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第六届中国国际化学药研发论坛

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第六届中国国际化学药研发论坛

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大会背景

随着国家医改政策变化、国家药品集中采购的常态化，中国化学制药企业经历了一场场生死大考。2020年国家医药政策与文件的频出，无疑也给行业走向高质量发展指引了方向。中国的化学制药企业在加大创新投入、实施仿创结合、转型创新企业的道路上面临许多挑战：

102853027606526.jpg 如何满足不断更新迭代的化药法规监管要求？

102853027606526.jpg 如何满足临床所需的差异化新药立项？

102853027606526.jpg AI时代下，如何加速创新药的靶点验证和化合物筛选？

……

102853027606526.jpg 如何突破改良型新药和高端制剂的技术瓶颈与产业化挑战？

102853027606526.jpg 如何兼顾低成本和高效率的产品开发？

102853027606526.jpg 又如何协同临床与制剂开发的优化？

金秋10月，中国化学制药工业协会与商图信息联合，将举办PharmaCon 2020 第六届中国国际化学药研发论坛，分为3大专题：法规与申报解析专题、小分子创新药筛选与评价（AI技术与新药发现）专题、新药制剂开发（创新药与改良型新药505b(2)）专题，特邀40多位新药研发领军企业、法规监管专家与科学家，将围绕1类创新药(protac、氘代、激酶抑制剂、IO等)、2类改良型新药/505b(2)等品类，解析新版药品管理办法下的一系列化学药新规，探讨新型靶点化学药筛选的前沿创新研发，分享高端制剂处方、工艺与质控与评价的产业化领先实践，进而探索中国特色的新药转型升级的研发之路！

2020重磅嘉宾
  • 中国科学院院士 (TBC)陈凯先
    陈凯先
    中国科学院院士 (TBC)

    陈凯先，中国科学院院士，中国科学院上海药物研究所研究员、博士生导师，上海中医药大学教授、学术委员会主任。 现任《重大新药创制》国家重大科技专项技术副总师，中国药典委员会副主任委员，中国药学会监事长，中华中医药学会副会长。曾任上海巿科协主席、中科院上海药物所所长、上海中医药大学校长、中国中西医结合学会会长、中国药学会副理事长。
  • 原药品审评中心化学药品室主任李眉
    李眉
    原药品审评中心化学药品室主任
  • 中国化学制药工业协会执行会长潘广成
    潘广成
    中国化学制药工业协会执行会长
  • 上海市食品药品检验所所长王彦
    王彦
    上海市食品药品检验所所长
    上海市食品药品检验所所长，主任药师。中华人民共和国第九届、第十届药典委员会化学药专业委员、第十一届药典委员会包材与辅料专业委员会副主任委员；中华人民共和国卫生部第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂专业的委员；中国药学会制药工程专业委员会委员；中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员；上海市药学会药事管理专业委员会委员；第二届上海市食品安全地方标准审评委员会检测专业副主任委员；上海交通大学外聘兼职硕士研究生导师；中国医药工业研究总院硕士研究生导师；《中国医药工业杂志》、《药物分析杂志》编委;《上海预防医学》杂志副主编。
  • 复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任助理，前NMPA药品审评中心审评员武晓捷
    武晓捷
    复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任助理，前NMPA药品审评中心审评员
    2002年毕业于浙江大学临床医学系，2004年获University of Aberdeen 临床药理学硕士学位，2012年获复旦大学内科学（传染病学）博士学位。2005年2月起在复旦大学附属华山医院抗生素研究所工作，2017年9月调入复旦大学附属华山医院I期临床研究中心工作，主要从事新药I期临床研究和临床药理学研究，目前任I期临床研究中心主任助理。2016年12月至2017年6月借调至NMPA药品审评中心工作，2017年7月至2019年2月任NMPA药品审评中心兼职审评员。
  • 上海交通大学药学院院长张翱
    张翱
    上海交通大学药学院院长
    上海交通大学特聘教授，博士生导师，药学院院长。2000年在中科院上海有机化学研究所博士毕业，2001-2004年分别在美国乔治敦大学医学中心和哈佛医学院进行博士后研究，2004-2006年担任哈佛医学院讲师。2006年入选中科院“百人计划”回国加盟上海药物研究所，入选上海市浦江人才计划和上海市优秀学科带头人计划，2011年获国家杰出青年科学基金，领衔的研究团队获2018年度科技部“创新人才推进计划”-“重点领域创新团队”称号，2019年获中组部国家“万人计划”领军人才。2020年加入上海交通大学药学院。张翱教授研究团队主要致力于药物化学技术创新推动的新药发现研究，尤其是聚焦基于天然产物的药物化学和化学生物学研究、难靶蛋白的药物设计、分子靶向个性化药物研究等领域。已发表J Am Chem Soc, Angew Chem Int Ed, Chem Sci, J Med Chem，Chem Rev, Pharmacol & Ther等SCI论文170余篇，申请国内国际专利60余项。主持研发的2个1类新药已经进入临床I期研究，多个候选新药正在进行临床前研究。
  • 山东罗欣药业股份有限公司研发体系名誉总院长、沈阳药科大学教授李三鸣
    李三鸣
    山东罗欣药业股份有限公司研发体系名誉总院长、沈阳药科大学教授
    李三鸣，山东罗欣药业股份有限公司 研发体系名誉总院长、沈阳药科大学教授、博士生导师，辽宁省教学名师，山东省泰山学者，教育部化学课程教学指导委员会委员。 国家食品药品监督管理局新药评审专家、科技部重大新药创制评审专家，主持多项国家级科研项目，主要从事创新与仿制药的研究。
  • 中国药科大学药剂学教研室主任，国家药典委员会委员（药剂专业主任委员）周建平
    周建平
    中国药科大学药剂学教研室主任，国家药典委员会委员（药剂专业主任委员）
    周建平，药剂学博士，中国药科大学教授/博导；国家药典委员会执行委员（药剂专业主任委员），江苏省药学会和南京药学会药剂专业主任委员、常务理事。科技部、教育部、农业部、SFDA等部委项目审评专家。长期从事药物新制剂、新剂型和新技术的研究，近年来特别注重脂质体、高聚物胶束、纳米药物等靶向给药系统与抗肿瘤活性载体领域的研究。
  • 国际法规专家、元生创投首席科学家温弘
    温弘
    国际法规专家、元生创投首席科学家
    中国药促会国际创新药物监管专业委员会委员、中国临床肿瘤学会转化医学专委会常务委员、元生创投首席科学家。在药物研发尤其转化医学领域有丰富的经验。加入元生创投前，任丽珠医药集团首席科学家。2013年到2018年，担任美国FDA科研领头人和资深审评，负责法规制定，复杂药物综合审评，药物上市后调查及NDA/ANDA/DMF/CP/CC审评。也负责相关领域的科研项目立项，审核，指导。在加入FDA之前，在美国医药工业(诺华和惠氏)的11年中，主持或参与了32个临床阶段药物的研发和申报，有9个新药已获得批准上市（其中多个年销售额超过10亿美元）。温弘博士于2002年获得美国普度大学药学博士，发表超过70 论文/专利/学术报告，其中于2010年编辑出版了控释制剂专著。温博士曾在FDA多次获奖，也得到诺华的最高科学奖“Novartis Leading Scientist”。
  • 再鼎医药研发首席运营官阎水忠
    阎水忠
    再鼎医药研发首席运营官
    阎水忠博士于1995年毕业于中国协和医科大学获博士学位后，赴美在美国芝加哥大学癌症研究所完成博士后研究。加入再鼎之前，曾就职于世界500强跨国医药集团辉瑞公司和美国科文斯公司，领导并参与多个新药研发项目以及上市的申请。2009年应邀回国加入和黄医药出任药物安全性评价和项目管理负责人。 阎博士拥有超过20年的创新药物研发和运营经验，获得了与包括美国FDA、EMA和中国药品监督管理局等全球监管机构合作的丰富经验。阎博士目前是中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员，中国毒理协会理事会理事、药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员、美国毒理学会认证专家。
  • 恒瑞医药研究院院长卢韵
    卢韵
    恒瑞医药研究院院长
    江苏恒瑞医药股份有限公司研究院，院长
  • 先通医药资深副总裁王鹏
    王鹏
    先通医药资深副总裁
  • 石药集团前副总裁党群
    党群
    石药集团前副总裁
  • 齐鲁制药CSO尹鹤群
    尹鹤群
    齐鲁制药CSO
  • 浙江华海药业股份首席科学家郭晓迪
    郭晓迪
    浙江华海药业股份首席科学家

