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临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程

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临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程

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活动日程
2024-04-18
2024-04-18
13:30-13:40

签到及开场

2024-04-18
13:40-14:10

《eCOA 在临床试验设计中的实践》

嘉宾
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
王淑民教授
首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室主任
2024-04-18
14:10-14:40

《临床研究质量提升与项目实施中常见问题》

嘉宾
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
于海滨教授
首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床实验机构办公室负责人
2024-04-18
14:40-15:00

《技术驱动的未来:数字技术在去中心化临床试验中的应用》

嘉宾
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
江昊
泰格医药DCT业务高级总监
2024-04-18
15:00-15:20

茶歇

2024-04-18
15:20-15:45

《RWS和IIT在药品研发中的价值与应用》


嘉宾
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
高晶
泰格医药临床运营副总监
2024-04-18
15:45-16:15

《上市后药物安全性研究中的药物警戒工作》

嘉宾
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
马莹
泰格益坦高级药物安全总监
2024-04-18
16:15-17:00

圆桌讨论:变与不变-未满足的医疗需求&有限的医疗资源


嘉宾
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
王歈
永泰生物创始人、执行董事兼首席执行官、联席首席科技官
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
余俊教授
天津医科大学肿瘤医院 胰腺中心主任&临床试验GCP办公室主任
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
于海滨教授
首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床实验机构办公室负责人
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
颜丹
丹擎医药研发副总裁
临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
逄镇
临床项目管理总监
2024-04-18
17:00-17:30

Q&A 及冷餐

签到及开场

《eCOA 在临床试验设计中的实践》

临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
王淑民教授
首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室主任

药物化学博士,副主任药师,首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办主任,I期研究者。国家食品药品监督管理总局审核查验中心GCP检查员,就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作。从2004年至今,作为项目负责人,从试验方案的设计、实施、到总结报告的撰写,完成30余项I期临床试验,以第一作者身份发表与临床试验有关的文章10余篇。



《临床研究质量提升与项目实施中常见问题》

临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
于海滨教授
首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床实验机构办公室负责人

传染病学医学博士,主任医师,副教授,硕士导师,美国mayo clininc博士后,从事传染传染病临床、教学、科研19年,GCP试验从业经验10余年。2021年开始GCP相关管理工作,并兼任1期研究室负责人、北京佑安医院美国人体研究保护项目(AAHRPP)负责人。主持国家自然基金、北京市自然基金、国家十三五任务级各一项,发表SCI及核心期刊论文20余篇。诊疗及主要研究方向:①创新药及创新器械人体安全性、耐受性、有效性试验。②以肝病和传染病诊疗为基础,创新药为干预手段,进行肝损伤、DDI预测模型、诊断标志物、发病机制的临床-基础结合研究。③擅长各种脂肪性肝病、丙型肝炎、药物性肝损伤、传染病诊治及相关临床试验方案设计。

研究型医院肝病青委会 副主任委员

北京佑安医院“青年骨干人才”

研究型医院肝病委员会委员

北京市药监局GCP试验 评审专家

北京佑安医院人才库成员

北京医学会 “枢纽型”社会组织专家委员会委员

欧美同学会·中国留学人员联谊会会员

中国研究型医院MDT巡讲团专家成员


《技术驱动的未来:数字技术在去中心化临床试验中的应用》

临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
江昊
泰格医药DCT业务高级总监

茶歇

《RWS和IIT在药品研发中的价值与应用》


临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
高晶
泰格医药临床运营副总监

《上市后药物安全性研究中的药物警戒工作》

临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
马莹
泰格益坦高级药物安全总监

清华大学 MBA(曾赴伦敦大学学院,佐治亚理工学院交换学习),北京理工大学神经生物学专业硕士,2018 年 7 月加入杭州泰格益坦任质量保证与培训副总监。


拥有 10余年药物警戒工作经验,曾在默沙东全球药物警戒中心,拜耳中国区药物警戒部门任职,对临床和上市后个例报告管理、药物警戒体系建立、E2B 电子递交、QMS 管理、供应商稽查、内部体系稽查等领域有着丰富的实战和管理经验。


圆桌讨论:变与不变-未满足的医疗需求&有限的医疗资源


临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
王歈
永泰生物创始人、执行董事兼首席执行官、联席首席科技官

