会议日程  

01

主会场

时间：11月29日 8:00-11:30

会场：1号厅

主持人：王军志  吴永林

专家    职称/职务    单位    报告题目    

樊代明    院士    中国工程院    Reverse Medical Research    

高福    院士    中国科学院    健康中国与科技创新    

赵铠    院士    中国工程院    中国疫苗百年发展史略    

02

疫苗分会场

会场：5-1厅

分会场主席：梁争论 张云涛

主持人：张云涛 安康 杨净思 宇学峰 张庶民

11月29日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

13:30-
13:55    王华庆    主任医师    国家CDC免疫规划中心    预防接种70年疾病防控成就回顾    

13:55-
14:20    王佑春    研究员    中国食品药品检定研究院    疫苗有效性检测面临的挑战    

14:20-
14:45    杨霆    处长    国家药品监督管理局药品监督管理司    《疫苗管理法》配套文件简介    

14:45-
15:10    韦鹏翀    研究员    北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司    从疫苗临床试验看产业发展    

15:45-
16:10    王大燕    研究员    国家CDC病毒病所    世界卫生组织对流感疫苗株的推荐    

16:10-
16:35    李启明    研究员    国药中生生物技术研究院有限公司    针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证    

16:35-
17:00    赵默超    默克中国    膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用    

17:00-
17:25    李秀玲    研究员    上海生物制品研究所有限责任公司    带状疱疹疫苗研究进展与应用    

17:25-
17:50    徐松    博士    国药集团动物保健股份有限公司    基于杆状病毒表达系统的兽用病毒样颗粒疫苗研发策略    

11月30日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

8:30-
8:55    徐苗    研究员    中国食品药品检定研究院    疫苗批签发情况简介    

8:55-
9:20    杨焕    研究员    国家药品监督管理局药品审评中心    新规下疫苗临床审评与评价的考虑    

9:20-
9:45    龙珍    博士    岛津企业管理（中国）有限公司    液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价    

9:45-
10:10    叶强    研究员    中国食品药品检定研究院    呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制    

10:30-
10:55    李玉华    研究员    中国食品药品检定研究院    乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制研究进展    

10:55-
11:20    阮宏强    副总经理    上海中科新生命生物科技有限公司    液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用    

11:20-
11:45    曾明    研究员    中国食品药品检定研究院    胃肠道细菌疫苗研究    

11:45-
12:10    李忠明    博士    鼎泰生物科技公司    DNA疫苗和免疫治疗    

13:30-
13:55    张春涛    研究员    中国食品药品检定研究院    传染病诊断试剂的研究进展    

13:55-
14:20    夏小凯    总经理    上海捷诺生物科技有限公司    多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用    

14:20-
14:45    马霄    研究员    中国食品药品检定研究院    百白破疫苗质量控制新技术    

14:45-
15:10    贺庆    副研究员    中国食品药品检定研究院    疫苗的药效学研究要点分析    

03

疫苗临床应用分会场

会场：5-2厅

分会场主席：王华庆

主持人：王华庆 尹卫东

11月30日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

8:30-
8:55    何广学    研究员    国家CDC科技处    医学伦理与临床研究    

8:55-
9:20    王小莉    博士    北京市疾病预防控制中心    Test-negative病例对照设计方法及其在EV-A71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究    

9:20-
9:45    郑海发    研究员    北京民海生物制品股份有限公司    13价肺炎疫苗三期临床研究    

9:45-
10:10    安文琪    博士    华兰生物疫苗有限公司     H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享    

10:30-
10:55    朱凤才    主任医师    江苏省CDC    从临床结果反观疱疹病毒病疫苗研发    

10:55-
11:20    孙明波    研究员    中国医学科学院医学生物学研究所    sIPV疫苗四期临床研究     

11:20-
11:45    李克莉    主任医师    国家CDC免疫规划中心    AEFI监测数据分析与利用    

11:45-
12:10    安志杰    研究员    国家CDC免疫规划中心    基于人群的疫苗应用监测与评价    

04

重组治疗性生物制品分会场

会场：2号厅

分会场主席：饶春明 房健民

主持人：傅道田 邵宁生 肖志华 陈惠鹏 张爱华

11月29日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

13:30-
13:55    饶春明    研究员    中国食品药品检定研究院    生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究    

