使用微信扫一扫分享到朋友圈
使用微信扫一扫进入小程序分享活动
签到及主持人开场
开场致辞
市场资本角度:
《CNS药物市场现状及研发趋势》
策略研究角度:
《CNS领域的基因研究案例》
茶歇
研究者角度:
《呼吸睡眠综合症或相关的新药研发及转化》
临床运营角度:
《阿尔茨海默氏症,呼吸睡眠综合症等DCT运营经验》
申办方角度:
《青少年抑郁症的机制和药物开发 》
圆桌讨论:
神经退行性疾病药物开发的全球视野与本土实践
企业代表
投资代表
医院代表
CRO第三方
自助冷餐
签到及主持人开场
开场致辞
市场资本角度:
《CNS药物市场现状及研发趋势》
德州农工大学,公共管理专业公共卫生方向硕士学位
专注生物医药、医疗器械及医疗卫生服务领域咨询业务,在IPO行业咨询、研发管线的开发策略咨询、商业尽调及市值管理方面拥有十分丰富的专业知识和经验,多次受邀参加中国医疗领域的顶级会议并担任演讲嘉宾。
曾深度服务过超过200家生物医药及医疗器械企业。
策略研究角度:
《CNS领域的基因研究案例》
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位,同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前,曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授,北京天坛医院临床药理学教授,国家药品评审中心(CDE)临床评审员等重要职务,拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发,研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究,其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇,SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念,阐述其目的与作用;介绍不同国家的监管框架与法律要求,讲解附条件批准的申请流程;探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍,分析成功案例的过程、挑战与成果;介绍监管决策过程,讨论附条件批准后药企的后续研究责任;探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
茶歇
研究者角度:
《呼吸睡眠综合症或相关的新药研发及转化》
中国卒中学会卒中与眩晕分会委员
中国医药教育协会眩晕专委会委员
中国中药协会脑病药物研究专委会常委
中国医疗保健国际交流促进会眩晕专委会委员
上海市卒中学会神经内科分会委员
江苏省预防医学会脑血管病防治专委会委员
江苏省研究型医院学会睡眠分会委员
江苏省抗衰老协会脑长寿分会委员
南京中医药学会络病专委会委员
毕业于上海交通大学,先后入选“中国卒中临床研究青年科学家计划”、“江苏省卫生国际交流支撑计划”、“南京市中青年优秀人才计划”,英国伦敦圣乔治医院、澳大利亚墨尔本大学、日本琦玉医科大学访问学者,主持承担国家、省、市级课题10项,获省、市级自然科学学术成果奖2项,发表论文30余篇,其中SCI 论文10余篇。
临床运营角度:
《阿尔茨海默氏症,呼吸睡眠综合症等DCT运营经验》
工作年限: 7年+行业经验、 4年+注册项目管理经验\2年+CRO项目管理经验、 2年+泰格工作经验
工作经验:项目经验涉及I-IV期,主要领域包括:过敏性疾病、呼吸、神内、肿瘤等
核查经验:多个注册临床试验项目管理经验;
申办方角度:
《青少年抑郁症的机制和药物开发 》
创建普百思生物,并带领团队建立大数据驱动的、针对精准患者亚群的CNS“靶向疗法” 技术平台和管线。
归国前,曾在美国冷泉港实验室神经生物学系从事CNS疾病分子遗传学研究多年,并参与创立和运营一家CNS药物研发服务公司Certerra。
参与投资30余家生物医药医疗公司,其中包括天使轮或者第一次机构投资康立明生物、纳微科技(现任上市公司独立董事)、纽福斯、优脑银河等。
圆桌讨论:
神经退行性疾病药物开发的全球视野与本土实践
企业代表
投资代表
医院代表
CRO第三方
创建普百思生物,并带领团队建立大数据驱动的、针对精准患者亚群的CNS“靶向疗法” 技术平台和管线。
归国前,曾在美国冷泉港实验室神经生物学系从事CNS疾病分子遗传学研究多年,并参与创立和运营一家CNS药物研发服务公司Certerra。
参与投资30余家生物医药医疗公司,其中包括天使轮或者第一次机构投资康立明生物、纳微科技(现任上市公司独立董事)、纽福斯、优脑银河等。
周显波,美国华盛顿临床所阿尔茨海默病研究中心主任(兼),阿斯诺来( 上海 ) 医药科技有限公司创始人、CEO。 致力于阿尔茨海默病和认知障碍的颠覆性药物研发和引领性精准神经学技术平台搭建。30 多年生物医药研发、管理和多次创业经验。曾参与默沙东全球首创 HDAC 新药伏立诺他 (Zolinza) 的研发;领导美国达特神经科学公司药物研发部,3年内为公司贡献3条 CNS 临床管线;领导数字化记忆认知评估MemTrax产品开发;创建阿斯诺来(上海)医药公司,全面管线搭建和公司运营。
