同写意论坛第94期—仿制药选题立项

同写意论坛第94期—仿制药选题立项—策略与方法

免费报名中

48226 人关注

时间 2019-06-28 09:00 ~ 06-30 12:30

地址上海青浦区上海西郊假日酒店

活动由同写意新药英才俱乐部主办

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活动详情

同写意论坛第94期活动

仿制药选题立项—策略与方法

时间

2019.6.28-30

地点

上海西郊假日酒店

主办

同写意新药英才俱乐部

承办

北京梓潭管理咨询有限公司

策划

赵琳、程增江

媒体支持

新浪医药、医药时间、BioBAY、Clarivate Analytics、Informa、火石创造、新药创始人俱乐部、优选资本、生物探索、药事纵横、米内网、药渡、药智网、HPC药闻药事、药时代、生物制药小编、化学加、前途汇、苏比亚、投壶网、医药研发社交平台、丁香园Insight数据库、医药信息新药开发群、研如玉、健点子ihealth、汇聚南药 PPI品药智库、药物一致性评价、恺思俱乐部、海川会、药代通、医药魔方、医药经济报、GBI

邀请辞

“4+7”后面临多变的市场环境和政策环境，仿制药企业无不在调整项目和重新选题，新形势下仿制药的立项成为一个全新课题。

例如：不知道新环境下，如何进行评估？以前的标准是否依旧可行？研发立项如何分析临床未满足需求？如何分析患者流，找到可能干预的机会？如何获得临床医生的真实想法？如何洞察销售数据，探寻其背后的实际意义？如何进行赢获能力评估，判断潜在细分市场的可获得性？如何进行销售预测？如何撰写产品评估报告和组织立项讨论？特别是“4+7”后仿制药企业研发如何提高上市成功率？

急中国药企所急，同写意遴选在国内主流仿制药企业研发一线富有经验的专家举办此次培新活动，帮助药企立项人员系统学习仿制药立项方法，把握“4+7”后仿制药立项新格局，赢得形势下项目立项的先机。

近年来，很多企业选择进口原料药进行制剂开发。更新的会议日程里，安排了专业机构康利华对原料药进口供应商的选择与评估的报告。增加的报告还包括“4+7”后仿制药的研发攻守策略，来自立项高手利虔的立项思考。

活动嘉宾

赵琳

江苏弘惠医药战略发展部总监

中山医科大学临床医学专业，5年临床医生经验；MBA。先后任职于赛诺菲、江苏正大天晴药业、江苏弘惠医药集团。历经销售、产品和医学经理、高级BD经理、部门经理、部门总监等职。现任江苏弘惠医药集团战略发展部总监。在新产品上市、新药立项、战略规划以及市场研究方面积累了大量的成功经验。在正大天晴负责呼吸、抗菌药、骨科等多个新产品的premarketing上市计划；负责天晴集团公司心脑血管、呼吸、抗生素、生物、骨科、消化等等领域规划以及产品立项。对医药健康行业拥有较深洞察，有独到见解，发表多篇个人原创作品，包括在《中国医药报》《医药经济报》发表等，在业内获得广泛传播与关注。

俞　雄

中国药学会制药工程专业委员会名誉主任委员、原中国医药工业研究总院副院长

研究员，中国药学会制药工程专业委员会名誉主任委员。原中国医药工业研究总院副院长，曾任上海医药工业研究院副院长，国药集团扬州威克生物工程有限公司董事长、总经理。曾担任国家“新药创制”重大专项“上海医药工业研究院综合性新药研究开发大平台”负责人、“十二五”滚动课题项目技术总负责人。1999年获国务院政府特殊津贴。

李萍

重庆景泽合志医药咨询有限公司合伙人

毕业于解放军军事医学科学院，药学硕士，先后任职于亚泰制药、通化金马药业，历任产品经理、高级产品经理、培训部经理、市场部经理等职，负责市场部的管理，重点产品课题立项和实施，产品立项评估。现为景泽合志咨询合伙人，负责项目的管理。在市场营销和产品管理方面积累了10余年的丰富经验。在亚泰制药期间，曾带领团队实现中药单品销售额突破3亿的业绩。