    郭晓迪博士是浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长，国家千人计划特聘专家。 郭博士在创新和高端仿制药制剂产品开发，中试放大生产和药品注册申报方面拥有丰富的经验。 他建立了中国制药业在美国的首个研发中心，完成第一个中国制剂通过美国FDA认证，获得第一个ANDA文号，中国进入美国市场销售处方药实现零的突破, 首个挑战美国制药专利成功案例，第一个半固体制剂申报美国FDA, 自主研发的新型长效注射剂已获美国FDA批准进行一期临床等。 郭博士领导了近百种品牌药和仿制药产品开发上市，发表论文60多篇，拥有17项专利。
  • 药欣生物董事长、首席科学官王泽人
    王泽人
    药欣生物董事长、首席科学官
    王泽人，美国犹他大学物理药学博士，师从物理药学鼻祖 William Higuchi 教授。现任深圳市药欣生物科技有限公司董事长及首席科学官，全面负责公司科学发展策略和专业技术管理。王泽人博士曾任勃林格殷格翰制剂部代理副总裁，领导了多个重磅级新药的处方工艺开发。王泽人博士专注于难溶性药物的口服制剂开发，在口服固体制剂（片剂、硬胶囊剂及软胶囊剂）、口服液体制剂（溶液剂及混悬剂）、控释技术和注射剂（冻干粉针）等剂型开发领域积累了丰富经验。履职BI期间，带领团队引进多项制剂新技术，涵盖自乳化药物递释系统技术（Self-Emulsify Drug Delivery System, SEDDS）、胶囊剂灌装技术（包括软胶囊及硬胶囊）、固体分散体制剂技术（包括喷雾干燥和热熔挤出技术）及纳米研磨技术。已发表同行评议论文和专利30余篇及多篇海报展示。
  • 圣诺制药创始人、董事长兼总裁陆阳
    陆阳
    圣诺制药创始人、董事长兼总裁
  • 越洋医药首席科学官CSO赵大川
    赵大川
    越洋医药首席科学官CSO
    赵大川博士，越洋医药首席科学官CSO，国家级特聘专家（创新类），药物化学专业教授级高级工程师，广州开发区杰出人才B证。赵博士获西蒙弗雷泽大学有机化学博士学位，在哈佛大学从事博士后研究期间师从著名的Doering教授。赵博士有二十年海外药企（Teva, MDS, Abrika/Actavis,Impax）新药与仿制药研发经历，其中包括十四年管理美国药企药物分析研发部门的经历。在多年新药与仿制药研发的职业生涯中，经赵博士指导开发的溶出方法已载入美国药典，其参与研发的伊拉地平胶囊被美国FDA官方的药物橙皮书指定为参比制剂，一个505(b)2新药已上市销售。2012年秋回国后，在普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司历任高级副总经理、执行副总经理（兼华海药业研究院副院长）。在近7年的时间里与领导团队通力合作，指导研发、申报ANDA达42个，其中22个已经获得美国FDA批准销售。赵博士于2019年7月加盟越洋医药，重点推动具有临床优势的505(b)(2)新药的研发工作。
  • 华海药业制剂研究院研发总监张津州
    张津州
    华海药业制剂研究院研发总监
    张津州毕业于美国艾奥瓦大学药学院, 获得博士学位,从事药物研发工作10余年. 曾经在GSK和Novartis,等知名全球药企里从事研发，放大和商业化生产的工作。对QbD 理念运用在研发到商业生产有着多年的经验， 运用QbD理念研制出多种在市场上销售的高质量的著名品牌的制剂产品。
  • 丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心副总经理潘敬之
    潘敬之
    丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心副总经理
    曾任上海睿智化学生物制药质量控制总监。英国博士毕业后曾在美从事多年博士后研究.曾任美国西格玛公司, 埃文斯分析集团，新基公司资深科学家，项目负责人，首席科学家及主管等职. 在药物研发和产业化中的分析技术, 质量控制, 项目和实验室管理, GMP和ISO质量体系有20多年工作经验。
  • 绿叶制药集团有限公司技术研究中心主任/总监、教授级高工孙启泉
    孙启泉
    绿叶制药集团有限公司技术研究中心主任/总监、教授级高工
    孙启泉，博士，研究员，绿叶制药集团技术研究中心总监，中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会委员，中国药品监督管理研究会仿制药一致性评价监管研究专业委员会委员，主要从事创新药物及仿制药研究开发、仿制药一致性评价，主持或作为主要人员承担国家“重大新药创制”科技重大专项、国家自然科学基金等项目20余项。
  • 格博生物联合创始人、CTO付利强
    付利强
    格博生物联合创始人、CTO

    付博士致力于蛋白降解新药的发现与开发，现任强生（中国）蛋白降解新药发现化学负责人,资深研究员。自2016年起领导和参与了数个PROTAC新药项目和蛋白降解平台建设。付博士于2010年获得中科院上海药物研究所博士学位，同年7月加入美国堪萨斯大学Blake Peterson 教授课题组，进行博士后训练。2013年回国后,先后加入艾伯维（中国）研发中心、强生（中国）研发中心负责创新药研发；在 Angew Chem Int Ed、Cell Chem Biol、 ACS Chem Biol、J Med Chem 等杂志发表论文十余篇，申请发明专利十余项。
  • 赛诺菲CMC项目运营总监王志宣
    王志宣
    赛诺菲CMC项目运营总监
    Dr. Zhixuan Wang is as project CMC operation management role in Integrated CMC New Product Program department at Sanofi China. She Holds Master degree from Peking University and Ph.D from Shenyang Pharmaceutical University. She started her career in drug product development in North China Pharmaceutical Group Corporation. In 2006 she joined in Chinese Academy of Sciences and working on transdermal drug delivery system research work. In 2007, she joined Novartis China as Senior Scientist in Chemical and Pharmaceutical Profiling, Novartis Institutes for Biomedical Research Co., Ltd, and followed GSK R&D China in 2011. Zhixuan has worked on a wide variety of Discovery & Development projects, her role includes compound developability assessment, physical form selection, formulation development, drug product manufacture and clinical supply, CTA/NDA submission and launch. She is also involved in Innovative drug delivery system research and development for NCEs. Dr. Wang has published ~ 30 papers and patents. Zhixuan has contributed chapters to “Liposome Technology” and “Novel technologies of microencapsulation and the application in DDS”.
  • 成都苑东生物副总经理陈洪
    陈洪
    成都苑东生物副总经理
    现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理。四川省“千人计划”医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。 他1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位。之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监。亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）和17个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE补充批准上市。曾带领以岭化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个购买文号。现负责苑东生物创新药，改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报.有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版，演讲和展示了113篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。
  • 亚盛医药高级总监滕尚军
    滕尚军
    亚盛医药高级总监
    滕尚军博士现任苏州亚盛药业有限公司原料药生产和验证高级总监，曾任苏州诺华制药科技有限公司首席研究员和上海海和药物研究开发有限公司药物开发高级总监。 有十多年业界经验。涉及API工艺的开发、优化、放大、生产、转移及验证和商业化等各个方面；参与或主导过的项目超过40个，涵盖早期，临床和NDA上市以及商业化生产各个阶段，其中包括两个上市项目。对于QbD，PAT，DOE，技术转移，工艺验证等有丰富实操经验。
  • 海创药业股份有限公司联合创始人/董事/首席科技官李兴海
    李兴海
    海创药业股份有限公司联合创始人/董事/首席科技官
  • 张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司，董事、副总经理张连山
    张连山
    张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司，董事、副总经理