黄冶博士现任上海奥科达医药科技股份有限公司研发副总裁,1988年毕业于上海交通大学医学院,1997年取得美国爱尔华大学药学博士学位,曾任美国艾伯维(Abbvie)研发负责人。拥有海外 20 多年创新药和仿制药研发和商业化生产工作经验以及丰富的高层管理经验,曾参与或领导的多个产品获得美国 FDA 批准上市。黄博拥有十余项国际发明专利,在国际期刊和会议发表论文或著作超30 余篇,被众多国际国内会议应邀作为演讲嘉宾。
自助冷餐
中国卒中学会卒中与眩晕分会委员
中国医药教育协会眩晕专委会委员
中国中药协会脑病药物研究专委会常委
中国医疗保健国际交流促进会眩晕专委会委员
上海市卒中学会神经内科分会委员
江苏省预防医学会脑血管病防治专委会委员
江苏省研究型医院学会睡眠分会委员
江苏省抗衰老协会脑长寿分会委员
南京中医药学会络病专委会委员
毕业于上海交通大学,先后入选“中国卒中临床研究青年科学家计划”、“江苏省卫生国际交流支撑计划”、“南京市中青年优秀人才计划”,英国伦敦圣乔治医院、澳大利亚墨尔本大学、日本琦玉医科大学访问学者,主持承担国家、省、市级课题10项,获省、市级自然科学学术成果奖2项,发表论文30余篇,其中SCI 论文10余篇。
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位,同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前,曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授,北京天坛医院临床药理学教授,国家药品评审中心(CDE)临床评审员等重要职务,拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发,研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究,其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇,SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念,阐述其目的与作用;介绍不同国家的监管框架与法律要求,讲解附条件批准的申请流程;探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍,分析成功案例的过程、挑战与成果;介绍监管决策过程,讨论附条件批准后药企的后续研究责任;探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
创建普百思生物,并带领团队建立大数据驱动的、针对精准患者亚群的CNS“靶向疗法” 技术平台和管线。
归国前,曾在美国冷泉港实验室神经生物学系从事CNS疾病分子遗传学研究多年,并参与创立和运营一家CNS药物研发服务公司Certerra。
参与投资30余家生物医药医疗公司,其中包括天使轮或者第一次机构投资康立明生物、纳微科技(现任上市公司独立董事)、纽福斯、优脑银河等。
德州农工大学,公共管理专业公共卫生方向硕士学位
专注生物医药、医疗器械及医疗卫生服务领域咨询业务,在IPO行业咨询、研发管线的开发策略咨询、商业尽调及市值管理方面拥有十分丰富的专业知识和经验,多次受邀参加中国医疗领域的顶级会议并担任演讲嘉宾。
曾深度服务过超过200家生物医药及医疗器械企业。
工作年限: 7年+行业经验、 4年+注册项目管理经验\2年+CRO项目管理经验、 2年+泰格工作经验
工作经验:项目经验涉及I-IV期,主要领域包括:过敏性疾病、呼吸、神内、肿瘤等
核查经验:多个注册临床试验项目管理经验;
周显波,美国华盛顿临床所阿尔茨海默病研究中心主任(兼),阿斯诺来( 上海 ) 医药科技有限公司创始人、CEO。 致力于阿尔茨海默病和认知障碍的颠覆性药物研发和引领性精准神经学技术平台搭建。30 多年生物医药研发、管理和多次创业经验。曾参与默沙东全球首创 HDAC 新药伏立诺他 (Zolinza) 的研发;领导美国达特神经科学公司药物研发部,3年内为公司贡献3条 CNS 临床管线;领导数字化记忆认知评估MemTrax产品开发;创建阿斯诺来(上海)医药公司,全面管线搭建和公司运营。
黄冶博士现任上海奥科达医药科技股份有限公司研发副总裁,1988年毕业于上海交通大学医学院,1997年取得美国爱尔华大学药学博士学位,曾任美国艾伯维(Abbvie)研发负责人。拥有海外 20 多年创新药和仿制药研发和商业化生产工作经验以及丰富的高层管理经验,曾参与或领导的多个产品获得美国 FDA 批准上市。黄博拥有十余项国际发明专利,在国际期刊和会议发表论文或著作超30 余篇,被众多国际国内会议应邀作为演讲嘉宾。
近年来,中枢神经系统(CNS)疾病发病率日益增长,CNS创新药物开发的重要性已成为行业共识。同时也是全球公认的临床未满足需求最高的疾病领域之一。据WHO预测,20年内,CNS疾病将成为第二致死源。虽然CNS领域的患病人数并不亚于肿瘤及心血管疾病,然而由于机制复杂、成药性因素多、临床研究难度高等原因,CNS药物研发成功率仅为6%,不足其他药物研发成功率的一半。
要做到真正的创新并非易事,随着科技的不断进步,此次会议旨在深化基础研究,提升药物开发成功率,突破技术瓶颈,并探索新疗法的前沿进展,加强学术交流与合作,泰格医药将于2024年10月23日在上海举办此定向研讨会。本次会议定向邀请了CNS领域创新技术、药物研发与转化、新药产品合规申报和产业化等专家,分享真知灼见。