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英国莱斯特大学博士,国家“千人计划”特聘专家,广东省领军人才,广东香雪精准医疗技术有限公司总裁兼 CSO,中国科学院广州生物医药与健康研究院感染与免疫中心研究员,呼吸病研究国家重点实验室兼职研究员。李懿在英国长期从事抗体和 T 细胞受体的 药物研发,主要论文发表在 Nature Biotechnology, Nature Medicine,JBC, Molecular Cancer Therapy 等,并获得多项专利,先后多次获邀到英国、德国、美国、爱尔兰举行讲座,并作为骨干参与欧共体第 7 构架项目研发 I 型糖尿病的治疗手段和生物药物。 李懿是较早研究定向分子进化的科学工作者,他开创性地将噬菌体展示技术应用于 T细胞受体(TCR)的定向进化研究,并开发出了全球第一个人源高亲和可溶性 TCR,使TCR 识别 pHLA 的亲和性提高了 100 万倍以上(Nature Biotechnology 2005),这是 TCR 领 域的关键性突破。他曾在英国 Immunocore 公司领导团队成功研发出了多个高亲和性 TCR,最终用于 FDA 批准的免疫治疗临床研究产品。作为国家千人计划特聘专家,李懿于 2012 年全职回国,开展多方位的基础与应用免疫治疗研究,并主导建立了中国第一个高亲和 TCR介导的 T 细胞治疗平台。其带领的香雪团队研发的第一款特异性 TCR-T 产品 TAEST16001注射液已获得国家药监局(NMPA)批准的全国第一个 TCR-T 新药临床试验(IND)许可。
北京航空航天大学生物医学工程学士、空间生命科学硕士,德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)干细胞与再生医学专业博士,天津医科大学双聘教授,国家干细胞工程产品产业化基地研究员,高级工程师。曾任颐昂生物科技(北京)有限公司总裁兼首席执行官,中源协和总裁助理、Biotechnology Transfer Center of VCANBIO USA研发副总等。在德国期间曾任德国波恩科技大学讲师、德国宇航局亥姆霍兹中心助理研究员和意大利帕勒莫大学访问学者等。主持或参加了国家科技部重点研发专项、欧盟EU、德国教育科技部BMBF、德国研究基金会DFG等资助的细胞技术相关研究项目,累计在干细胞与再生医学领域发表高水平SCI论文十余篇,发明专利若干项。目前担任国际干细胞研究协会ISSCR会员、国际细胞治疗协会ISCT会员、德国干细胞协会会员,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长,湖北省干细胞临床研究专家委员会委员,云南省干细胞临床研究专家委员会委员,天津市干细胞再生医学转化企业重点实验室主任,天津市血液细胞治疗技术企业重点实验室主任,中国细胞生物学学会会员,德国莱茵论坛理事,《药学进展》杂志等编委,Current Stem Cell Research&Therapy等杂志的审稿人。入选天津131人才计划,3551光谷人才计划,首批A类天津绿卡获得者。
齐菲菲,生物学博士;北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人&CTO;ISPE中国基因与细胞治疗分委员会委员。
负责公司产品的工艺开发和生产,主导公司首款CAR-T细胞产品开发、技术转移、临床试验样品生产、商业化厂房建设&验证和注册申报工作,建立了公司基因细胞药物的开发和GMP生产质量管理体系。在基因细胞药物领域有9年的开发和实践经验,多次参与该领域国家相关指导原则、指南和法规的撰写和研讨工作。尤其在基因细胞药物的CMC方面具有丰富的知识和经验,拥有基因细胞药物全流程开发经验。荣获北京市科技新星、中关村高端领军人才和新国门领军人才等荣誉称号。发表SCI论文18篇,授权发明专利13项。
李烈涛(Victor Li)医生拥有25年的生物制药行业经验和4年的临床医学工作经验。他成立了自己的第一家生物技术公司,并在完成两项疫苗产品的I / II期临床试验后成功转让了该公司。作为新加坡多家生物技术公司联合创始人兼董事,如Lion TCR (来恩细胞),BioCheetah和ImmuNOA,SCG Cell(新汉德细胞)和BioSyngen (百吉生物),它们是新加坡A*Star和慕尼黑工业大学(TUM) 分出来的创业生物公司。他们的业务主要集中在免疫T细胞癌症治疗以及伴随诊断。在此之前,他曾在普华永道从事医疗生物工业管理咨询以及Ciba-Geigy药业工作。
Dr. Glover主要负责Pall的生物技术细胞和基因治疗业务。此前,他负责GE Healthcare的细胞疗法产品开发工作,并在Stemcell Technologies担任营销和产品管理职位。Clive拥有不列颠哥伦比亚大学遗传学博士学位。
In the mid-1990s, Dr. Lai Shoupeng carried out postdoctoral research on cancer immunotherapy in Steven Rosenburg Laboratory, Director of Surgery, National Cancer Institute of the United States. After entering the biomedical industry, he has been engaged in research and development of new biological drugs for more than 20 years. He has accumulated rich experience in biopharmaceutical technology development, GMP production and project management. In 2014, Nanjing leadsbiolabs Co., Ltd. was co-founded, focusing on the development of new anti-cancer drugs for immunotherapy.
肖洁琼在生物制药领域有十年的经验,目前担任赛默飞生物工业部门Gibco细胞培养产品线技术负责人,领导Gibco细胞培养技术团队为细胞治疗、基因治疗、抗体、疫苗领域提供符合工艺、法规要求的解决方案。2012年获得厦门大学细胞生物学硕士学位,参与了重组HPV疫苗的工艺开发及各型HPV假病毒的制备。
10年生物药临床前CMC开发经验,在工艺开发及放大生产有丰富的经验。管理及参与8个生物药项目开发。曾作为第一项目负责人,完成开发委托生物新药项目-国家一类抗肿瘤、全血象恢复新药KLT-1101,完成及其复杂工艺及质控标准,顺利通过现场核查,在极其短的时间内获得CFDA临床实验批件。2017年以来主导建立了Car-T细胞治疗转染用质粒临床CMC开发平台,并完成CFDA首例Car-T申报中质粒部分CMC开发研究并申报,成功获得临床试验批件。前多年的项目管理积累了丰富的临床前CMC开发经验。