段明辉

北京协和医院血液科主任医师

94年中山医科大学医学系毕业，2008年获协和医科大学医学博士学位，2011年至美国Emory大学进修，现任北京协和医院血液科主任医师。擅长常见血液疾病的诊断治疗，尤其在MPN、CML和朗格汉斯组织细胞增生症等罕见血液疾病方面具有较深造诣。受聘卫生部临床医生科普项目医学科普专家，连续4届获得好大夫在线“年度好大夫”称号。在国内外期刊杂志发表论文数十篇。在多个学术团体任职，例如：中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组委员、北京医学会血液学分会第一届青委会副主委、中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会中国MDS和MPN工作组专家委员会委员、CSCO抗白血病联盟专家委员会委员、中华慈善总会格列卫等患者援助项目血液领域专家委员会副主任委员等。

马为

广州市第一人民医院老年病呼吸科主任

教授、主任医师、医学博士、硕士研究生导师，从事呼吸内科临床和教学、科研工作20余年，熟悉各类呼吸系统疾病的诊治，尤其擅长肺癌早期诊断和个体化、综合性治疗，主要致力于肺癌发病机制和耐药的机制研究。中国老年医学呼吸分会全国委员，中国控烟协会呼吸病防治专委会委员，中国医药教育协会呼吸病康复专委会委员，广东省呼吸医师学会常委，广东省女医师学会呼吸与危重症分会副主委，广东省女医师学会老年病防治专业委员会副主委，广东省女医师学会肺癌分会副主委，广东省中西医结合分会慢性阻塞性肺疾病专委会常委，广东省医学会应急与灾难医学常委，广东市医师学会呼吸分会常委，广东省／广州市灾难与应急预防专家组成员，广东省／广州市医疗事故鉴定专家，《CHEST中文版》《实用医学》编委，《广州医学》审稿专家分别主持国家自然科学基金、广东省科技厅社会发展领域引导项目、广州市卫生局科研项目各一项，广州市科技局科研项目三项。撰写专业论文30余篇，分别在国外及国内国家级期刊发表。参与编写《中西医结合内科学》。

常崇旺

良方集团首席执行官（CEO），米墨 MIMO 平台创始人

中国第四军医大学神经外科学专业硕士、博士，国家科技部轻转诊网络工程 e 转诊课题组负责人，药行业战略分析专家和君医改政策研究专家，药数字化营销专家，原第四军医大学唐都医院功能神经外科专家，新乡医学院第一附属医院脑科医院院长，深耕医疗医药行业多年，拥有互联网大数据健康服务理念，并对医药工商业营销管理、数字化产业变革和医疗体制改革有深入研究，是“e转诊”与“米墨 MIMO”平台创始人，其设计开发的米墨 MIMO 平台可为医药行业提供完善的数字化营销升级服务。是医药企业转型升级实操战略的领导者，同时担任和君咨询、哈佛商学院首席顾问专家，近年来已为国内百余家医药企业提供数字化营销升级战略规划及营销整合方案。

林博

西安万隆制药股份有限公司市场总监

先后在杭州九源基因、北京悦康药业、西安万隆制药股份有限公司就职，历任总经理助理、省区经理、产品经理、市场部经理、市场总监等职务。在各公司任职期间，从事销售工作期间曾从零起步，开拓过山东、陕西市场；在市场部工作期间曾主导超过一百个通用名产品的市场调查工作，先后完成研发项目立项二十余项，目前已取得生产批件、上市销售的项目共六项，其中五项业已盈利；对各公司已有的多个产品实施了再定位，各产品再定位后均取得了突破性增长。

周峰

海思科医药国际合作部和专利事务部总监

具备多年的产品战略规划与合作交易经验，在加入海思科之前，他分别在科睿唯安、信达生物、先声药业担任生命科学业务咨询师、商务合作总监和业务发展高级经理等职务，负责癌症、生物药领域的产品组合战略制定与管理布局，自研产品选题立项和合作许可等工作。他负责了信达生物与礼来的战略合作，并负责或直接参与了国内和国外多个项目及企业战略合作。

洪军

绿谷药业BD总监

洪军博士拥有超过10年BD经验，擅长创新药、成熟药品、诊断等in-license、项目合作等。2007年获得化学专业博士，加入一国内药企从事新药研发工作。2009年加入美国HUYA 负责诊断及新药项目的引进以及评估工作。2012年起担任法国Besins Healthcare BD部门经理。2016年加入日本卫材，负责CNS,GI以及ONCO领域产品引进。2018年加入绿谷制药。熟悉MNC以及本土企业文化，擅长新药至以及上市项目的BD实战。