    德国Tubingen大学获有机化学博士，后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。加入恒瑞前，张连山博士先后在美国礼来等国际知名药企担任要职。自1988年至今，他从事多肽方法学和新药研发工作三十余年，在抗糖尿病药物方面极有造诣；目前已发表学术文章60余篇，申请专利130余篇。加入恒瑞后，他带领团队研发了一系列具有国际竞争力的创新药，其中6个1类创新药品种已获批上市，200多项临床研究正在国内外开展。
  • 同源康医药董事长吴豫生
    吴豫生
    同源康医药董事长
  • SAPA-GP前会长，SAPA-China 理事石斌
    石斌
    SAPA-GP前会长，SAPA-China 理事
    石斌博士2018年8月加入中国一家初创公司，作为副总裁和首席战略官，负责生物部和商务拓展部。2016-2018就职于安进，担任安进亚洲研发中心 对外研发和业务发展负责人, 利用中国和亚太地区广泛的外部科学和技术专业资源，推动和补充安进公司全球的技术平台和药品管线。她曾经是美国宾州默沙东制药公司药理学研究部首席研究员，负责的课题包括运用动物模型支持默克公司临床前及临床一期至三期的抗癌，抗病毒药物和疫苗的研发。先后任职于先灵宝雅（1998-2001）、默沙东（2001-2016）、纽约西奈山医学院（1997-1998）。石斌一直是美国癌症研究协会（AACR）的积极会员，美国组织病理技术协会（NSH）的会员， 百华协会会员。石斌已在国际知名期刊发表论文，会议摘要和专利40余篇。她也作为特邀编辑，为几个生物医药期刊审稿。石斌还是生物论坛，生物经济论坛，生物医药创新发展国际交流高峰论坛，领袖峰会，浙江海高会 等论坛的特邀演讲人和会议主席。她是美中医药协会 （SAPA）的终生会员，担任大费城 美中医药协会2016-2017会长, 美中药协中国分会常务理事， 她还是上海科技大学、南开大学的特聘企业导师。石斌在美国费城托马斯·杰斐逊大学获得博士学位，在纽约州立大学获得硕士学位，在南开大学获得学士学位。
  • 湃隆生物董事，总经理李铭曦
    李铭曦
    湃隆生物董事，总经理
    李铭曦博士，GT创投合伙人，上海湃隆生物和深圳湃诺瓦医疗科技共同创始人，专注发现早期生命科学创新科技及其商业化的投资人、创业者。李博士本科毕业于清华大学生物系，在伊利诺伊大学香槟分校获得生物化学博士学位。李博士曾就职于九鼎投资和先声药业集团，现担任以人工智能赋能小分子新药研发的湃隆生物董事、代理总裁。
  • 齐鲁锐格 CTO钟文革
    钟文革
    齐鲁锐格 CTO
    钟文革博士本科毕业于北京大学化学系， 在加州理工学院获得化学博士学位后，于Scripps研究所开展博士后研究工作。 随后2000至2018年任职于Amgen加州总部和亚洲研发中心工作，历任科学家，资深总监及研发领导人，曾获Amgen全球创新科研成就奖；在Amgen亚洲研发中心，从零开始组建研发团队，涵盖结构生物学，药物化学，抗体研发，蛋白表达及计算化学等领域， 成功建立多个大小分子新药研发平台和启动新药研发项目。2018年共同创建上海齐鲁锐格医药研发公司， 任首席技术官，负责技术平台建设和创新药物研发。职业生涯中长期代表公司与许多其他公司和世界名校名院开展战略合作；共有超过七十篇论文及专利申请。
  • 微境生物医药创始人兼总经理谢雨礼
    谢雨礼
    微境生物医药创始人兼总经理
    谢雨礼博士是微境生物医药和苏州偶领生物医药的CEO及创始人，毕业于南开大学化学系，中国科学院上海药物研究所博士，哥伦比亚大学博士后。曾在美国哥伦比亚大学医学院，扬子江药业，日本大冢制药和药明康德等研究机构和制药公司任职，2017年和2018年先后创建了生物医药公司苏州偶领和上海微境并担任CEO。目前兼任中国科学院上海药物所苏州创新研究院副院长，沈阳药科大学亦弘商学院授课教授和《药学进展》编委等职。谢雨礼博士拥有超过20年药物研发和项目管理经验，熟悉新靶点和前沿技术,以及法规，政策和市场等。
  • 泽璟制药副总经理&SVP吕彬华
    吕彬华
    泽璟制药副总经理&SVP
    吕彬华 博士，现任苏州泽璟生物制药股份有限公司副总经理兼化学高级副总裁。领导公司小分子新药的研究开发、小分子和肿瘤免疫治疗药物的联合及公司的知识产权事务。领导和参与了多个小分子新药从立项、药物发现、IND到NDA研发，包括药物发现、CMC研究、临床前研究、临床试验药品的生产、原料药和制剂商业化生产工艺的开发和验证、新药的注册相关工作等。
  • 北京加科思新药研发有限公司EVP & Head of Drug Discovery龙伟
    龙伟
    北京加科思新药研发有限公司EVP & Head of Drug Discovery
    北京工业大学有机化学博士，北京大学博士后。目前担任北京加科思新药研发有限公司化学副总裁，负责公司药物化学工作。曾任贝达药业股份有限公司研发中心主任助理，化学部主任。在创新药研发领域有14年工作经验。
  • 奥全生物总经理，前诺华制剂专家卢恩先
    卢恩先
    奥全生物总经理，前诺华制剂专家
    卢恩先为复旦大学药剂学硕士，伊利诺大学生物药剂硕士和明尼苏达大学药剂学博士，拥有十余年MNC及初创企业药物研发经验，先后在Barr、Novartis等企业任职，2012年共同创立上海奥科达并担任总经理，作为研发负责人推动多个产品研发和上市，2019年正式创立上海奥全，担任CEO。
  • 亚虹医药药学副总裁郭玉申
    郭玉申
    亚虹医药药学副总裁
  • 中国药科大学药剂学教授，第十一届药典委员会执行委员、药用辅料和药包材专业委员会主任涂家生
    涂家生
    中国药科大学药剂学教授，第十一届药典委员会执行委员、药用辅料和药包材专业委员会主任
    中共党员，三级教授，博士生导师。1986年6月于北京医科大学（现北京大学医学部）获学士学位，1992年6月于中国药科大学获博士学位，2001年至2003年在美国University Of the Pacific和Univeristy of California at San Francisco从事博士后学习和研究。先后担任第九、十届国家药典委员会委员，现任第十一届国家药典委员会执行委员（药用辅料和药包材专业委员会主任委员）、美国药典委员会委员、国家药品审评中心首批专家库专家、国家药用辅料工程技术研究中心专家技术委员会副主任、美国University of the Pacific客座教授、江南大学兼职教授、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、《中国新药杂志》编委等。从事药用辅料、药物制剂和药物传递技术等研究逾30年。近年来，主持和参与国家“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制科技重大专项、美国国立卫生研究院（NIH）项目、国家自然科学基金面上项目、科技部科技支撑计划等国际和国家级课题十余项。另主持企业委托课题数十项，并完成新药申报。作为中国药科大学“药用辅料及仿创药物研发评价中心”分中心负责人，近3年来，项目签约经费累计逾4000万元。长期承担国家药典委员会“药品标准提高计划”课题研究，起草药典通则和通用检测方法十余项，制修订药用辅料质量标准数十项，部分已收载于《中国药典》2015年版四部。主持建设我国首个“常用药用辅料数据库及应用查询系统”，并于原国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网上线运行多年。先后荣获美国药典委员会标准制定杰出贡献奖、江苏省教育科学研究成果科技进步奖（第一完成人）。主持编写国家药典委员会《各国药用辅料标准对比手册》，另参编英文论著3部，获新药临床批件2项、授权专利10项，发表论文100余篇。
  • 南京三迭纪医药技术总监邓飞黄
    邓飞黄
    南京三迭纪医药技术总监
    邓飞黄博士，南京三迭纪医药科技有限公司技术总监，南开大学博士。2015年加入三迭纪，致力于开发和创造出具有普适性的3D药物制剂，解决传统制药工艺不能解决的药物释放问题。自2015年开始，带领团队专注于药用3D打印机的设计和开发、药用3D打印材料和工艺的研究、以及3D打印药物制剂的产品研发。如今三迭纪已经形成了一个多学科交叉的科研团队，能够驾驭机械设计、软件开发、工艺研究、药物产品开发等全方位的研究工作。
  • 湖南恒兴医药科技有限公司 CEO、CSO郭建军
    郭建军
    湖南恒兴医药科技有限公司 CEO、CSO
    他拥有生物医药领域近15年的研究和管理经验，擅长于药代动力学（DMPK）、生物分析、分离科学质谱定性及定量分析、蛋白质组学等方面的研究。领导恒兴医药之前，任苏州圣苏新药开发有限公司首席技术官及副总裁职位，主持及参与了五十多个新药的整体DMPK研究项目（其中部分1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段）。至今，已领导了四十余项申报性BE研究的生物样本分析项目。目前已发表近20篇SCI论文及综述，参与了一部英文科技书籍的编写，获得16项中国国家发明和实用新型专利。先后获得“江苏省企业博士集聚计划”、“江苏省第五期333工程”、苏州市“吴中区现代服务业人才项目”、长沙市高新区“555人才”、长沙市高层次人才（C类，省市级领军人才）等荣誉和奖励。
  • 北京泛生子基因科技有限公司药企合作部伴随诊断经理曹廷
    曹廷
    北京泛生子基因科技有限公司药企合作部伴随诊断经理
    南京大学生物学博士，美国康奈尔大学联合培养博士生，苏州大学药学院博士后，丰富的科研学术经历，在生物医药领域发表数十篇SCI论文。曾任苏州精准医疗科技有限公司分子遗传部主任、副总经理，负责分子实验室平台的建设和管理，以及肿瘤分子诊断产品的开发。2019年加入北京泛生子基因药企合作部，担任伴随诊断项目经理，负责华东地区药企客户商务拓展及伴随诊断合作项目管理，领导和参与多个伴随诊断试剂盒的开发和注册申报。
  • 深圳锐拓仪器公司技术总监陆家祺
    陆家祺
    深圳锐拓仪器公司技术总监
    Jacky Lu，陆家祺， 深圳锐拓仪器公司技术总监，在深圳锐拓负责新产品设计，法规合规性，应用研究及应用方法开发。在加入锐拓前，Jacky曾在Takeda，Baxter，PharmDex等跨国企业的实验室工作超过10年时间，对药物分析，药物质量研究均有自身深刻的理解。Jacky加入锐拓后主导了普通溶出度仪的计算机化系统设计，网络化系统设计，往复筒溶出度仪的设计，流通池溶出度仪的设计，以及对流通池溶出度仪的应用方法进行深度开发。
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    2020-10-21 18:00
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    活动日程
    2020-10-20
    2020-10-21
    2020-10-20
    09:00 -18:00
    专题1：法规与申报解析
    2020-10-20
    09:00-09:45

