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2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会

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2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会

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活动嘉宾
  • 抗生素研究所副所长、临床药理学教授张菁
    张菁
    复旦大学附属华山医院 抗生素研究所副所长、临床药理学教授
    博士、主任药师、教授、博导 专长临床药理学研究、定量药理学研究 华山医院抗生素研究所副所长 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任 华山医院药物临床试验机构常务副主任 华山医院I期临床研究中心主任 上海市领军人才 上海市“锦国英雄创新奖”获得者 上海市首届“医树奖”获得者 中国药学会抗生素专委会副主委 中国药理学会临床药理专委会副主委 中国药理学会定量药理专委会副主委 中华医学会细菌耐药与感染防治分会常委
  • 中国高级副总裁马迁
    马迁
    方达医药 中国高级副总裁
  • 创投合伙人时岚
    时岚
    泰珑 创投合伙人
  • 总经理姜涛
    姜涛
    张江药谷平台 总经理
  • CEO向 斌
    向 斌
    和度生物 CEO
    和度生物于2019年在上海张江药谷创立，基于肠道生物学与合成生物学开发基因工程菌产品，包括创新药物和消费品，是这一新兴细分领域的平台型研发企业，针对多种罕见病和自身免疫疾病以及日常健康需求建立了创新药物和消费保健品研发管线。 向斌博士从事疾病生物学研究二十多年，曾在阿斯利康及诺华上海研发中心工作，并作为上海研发中心代表参与诺华全球创新小组基因治疗药物研发工作。曾获得国家科技进步二等奖（共同获奖人）等。
  • 新药研发化学部副总裁戴广袖
    戴广袖
    和黄医药 新药研发化学部副总裁
    戴广袖博士，现任和黄医药新药研发化学部副总裁，2008年加入和黄医药，负责临床前研究、知识产权体系管理和早期临床项目管理。和黄医药HMPL-504, HMPL-523, HMPL-306, HMPL-760等多个新型肿瘤和免疫疾病产品的药物开发中发挥了关键领导作用。加入和黄医药前曾就职于Neurogen、Memory Pharmaceuticals，在新药开发领域拥有二十年的研发经验。 戴广袖博士毕业于美国爱荷华州立大学，获化学博士学位，并在耶鲁大学从事博士后研究。2020年入选上海市领军人才。
  • 创始人黄卫华
    黄卫华
    翌圣生物 创始人
  • 高级GMP咨询师刘洋
    刘洋
    康利华 高级GMP咨询师
    北京康利华咨询服务有限公司，高级GMP咨询师，执业药师， 精通研发实验室质量管理、药厂GMP、研发质量体系、生物药及化学药品分析技术。具有10余年化学药及生物药研发和质量管理工作经验。组织完成3个化学药品和多个生物制品IND、BLA中美双报项目工作。组织并完成多个研发机构质量体系的建设。参与并完成多个化药注射剂、生物制剂、疫苗、无菌制剂等产品中美欧多国GMP合规性咨询服务。
  • 上海科技创业投资股份有限公司副总经理吴杰
    吴杰
    上海科技创业投资股份有限公司副总经理

    上海科技创业投资股份有限公司副总经理、长三角生物医用材料与器械产创联盟副理事长、上海医疗器械行业协会副会长、上海医疗器械行业协会生物医用材料专委会主任委员、上海市生物医药行业协会理事、上海市康复医学工程研究会理事。拥有近20年生物医药行业从业经验，曾就职于上海市相关政府部门，参与了生物医药相关的规划、推进政策的制定，也推动解决了一批企业在落地、注册、物价、医保等方面的问题；从事投资以来，在生物医药上游核心原材料、关键部件，以及材料仿真、基因药物、介植入器械等领域进行了一系列的布局。
  • 临床运营总监田明丽
    田明丽
    英放生物 临床运营总监
    拥有超过8年的临床试验影像项目管理经验，多年医院影像科临床工作经验。参与数十次国家局核查，在影像评估的核查支持方面具有丰富的经验。针对各影像评估标准进行深入、专业的解读并多次参加研究者会议。 · 负责超过150个国内外项目管理, 包含乳腺癌、肺癌、结直肠癌、肝癌、宫颈癌、胃癌等实体瘤以及淋巴瘤等血液肿瘤。其中恒瑞吡咯替尼、豪森阿美替尼、泽璟多纳非尼、恒瑞达尔西利等近20个项目已成功获批上市。 · 荣获泰格年度 “优秀管理者”、“优秀项目负责人”等称号，带领团队连续多年获 “优秀团队贡献奖”。数次核查和管理项目中受到申办方的认可和表扬。
  • 注册经理张思明
    张思明
    泰格医药 注册经理
    拥有近7年药品研发及注册经验，在非临床安全性评价和生物制品注册申报方面经验丰富，深谙非临床及注册相关法规和指导原则。熟知NMPA，FDA等药监机构药品注册申报要求，已完成三十多项创新药注册申报，沟通交流申请、ODD申请等项目并顺利获批。产品类型涵盖包括细胞产品（干细胞、CAR-T/CAR-NK等）、基因治疗产品（腺病毒，腺相关病毒，溶瘤病毒等）、抗体类（片段、单抗、双抗、多抗、ADC等），融合蛋白、疫苗（预防&治疗）、活菌制剂等品种。
    • 活动日程
    2023-11-15
    2023-11-15
    13:00-13:40

