新
15:45-16:10 颜光美 教授 中山大学 溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路
16:10-16:35 马志宇 GE医疗生命科学事业部 常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景
16:35-17:00 王君 博士 颇尔中国 将基因治疗推向市场：制造技术的作用
17:00-17:25 周国瑛 教授 深圳亦诺微医药科技有限公司 溶瘤病毒的联合治疗应用前景
17:25-17:50 高庆蕾 主任医师 华中科技大学同济医院 抗肿瘤腺病毒基因治疗与临床转化
8:30-8:55 刘滨磊 教授 武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学 溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展
8:55-9:20 李永红 研究员 中国食品药品检定研究院 人用基因治疗制品的质量检测方法和要求
9:20-9:45 徐雍羽 博士 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台
9:45-10:10 贾为国 研究员 中生复诺健生物科技（上海）有限公司 VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗
10:30-10:55 王春仁 研究员 中国食品药品检定研究院 组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求
10:55-11:20 徐俊 教授 同济大学细胞中心 脂肪干细胞的基础研究及临床转化
11:20-11:45 张可华 副研究员 中国食品药品检定研究院 干细胞制剂的质量要求和质量控制
11:45-12:10 吴小兵 研究员 北京瑞希罕见病研究所 溶酶体贮积症的基因治疗研究进展
13:30-13:55 高建超 主审审评员 国家药品监督管理局药品审评中心 加快先进疗法产品在中国的研发和注册申报
13:55-14:20 常艳 教授 上海益诺思生物技术股份有限公司（国家上海新药安全评价研究中心） 细胞治疗产品的非临床评价策略
14:20-14:45 孙兵 研究员 中科院上海生化细胞所 ILC2 细胞在哮喘中的新机制研究
14:45-15:10 吕凌 主任医师 南京医科大学/江苏省人民医院 个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究
15:10-15:35 刘韬 研究员 深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院 双靶点CAR-NK细胞治疗实体瘤研究
15:35-16:00 俞君英 研究员 安徽中盛溯源生物科技有限公司 基于iPSC技术的细胞药物研发进展
16:00-16:25 吴雪伶 副研究员 中国食品药品检定研究院 CAR-T细胞质量控制方法研究进展
06
血液制品分会场
会场：203CD
分会场主席：沈琦
主持人：沈琦 侯继锋
13:30-13:55 侯继锋 研究员 中国食品药品检定研究院 血液制品病毒安全性考虑
13:55-14:20 王昕 旭化成医疗株式会社 病毒过滤的难点概述：包括其原理及应用
14:20-14:45 马小伟 高级工程师 华兰生物制品股份有限公司 血液制品工艺升级研究策略的探讨
14:45-15:10 梁洪 副研究员 北京天坛生物制品股份有限公司 重组凝血因子产品研发的几点思考
15:45-16:10 张石方 副总裁 博雅生物制药集团 基于市场需求看中国血液制品发展趋势
16:10-16:35 王征 总经理 苏州瑞安生物科技有限公司 免疫球蛋白皮下输注的最新进展
16:35-17:00 菅长永 山东泰邦生物制品有限公司 人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究
17:00-17:25 程露 博士 上海莱士血液制品股份有限公司 人白蛋白在干细胞培养的相关研究
17:25-17:50 余鼎 高级工程师 北京天坛生物制品股份有限公司 新一代纤维蛋白原产品研发进展
07
肉毒毒素技术分会场
分会场主席：马霄 万新华
主持人：靳令经 王东升
8:30-8:50 金榕生 教授 加州大学欧文分校 肉毒毒素结构及机理研究
8:50-9:10 王东升 教授 国际学者 新型C型肉毒毒素的研发
9:10-9:30 张雪平 研究员 兰州生物技术开发有限公司 新型肉毒神经毒素的研制
9:30-9:50 Dressler 教授 德国汉诺威大学 不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究
9:50-10:10 罗蔚锋 主任医师 苏州大学附属第二医院 应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究
10:30-10:50 万新华 主任医师 北京协和医院 中国肉毒毒素临床应用专家共识
10:50-11:10 靳令经 教授 同济大学附属同济医院 新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究
11:10-11:30 王琳娜 兰州生物技术开发有限公司 肉毒毒素适应症开发及研究
11:30-11:50 张若晖 兰州生物技术开发有限公司 肉毒毒素检测方法研究进展
08
生物医药投融资分会场
分会场主席：苑全红
主持人：苑全红 金明
13:30-14:00 杨叶阳 副处长 工信部中小企业局融资和担保服务处 国家关于中小企业投融资的政策和形势
14:00-14:30 杨继东 北京中心高级经理 深圳证券交易所 深交所市场概况和IPO审核动态