    生物医药科技创新前沿、我国发展态势和若干思考

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    陈凯先
    中国科学院院士 (TBC)
    2020-10-20
    09:45-10:15

    中国医药工业发展新趋势

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    潘广成
    中国化学制药工业协会执行会长
    2020-10-20
    10:15-10:45

    中国药典2020年版药用辅料标准在药品监管科学中的意义

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    涂家生
    中国药科大学药剂学教授，第十一届药典委员会执行委员、药用辅料和药包材专业委员会主任
    2020-10-20
    10:45-11:15

    交流&茶歇

    2020-10-20
    11:15-11:45

    创新药药理毒理与临床申报策略和案例解析

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    阎水忠
    再鼎医药研发首席运营官
    2020-10-20
    11:45-12:30

    圆桌讨论：全球动态环境与特殊时期下的中国化学药立项策略及市场布局思考

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    郭晓迪
    浙江华海药业股份首席科学家
    第六届中国国际化学药研发论坛
    阎水忠
    再鼎医药研发首席运营官
    第六届中国国际化学药研发论坛
    温弘
    国际法规专家、元生创投首席科学家
    第六届中国国际化学药研发论坛
    张连山
    张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司，董事、副总经理
    2020-10-20
    12:30-14:00

    午餐

    2020-10-20
    14:00-14:30

    化学药药包材相容性研究探讨

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    王彦
    上海市食品药品检验所所长
    2020-10-20
    14:30-15:00

    中国药典注射剂通则增修订概况

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    周建平
    中国药科大学药剂学教研室主任，国家药典委员会委员（药剂专业主任委员）
    2020-10-20
    15:00-15:30

    新法规下制剂辅料变更应关注的问题及案例

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    李三鸣
    山东罗欣药业股份有限公司研发体系名誉总院长、沈阳药科大学教授
    2020-10-20
    15:30-16:00

    交流&茶歇

    2020-10-20
    16:00-16:30

    化学药变更的药学研究：溶出问题解析

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    陈洪
    成都苑东生物副总经理
    2020-10-20
    16:30-17:00

    原料药开发中QbD的概念和应用

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    滕尚军
    亚盛医药高级总监
    2020-10-20
    14:00 -18:15
    专题3：新药制剂开发（创新药与改良型新药505b(2)）

    满足临床所需的制剂立项与临床开发

    2020-10-20
    14:00-14:30

    创新药研发的原始创新：从立项到转化医学

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    王鹏
    先通医药资深副总裁
    2020-10-20
    14:30-15:00

    整合API与DMPK研究的制剂开发与优化策略

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    温弘
    国际法规专家、元生创投首席科学家
    2020-10-20
    15:00-15:30

    特殊注射剂生物等效性研究--法规要求及技术思路

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    郭建军
    湖南恒兴医药科技有限公司 CEO、CSO
    2020-10-20
    15:30-16:00

    交流&茶歇

    2020-10-20
    16:00-16:30

    505b2改良型新药的临床开发策略与案例解析

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    卢恩先
    奥全生物总经理，前诺华制剂专家
    2020-10-20
    16:30-17:00

    临床视角：改良型新药临床试验的方案设计与评价

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    武晓捷
    复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任助理，前NMPA药品审评中心审评员
    2020-10-20
    17:00-17:45

    圆桌讨论：整合临床规划下的创新药与改良型新药的制剂开发与优化

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    郭玉申
    亚虹医药药学副总裁
    第六届中国国际化学药研发论坛
    武晓捷
    复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任助理，前NMPA药品审评中心审评员
    第六届中国国际化学药研发论坛
    卢恩先
    奥全生物总经理，前诺华制剂专家
    第六届中国国际化学药研发论坛
    赵大川
    越洋医药首席科学官CSO
    2020-10-21
    08:30 -17:45
    专题2：小分子创新药筛选与评价（AI技术与新药发现）

    新靶点激酶抑制剂

    PROTAC药物

    IO肿瘤免疫小分子药物

    氘代药物

    2020-10-21
    09:00-09:30

    靶向NEDD8活化酶的小分子抑制剂研究

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    张翱
    上海交通大学药学院院长
    2020-10-21
    09:30-10:00

    肺癌小分子创新药下一代激酶抑制剂前沿研究

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    吴豫生
    同源康医药董事长
    2020-10-21
    10:00-10:30

    肿瘤靶向药物的伴随诊断开发策略

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    曹廷
    北京泛生子基因科技有限公司药企合作部伴随诊断经理
    2020-10-21
    10:30-11:00

    交流&茶歇

    2020-10-21
    11:00-11:30

    前药修饰技术下的小分子创新药发现与评价

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    党群
    石药集团前副总裁
    2020-10-21
    11:30-12:00

    SHP2抑制剂设计与开发

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    龙伟
    北京加科思新药研发有限公司EVP & Head of Drug Discovery
    2020-10-21
    12:00-12:30

    创制核酸干扰新药，优化肿瘤免疫治疗

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    陆阳
    圣诺制药创始人、董事长兼总裁
    2020-10-21
    12:30-13:30

    午餐

    2020-10-21
    13:30-14:00

    AR PROTAC 治疗前列腺癌的研究

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    李兴海
    海创药业股份有限公司联合创始人/董事/首席科技官
    2020-10-21
    14:00-14:30