    签到交流、主持人开场


    2023-11-15
    13:40-14:10

    《生物药研发周期中生物分析策略及案例分享》

    嘉宾
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    马迁
    中国高级副总裁
    2023-11-15
    14:10-14:40

    《加速中国批准之如何与CDE进行高效沟通》


    嘉宾
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    张思明
    注册经理
    2023-11-15
    14:40-15:20

    《 如何避开生物药影像评估陷》


    嘉宾
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    田明丽
    临床运营总监
    2023-11-15
    15:20-16:00

    《生物技术药物临床研究质量控制和技术评价》


    嘉宾
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    刘洋
    高级GMP咨询师
    2023-11-15
    16:00-16:15

    茶歇


    2023-11-15
    16:15-16:50

    《临床I期的痛点》


    嘉宾
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    张菁
    抗生素研究所副所长、临床药理学教授
    2023-11-15
    16:50-17:30

    Panel Discussion： 

    论医药资本市场寒冬期，国内自主创新之路如何奋进


    2023-11-15
    17:30-17:50

    抽奖&冷餐

    签到交流、主持人开场


    《生物药研发周期中生物分析策略及案例分享》

    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    马迁
    中国高级副总裁

    《加速中国批准之如何与CDE进行高效沟通》


    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    张思明
    注册经理
    拥有近7年药品研发及注册经验，在非临床安全性评价和生物制品注册申报方面经验丰富，深谙非临床及注册相关法规和指导原则。熟知NMPA，FDA等药监机构药品注册申报要求，已完成三十多项创新药注册申报，沟通交流申请、ODD申请等项目并顺利获批。产品类型涵盖包括细胞产品（干细胞、CAR-T/CAR-NK等）、基因治疗产品（腺病毒，腺相关病毒，溶瘤病毒等）、抗体类（片段、单抗、双抗、多抗、ADC等），融合蛋白、疫苗（预防&治疗）、活菌制剂等品种。

    《 如何避开生物药影像评估陷》


    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    田明丽
    临床运营总监
    拥有超过8年的临床试验影像项目管理经验，多年医院影像科临床工作经验。参与数十次国家局核查，在影像评估的核查支持方面具有丰富的经验。针对各影像评估标准进行深入、专业的解读并多次参加研究者会议。 · 负责超过150个国内外项目管理, 包含乳腺癌、肺癌、结直肠癌、肝癌、宫颈癌、胃癌等实体瘤以及淋巴瘤等血液肿瘤。其中恒瑞吡咯替尼、豪森阿美替尼、泽璟多纳非尼、恒瑞达尔西利等近20个项目已成功获批上市。 · 荣获泰格年度 “优秀管理者”、“优秀项目负责人”等称号，带领团队连续多年获 “优秀团队贡献奖”。数次核查和管理项目中受到申办方的认可和表扬。

    《生物技术药物临床研究质量控制和技术评价》


    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    刘洋
    高级GMP咨询师
    北京康利华咨询服务有限公司，高级GMP咨询师，执业药师， 精通研发实验室质量管理、药厂GMP、研发质量体系、生物药及化学药品分析技术。具有10余年化学药及生物药研发和质量管理工作经验。组织完成3个化学药品和多个生物制品IND、BLA中美双报项目工作。组织并完成多个研发机构质量体系的建设。参与并完成多个化药注射剂、生物制剂、疫苗、无菌制剂等产品中美欧多国GMP合规性咨询服务。

    茶歇


    《临床I期的痛点》


    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    张菁
    抗生素研究所副所长、临床药理学教授
    博士、主任药师、教授、博导 专长临床药理学研究、定量药理学研究 华山医院抗生素研究所副所长 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任 华山医院药物临床试验机构常务副主任 华山医院I期临床研究中心主任 上海市领军人才 上海市“锦国英雄创新奖”获得者 上海市首届“医树奖”获得者 中国药学会抗生素专委会副主委 中国药理学会临床药理专委会副主委 中国药理学会定量药理专委会副主委 中华医学会细菌耐药与感染防治分会常委