项安波

齐鲁制药首席医学官（非肿瘤领域）

MD，PhD，毕业于中山医学院医疗系及日本筑波大学医学研究科。具有11年临床医师经验和20余年国内外新药研发经验。任职于GSK R&D日本筑波研究所和东京本社的14年间，参与和负责了多个创新药的临床前期药理研究、临床开发及上市后研究。2013年回国，先后任恒瑞医药医学总监和资深医学总监，负责免疫、血液、肾病、肝病、心血管、麻醉镇痛等领域的创新药IND申报及I到III期临床研究。2017年加入齐鲁制药，主持非肿瘤领域创新药和生物类似药的临床研究。承担了十三五国家“重大新药创制”科技重大专项子课题及上海市科委科技支撑项目课题，为江苏省“创新团队计划”引进团队核心成员、泰山产业领军人才。

李歆晨

艾昆纬（IQVIA）管理咨询事业部首席咨询顾问

拥有14年以上的国内外知名医药企业的工作及管理经验；从上药集团市场部分析专员入行开始，先后承担过百时美施贵宝公司的心血管事业部执行销售、百特医疗、赛默飞世尔的销售绩效与培训经理、惠氏营养品全国医务运营经理；现就职于全球知名的制药医疗领域咨询公司的领军者-IQVIA艾昆纬，从事管理咨询方向尤以卓越运营相关的咨询项目管理工作；Senior对于市场洞察、销售绩效的理论与实际相结合，有非常独到的见解。

刘元霞

北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人

从事知识产权工作17年，专注于医药、农药、化学（有机和高分子）和材料领域的知识产权保护，为客户提供包括专利申请、专利复审和无效、行政诉讼、侵权诉讼，以及专利有效性分析、侵权风险分析、自由实施意见、专利布局等在内的法律服务。2002年硕士毕业后进入国家知识产权局工作7年，期间因业务表现优异，被选派至北京市第一中级人民法院担任人民陪审员。审理近120件知识产权案件。2009年离开国家知识产权局加入金诚同达知识产权部，成为合伙人。为医药、化工等的跨国公司和中国企业提供与知识产权有关的全方位法律服务。处理了近100起专利侵权、无效、权属和商业秘密案件。此外，还为客户提供了近100起有关专利自由实施意见、侵权分析、有效性分析、授权前景分析及可专利性分析、专利战略咨询的法律意见。2014年发起设立知元知识产权。现为国内众多医药知识产权企业提供近40项立项分析，法律分析，并代理医药专利侵权无效案近百起，赢得了国内知名医药企业的信任。

耿文军

正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理，知识产权总监

在知识产权领域有20多年的经验。曾就职于国家知识产权局。具有理学和法学双硕士学位，具有专利代理人资格，知识产权高级工程师。为全国知识产权领军人才。领导团队制定企业知识产权保护策略，进行专利、商标保护，从知识产权角度策划产品立项和上市节奏，和国内外知名企业进行许可谈判，并签订合同。通过多种途径解决知识产权纠纷保障多个亿元产品顺利销售。担任专利保护协会会员，药学会知识产权专业委员会委员、江苏省知识产权研究会会员。

张富尧

上海时莱生物技术有限公司总经理

张富尧博士：1987年毕业于浙江大学化学系，1987-1992年师从沈之荃院士直接攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位，1992年获得博士学位后留校任教，1994年破格晋升为浙江大学副教授，同年被派往德国亚琛工业大学，在欧洲科学院院士Wilhelm Keim教授的指导下从事高分子化学和材料方面的合作研究工作，1995年前往香港理工大学陈新滋院士实验室从事不对称合成研究工作，1998年前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者E.J.Corey教授实验室留学深造，主要从事药物合成工艺研究工作，2001年加入美国礼来制药公司，先后以科学家、高级科学家和首席科学家身份从事临床I-III期候选药物的合成工艺的研发工作，2009年回国加入江苏恒瑞医药股份公司并被委任为上海源力生物技术有限公司总经理，2016年以合伙创始人身份创立上海时莱生物技术有限公司，任职上海时莱生物技术有限公司总经理。张富尧博士为上海“千人计划”特聘专家、江苏省高层次创新创业人才计划特聘专家，被聘任为浙江大学、中山大学、华东师范大学和香港浸会大学的客座教授、中山大学企业博士生导师，曾获得美国少数裔杰出科学家奖、美国化学会青年研究员奖、礼来制药公司绿色化学奖和礼来制药公司总裁奖等奖项，在JACS、AChIE 等杂志发表研究论文50多篇，申请国内外专利50余项。回国工作期间，张富尧博士带领团队成功开发了40余个高难度仿制药的新型合成工艺并实现放大生产，如：艾日布林、曲贝替定（ET-743)、卡泊芬净、骨化醇、前列腺素类药物、抗体-药物偶合物（ADC）等；成功研发了抗乙肝1.1类新药临床化合物，该化合物处于进入临床III期研究阶段；成功开发了多个恒瑞新药的生产工艺，为这些新药成功上市做出了重要贡献。张富尧博士在新药研发、药物合成路线设计、合成路线选择、合成工艺优化及中试放大、原料药的生产和质量控制管理以及绿色化学在制药工业中的应用等方面均有较丰富的经验。