13:55-
14:20    梁成罡    研究员    中国食品药品检定研究院    重组激素类药物质量控制研究动态    

14:20-
14:45    陶磊    副研究员    中国食品药品检定研究院    重组细胞因子制品相关蛋白含量分析    

14:45-
15:10    王智    博士    利穗科技（苏州）有限公司     在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势    

15:45-
16:10    孙会敏    研究员    中国食品药品检定研究院    生物制品用辅料风险与质量控制    

16:10-
16:35    Tony Hsiao    博士    赛默飞世尔科技（中国）有限公司    最大5000L规模更优整体经济效益的全新一次性生物反应器DynaDrive    

16:35-
17:00    周莉婷    审评员    国家药品监督管理局药品审评中心    生物制品上市申请药学申报资料要求相关考虑    

17:00-
17:25    瞿爱东    研究员    上海生物制品研究所有限责任公司    治疗性单抗药物研发中成药性的思考    

17:25-
17:50    于传飞    副研究员    中国食品药品检定研究院    报告基因法在生物治疗产品活性测定中的应用    

11月30日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

8:30-
8:55    房健民    教授    烟台荣昌制药股份有限公司    BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展    

8:55-
9:20    祁永和    博士    北京生命科学研究所      慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展    

9:20-
9:45    Christian Lotz     博士    Pfanstiehl公司    海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份    

9:45-
10:10    易继祖    博士    武汉友芝友生物制药有限公司    创新双特异性抗体药物开发    

10:30-
10:55    王兰    研究员    中国食品药品检定研究院    单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析    

10:55-
11:20    肖志华    博士    上海奥浦迈生物科技有限公司    整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发    

11:20-
11:45    胡朝红    博士    上海美雅珂生物技术有限责任公司    ADC药物开发的前景和挑战    

11:45-
12:10    张哲如    博士    天境生物技术有限公司    通过自主研发和全球合作打造创新药管线    

13:30-
13:55    邹灵龙    博士    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司    单抗药物免疫原性评价    

13:55-
14:20    罗顺    博士    澳斯康生物制药（海门）有限公司     生物制药规模化合规生产整体解决方案--造老百姓用得到、用得起的高端生物药    

14:20-
14:45    张卓兵    副总经理    上海君实生物医药科技股份有限公司    抗体药物在中国的产业化    

14:45-
15:10    沈连忠    研究员    山东欣博药物安全评价中心    量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定    

15:10-
15:35    程鲁向    副总经理    上海捷诺生物科技有限公司    甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用    

05

细胞治疗与基因治疗分会场

会场：201

分会场主席：孟淑芳 颜光美  

主持人：孟淑芳 饶春明 颜光美 李永红 张河战

11月29日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

13:30-
13:55    张华    资深研究学者    北京大学    对细胞治疗产品GMP要求的思考    

13:55-
14:20    沈亮    工艺平台专家团队经理    赛多利斯斯泰帝    细胞和基因治疗生产平台方案中QbD的实践    

14:20-
14:45    霍艳    研究员    中国食品药品检定研究院    现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响    

14:45-
15:10    余学军    董事长    华道（上海）生物医药有限公司    细胞免疫治疗产业技术创新    

15:45-
16:10    颜光美    教授    中山大学    溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路    

16:10-
16:35    马志宇    GE医疗生命科学事业部    常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景    

16:35-
17:00    王君    博士    颇尔中国    将基因治疗推向市场：制造技术的作用    

17:00-
17:25    周国瑛    教授    深圳亦诺微医药科技有限公司    溶瘤病毒的联合治疗应用前景    

17:25-
17:50    高庆蕾    主任医师    华中科技大学同济医院    抗肿瘤腺病毒基因治疗与临床转化    

11月30日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

8:30-
8:55    刘滨磊    教授    武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学    溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展    

8:55-
9:20    李永红    研究员    中国食品药品检定研究院    人用基因治疗制品的质量检测方法和要求    

9:20-
9:45    徐雍羽    博士    珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司    从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台    