    Panel Discussion： 

    论医药资本市场寒冬期，国内自主创新之路如何奋进


    抽奖&冷餐

    活动主办方
    合作伙伴
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
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    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    2023生物制品 一体化研究解决方案研讨会
    历史活动
    2024年度中国生物医药产业链创新风云榜颁奖典礼 暨泰格医药答谢晚宴
    2024-12-17 18:00
    广东广州市广州白云国际会议中心2号楼二楼珠江厅A1区
    2024 奋进中的“潜行者”：CNS药物的破与立
    2024-10-24 13:30
    上海浦东新区军民公路82号复星健康科技产业园4号楼205室
    2024 免疫基因及细胞治疗研讨会
    2024-08-29 13:30
    北京昌平区北京新生巢创新中心·二层报告厅(生命科学园医科路 9 号院 2 号楼)
    2024 预见中国ADC：大热之后，中国ADC的近况与远望
    2024-05-30 13:10
    上海浦东新区上海博雅酒店碧波厅A+B
    临床开发策略研讨会： 多维度加速新药研发和上市进程
    2024-04-18 13:30
    北京朝阳区北京亦庄生物医药园商务中心三层多功能厅
    2024 NEXT CGT 2 细胞和基因疗法的下半程
    2024-03-20 13:30
    上海浦东新区上海市浦东新区张衡路1077号 ATLATL飞镖创新中心一楼会议室
    2024创新药研发一体化解决方案会
    2024-01-24 13:30
    江苏苏州市苏州金鸡湖路演中心
    2023创新药出海解决方案研讨会
    2023-12-13 13:00
    浙江杭州市杭州医药港管理办公室2楼服务驿站(钱塘区福城路501号6幢2楼)
    2023“三新”创新医药学术研讨会
    2023-11-25 13:30
    天津北辰区天士力研究院2楼207室
    2023大湾区创新药开发策略研讨会
    2023-10-26 13:00
    广东深圳市坪山大湾区国际疫苗创新中心（坪山区生物医药创新产业园3号楼2层）
    2023京津冀医药创新发展研讨会
    2023-06-29 13:30
    河北石家庄市石家庄以岭健康城凯旋门大酒店多功能厅
    2023中日合作创新药械论坛
    2023-05-31 13:50
    江苏苏州市苏州金鸡湖路演中心
    走进自贸港，聚力生物医药创新
    2023-05-26 13:50
    海南海口市永嘉大酒店（海口南海大道店）
    Meet ADC in 2023
    2023-04-26 13:30
    线上活动
    ON THE DCT 2023数字临床研讨会
    2023-03-28 13:40
    广东广州市广州生物岛高新木莲庄酒店2楼多功能厅一
    细胞和基因治疗技术的现状与未来NEXT CGT
    2023-02-28 13:50
    北京大兴区北京亦庄生物医药园商务中心三层多功能厅
    苏州肿瘤创新药论坛
    2023-01-11 14:00
    江苏苏州市苏州生物医药产业园C1栋生物医药产业创新中心
    论没有捷径的创新药征途
    2022-12-06 13:40
    上海浦东新区张江海科雅乐轩酒店华夏宴会厅B
    产业协同，创新共融：医疗器械创新论坛
    2022-09-22 13:30
    浙江杭州市临平区茧·Space 11楼
    活动详情

    一、会议背景

    本次研讨会为审核制，规模 80-100人

    当前，生物制品领域正迎来前所未有的发展机遇，为了探讨这一振奋人心的局势，我们聚集在这里，分享最新的科研成果和行业见解。上海张江地区作为中国生物医药产业的重要枢纽，拥有丰富的资源和创新力量，对于全球生物医药的发展具有重要影响力。

     

    在上海市生物医药科技发展中心、方达医药和上海国际医学园区（张江医谷）支持下，由泰格医药等主办的“2023生物制品一体化研究解决方案研讨会”主题会议将在2023年11月15日下午于上海张江举办，会议将定向邀请高校科研院所的行业专家及创新药企负责人，共同分享真知灼见。本次会议将深入探讨生物制品的研发趋势、市场机遇以及技术创新，旨在促进行业交流，推动生物医药领域的进一步发展。让我们共同努力，为生物制品领域的未来构建更加美好的明天，期待您的莅临！

     

    二、会议信息

    会议主题：“2023生物制品一体化研究解决方案”

    会议日期：2023年11月15日（周三）下午13:00-17:30




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