孙友松

上海递鸽医药科技有限公司 CTO

在药品注册、医药信息咨询领域拥有超过5年行业经验，参与注册的29个药品规格拿到了批准文号。孙友松先生也是《药学进展》杂志特约撰稿人，从2015年至今，在世界上市新药专栏撰写阅读美国、欧盟和日本新批准药物概述40余篇。2017年11月至今独立开发Pharmadigger医药数据库，Pharmadigger医药信息跟踪提醒系统。目前深耕新药.AI(xinyao.ai)项目，致力于成为独第三方新药研发人工智能服务商，方向为自然语言处理、机器学习、文本自动翻译和垂直行业搜索引擎。

裴立东

药渡产品研发部副总裁

毕业于大连理工大学应用化学系，对外经济与贸易大学金融系硕士。曾就职于中国最大的生物医药CRO公司药明康德和保诺科技，在职期间先后服务于国外制药巨头Roche、Merck、GSK，拥有7年药物合成研发经验。2013年加入药渡，负责医药研发立项和数据挖掘工作，以及药渡数据仓库架构和客户端产品设计。

李靖博士

药渡董事长兼创始人

李靖，中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在，参与创办的企业包括：珅奥基医药科技有限公司，欧博方医药科技有限公司，药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本；发表约30篇论文，申请专利约50件；参与并主持许多国家项目：包括：“十一五”重大新药创制课题研究；科技部支撑计划；北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。

李银博

北京康利华咨询服务有限公司高级注册经理

拥有多年的化学原料药研发、注册及项目管理经验。曾主持研发改良型新药1项，参与1类新药研发项目1项，仿制药十余项；申请国家发明专利8个（含已授权2个）。现任北京康利华咨询服务有限公司药品注册部高级经理，主要负责国、内外原料药和药用辅料注册咨询业务。

利虔

北京百奥药业有限责任公司董事长

程增江

同写意论坛发起人、科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长

程增江博士于2001年开始从事药物研发至今，2004年10月发起创立同写意论坛和同写意新药英才俱乐部，2007年创立科贝源（北京）生物医药科技限公司。2019年11月受聘为默克中国创新中心导师。曾任四环医药控股集团研发总监等职，《The Pharmaceutical Index》系列丛书第一届编委、中国医药城科研发展顾问。