9:45-
10:10    贾为国    博士    中生复诺健生物科技（上海）有限公司    VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗    

10:30-
10:55    王春仁    研究员    中国食品药品检定研究院    组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求    

10:55-
11:20    徐俊    教授    同济大学医学院    脂肪干细胞的基础研究及临床转化    

11:20-
11:45    张可华    副研究员    中国食品药品检定研究院    干细胞制剂的质量要求和质量控制    

11:45-
12:10    吴小兵    教授    北京瑞希罕见病研究所    溶酶体贮积症的基因治疗研究进展    

13:30-
13:55    高建超    主审审评员    国家药品监督管理局药品审评中心    加快先进疗法产品在中国的研发和注册申报    

13:55-
14:20    常艳    研究员    上海益诺思生物技术股份有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）    细胞治疗产品的非临床评价策略    

14:20-
14:45    孙兵    研究员    中科院上海生化细胞所    ILC2 细胞在哮喘中的新机制研究    

14:45-
15:10    吕凌    主任医师    南京医科大学/江苏省人民医院    个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究    

15:10-
15:35    刘韬    研究员    深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院     双靶点CAR-NK细胞治疗实体瘤研究    

15:35-
16:00    俞君英     博士    安徽中盛溯源生物科技有限公司     基于iPSC技术的细胞药物研发进展    

16:00-
16:25    吴雪伶    副研究员    中国食品药品检定研究院    CAR-T细胞质量控制方法研究进展    

06

血液制品分会场

会场：203CD

分会场主席：沈琦

主持人：沈琦 侯继锋

11月29日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

13:30-
13:55    侯继锋    研究员    中国食品药品检定研究院    血液制品病毒安全性考虑    

13:55-
14:20    王昕    旭化成医疗株式会社    病毒过滤的难点概述：包括其原理及应用    

14:20-
14:45    马小伟    高级工程师    华兰生物制品股份有限公司    血液制品工艺升级研究策略的探讨    

14:45-
15:10    梁洪    副研究员    北京天坛生物制品股份有限公司    重组凝血因子产品研发的几点思考    

15:45-
16:10    张石方    副总裁    博雅生物制药集团    未来可期 创新发展—基于市场需求看中国血液制品发展趋势    

16:10-
16:35    王征    总经理    苏州瑞安生物科技有限公司    免疫球蛋白皮下输注的最新进展    

16:35-
17:00    菅长永    山东泰邦生物制品有限公司    人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究    

17:00-
17:25    程露    博士    上海莱士血液制品股份有限公司    人白蛋白在干细胞培养的相关研究    

17:25-
17:50    余鼎    高级工程师    北京天坛生物制品股份有限公司    新一代纤维蛋白原产品研发进展    

07

肉毒毒素技术分会场

会场：203CD

分会场主席：马霄 万新华

主持人：靳令经 王东升

11月30日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

8:30-
8:50    金榕生    教授    加州大学欧文分校    肉毒毒素结构及机理研究    

8:50-
9:10    王东升    教授    兰州大学药学院    新型C型肉毒毒素的研发    

9:10-
9:30    张雪平    研究员    兰州生物技术开发有限公司    新型肉毒神经毒素的研制    

9:30-
9:50    Dressler
Dirk    教授    德国汉诺威大学    不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究    

9:50-
10:10    罗蔚锋    主任医师    苏州大学附属第二医院    应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究    

10:30-
10:50    万新华    主任医师    北京协和医院    中国肉毒毒素临床应用专家共识    

10:50-
11:10    靳令经    教授    同济大学附属同济医院    新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究    

