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成都站—基因与细胞治疗药物研发生产及注册申报一体化服务全国巡讲沙龙

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活动日程

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合作伙伴

关于赛赋医药

北京赛赋医药研究院有限公司(简称赛赋医药)于2016年成立,搭建了国际一流的一站式医药创新药物CRO服务平台,结合个体定制化总包开发、协助融资等业务,为创新医药企业提供全方位、整体解决方案,助力企业快速成长。赛赋医药下设医药研发咨询、药物筛选、药学制剂、药理药效、模型动物、药物代谢分析、非临床安全性评价、临床生物样本检测、临床I期、药物警戒等专业技术服务以及总包定制化开发和创新药孵化投资业务,在北京、深圳、成都、苏州、沈阳、美国均设有分支机构,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。

 

关于军科正源

军科正源(北京)药物研究有限责任公司作为中国最早成立的生物技术药物检测CRO之一,多年以来一直为广大医药研发企业提供高品质的临床前药代药效评价和临床样品生物分析检测服务。军科正源严格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法规,建立了完善的质量体系,并于2017年2月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。建立了涵盖小分子化药,蛋白/多肽、单抗及多功能抗体、ADC/PDC、核酸类、疫苗、基因治疗及细胞治疗等全方位生物分析技术集群,解决了各种类型生物技术药物和小分子化药研究的瓶颈问题和关键技术壁垒。

 

关于三卿生物

三卿生物成立于2016年,位于北京经济技术开发区。公司由在大分子和细胞治疗领域具有多年研发经验的团队组成。公司立足生物制药,聚焦于细胞和基因治疗行业。旨在为客户提供满足国内外监管要求的项目管理、药品注册和技术外包服务。目前,公司已协助多个GCT领域客户获得IND批件,受到广泛认可。

 

关于昆拓

昆拓是IQVIA(艾昆纬)专为中国本土设立的临床研究服务机构(CRO),团队近1000人,致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务。2011年成立至今,昆拓已经为众多国内外知名药械公司提供了超过1000余项临床研究服务,拥有丰富的临床资源包括10000多个科室入组数据,及近500家机构/科室流程信息。昆拓传承了IQVIA健全的质量管理体系与质量标准, 通过运用和优化IQVIA全球运营经验和专业知识,为生物医药企业提供IND到NDA全流程更高质量且反应更迅速的服务模式。


关于动脉新医药

动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台,从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面,主要有融资首发、企业专访、行业深度解读、赛道报告等;运营方面,通过「VB思享会」品牌栏目,聚焦实践问题,研讨产业趋势,以思想碰撞促进实际合作。

专题成果:【NASH】【CGT】【CXO】【类器官与器官芯片】【iPSC】【核药】【上游工具】【合成生物学】等


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活动嘉宾
  • 博腾生物营销部副总经理阎宇
    阎宇
    博腾生物营销部副总经理
    毕业于郑州大学,获得基础医学学士学位。在CDMO行业和医疗大健康产业外企有近20年的市场建设和营销经验,曾先后服务于罗氏,美赞臣、默沙东制药及药明康德等公司。在药明康德,曾担任副总裁,负责国内临床前药物研究和相关检测服务的市场拓展和销售管理。现全面负责博腾生物的营销管理工作。
  • 军科正源首席科学官董立厚
    董立厚
    军科正源首席科学官
    军科正源首席科学官,蛋白质药物国家工程研究中心PK研究平台副主任,副研究员,蛋白质药物国家工程研究中心PK研究平台副主任。负责军科正源(北京)药物研究有限责任公司科学技术总指导。长期从事生物技术药物的药代动力学及生物分析研究,申报项目审评通过率为100%。目前已完成超过300多个生物技术药物的评价工作, 开展了在比格犬上将葡萄糖钳夹技术用于胰岛素类药物评价、抗体偶联药物评价、PD1单抗特瑞普利类药物等国内多项首创性工作,参与多项新药审评及相关指导原则的撰写工作,先后负责或参与了十余项国家级课题。
  • 博腾生物细胞治疗工艺开发副总经理胡迪超
    胡迪超
    博腾生物细胞治疗工艺开发副总经理
    免疫学博士,国家执业药师。曾供职于国内多家大分子药创新药公司和科研机构,超过13年的抗体、疫苗和细胞治疗药物开发工作。曾参与过单抗、双抗、ADC、流感疫苗以及细胞治疗药物的开发,多个项目已进入了IND申报或临床晚期阶段。在负责细胞治疗工艺开发期间,使用商业化慢病毒包装系统完成了2个IND项目的病毒载体和CAR-T工艺开发,同时开发了专有的PTLV-SMARTTM慢病毒生产平台,并服务于多个慢病毒载体项目和细胞治疗项目。目前,负责开展和完成的细胞类药物或技术包括CAR-T、MSC、TIL、UCAR-T、NK、NK92细胞。此外,在溶瘤病毒以及外泌体工艺开发方面也积累了一定经验。
  • 三卿生物联合创始人李丹
    李丹
    三卿生物联合创始人
    创办三卿(北京)生物科技有限公司,作为主要技术负责人,带领团队深度参与多项CAR-T等细胞与基因治疗药物的药学(CMC)、质量控制、非临床等全流程的项目管理和注册申报工作,协助多个创新药客户获得临床批件,在创新药全流程项目管理及快速产业转化方面具有丰富的经验。同时带领团队建立药品成药性评价、生物样本分析、质控方法开发三大技术外包服务平台,旨在将“科学及法规”相结合,为客户提供深入化的“新药转化与分析检测服务”,协助客户快速实现创新药转化。
  • 国科赛赋(深圳)总经理韦娜
    韦娜
    国科赛赋(深圳)总经理
    国科赛赋深圳新药研发科技有限公司总经理/机构负责人,中国环境诱变剂学会致突变专业委员会秘书长、中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会委员、生殖毒理/遗传毒理专业委员会委员。带领团队完成约55个CGT药物的临床前安全性评价研究,获得CDE 14项CGT药物的IND、NDA批件。作为编委之一,参与《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》一书的撰写。
  • 昆拓高级项目经理张黔
    张黔
    昆拓高级项目经理
    2013年毕业于中国药科大学,获得药物化学硕士学位。有10年医药行业经验,曾任项目经理、临床项目助理经理、临床试验项目主管、高级监查员等职务。分别参与了肿瘤、呼吸、消化、感染、传染、皮肤等领域内的25+项Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/BE期临床研究,其中有3个药物已经上市。作为项目经理管理超过3个CAR-T临床试验。
  • 博腾生物分析高级经理孙文华
    孙文华
    博腾生物分析高级经理
    浙江大学药物分析学博士。曾供职于国内基因治疗CDMO公司和创新药公司,超过五年的药物分析方法开发及质量研究经验,对LC,CE,LC-MS,SEC-MALS和AUC等多种理化表征分析技术有着较深入的研究和认识,带领团队完成mRNA,AAV及蛋白大分子的理化及表征分析等多个分析方法开发及验证工作,并支持多个蛋白及mRNA项目的工艺开发和优化工作。
  • 活动主办方
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