活动日程

2019-06-28

2019-06-29

2019-06-30

2019-06-28

09:00-10:00

第一节：仿制药立项的总体考虑

2019-06-28

09:00-09:15

开场致辞：BD前端（选题立项）整体考虑

赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监

2019-06-28

09:15-10:00

药企产品战略规划

俞雄：中国药学会制药工程专业委员会主任委员，原中国医药工业研究总院副院长

2019-06-28

10:00-16:40

第二节：医学模块

疾病和诊疗流程、患者流分析，洞察临床未满足需求

2019-06-28

10:00-10:40

如何洞察疾病

· 厘清疾病路径地图

· 寻找疾病发展、诊疗流程中的机会点

· 如何洞察未满足需求

· 如何将药品特性与治疗方案完美结合

赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监

2019-06-28

10:40-11:00

茶歇

2019-06-28

11:00-11:40

如何进行患者流分析

· 患者流分析是怎么做的？

· 患者流分析能够为立项带来什么？

· 患者流分析怎么做？

· 案例分析

李萍：重庆景泽合志医药咨询有限公司合伙人

2019-06-28

11:40-12:20

血液科未满足临床需求分析

· 血液科的常见病有哪些

· 相关疾病的治疗现状与发展史

· 临床医生眼中的疾病未满足需求有哪些

· 未满足需求如何排序

· 临床医生看哪些未满足需求在未来5～10年将会得到解决

段明辉：北京协和医院血液科主任医师

2019-06-28

12:20-13:45

午餐

2019-06-28

13:45-14:25

呼吸系统疾病未满足临床需求分析

· 呼吸科的常见病有哪些

· 相关疾病的治疗现状与发展史

· 临床医生眼中的疾病未满足需求有哪些

· 未满足需求如何排序

· 临床医生看哪些未满足需求在未来5～10年将会得到解决

马为：广州市第一人民医院老年病呼吸科主任

2019-06-28

14:25-15:05

医生处方行为考虑因素

· 知识结构

· 利益影响

· 专业性

· 如何排序

· 未来如何变化

常崇旺：良方集团首席执行官（CEO），米墨MIMO平台创始人

2019-06-28

15:05-15:45

临床调研和市场调研以及调研数据分析

· 调研设计

· 调研方法/路径

· 调研结果如何分析、判断临床和市场机会

林博：西安万隆制药股份有限公司市场总监

2019-06-28

15:45-16:00

茶歇

2019-06-28

16:00-16:40

关键对话模拟演练

2019-06-28

16:40-17:50

第三节：市场模块

宏观环境和竞争分析，进行市场调研，分析市场机会，进行销售预测

2019-06-28

16:40-17:20

外部分析：如何做PEST分析、竞争对手分析

· 分析方法、分析思路

· 竞争对手战略和战术分析

· 如何评估对战略的影响

周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监

2019-06-28

17:20-17:50

内部分析：如何进行企业自身分析、SWOT分析

· 选题立项与公司研发能力、销售管线、风险承受力、市场营销的匹配问题

· 产品线规划和管理

洪军：绿谷药业BD总监

2019-06-29

09:00-09:40

从产品立项角度预判医学规划

· 如何在立项阶段考虑到项目未来的医学方向

· 如何评估临床数据

· 如何进行初步医学规划

项安波：齐鲁制药首席医学官（非肿瘤领域）

2019-06-29

09:40-10:20

赢获能力评估

· 赢获能力定义

· 如何评估

赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监

2019-06-29

10:20-11:00

市场数据分析和销售预测

· 如何洞察市场数据

· 如何进行销售预测

李歆晨：艾昆纬（IQVIA）管理咨询事业部首席咨询顾问

2019-06-29

11:00-11:20

茶歇

2019-06-29

11:20-13:45

第四节：专利板块

2019-06-29

11:20-11:55

如何寻找专利挑战机会，突破原研专利布局

· 查询

· 侵权分析

· 专利挑战机会评估

· 如何进行诉讼

刘元霞：北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人

2019-06-29

11:55-12:30

企业专利挑战案例分析

耿文军：正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理，知识产权总监

2019-06-29

12:30-13:45

午餐

2019-06-29

13:45-17:40

第五节：技术板块

2019-06-29

13:45-14:25

技术可行性分析

· 技术调研和评估

· 预研究

· 动态技术评估

王青松：南京清普生物CEO、同写意BD俱乐部理事

2019-06-29

14:25-15:05

基于DMF文件的原料药进口供应商的选择与评估

·供应链管理对研发立项的重要性
·进口供应商VS 国内供应商
·原料药进口供应商的选择与评估关键流程
·原料药进口供应商登记备案流程
·进口原料药主要供应国的特点
·进口原料药DMF主要关注的问题

