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为促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,根据《药品管理法实施条例》等相关规定,借鉴国际经验,国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》和《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,截止时间是2025年5月18日。为了更好地学习理解这两个重要的新文件,并在需要时准备反馈意见和建议,我们十分荣幸地邀请到了清华大学杨悦教授作为分享嘉宾。诚邀研发型生物医药企业有关专家一起参加讨论。