王博士主要负责管理本集团整体营运、制定本集团科学发展战略计划并统筹研发工作。王博士毕业于北京大学并获得免疫学博士学位。王博士在医学研究领域拥有二十多年经验,在癌症医治领域取得了重要的研究成果,在癌症研究及免疫学相关学术期刊上发表了多篇科学文章。

临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
余俊教授
天津医科大学肿瘤医院 胰腺中心主任&临床试验GCP办公室主任

天津医科大学肿瘤医院  教授、博士生导师、博士后导师

天津医科大学肿瘤医院  胰腺肿瘤防治中心主任

天津医科大学肿瘤医院  临床试验GCP中心办公室主任

曾任美国约翰霍普金斯大学医学院  Sidney Kimmel综合癌症中心临床研究审查董事会成员

曾任美国约翰霍普金斯大学医学院  外科系/医学系/肿瘤内科系助理教授


迄今为止,余俊教授共发表120多篇原创性论文,H指数达50,被引用次数9000+,其中作为第一或通讯作者在多个国际知名期刊上发表多篇论文,包括 Journal of Clinical Oncology, JAMA Surgery,Gut等


临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
于海滨教授
首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床实验机构办公室负责人

传染病学医学博士,主任医师,副教授,硕士导师,美国mayo clininc博士后,从事传染传染病临床、教学、科研19年,GCP试验从业经验10余年。2021年开始GCP相关管理工作,并兼任1期研究室负责人、北京佑安医院美国人体研究保护项目(AAHRPP)负责人。主持国家自然基金、北京市自然基金、国家十三五任务级各一项,发表SCI及核心期刊论文20余篇。诊疗及主要研究方向:①创新药及创新器械人体安全性、耐受性、有效性试验。②以肝病和传染病诊疗为基础,创新药为干预手段,进行肝损伤、DDI预测模型、诊断标志物、发病机制的临床-基础结合研究。③擅长各种脂肪性肝病、丙型肝炎、药物性肝损伤、传染病诊治及相关临床试验方案设计。

研究型医院肝病青委会 副主任委员

北京佑安医院“青年骨干人才”

研究型医院肝病委员会委员

北京市药监局GCP试验 评审专家

北京佑安医院人才库成员

北京医学会 “枢纽型”社会组织专家委员会委员

欧美同学会·中国留学人员联谊会会员

中国研究型医院MDT巡讲团专家成员


临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
颜丹
丹擎医药研发副总裁

拥有超过12年创新药研发经验,在创新药物成药性评价、临床前开发和IND、NDA申报方面具有丰富的经验。

曾任贝达药业药理总监职务,参与主导十个以上一类新药分子临床前研究及IND申报并成功推向临床。主要参与的二代ALK抑制剂(商品名:贝美纳®)已获批上市。

中国科学与技术大学神经与生物物理学博士,耶鲁大学神经与分子生物学博士后。

北京经济技术开发区优秀人才。


临床开发策略研讨会: 多维度加速新药研发和上市进程
逄镇
临床项目管理总监

加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。


Q&A 及冷餐

活动主办方
历史活动
活动嘉宾
  • 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床实验机构办公室负责人于海滨教授
    于海滨教授
    首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床实验机构办公室负责人

    传染病学医学博士,主任医师,副教授,硕士导师,美国mayo clininc博士后,从事传染传染病临床、教学、科研19年,GCP试验从业经验10余年。2021年开始GCP相关管理工作,并兼任1期研究室负责人、北京佑安医院美国人体研究保护项目(AAHRPP)负责人。主持国家自然基金、北京市自然基金、国家十三五任务级各一项,发表SCI及核心期刊论文20余篇。诊疗及主要研究方向:①创新药及创新器械人体安全性、耐受性、有效性试验。②以肝病和传染病诊疗为基础,创新药为干预手段,进行肝损伤、DDI预测模型、诊断标志物、发病机制的临床-基础结合研究。③擅长各种脂肪性肝病、丙型肝炎、药物性肝损伤、传染病诊治及相关临床试验方案设计。

    研究型医院肝病青委会 副主任委员

    北京佑安医院“青年骨干人才”

