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开幕式(11月15日9:00-9:20)
主持人:杨晓明
(一)主会场(11月15日9:20-12:00)
主持人:王军志 封多佳
马 丁 中国工程院 我国宫颈癌临床特征研究及诊治新策略应用
郭中平 国家药典委员会 中国药典2020版三部编制工作进展
高晨燕 国家药监局药品审评中心 细胞治疗产品的研发现状和技术审评
王军志 中国食品药品检定研究院 WHO生物制品国际标准化重点和相关监管科学研究进展
(二)新型疫苗研发与评价分会场(11月15日13:30-19:30&11月16日8:30-12:30)
分会场主席:梁争论、张云涛
主持人:梁争论 张云涛 徐苗 彭小忠 曾明 郑海发 杨净思 宇学峰
王佑春 中国食品药品检定研究院 新技术在疫苗研发及评价中的应用
邵一鸣 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 艾滋病疫苗的研发进展--挑战与机遇
李启明 北京生物制品研究所 基于Nov病毒结构的变异分析和疫苗设计验证
王华庆 中国疾病预防控制中心免疫规划中心 预防接种实施后疾病流行特征的改变
汪萱怡 复旦大学上海医学院 疫苗研究中的流行病学应用
邹全明 第三军医大学 耐药金黄色葡萄球菌疫苗研发的启示:成人疫苗的前景与挑战
张云涛 中国生物技术股份有限公司 中国疫苗现状与创新发展
张 蓉 国家药监局审核查验中心 疫苗临床试验监管现状
王 涛 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司 在线数据,实时决策— HAMILTON在线细胞浓度电极
廖国阳 中国医学科学院医学生物学研究所 Vero细胞H7N9流感大流行疫苗研究
潘若文 华兰生物疫苗公司 四价流感疫苗的研发、生产和应用
李长贵 中国食品药品检定研究院 流感疫苗评价技术的研究
杜 琳 北京智飞绿竹生物股份有限公司 细菌性痢疾疫苗研制
王祥喜 中国科学院生物物理所 Mechanisms of Herpesviruscapsid assembly and maturation
孙明波 中国医学科学院医学生物学研究所 DTaP-sIPV联合疫苗的临床前研究
王 辉 北京北生研生物制品股份有限公司 全球消灭脊灰行动计划中关键疫苗产品的研发及国际化认证
沈连忠 山东欣博药物安全评价中心 疫苗新佐剂临床前安全性评价
龙 珍 岛津企业管理(中国)有限公司 LC-MS技术在多糖疫苗和蛋白疫苗质量评价中的应用
蒋志伟 北京康特瑞科统计科技有限责任公司 创新型疫苗临床研究中的统计学设计与方法
许文波 中国疾病控制中心病毒病预防控制所 我国手足口病暴发流行和疫苗研制及其应用的必要性和可行性
徐葛林 武汉生物制品研究所有限责任公司 六价轮状病毒疫苗的研发
李越希 南京军区军事医学研究所医药生物技术研究所 单纯疱疹病毒基因工程疫苗的研究
岳秉飞 中国食品药品检定研究院 生物制品常用实验动
物质量控制
孔 维 长春百克生物科技股份公司 阿尔茨海默病
免疫治疗研究
耿永忠 国药控股上海生物医药有限公司 疫苗流通过程安全和全程追溯一体化服务平台
(三)新型生物技术药研发与评价分会场(11月15日13:30-18:00&11月16日8:30-12:10)
分会场主席:沈琦 郭中平 主持人:沈琦 郭中平 张爱华 梁成罡 傅道田 陈惠鹏 邵宁生 唐建蓉
饶春明 中国食品药品检定研究院 重组药物质量控制与新版药典重组细胞因子标准提高研究
刘龙斌 杰华生物技术(青岛)有限公司 国家1类新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液的发明和临床研究
王海彬 浙江海正药业股份有限公司 国内生物类似药的药学和临床开发策略
刘世高 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 第一个生物类似药的研发经验
邓富刚 ProteinSimple
China 毛细管电泳免疫学检测在生物制药工艺开发中的应用
常 艳 上海国家安评中心 治疗用生物制品生殖发育毒性评价策略
徐寒梅 中国药科大学 中美药典多肽药物质量研究比较
阮宏强 上海中科新生命生物科技有限公司 采用DIA_PRM技术对生物药物生产过程和终产品的HCP含量的分析
马亚平 深圳深创生物技术有限公司 新型多肽药物研究与开发