    靶向蛋白降解技术及其成药性研究进展

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    付利强
    格博生物联合创始人、CTO
    2020-10-21
    14:30-15:00

    交流&茶歇

    2020-10-21
    15:00-15:30

    前沿人工智能技术在候选新型化合物发现中的应用

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    尹鹤群
    齐鲁制药CSO
    2020-10-21
    15:30-16:15

    圆桌讨论：新药筛选技术下的小分子新药开发策略

     • 虚拟筛选/人工智能筛药技术       • DNA编码化合物库DEL技术       • 基于代谢表型筛选技术

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    石斌
    SAPA-GP前会长，SAPA-China 理事
    第六届中国国际化学药研发论坛
    李铭曦
    湃隆生物董事，总经理
    第六届中国国际化学药研发论坛
    钟文革
    齐鲁锐格 CTO
    第六届中国国际化学药研发论坛
    谢雨礼
    微境生物医药创始人兼总经理
    第六届中国国际化学药研发论坛
    吕彬华
    泽璟制药副总经理&SVP
    第六届中国国际化学药研发论坛
    尹鹤群
    齐鲁制药CSO
    2020-10-21
    09:00 -17:00
    专题3：新药制剂开发（创新药与改良型新药505b(2)）

    创新药制剂早期CMC开发

    改良型新药CMC开发-口服与注射剂缓控释

    2020-10-21
    08:45-09:45

    浅析创新药药学审评的策略及相关技术要求

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    李眉
    原药品审评中心化学药品室主任
    2020-10-21
    09:45-10:15

    难溶性改良型新药的理论和开发实践

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    王泽人
    药欣生物董事长、首席科学官
    2020-10-21
    10:15-10:45

    流通池溶出在高端制剂研发中的应用

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    陆家祺
    深圳锐拓仪器公司技术总监
    2020-10-21
    10:45-11:15

    交流&茶歇

    2020-10-21
    11:15-11:45

    处方前研究：原料药、晶型与制剂一体化设计开发领先实践

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    王志宣
    赛诺菲CMC项目运营总监
    2020-10-21
    11:45-12:15

    MED 3D打印-一种全新的制剂开发和生产方式

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    邓飞黄
    南京三迭纪医药技术总监
    2020-10-21
    12:15-13:30

    午餐

    2020-10-21
    13:30-14:00

    改良型新药的立项思路及相关技术平台简介

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    卢韵
    恒瑞医药研究院院长
    2020-10-21
    14:00-14:30

    长效微球注射剂的产业化研究与控制

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    潘敬之
    丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心副总经理
    2020-10-21
    14:30-15:00

    交流&茶歇

    2020-10-21
    15:00-15:30

    改良型多肽药物制剂工艺的开发与优化策略

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    孙启泉
    绿叶制药集团有限公司技术研究中心主任/总监、教授级高工
    2020-10-21
    15:30-16:00

    缓控释固体制剂QbD开发与放大的案例解析

    嘉宾
    第六届中国国际化学药研发论坛
    张津州
    华海药业制剂研究院研发总监

    生物医药科技创新前沿、我国发展态势和若干思考

    第六届中国国际化学药研发论坛
    陈凯先
    中国科学院院士 (TBC)

    陈凯先，中国科学院院士，中国科学院上海药物研究所研究员、博士生导师，上海中医药大学教授、学术委员会主任。 现任《重大新药创制》国家重大科技专项技术副总师，中国药典委员会副主任委员，中国药学会监事长，中华中医药学会副会长。曾任上海巿科协主席、中科院上海药物所所长、上海中医药大学校长、中国中西医结合学会会长、中国药学会副理事长。

    中国医药工业发展新趋势

    第六届中国国际化学药研发论坛
    潘广成
    中国化学制药工业协会执行会长

    中国药典2020年版药用辅料标准在药品监管科学中的意义

    第六届中国国际化学药研发论坛
    涂家生
    中国药科大学药剂学教授，第十一届药典委员会执行委员、药用辅料和药包材专业委员会主任
    中共党员，三级教授，博士生导师。1986年6月于北京医科大学（现北京大学医学部）获学士学位，1992年6月于中国药科大学获博士学位，2001年至2003年在美国University Of the Pacific和Univeristy of California at San Francisco从事博士后学习和研究。先后担任第九、十届国家药典委员会委员，现任第十一届国家药典委员会执行委员（药用辅料和药包材专业委员会主任委员）、美国药典委员会委员、国家药品审评中心首批专家库专家、国家药用辅料工程技术研究中心专家技术委员会副主任、美国University of the Pacific客座教授、江南大学兼职教授、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、《中国新药杂志》编委等。从事药用辅料、药物制剂和药物传递技术等研究逾30年。近年来，主持和参与国家“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制科技重大专项、美国国立卫生研究院（NIH）项目、国家自然科学基金面上项目、科技部科技支撑计划等国际和国家级课题十余项。另主持企业委托课题数十项，并完成新药申报。作为中国药科大学“药用辅料及仿创药物研发评价中心”分中心负责人，近3年来，项目签约经费累计逾4000万元。长期承担国家药典委员会“药品标准提高计划”课题研究，起草药典通则和通用检测方法十余项，制修订药用辅料质量标准数十项，部分已收载于《中国药典》2015年版四部。主持建设我国首个“常用药用辅料数据库及应用查询系统”，并于原国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网上线运行多年。先后荣获美国药典委员会标准制定杰出贡献奖、江苏省教育科学研究成果科技进步奖（第一完成人）。主持编写国家药典委员会《各国药用辅料标准对比手册》，另参编英文论著3部，获新药临床批件2项、授权专利10项，发表论文100余篇。

    交流&茶歇

    创新药药理毒理与临床申报策略和案例解析

    第六届中国国际化学药研发论坛
    阎水忠
    再鼎医药研发首席运营官
    阎水忠博士于1995年毕业于中国协和医科大学获博士学位后，赴美在美国芝加哥大学癌症研究所完成博士后研究。加入再鼎之前，曾就职于世界500强跨国医药集团辉瑞公司和美国科文斯公司，领导并参与多个新药研发项目以及上市的申请。2009年应邀回国加入和黄医药出任药物安全性评价和项目管理负责人。 阎博士拥有超过20年的创新药物研发和运营经验，获得了与包括美国FDA、EMA和中国药品监督管理局等全球监管机构合作的丰富经验。阎博士目前是中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员，中国毒理协会理事会理事、药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员、美国毒理学会认证专家。

    圆桌讨论：全球动态环境与特殊时期下的中国化学药立项策略及市场布局思考

    第六届中国国际化学药研发论坛
    郭晓迪
    浙江华海药业股份首席科学家

    郭晓迪博士是浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长，国家千人计划特聘专家。 郭博士在创新和高端仿制药制剂产品开发，中试放大生产和药品注册申报方面拥有丰富的经验。 他建立了中国制药业在美国的首个研发中心，完成第一个中国制剂通过美国FDA认证，获得第一个ANDA文号，中国进入美国市场销售处方药实现零的突破, 首个挑战美国制药专利成功案例，第一个半固体制剂申报美国FDA, 自主研发的新型长效注射剂已获美国FDA批准进行一期临床等。 郭博士领导了近百种品牌药和仿制药产品开发上市，发表论文60多篇，拥有17项专利。

