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签到及开场
《eCOA 在临床试验设计中的实践》
《临床研究质量提升与项目实施中常见问题》
《技术驱动的未来:数字技术在去中心化临床试验中的应用》
茶歇
《RWS和IIT在药品研发中的价值与应用》
《上市后药物安全性研究中的药物警戒工作》
圆桌讨论:变与不变-未满足的医疗需求&有限的医疗资源
Q&A 及冷餐
签到及开场
《eCOA 在临床试验设计中的实践》
药物化学博士,副主任药师,首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办主任,I期研究者。国家食品药品监督管理总局审核查验中心GCP检查员,就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作。从2004年至今,作为项目负责人,从试验方案的设计、实施、到总结报告的撰写,完成30余项I期临床试验,以第一作者身份发表与临床试验有关的文章10余篇。
《临床研究质量提升与项目实施中常见问题》
传染病学医学博士,主任医师,副教授,硕士导师,美国mayo clininc博士后,从事传染传染病临床、教学、科研19年,GCP试验从业经验10余年。2021年开始GCP相关管理工作,并兼任1期研究室负责人、北京佑安医院美国人体研究保护项目(AAHRPP)负责人。主持国家自然基金、北京市自然基金、国家十三五任务级各一项,发表SCI及核心期刊论文20余篇。诊疗及主要研究方向:①创新药及创新器械人体安全性、耐受性、有效性试验。②以肝病和传染病诊疗为基础,创新药为干预手段,进行肝损伤、DDI预测模型、诊断标志物、发病机制的临床-基础结合研究。③擅长各种脂肪性肝病、丙型肝炎、药物性肝损伤、传染病诊治及相关临床试验方案设计。
研究型医院肝病青委会 副主任委员
北京佑安医院“青年骨干人才”
研究型医院肝病委员会委员
北京市药监局GCP试验 评审专家
北京佑安医院人才库成员
北京医学会 “枢纽型”社会组织专家委员会委员
欧美同学会·中国留学人员联谊会会员
中国研究型医院MDT巡讲团专家成员
《技术驱动的未来:数字技术在去中心化临床试验中的应用》
茶歇
《RWS和IIT在药品研发中的价值与应用》
《上市后药物安全性研究中的药物警戒工作》
清华大学 MBA(曾赴伦敦大学学院,佐治亚理工学院交换学习),北京理工大学神经生物学专业硕士,2018 年 7 月加入杭州泰格益坦任质量保证与培训副总监。
拥有 10余年药物警戒工作经验,曾在默沙东全球药物警戒中心,拜耳中国区药物警戒部门任职,对临床和上市后个例报告管理、药物警戒体系建立、E2B 电子递交、QMS 管理、供应商稽查、内部体系稽查等领域有着丰富的实战和管理经验。
圆桌讨论:变与不变-未满足的医疗需求&有限的医疗资源
王博士主要负责管理本集团整体营运、制定本集团科学发展战略计划并统筹研发工作。王博士毕业于北京大学并获得免疫学博士学位。王博士在医学研究领域拥有二十多年经验,在癌症医治领域取得了重要的研究成果,在癌症研究及免疫学相关学术期刊上发表了多篇科学文章。
天津医科大学肿瘤医院 教授、博士生导师、博士后导师
天津医科大学肿瘤医院 胰腺肿瘤防治中心主任
天津医科大学肿瘤医院 临床试验GCP中心办公室主任
曾任美国约翰霍普金斯大学医学院 Sidney Kimmel综合癌症中心临床研究审查董事会成员
曾任美国约翰霍普金斯大学医学院 外科系/医学系/肿瘤内科系助理教授
迄今为止,余俊教授共发表120多篇原创性论文,H指数达50,被引用次数9000+,其中作为第一或通讯作者在多个国际知名期刊上发表多篇论文,包括 Journal of Clinical Oncology, JAMA Surgery,Gut等