李银博：北京康利华咨询服务有限公司高级注册经理

2019-06-29

15:05-15:45

如何充分利用免费公开数据收集医药信息

孙友松：上海递鸽医药科技有限公司CTO

2019-06-29

15:45-16:00

茶歇

2019-06-29

16:00-16:40

如何利用数据库等工具检索仿制药立项信息

· 仿制药品种的专利到期情况

· 仿制药品种的专利保护格局

· 仿制药品种的国内注册及在研情况

· 仿制药品种的全球及中国销售情况

· 同类品种的中国竞争格局

· 仿制药品种的化学合成路线格局

· 仿制药参比制剂及中间体的可及性

裴立东：药渡产品研发部副总裁

2019-06-29

16:40-17:20

如何撰写产品立项报告、组织立项讨论

周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监

2019-06-29

17:20-17:50

情景剧：模拟立项会

2019-06-30

09:00-12:30

第六节：后“4+7”时代仿制药的立项

2019-06-30

09:00-09:50

日本仿制药企业的崛起对中国企业的启示

赵琳，江苏弘惠医药战略发展部总监

2019-06-30

09:50-10:30

“4+7”后仿制药的研发是攻还是守？

利虔：北京百奥药业有限责任公司董事长

2019-06-30

10:30-10:45

茶歇

2019-06-30

10:45-12:30

后“4+7”时代中国化药仿制药的选题立项

李靖：药渡董事长兼创始人

2019-06-30

12:30-12:30

结束

第一节：仿制药立项的总体考虑

开场致辞：BD前端（选题立项）整体考虑

赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监

药企产品战略规划

俞雄：中国药学会制药工程专业委员会主任委员，原中国医药工业研究总院副院长

第二节：医学模块

疾病和诊疗流程、患者流分析，洞察临床未满足需求

如何洞察疾病

· 厘清疾病路径地图

· 寻找疾病发展、诊疗流程中的机会点

· 如何洞察未满足需求

· 如何将药品特性与治疗方案完美结合

赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监

茶歇

如何进行患者流分析

· 患者流分析是怎么做的？

· 患者流分析能够为立项带来什么？

· 患者流分析怎么做？

· 案例分析

李萍：重庆景泽合志医药咨询有限公司合伙人

血液科未满足临床需求分析

· 血液科的常见病有哪些

· 相关疾病的治疗现状与发展史

· 临床医生眼中的疾病未满足需求有哪些

· 未满足需求如何排序

· 临床医生看哪些未满足需求在未来5～10年将会得到解决

段明辉：北京协和医院血液科主任医师

午餐

呼吸系统疾病未满足临床需求分析

· 呼吸科的常见病有哪些

· 相关疾病的治疗现状与发展史

· 临床医生眼中的疾病未满足需求有哪些

· 未满足需求如何排序

· 临床医生看哪些未满足需求在未来5～10年将会得到解决

马为：广州市第一人民医院老年病呼吸科主任

医生处方行为考虑因素

· 知识结构

· 利益影响

· 专业性

· 如何排序

· 未来如何变化

常崇旺：良方集团首席执行官（CEO），米墨MIMO平台创始人

临床调研和市场调研以及调研数据分析

· 调研设计

· 调研方法/路径

· 调研结果如何分析、判断临床和市场机会

林博：西安万隆制药股份有限公司市场总监

茶歇

关键对话模拟演练

第三节：市场模块

宏观环境和竞争分析，进行市场调研，分析市场机会，进行销售预测

外部分析：如何做PEST分析、竞争对手分析

· 分析方法、分析思路

· 竞争对手战略和战术分析

· 如何评估对战略的影响

周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监

内部分析：如何进行企业自身分析、SWOT分析

· 选题立项与公司研发能力、销售管线、风险承受力、市场营销的匹配问题

· 产品线规划和管理

洪军：绿谷药业BD总监

从产品立项角度预判医学规划

· 如何在立项阶段考虑到项目未来的医学方向

· 如何评估临床数据

· 如何进行初步医学规划

项安波：齐鲁制药首席医学官（非肿瘤领域）

赢获能力评估

· 赢获能力定义

· 如何评估

赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监

市场数据分析和销售预测

· 如何洞察市场数据

· 如何进行销售预测

李歆晨：艾昆纬（IQVIA）管理咨询事业部首席咨询顾问

茶歇

第四节：专利板块

如何寻找专利挑战机会，突破原研专利布局

· 查询

· 侵权分析

· 专利挑战机会评估

· 如何进行诉讼

刘元霞：北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人

企业专利挑战案例分析

耿文军：正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理，知识产权总监

午餐

第五节：技术板块

技术可行性分析

· 技术调研和评估

· 预研究

· 动态技术评估

王青松：南京清普生物CEO、同写意BD俱乐部理事

基于DMF文件的原料药进口供应商的选择与评估

李银博：北京康利华咨询服务有限公司高级注册经理

如何充分利用免费公开数据收集医药信息

孙友松：上海递鸽医药科技有限公司CTO

茶歇

如何利用数据库等工具检索仿制药立项信息

· 仿制药品种的专利到期情况

· 仿制药品种的专利保护格局

· 仿制药品种的国内注册及在研情况

· 仿制药品种的全球及中国销售情况

· 同类品种的中国竞争格局

· 仿制药品种的化学合成路线格局

· 仿制药参比制剂及中间体的可及性

裴立东：药渡产品研发部副总裁

如何撰写产品立项报告、组织立项讨论

周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监

情景剧：模拟立项会

第六节：后“4+7”时代仿制药的立项

日本仿制药企业的崛起对中国企业的启示

赵琳，江苏弘惠医药战略发展部总监

“4+7”后仿制药的研发是攻还是守？

利虔：北京百奥药业有限责任公司董事长

茶歇

后“4+7”时代中国化药仿制药的选题立项

李靖：药渡董事长兼创始人

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