11:10-
11:30    王琳娜    兰州生物技术开发有限公司    肉毒毒素适应症开发及研究    

11:30-
11:50    张若晖    兰州生物技术开发有限公司    肉毒毒素检测方法研究进展    

08

生物医药投融资分会场

会场：5-2厅

分会场主席：苑全红

主持人：苑全红 金明

11月29日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

13:30-
14:00    杨叶阳    副处长    工信部中小企业局融资和担保服务处    国家关于中小企业投融资的政策和形势    

14:00-
14:30    杨继东    北京中心高级经理    深圳证券交易所    深交所市场概况和IPO审核动态    

14:30-
15:00    程杰    医疗健康产业负责人     中信证券投行部    生物医药企业上市的进展情况    

15:00-
15:30    杨力    总经理    北京科技创新投资管理有限公司    北京生物医药企业投资概况    

15:45-
16:15    苑全红    总裁    上海建信资本    全球科技创新下的中国生物医药产业    

16:15-
17:15    程杰    医疗健康产业负责人     中信证券投行部    圆桌讨论    

陈椎    博士    上海和誉生物医药有限公司    

白义    总经理    北京东方百泰生物科技有限公司    

John
Chen    博士    华辉安建（北京）生物科技有限公司      

09

生物制药工程技术分会场

会场：203AB

分会场主席：黎莉

主持人：黎莉 梁磊

11月30日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

8:30-
9:00    刘洵    博士    江苏恒瑞医药股份有限公司    生物制药商业规模生产与控制-现状与未来    

9:00-
9:30    张平    中国区负责人     赛诺菲工业事务部    ISPE Pharma4.0的主体框架和思路     

9:30-
10:00    丁之洁    首席设计师    天俱时工程科技集团有限公司    单抗产业化工程设计探讨    

10:30-
11:00    杨勇    工艺副总经理    中国航空规划设计研究总院有限公司医药工程设计院    疫苗生产车间模块化工程设计理念探讨    

11:00-
11:30    朱诚实    西门子（中国）    生物制药行业数字化工厂建设探索与实践    

11:30-
12:00    沈兵    技术总监    雷昶公司    MES系统在疫苗生产过程中的应用    

10

生物制药设备与材料创新论坛

会场：203AB

分会场主席：龚恒俭

主持人：杨明 龚恒俭

11月29日

时间    专家    职称/职务    单位    报告题目    

13:30-
13:55    王弢    高级工程师    兰州生物制品研究所有限责任公司    制药设备的管理    

13:55-
14:20    张功臣    制药用水首席专家    上海励响网络科技有限公司    不锈钢设备与材料高温抗腐蚀的科学认知与除锈/再钝化实施策略    

14:20-
14:45    苗述    过程分析产品经理    梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司    制药用水监控方法及新趋势    

14:45-
15:10    李秋成    工艺经理    无锡维邦工业设备成套技术有限公司    生物废水连续灭活设备创新性应用    

15:45-
16:10    林骥晗    方案总工程师    上海东富龙科技股份有限公司    新疫苗法下的人用疫苗装备创新发展    

16:10-
16:35    吴雪红    高级工程师    国药奇贝德（上海）工程技术有限公司    符合法规监管要求的节能空调设备系统解决方案    

16:35-
17:00    刘建    总经理    上海意迪尔智能控制技术有限公司    疫苗生产质量管理体系的信息化数据追溯    

17:00-
17:25    谷凌娜    制药行业经理    宝帝流体控制系统（上海）有限公司    最新的、完全卫生的表面声波流量计在制药行业中的应用与优势    

11

疫苗预认证会议

时间：11月28日 8:30-17:30

会场：307

闭门会议：8:30-12:30

会议开幕致辞    

《疫苗管理法》宣贯    

问答环节    

为实施疫苗管理法第98条制定仅供出口疫苗的监管协调路径：
- 境外临床、资料审查审评
- 注册检验、批签发
- GMP核查    

下一步工作计划和沟通机制    

开放会议：13:30-17:30

国际监管同仁介绍实践经验    

问答环节    

企业分享预认证相关经验    

问答环节    

12

卫星会

1、重组治疗制品分会场罗氏诊断卫星会

时间：11月29日12:00-13:00

会场：2号厅

专家    职称/职务    单位    报告题目    

林巧    博士    驾玉生物医药有限公司    快速支原体检测法用于生物制品的质控放行      

2、细胞治疗分会场普瑞金卫星会

时间：11月29日12:00-13:00

会场：201

专家    职称/职务    单位    报告题目    

张继帅    博士    深圳普瑞金生物药业有限公司    CAR-T细胞药物的质粒和慢病毒的生产及质量控制策略