    研究型医院肝病委员会委员

    北京市药监局GCP试验 评审专家

    北京佑安医院人才库成员

    北京医学会 “枢纽型”社会组织专家委员会委员

    欧美同学会·中国留学人员联谊会会员

    中国研究型医院MDT巡讲团专家成员


  • 首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室主任王淑民教授
    王淑民教授
    首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室主任

    药物化学博士,副主任药师,首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办主任,I期研究者。国家食品药品监督管理总局审核查验中心GCP检查员,就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作。从2004年至今,作为项目负责人,从试验方案的设计、实施、到总结报告的撰写,完成30余项I期临床试验,以第一作者身份发表与临床试验有关的文章10余篇。



  • 天津医科大学肿瘤医院 胰腺中心主任&临床试验GCP办公室主任余俊教授
    余俊教授
    天津医科大学肿瘤医院 胰腺中心主任&临床试验GCP办公室主任

    天津医科大学肿瘤医院  教授、博士生导师、博士后导师

    天津医科大学肿瘤医院  胰腺肿瘤防治中心主任

    天津医科大学肿瘤医院  临床试验GCP中心办公室主任

    曾任美国约翰霍普金斯大学医学院  Sidney Kimmel综合癌症中心临床研究审查董事会成员

    曾任美国约翰霍普金斯大学医学院  外科系/医学系/肿瘤内科系助理教授


    迄今为止,余俊教授共发表120多篇原创性论文,H指数达50,被引用次数9000+,其中作为第一或通讯作者在多个国际知名期刊上发表多篇论文,包括 Journal of Clinical Oncology, JAMA Surgery,Gut等


  • 永泰生物创始人、执行董事兼首席执行官、联席首席科技官王歈
    王歈
    永泰生物创始人、执行董事兼首席执行官、联席首席科技官

    王博士主要负责管理本集团整体营运、制定本集团科学发展战略计划并统筹研发工作。王博士毕业于北京大学并获得免疫学博士学位。王博士在医学研究领域拥有二十多年经验,在癌症医治领域取得了重要的研究成果,在癌症研究及免疫学相关学术期刊上发表了多篇科学文章。

  • 丹擎医药研发副总裁颜丹
    颜丹
    丹擎医药研发副总裁

    拥有超过12年创新药研发经验,在创新药物成药性评价、临床前开发和IND、NDA申报方面具有丰富的经验。

    曾任贝达药业药理总监职务,参与主导十个以上一类新药分子临床前研究及IND申报并成功推向临床。主要参与的二代ALK抑制剂(商品名:贝美纳®)已获批上市。

    中国科学与技术大学神经与生物物理学博士,耶鲁大学神经与分子生物学博士后。

    北京经济技术开发区优秀人才。


  • 泰格医药DCT业务高级总监江昊
    江昊
    泰格医药DCT业务高级总监
  • 泰格益坦高级药物安全总监马莹
    马莹
    泰格益坦高级药物安全总监

    清华大学 MBA(曾赴伦敦大学学院,佐治亚理工学院交换学习),北京理工大学神经生物学专业硕士,2018 年 7 月加入杭州泰格益坦任质量保证与培训副总监。


    拥有 10余年药物警戒工作经验,曾在默沙东全球药物警戒中心,拜耳中国区药物警戒部门任职,对临床和上市后个例报告管理、药物警戒体系建立、E2B 电子递交、QMS 管理、供应商稽查、内部体系稽查等领域有着丰富的实战和管理经验。


  • 泰格医药临床运营副总监高晶
    高晶
    泰格医药临床运营副总监
  • 临床项目管理总监逄镇
    逄镇
    加科思药业 临床项目管理总监

    加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。


  • 活动详情

    当今,越来越多的中国新药迈入“九死一生”的临床研发阶段,有诸多原因 会导致临床失败,可能是靶点、新药本身、适应症选择、试验设计、统计分析,也有人 为的临床操作等因素。中国长期以来,在仿制药上已到了天花板,但是中国对于创新药 临床开发刚刚起步。

    当下的每一个选择都对未来的发展有着不可逆转的影响,我们考虑药品价值的本身,也脱离不开当下市场的选择。甚至于现在中国已成为全球研发最卷的地区之一,怎么才能从赛道中“脱颖而出”?为此,我们邀请新药创新技术、药物研发与转化、新药产品合规申报和产业化、细胞产品商业化模式等专家,分享真知灼见。


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