随着药品监管政策的持续改革与调整，新法规、新技术持续密集落地，药品GMP检查形式与内容呈现出新的特点。同时，随着社会活动迅速恢复活跃及医保、医疗体制改革的深入，为保证药品质量，各级药品监督部门的检查频次日渐增加，业内对GMP检查的关注度持续升温。

本课程通过对检查相关法规的解读和当前检查特点分析，以及对检查关注点的探讨，为持有人提示迎检要点，提供迎检策略，以期提升制药行业依法生产经营与合规意识，配合监管部门做好GMP检查工作。

主办单位：蒲公英Ouryao、蒲公英教育

承办单位：上海药知科技有限公司

支持媒体：蒲公英Ouryao、蒲公英Camp

培训对象：药品生产企业、医药研发企业、医药上下游产业链公司等，从事质量管理、生产管理、研发管理、项目管理、设备管理、物流管理等专业人员，特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人等中高层管理人员。

讲师介绍：

• 国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员

• 担任多家药品研发、生产企业顾问

• 从事药品生产监管工作超15年，熟悉药事管理的法律法规

• 熟知各类药品生产质量风险评估与管控，具有丰富的药品危机事件处置经验

• 曾主导多家中药、化药、生物制品（细胞治疗、抗体、重组蛋白）企业的厂房设计与质量体系构建项目

课程大纲：

一、国内GMP检查法规依据和检查情形

二、GMP符合性检查程序与要求

三、动态GMP符合性检查迎检要点

四、生产场地变更的注册现场核查

本课程为收费课程，标准课程费：2000元/人，此处仅收集您的报名信息，报名后会有工作人员联系您。

费用优惠：

• 同一单位报名3人，享受9折优惠

• IPPM/蒲公英教育会员企业会员/个人会员享受折扣优惠，具体请咨询：13127507886（覃老师）