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签到
开场致辞
无定形API如何做成常规制剂?
我所亲历的中国创新药20年
冲压模拟技术在口服固体制剂开发中的应用
茶歇
基于无定形固体分散体技术的口服难溶药物开发策略
降本增效时代,如何建立可持续的临床供应服务?
午餐
“识晶定晶”— 晶型筛选及定性定量研究策略
法规发补 — 晶型研究相关案例及分析
茶歇
“权利的游戏”— 药物研发过程中的晶型保护
问答环节
互动抽奖
签到
开场致辞
清华大学高分子材料与化学工程学士 ,美国塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有24年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
无定形API如何做成常规制剂?
清华大学化工系学士及硕士学位,马里兰大学巴尔的摩分校理学硕士学位(定量药理学),美国德克萨斯大学奥斯汀分校化工博士学位,罗氏公司博士后研究工作;曾在艾伯维,默沙东,Sunovion和Sage Therapetutics公司担任创新药项目的研发和管理工作,主导、参与超过35个早期及后期临床和7个商业化新药的制剂研发和工艺放大生产工作。
我所亲历的中国创新药20年
王印祥博士有三十多年的肿瘤研究经历。他曾主导中国第一款靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®)的研发与上市。在创立加科思之前,他曾担任贝达药业总裁兼首席科学家。
王印祥博士毕业于美国阿肯色大学医学院,曾在耶鲁大学分子生物物理和生物化学系做博士后研究,他是中国药学会肿瘤药物专业委员会副主任委员,以及中国药促会药物研发专业委员会副主任委员。
冲压模拟技术在口服固体制剂开发中的应用
中国农业大学农业机械化学士,美国宾夕法尼亚州立大学农业与生物工程博士。在固体口服制剂技术开发经验23年研究经验。在默克美国公司从事小分子临床一到三期的口服固体制剂研发21年。主导、参与或支持超过50个新药制剂研发项目,包括15个上市药品。擅长口服固体制剂的常规方法、增溶技术和儿童微片制剂。是干法制粒、压片和儿童微片剂型的专家。
茶歇
基于无定形固体分散体技术的口服难溶药物开发策略
清华大学高分子材料与化学工程学士 ,美国塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有24年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
降本增效时代,如何建立可持续的临床供应服务?
拥有15年临床供应行业经验,曾作为项目管理部负责人任职于Fisher Clinical Service 为全球上百家申办方提供临床供应和管理服务。也曾加入百济神州成功为多个临床试验项目提供临床试验用药品供应支持和保障,并参与和主导一系列的改进和优化项目。后续在齐鲁锐格担任临床供应链负责人,负责建立和健全一整套临床供应链管理体系。
午餐
“识晶定晶”— 晶型筛选及定性定量研究策略
清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监,现任研发高级总监并负责 CRO 苏州研发团队。 专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域,带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究,推动了多个新药化合物的临床申报。
法规发补 — 晶型研究相关案例及分析
2008年于中国科学院武汉物理与数学研究所波谱与原子分子国家重点实验室取得波谱学理学博士学位,同期加入中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所,带领团队从事晶型药物与核磁共振谱学研究工作。张海禄博士是中国晶体学会药物晶体学专业委员会常务委员,江苏省核磁共振专业委员会副主任委员,《波谱学杂志》和《MagneticResonance Letters》编委;在 Crystal Growth & Design、CrystEngComm、Molecular Pharmaceutics 等领域主流学术期刊发表了90多篇学术论文,培养了30余名研究生和博士后。 目前的研究兴趣为药物晶体中的活泼质子定位、超短氢键和结构极相似晶体区分。
茶歇
“权利的游戏”— 药物研发过程中的晶型保护
西安交通大学本科和硕士。现任晶云药物研发总监。专长于小分子化学药物晶型筛选与专利保护,带领团队累计完成超过200个小分子化合物的晶型筛选,完成了超过100个化合物的晶型专利策略制定与专利申请。
问答环节
互动抽奖
清华大学高分子材料与化学工程学士 ,美国塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有24年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
清华大学化工系学士及硕士学位,马里兰大学巴尔的摩分校理学硕士学位(定量药理学),美国德克萨斯大学奥斯汀分校化工博士学位,罗氏公司博士后研究工作;曾在艾伯维,默沙东,Sunovion和Sage Therapetutics公司担任创新药项目的研发和管理工作,主导、参与超过35个早期及后期临床和7个商业化新药的制剂研发和工艺放大生产工作。
王印祥博士有三十多年的肿瘤研究经历。他曾主导中国第一款靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®)的研发与上市。在创立加科思之前,他曾担任贝达药业总裁兼首席科学家。
王印祥博士毕业于美国阿肯色大学医学院,曾在耶鲁大学分子生物物理和生物化学系做博士后研究,他是中国药学会肿瘤药物专业委员会副主任委员,以及中国药促会药物研发专业委员会副主任委员。
中国农业大学农业机械化学士,美国宾夕法尼亚州立大学农业与生物工程博士。在固体口服制剂技术开发经验23年研究经验。在默克美国公司从事小分子临床一到三期的口服固体制剂研发21年。主导、参与或支持超过50个新药制剂研发项目,包括15个上市药品。擅长口服固体制剂的常规方法、增溶技术和儿童微片制剂。是干法制粒、压片和儿童微片剂型的专家。
拥有15年临床供应行业经验,曾作为项目管理部负责人任职于Fisher Clinical Service 为全球上百家申办方提供临床供应和管理服务。也曾加入百济神州成功为多个临床试验项目提供临床试验用药品供应支持和保障,并参与和主导一系列的改进和优化项目。后续在齐鲁锐格担任临床供应链负责人,负责建立和健全一整套临床供应链管理体系。
清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监,现任研发高级总监并负责 CRO 苏州研发团队。 专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域,带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究,推动了多个新药化合物的临床申报。
2008年于中国科学院武汉物理与数学研究所波谱与原子分子国家重点实验室取得波谱学理学博士学位,同期加入中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所,带领团队从事晶型药物与核磁共振谱学研究工作。张海禄博士是中国晶体学会药物晶体学专业委员会常务委员,江苏省核磁共振专业委员会副主任委员,《波谱学杂志》和《MagneticResonance Letters》编委;在 Crystal Growth & Design、CrystEngComm、Molecular Pharmaceutics 等领域主流学术期刊发表了90多篇学术论文,培养了30余名研究生和博士后。 目前的研究兴趣为药物晶体中的活泼质子定位、超短氢键和结构极相似晶体区分。
西安交通大学本科和硕士。现任晶云药物研发总监。专长于小分子化学药物晶型筛选与专利保护,带领团队累计完成超过200个小分子化合物的晶型筛选,完成了超过100个化合物的晶型专利策略制定与专利申请。