    第六届中国国际化学药研发论坛
    阎水忠
    再鼎医药研发首席运营官
    阎水忠博士于1995年毕业于中国协和医科大学获博士学位后，赴美在美国芝加哥大学癌症研究所完成博士后研究。加入再鼎之前，曾就职于世界500强跨国医药集团辉瑞公司和美国科文斯公司，领导并参与多个新药研发项目以及上市的申请。2009年应邀回国加入和黄医药出任药物安全性评价和项目管理负责人。 阎博士拥有超过20年的创新药物研发和运营经验，获得了与包括美国FDA、EMA和中国药品监督管理局等全球监管机构合作的丰富经验。阎博士目前是中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员，中国毒理协会理事会理事、药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员、美国毒理学会认证专家。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    温弘
    国际法规专家、元生创投首席科学家
    中国药促会国际创新药物监管专业委员会委员、中国临床肿瘤学会转化医学专委会常务委员、元生创投首席科学家。在药物研发尤其转化医学领域有丰富的经验。加入元生创投前，任丽珠医药集团首席科学家。2013年到2018年，担任美国FDA科研领头人和资深审评，负责法规制定，复杂药物综合审评，药物上市后调查及NDA/ANDA/DMF/CP/CC审评。也负责相关领域的科研项目立项，审核，指导。在加入FDA之前，在美国医药工业(诺华和惠氏)的11年中，主持或参与了32个临床阶段药物的研发和申报，有9个新药已获得批准上市（其中多个年销售额超过10亿美元）。温弘博士于2002年获得美国普度大学药学博士，发表超过70 论文/专利/学术报告，其中于2010年编辑出版了控释制剂专著。温博士曾在FDA多次获奖，也得到诺华的最高科学奖“Novartis Leading Scientist”。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    张连山
    张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司，董事、副总经理

    德国Tubingen大学获有机化学博士，后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。加入恒瑞前，张连山博士先后在美国礼来等国际知名药企担任要职。自1988年至今，他从事多肽方法学和新药研发工作三十余年，在抗糖尿病药物方面极有造诣；目前已发表学术文章60余篇，申请专利130余篇。加入恒瑞后，他带领团队研发了一系列具有国际竞争力的创新药，其中6个1类创新药品种已获批上市，200多项临床研究正在国内外开展。

    午餐

    化学药药包材相容性研究探讨

    第六届中国国际化学药研发论坛
    王彦
    上海市食品药品检验所所长
    上海市食品药品检验所所长，主任药师。中华人民共和国第九届、第十届药典委员会化学药专业委员、第十一届药典委员会包材与辅料专业委员会副主任委员；中华人民共和国卫生部第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂专业的委员；中国药学会制药工程专业委员会委员；中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员；上海市药学会药事管理专业委员会委员；第二届上海市食品安全地方标准审评委员会检测专业副主任委员；上海交通大学外聘兼职硕士研究生导师；中国医药工业研究总院硕士研究生导师；《中国医药工业杂志》、《药物分析杂志》编委;《上海预防医学》杂志副主编。

    中国药典注射剂通则增修订概况

    第六届中国国际化学药研发论坛
    周建平
    中国药科大学药剂学教研室主任，国家药典委员会委员（药剂专业主任委员）
    周建平，药剂学博士，中国药科大学教授/博导；国家药典委员会执行委员（药剂专业主任委员），江苏省药学会和南京药学会药剂专业主任委员、常务理事。科技部、教育部、农业部、SFDA等部委项目审评专家。长期从事药物新制剂、新剂型和新技术的研究，近年来特别注重脂质体、高聚物胶束、纳米药物等靶向给药系统与抗肿瘤活性载体领域的研究。

    新法规下制剂辅料变更应关注的问题及案例

    第六届中国国际化学药研发论坛
    李三鸣
    山东罗欣药业股份有限公司研发体系名誉总院长、沈阳药科大学教授
    李三鸣，山东罗欣药业股份有限公司 研发体系名誉总院长、沈阳药科大学教授、博士生导师，辽宁省教学名师，山东省泰山学者，教育部化学课程教学指导委员会委员。 国家食品药品监督管理局新药评审专家、科技部重大新药创制评审专家，主持多项国家级科研项目，主要从事创新与仿制药的研究。

    交流&茶歇

    化学药变更的药学研究：溶出问题解析

    第六届中国国际化学药研发论坛
    陈洪
    成都苑东生物副总经理
    现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理。四川省“千人计划”医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。 他1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位。之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监。亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）和17个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE补充批准上市。曾带领以岭化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个购买文号。现负责苑东生物创新药，改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报.有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版，演讲和展示了113篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。

    原料药开发中QbD的概念和应用

    第六届中国国际化学药研发论坛
    滕尚军
    亚盛医药高级总监
    滕尚军博士现任苏州亚盛药业有限公司原料药生产和验证高级总监，曾任苏州诺华制药科技有限公司首席研究员和上海海和药物研究开发有限公司药物开发高级总监。 有十多年业界经验。涉及API工艺的开发、优化、放大、生产、转移及验证和商业化等各个方面；参与或主导过的项目超过40个，涵盖早期，临床和NDA上市以及商业化生产各个阶段，其中包括两个上市项目。对于QbD，PAT，DOE，技术转移，工艺验证等有丰富实操经验。

    创新药研发的原始创新：从立项到转化医学

    第六届中国国际化学药研发论坛
    王鹏
    先通医药资深副总裁

    整合API与DMPK研究的制剂开发与优化策略

    第六届中国国际化学药研发论坛
    温弘
    国际法规专家、元生创投首席科学家
    中国药促会国际创新药物监管专业委员会委员、中国临床肿瘤学会转化医学专委会常务委员、元生创投首席科学家。在药物研发尤其转化医学领域有丰富的经验。加入元生创投前，任丽珠医药集团首席科学家。2013年到2018年，担任美国FDA科研领头人和资深审评，负责法规制定，复杂药物综合审评，药物上市后调查及NDA/ANDA/DMF/CP/CC审评。也负责相关领域的科研项目立项，审核，指导。在加入FDA之前，在美国医药工业(诺华和惠氏)的11年中，主持或参与了32个临床阶段药物的研发和申报，有9个新药已获得批准上市（其中多个年销售额超过10亿美元）。温弘博士于2002年获得美国普度大学药学博士，发表超过70 论文/专利/学术报告，其中于2010年编辑出版了控释制剂专著。温博士曾在FDA多次获奖，也得到诺华的最高科学奖“Novartis Leading Scientist”。

    特殊注射剂生物等效性研究--法规要求及技术思路

    第六届中国国际化学药研发论坛
    郭建军
    湖南恒兴医药科技有限公司 CEO、CSO
    他拥有生物医药领域近15年的研究和管理经验，擅长于药代动力学（DMPK）、生物分析、分离科学质谱定性及定量分析、蛋白质组学等方面的研究。领导恒兴医药之前，任苏州圣苏新药开发有限公司首席技术官及副总裁职位，主持及参与了五十多个新药的整体DMPK研究项目（其中部分1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段）。至今，已领导了四十余项申报性BE研究的生物样本分析项目。目前已发表近20篇SCI论文及综述，参与了一部英文科技书籍的编写，获得16项中国国家发明和实用新型专利。先后获得“江苏省企业博士集聚计划”、“江苏省第五期333工程”、苏州市“吴中区现代服务业人才项目”、长沙市高新区“555人才”、长沙市高层次人才（C类，省市级领军人才）等荣誉和奖励。

    交流&茶歇

    505b2改良型新药的临床开发策略与案例解析

    第六届中国国际化学药研发论坛
    卢恩先
    奥全生物总经理，前诺华制剂专家
    卢恩先为复旦大学药剂学硕士，伊利诺大学生物药剂硕士和明尼苏达大学药剂学博士，拥有十余年MNC及初创企业药物研发经验，先后在Barr、Novartis等企业任职，2012年共同创立上海奥科达并担任总经理，作为研发负责人推动多个产品研发和上市，2019年正式创立上海奥全，担任CEO。

    临床视角：改良型新药临床试验的方案设计与评价

    第六届中国国际化学药研发论坛
    武晓捷
    复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任助理，前NMPA药品审评中心审评员
    2002年毕业于浙江大学临床医学系，2004年获University of Aberdeen 临床药理学硕士学位，2012年获复旦大学内科学（传染病学）博士学位。2005年2月起在复旦大学附属华山医院抗生素研究所工作，2017年9月调入复旦大学附属华山医院I期临床研究中心工作，主要从事新药I期临床研究和临床药理学研究，目前任I期临床研究中心主任助理。2016年12月至2017年6月借调至NMPA药品审评中心工作，2017年7月至2019年2月任NMPA药品审评中心兼职审评员。