王 冰 西安交通大学 双特异性多肽技术与新药
贺 庆 中国食品药品检定研究院 热原检测替代方法的研究
张连山 江苏恒瑞医药股份有限公司 PD-1/PD-L1抗体临床应用及最新临床研究进展
肖志华 上海奥浦迈生物科技有限公司 细胞系构建和工艺开发整合的解决方案
王骊淳 上海普铭生物科技有限公司 抗感染类抗体药物的创新研发
吴辰冰 上海岸迈生物科技有限公司 A Tetravalent Bispecific Antibody with Strong Activity in Inducing Target Degradation and Tumor Regression
施 婧 上海药明康德新药开发有限公司 生物类创新药的临床前和临床生物分析策略及案例分享
王 兰 中国食品药品检定研究院 新技术在单抗活性测定中的应用
刘 兵 锐欧森科技(深圳)有限公司 芯片集成粘度流变技术在生物制品测量中的应用
夏 瑜 中山康方生物医药有限公司 针对自身免疫性疾病的创新抗体药物开发
廖化新 暨南大学生物医药研究院/珠海泰诺麦博生物技术有限公司 具有迭代性优势的天然全人源单克隆抗体综合技术平台
于传飞 中国食品药品检定研究院抗体药物室 贝伐珠单抗生物类似药的质量相似性研究
(四)基因与细胞治疗研发与评价分会场(11月15日13:30-18:00&11月16日8:30-12:10)
分会场主席:颜光美 孟淑芳 主持人:颜光美 孟淑芳 袁宝珠 夏广新
韩为东 301医院 免疫细胞临床研究
李宗海 上海科济生物 细胞治疗实体瘤研究进展
许 青 上海十院同济癌症中心 恶性实体肿瘤CAR-T联合治疗临床研究进展
任江涛 南京北恒生物科技有限公司 通用型过继细胞疗法的发展与展望
上沼 敏彦 罗氏诊断产品(上海)有限公司 日本再生医学的现状和前景
孟淑芳 中国食品药品检定研究院 国内外CAR-T细胞治疗产品质量控制要求的比较和难题
霍 艳 中国食品药品检定研究院 细胞治疗产品非临床安全性研究
王 鑫 默克化工技术(上海)有限公司 细胞治疗技术中病毒生产实践及质量控制
张红兵 优瑞科生物技术公司 靶向AFP/HLA-A02复合体T细胞在晚期肝细胞肝癌中的临床研究
王文博 苏州克睿基因 TCR-T细胞免疫疗法的研究进展
叶哲宏 药明巨诺生物科技有限公司 CAR-T质量的考量
颜光美 中山大学 新型溶瘤病毒M1精准治疗的系列生物标志物
夏广新 上海医药集团 溶瘤病毒在肿瘤免疫治疗中的作用
徐玲丽 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 基因治疗制品质量关键点检测
任 进 中科院上海药物所 CAR-T细胞疗法临床前安评的关注点和案例分享
任秀宝 天津市肿瘤医院 CAR-T细胞治疗肿瘤的毒副反应机制及对策
李永红 中国食品药品检定研究院 2020版药典人用基因治疗制品总论介绍
王志平 兰州大学第二医院 膀胱癌组织特异性溶瘤病毒的研究
张崔建 北京大学第一医院 膀胱癌免疫治疗国际进展及中国实践
吴小兵 北京瑞希罕见病研究所 罕见病基因治疗研究策略和进展
何晓斌 武汉枢密脑科学技术有限公司 罕见病基因治疗药物开发及产业化平台
(五)生物制药投融资分会场(11月15日13:30-17:10)
分会场主席:苑全红 主持人:苑全红 夏瑜
苑全红 建信资本 中国生物医药产业的创新机遇
张 涵 元禾资本 投资论坛圆桌讨论
吕大忠 国投创新
倪 琳 通和毓承
杨 瑾 松禾资本
周祖禹 中信里昂证券 生物医药企业国内外上市情况
谢宁炜 GE产业金融 GE资本与创新技术的整合平台
夏 瑜 中山康方生物医药有限公司 融资论坛圆桌讨论
宇学峰 康希诺生物股份公司
傅道田 丽珠医药集团股份有限公司
吴辰冰 上海岸迈生物科技有限公司
(六)生物制药工程与数字化信息化分会场(11月16日8:30-12:00)
分会场主席:黎莉 主持人:黎莉
刘 洵 江苏恒瑞医药股份有限公司 生物制药-开发到商业化生产
张浩生 原礼来IT副总 数字化与信息化在生物制药项目的应用
顾自强 前FDA 新药CMC审评官及GMP合规官员 数据完整性与GMP合规管理
李树德 上海博威生物公司 抗体生产设施的项目建设、工艺验证与设施启动
梁 磊 中国建筑科学研究院有限公司综合设计所 高级别生物安全实验室及生物制药车间的空调系统设计
徐一滨 西门子(中国)有限公司过程工业与驱动集团 智能制造:生物制药数字化解决方案探索