14:30-15:00 程杰 医疗健康产业负责人 中信证券投行部 生物医药企业上市的进展情况
15:00-15:30 杨力 总经理 北京科技创新投资管理有限公司 北京生物医药企业投资概况
15:45-16:15 苑全红 总裁 上海建信资本 全球科技创新下的中国生物医药产业
16:15-17:15 程杰 医疗健康产业负责人 中信证券投行部 圆桌讨论
陈椎 博士 上海和誉生物医药有限公司
白义 总经理 北京东方百泰生物科技有限公司
黄嵩 博士 北京生命科学研究所
09
生物制药工程技术分会场
会场：203AB
分会场主席：黎莉
主持人：黎莉 梁磊
8:30-9:00 刘洵 博士 江苏恒瑞医药股份有限公司 生物制药商业规模生产与控制-现状与未来
9:00-9:30 张平 中国区负责人 赛诺菲工业事务部 ISPE Pharma4.0的主体框架和思路
9:30-10:00 丁之洁 首席设计师 天俱时工程科技集团有限公司 单抗产业化工程设计探讨
10:30-11:00 杨勇 工艺副总经理 中国航空规划设计研究总院有限公司医药工程设计院 疫苗生产车间模块化工程设计理念探讨
11:00-11:30 朱诚实 西门子（中国） 生物制药行业数字化工厂建设探索与实践
11:30-12:00 刘伟峰 GMP咨询部 总监 雷昶公司 MES系统在疫苗生产过程中的应用
10
生物制药设备与材料创新论坛
分会场主席：龚恒俭
主持人：杨明 龚恒俭
13:30-13:55 王弢 高级工程师 兰州生物制品研究所有限责任公司 制药设备的管理
13:55-14:20 张功臣 制药用水首席专家 上海励响网络科技有限公司 不锈钢设备与材料高温抗腐蚀的科学认知与除锈/再钝化实施策略
14:20-14:45 苗述 过程分析产品经理 梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司 制药用水监控方法及新趋势
14:45-15:10 李秋成 工艺经理 无锡维邦工业设备成套技术有限公司 生物废水连续灭活设备创新性应用
15:45-16:10 林骥晗 方案总工程师 上海东富龙科技股份有限公司 新疫苗法下的人用疫苗装备创新发展
16:10-16:35 吴雪红 高级工程师 国药奇贝德（上海）工程技术有限公司 符合法规监管要求的节能空调设备系统解决方案
16:35-17:00 刘建 总经理 上海意迪尔智能控制技术有限公司 疫苗生产质量管理体系的信息化数据追溯
17:00-17:25 谷凌娜 制药行业经理 宝帝流体控制系统（上海）有限公司 最新的、完全卫生的表面声波流量计在制药行业中的应用与优势
11
疫苗预认证会议
时间：11月28日 8:30-17:30
会场：307
闭门会议：8:30-12:30
会议开幕致辞
《疫苗管理法》宣贯
问答环节
为实施疫苗管理法第98条制定仅供出口疫苗的监管协调路径：- 境外临床、资料审查审评- 注册检验、批签发- GMP核查
下一步工作计划和沟通机制
开放会议：13:30-17:30
时间 Time
议题 Topic
讲者 Speakers
13:30 -13:40
开幕致辞
Opening speech
拟请相关领导
NMPA leadership
13:40– 14:30
疫苗法贯彻宣传及问答
Introduction of the Chinese Vaccine Administration Law, questions and answers
拟请药监政法司
Dept. of Policy & Regulations, NMPA
14:30– 15:00
疫苗产品国际化战略
Strategy of international marketing for vaccines
陈波 (麦肯锡全球合伙人)
Chen Bo (McKinsey & Co))
15:00– 15:40
专题讨论：中国疫苗企业国际化战略的建立
Panel discussion: establishment of strategy for international marketing for Chinese vaccines
主持人：杜珩（比尔及梅琳达盖茨基金会）
Moderator: Anna Du (BMGF)
15:40– 15:50
茶歇 Coffee break
15:50– 16:20
疫苗临床研发的目的和应解决的问题
Objectives for vaccine clinical development and issues to be addressed by clinical development
Olivier Lapujade (WHO)
16:20– 16:50
国际实践经验分享
Experience sharing by Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Ralf Wagner (PEI)
16:40– 17:20
专题讨论：疫苗产品国际化过程中的共性技术问题 -- 疫苗临床试验的能力建设问题
Panel discussion: a commonly shared technical issue in international marketing of Chinese vaccines -- capacity building in vaccine clinical trials
主持人：唐轶（世界卫生组织）
Moderator: Tang Yi (WHO)
17:20– 17:30
总结 Conclusion
主持人 Facilitator
12
卫星会
1、重组治疗制品分会场罗氏诊断卫星会
时间：11月29日12:30-13:00
林巧 博士 驾玉生物医药有限公司 快速支原体检测法用于生物制品的质控放行
2、细胞治疗分会场普瑞金卫星会
张继帅 博士 深圳普瑞金生物药业有限公司 CAR-T细胞药物的质粒和慢病毒的生产及质量控制策略