    圆桌讨论：整合临床规划下的创新药与改良型新药的制剂开发与优化

    第六届中国国际化学药研发论坛
    郭玉申
    亚虹医药药学副总裁
    第六届中国国际化学药研发论坛
    武晓捷
    复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任助理，前NMPA药品审评中心审评员
    2002年毕业于浙江大学临床医学系，2004年获University of Aberdeen 临床药理学硕士学位，2012年获复旦大学内科学（传染病学）博士学位。2005年2月起在复旦大学附属华山医院抗生素研究所工作，2017年9月调入复旦大学附属华山医院I期临床研究中心工作，主要从事新药I期临床研究和临床药理学研究，目前任I期临床研究中心主任助理。2016年12月至2017年6月借调至NMPA药品审评中心工作，2017年7月至2019年2月任NMPA药品审评中心兼职审评员。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    卢恩先
    奥全生物总经理，前诺华制剂专家
    卢恩先为复旦大学药剂学硕士，伊利诺大学生物药剂硕士和明尼苏达大学药剂学博士，拥有十余年MNC及初创企业药物研发经验，先后在Barr、Novartis等企业任职，2012年共同创立上海奥科达并担任总经理，作为研发负责人推动多个产品研发和上市，2019年正式创立上海奥全，担任CEO。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    赵大川
    越洋医药首席科学官CSO
    赵大川博士，越洋医药首席科学官CSO，国家级特聘专家（创新类），药物化学专业教授级高级工程师，广州开发区杰出人才B证。赵博士获西蒙弗雷泽大学有机化学博士学位，在哈佛大学从事博士后研究期间师从著名的Doering教授。赵博士有二十年海外药企（Teva, MDS, Abrika/Actavis,Impax）新药与仿制药研发经历，其中包括十四年管理美国药企药物分析研发部门的经历。在多年新药与仿制药研发的职业生涯中，经赵博士指导开发的溶出方法已载入美国药典，其参与研发的伊拉地平胶囊被美国FDA官方的药物橙皮书指定为参比制剂，一个505(b)2新药已上市销售。2012年秋回国后，在普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司历任高级副总经理、执行副总经理（兼华海药业研究院副院长）。在近7年的时间里与领导团队通力合作，指导研发、申报ANDA达42个，其中22个已经获得美国FDA批准销售。赵博士于2019年7月加盟越洋医药，重点推动具有临床优势的505(b)(2)新药的研发工作。

    靶向NEDD8活化酶的小分子抑制剂研究

    第六届中国国际化学药研发论坛
    张翱
    上海交通大学药学院院长
    上海交通大学特聘教授，博士生导师，药学院院长。2000年在中科院上海有机化学研究所博士毕业，2001-2004年分别在美国乔治敦大学医学中心和哈佛医学院进行博士后研究，2004-2006年担任哈佛医学院讲师。2006年入选中科院“百人计划”回国加盟上海药物研究所，入选上海市浦江人才计划和上海市优秀学科带头人计划，2011年获国家杰出青年科学基金，领衔的研究团队获2018年度科技部“创新人才推进计划”-“重点领域创新团队”称号，2019年获中组部国家“万人计划”领军人才。2020年加入上海交通大学药学院。张翱教授研究团队主要致力于药物化学技术创新推动的新药发现研究，尤其是聚焦基于天然产物的药物化学和化学生物学研究、难靶蛋白的药物设计、分子靶向个性化药物研究等领域。已发表J Am Chem Soc, Angew Chem Int Ed, Chem Sci, J Med Chem，Chem Rev, Pharmacol & Ther等SCI论文170余篇，申请国内国际专利60余项。主持研发的2个1类新药已经进入临床I期研究，多个候选新药正在进行临床前研究。

    肺癌小分子创新药下一代激酶抑制剂前沿研究

    第六届中国国际化学药研发论坛
    吴豫生
    同源康医药董事长

    肿瘤靶向药物的伴随诊断开发策略

    第六届中国国际化学药研发论坛
    曹廷
    北京泛生子基因科技有限公司药企合作部伴随诊断经理
    南京大学生物学博士，美国康奈尔大学联合培养博士生，苏州大学药学院博士后，丰富的科研学术经历，在生物医药领域发表数十篇SCI论文。曾任苏州精准医疗科技有限公司分子遗传部主任、副总经理，负责分子实验室平台的建设和管理，以及肿瘤分子诊断产品的开发。2019年加入北京泛生子基因药企合作部，担任伴随诊断项目经理，负责华东地区药企客户商务拓展及伴随诊断合作项目管理，领导和参与多个伴随诊断试剂盒的开发和注册申报。

    交流&茶歇

    前药修饰技术下的小分子创新药发现与评价

    第六届中国国际化学药研发论坛
    党群
    石药集团前副总裁

    SHP2抑制剂设计与开发

    第六届中国国际化学药研发论坛
    龙伟
    北京加科思新药研发有限公司EVP & Head of Drug Discovery
    北京工业大学有机化学博士，北京大学博士后。目前担任北京加科思新药研发有限公司化学副总裁，负责公司药物化学工作。曾任贝达药业股份有限公司研发中心主任助理，化学部主任。在创新药研发领域有14年工作经验。

    创制核酸干扰新药，优化肿瘤免疫治疗

    第六届中国国际化学药研发论坛
    陆阳
    圣诺制药创始人、董事长兼总裁

    午餐

    AR PROTAC 治疗前列腺癌的研究

    第六届中国国际化学药研发论坛
    李兴海
    海创药业股份有限公司联合创始人/董事/首席科技官

    靶向蛋白降解技术及其成药性研究进展

    第六届中国国际化学药研发论坛
    付利强
    格博生物联合创始人、CTO

    付博士致力于蛋白降解新药的发现与开发，现任强生（中国）蛋白降解新药发现化学负责人,资深研究员。自2016年起领导和参与了数个PROTAC新药项目和蛋白降解平台建设。付博士于2010年获得中科院上海药物研究所博士学位，同年7月加入美国堪萨斯大学Blake Peterson 教授课题组，进行博士后训练。2013年回国后,先后加入艾伯维（中国）研发中心、强生（中国）研发中心负责创新药研发；在 Angew Chem Int Ed、Cell Chem Biol、 ACS Chem Biol、J Med Chem 等杂志发表论文十余篇，申请发明专利十余项。

    交流&茶歇

    前沿人工智能技术在候选新型化合物发现中的应用

    第六届中国国际化学药研发论坛
    尹鹤群
    齐鲁制药CSO

    圆桌讨论：新药筛选技术下的小分子新药开发策略

    第六届中国国际化学药研发论坛
    石斌
    SAPA-GP前会长，SAPA-China 理事
    石斌博士2018年8月加入中国一家初创公司，作为副总裁和首席战略官，负责生物部和商务拓展部。2016-2018就职于安进，担任安进亚洲研发中心 对外研发和业务发展负责人, 利用中国和亚太地区广泛的外部科学和技术专业资源，推动和补充安进公司全球的技术平台和药品管线。她曾经是美国宾州默沙东制药公司药理学研究部首席研究员，负责的课题包括运用动物模型支持默克公司临床前及临床一期至三期的抗癌，抗病毒药物和疫苗的研发。先后任职于先灵宝雅（1998-2001）、默沙东（2001-2016）、纽约西奈山医学院（1997-1998）。石斌一直是美国癌症研究协会（AACR）的积极会员，美国组织病理技术协会（NSH）的会员， 百华协会会员。石斌已在国际知名期刊发表论文，会议摘要和专利40余篇。她也作为特邀编辑，为几个生物医药期刊审稿。石斌还是生物论坛，生物经济论坛，生物医药创新发展国际交流高峰论坛，领袖峰会，浙江海高会 等论坛的特邀演讲人和会议主席。她是美中医药协会 （SAPA）的终生会员，担任大费城 美中医药协会2016-2017会长, 美中药协中国分会常务理事， 她还是上海科技大学、南开大学的特聘企业导师。石斌在美国费城托马斯·杰斐逊大学获得博士学位，在纽约州立大学获得硕士学位，在南开大学获得学士学位。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    李铭曦
    湃隆生物董事，总经理
    李铭曦博士，GT创投合伙人，上海湃隆生物和深圳湃诺瓦医疗科技共同创始人，专注发现早期生命科学创新科技及其商业化的投资人、创业者。李博士本科毕业于清华大学生物系，在伊利诺伊大学香槟分校获得生物化学博士学位。李博士曾就职于九鼎投资和先声药业集团，现担任以人工智能赋能小分子新药研发的湃隆生物董事、代理总裁。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    钟文革
    齐鲁锐格 CTO
    钟文革博士本科毕业于北京大学化学系， 在加州理工学院获得化学博士学位后，于Scripps研究所开展博士后研究工作。 随后2000至2018年任职于Amgen加州总部和亚洲研发中心工作，历任科学家，资深总监及研发领导人，曾获Amgen全球创新科研成就奖；在Amgen亚洲研发中心，从零开始组建研发团队，涵盖结构生物学，药物化学，抗体研发，蛋白表达及计算化学等领域， 成功建立多个大小分子新药研发平台和启动新药研发项目。2018年共同创建上海齐鲁锐格医药研发公司， 任首席技术官，负责技术平台建设和创新药物研发。职业生涯中长期代表公司与许多其他公司和世界名校名院开展战略合作；共有超过七十篇论文及专利申请。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    谢雨礼
    微境生物医药创始人兼总经理
    谢雨礼博士是微境生物医药和苏州偶领生物医药的CEO及创始人，毕业于南开大学化学系，中国科学院上海药物研究所博士，哥伦比亚大学博士后。曾在美国哥伦比亚大学医学院，扬子江药业，日本大冢制药和药明康德等研究机构和制药公司任职，2017年和2018年先后创建了生物医药公司苏州偶领和上海微境并担任CEO。目前兼任中国科学院上海药物所苏州创新研究院副院长，沈阳药科大学亦弘商学院授课教授和《药学进展》编委等职。谢雨礼博士拥有超过20年药物研发和项目管理经验，熟悉新靶点和前沿技术,以及法规，政策和市场等。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    吕彬华
    泽璟制药副总经理&SVP
    吕彬华 博士，现任苏州泽璟生物制药股份有限公司副总经理兼化学高级副总裁。领导公司小分子新药的研究开发、小分子和肿瘤免疫治疗药物的联合及公司的知识产权事务。领导和参与了多个小分子新药从立项、药物发现、IND到NDA研发，包括药物发现、CMC研究、临床前研究、临床试验药品的生产、原料药和制剂商业化生产工艺的开发和验证、新药的注册相关工作等。
    第六届中国国际化学药研发论坛
    尹鹤群
    齐鲁制药CSO

    浅析创新药药学审评的策略及相关技术要求

    第六届中国国际化学药研发论坛
    李眉
    原药品审评中心化学药品室主任

    难溶性改良型新药的理论和开发实践

    第六届中国国际化学药研发论坛
    王泽人
    药欣生物董事长、首席科学官
    王泽人，美国犹他大学物理药学博士，师从物理药学鼻祖 William Higuchi 教授。现任深圳市药欣生物科技有限公司董事长及首席科学官，全面负责公司科学发展策略和专业技术管理。王泽人博士曾任勃林格殷格翰制剂部代理副总裁，领导了多个重磅级新药的处方工艺开发。王泽人博士专注于难溶性药物的口服制剂开发，在口服固体制剂（片剂、硬胶囊剂及软胶囊剂）、口服液体制剂（溶液剂及混悬剂）、控释技术和注射剂（冻干粉针）等剂型开发领域积累了丰富经验。履职BI期间，带领团队引进多项制剂新技术，涵盖自乳化药物递释系统技术（Self-Emulsify Drug Delivery System, SEDDS）、胶囊剂灌装技术（包括软胶囊及硬胶囊）、固体分散体制剂技术（包括喷雾干燥和热熔挤出技术）及纳米研磨技术。已发表同行评议论文和专利30余篇及多篇海报展示。

    流通池溶出在高端制剂研发中的应用

    第六届中国国际化学药研发论坛
    陆家祺
    深圳锐拓仪器公司技术总监
    Jacky Lu，陆家祺， 深圳锐拓仪器公司技术总监，在深圳锐拓负责新产品设计，法规合规性，应用研究及应用方法开发。在加入锐拓前，Jacky曾在Takeda，Baxter，PharmDex等跨国企业的实验室工作超过10年时间，对药物分析，药物质量研究均有自身深刻的理解。Jacky加入锐拓后主导了普通溶出度仪的计算机化系统设计，网络化系统设计，往复筒溶出度仪的设计，流通池溶出度仪的设计，以及对流通池溶出度仪的应用方法进行深度开发。

    交流&茶歇

    处方前研究：原料药、晶型与制剂一体化设计开发领先实践

    第六届中国国际化学药研发论坛
    王志宣
    赛诺菲CMC项目运营总监
    Dr. Zhixuan Wang is as project CMC operation management role in Integrated CMC New Product Program department at Sanofi China. She Holds Master degree from Peking University and Ph.D from Shenyang Pharmaceutical University. She started her career in drug product development in North China Pharmaceutical Group Corporation. In 2006 she joined in Chinese Academy of Sciences and working on transdermal drug delivery system research work. In 2007, she joined Novartis China as Senior Scientist in Chemical and Pharmaceutical Profiling, Novartis Institutes for Biomedical Research Co., Ltd, and followed GSK R&D China in 2011. Zhixuan has worked on a wide variety of Discovery & Development projects, her role includes compound developability assessment, physical form selection, formulation development, drug product manufacture and clinical supply, CTA/NDA submission and launch. She is also involved in Innovative drug delivery system research and development for NCEs. Dr. Wang has published ~ 30 papers and patents. Zhixuan has contributed chapters to “Liposome Technology” and “Novel technologies of microencapsulation and the application in DDS”.

    MED 3D打印-一种全新的制剂开发和生产方式

    第六届中国国际化学药研发论坛
    邓飞黄
    南京三迭纪医药技术总监
    邓飞黄博士，南京三迭纪医药科技有限公司技术总监，南开大学博士。2015年加入三迭纪，致力于开发和创造出具有普适性的3D药物制剂，解决传统制药工艺不能解决的药物释放问题。自2015年开始，带领团队专注于药用3D打印机的设计和开发、药用3D打印材料和工艺的研究、以及3D打印药物制剂的产品研发。如今三迭纪已经形成了一个多学科交叉的科研团队，能够驾驭机械设计、软件开发、工艺研究、药物产品开发等全方位的研究工作。

    午餐

    改良型新药的立项思路及相关技术平台简介

    第六届中国国际化学药研发论坛
    卢韵
    恒瑞医药研究院院长
    江苏恒瑞医药股份有限公司研究院，院长

    长效微球注射剂的产业化研究与控制

    第六届中国国际化学药研发论坛
    潘敬之
    丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心副总经理
    曾任上海睿智化学生物制药质量控制总监。英国博士毕业后曾在美从事多年博士后研究.曾任美国西格玛公司, 埃文斯分析集团，新基公司资深科学家，项目负责人，首席科学家及主管等职. 在药物研发和产业化中的分析技术, 质量控制, 项目和实验室管理, GMP和ISO质量体系有20多年工作经验。

    交流&茶歇

    改良型多肽药物制剂工艺的开发与优化策略

    第六届中国国际化学药研发论坛
    孙启泉
    绿叶制药集团有限公司技术研究中心主任/总监、教授级高工
    孙启泉，博士，研究员，绿叶制药集团技术研究中心总监，中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会委员，中国药品监督管理研究会仿制药一致性评价监管研究专业委员会委员，主要从事创新药物及仿制药研究开发、仿制药一致性评价，主持或作为主要人员承担国家“重大新药创制”科技重大专项、国家自然科学基金等项目20余项。

    缓控释固体制剂QbD开发与放大的案例解析

    第六届中国国际化学药研发论坛
    张津州
    华海药业制剂研究院研发总监
    张津州毕业于美国艾奥瓦大学药学院, 获得博士学位,从事药物研发工作10余年. 曾经在GSK和Novartis,等知名全球药企里从事研发，放大和商业化生产的工作。对QbD 理念运用在研发到商业生产有着多年的经验， 运用QbD理念研制出多种在市场上销售的高质量的著名品牌的制剂产品。
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