传染病学医学博士,主任医师,副教授,硕士导师,美国mayo clininc博士后,从事传染传染病临床、教学、科研19年,GCP试验从业经验10余年。2021年开始GCP相关管理工作,并兼任1期研究室负责人、北京佑安医院美国人体研究保护项目(AAHRPP)负责人。主持国家自然基金、北京市自然基金、国家十三五任务级各一项,发表SCI及核心期刊论文20余篇。诊疗及主要研究方向:①创新药及创新器械人体安全性、耐受性、有效性试验。②以肝病和传染病诊疗为基础,创新药为干预手段,进行肝损伤、DDI预测模型、诊断标志物、发病机制的临床-基础结合研究。③擅长各种脂肪性肝病、丙型肝炎、药物性肝损伤、传染病诊治及相关临床试验方案设计。
研究型医院肝病青委会 副主任委员
北京佑安医院“青年骨干人才”
研究型医院肝病委员会委员
北京市药监局GCP试验 评审专家
北京佑安医院人才库成员
北京医学会 “枢纽型”社会组织专家委员会委员
欧美同学会·中国留学人员联谊会会员
中国研究型医院MDT巡讲团专家成员
拥有超过12年创新药研发经验,在创新药物成药性评价、临床前开发和IND、NDA申报方面具有丰富的经验。
曾任贝达药业药理总监职务,参与主导十个以上一类新药分子临床前研究及IND申报并成功推向临床。主要参与的二代ALK抑制剂(商品名:贝美纳®)已获批上市。
中国科学与技术大学神经与生物物理学博士,耶鲁大学神经与分子生物学博士后。
北京经济技术开发区优秀人才。
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。
Q&A 及冷餐
传染病学医学博士,主任医师,副教授,硕士导师,美国mayo clininc博士后,从事传染传染病临床、教学、科研19年,GCP试验从业经验10余年。2021年开始GCP相关管理工作,并兼任1期研究室负责人、北京佑安医院美国人体研究保护项目(AAHRPP)负责人。主持国家自然基金、北京市自然基金、国家十三五任务级各一项,发表SCI及核心期刊论文20余篇。诊疗及主要研究方向:①创新药及创新器械人体安全性、耐受性、有效性试验。②以肝病和传染病诊疗为基础,创新药为干预手段,进行肝损伤、DDI预测模型、诊断标志物、发病机制的临床-基础结合研究。③擅长各种脂肪性肝病、丙型肝炎、药物性肝损伤、传染病诊治及相关临床试验方案设计。
研究型医院肝病青委会 副主任委员
北京佑安医院“青年骨干人才”
研究型医院肝病委员会委员
北京市药监局GCP试验 评审专家
北京佑安医院人才库成员
北京医学会 “枢纽型”社会组织专家委员会委员
欧美同学会·中国留学人员联谊会会员
中国研究型医院MDT巡讲团专家成员
药物化学博士,副主任药师,首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办主任,I期研究者。国家食品药品监督管理总局审核查验中心GCP检查员,就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作。从2004年至今,作为项目负责人,从试验方案的设计、实施、到总结报告的撰写,完成30余项I期临床试验,以第一作者身份发表与临床试验有关的文章10余篇。
天津医科大学肿瘤医院 教授、博士生导师、博士后导师
天津医科大学肿瘤医院 胰腺肿瘤防治中心主任
天津医科大学肿瘤医院 临床试验GCP中心办公室主任
曾任美国约翰霍普金斯大学医学院 Sidney Kimmel综合癌症中心临床研究审查董事会成员
曾任美国约翰霍普金斯大学医学院 外科系/医学系/肿瘤内科系助理教授
迄今为止,余俊教授共发表120多篇原创性论文,H指数达50,被引用次数9000+,其中作为第一或通讯作者在多个国际知名期刊上发表多篇论文,包括 Journal of Clinical Oncology, JAMA Surgery,Gut等
王博士主要负责管理本集团整体营运、制定本集团科学发展战略计划并统筹研发工作。王博士毕业于北京大学并获得免疫学博士学位。王博士在医学研究领域拥有二十多年经验,在癌症医治领域取得了重要的研究成果,在癌症研究及免疫学相关学术期刊上发表了多篇科学文章。
拥有超过12年创新药研发经验,在创新药物成药性评价、临床前开发和IND、NDA申报方面具有丰富的经验。
曾任贝达药业药理总监职务,参与主导十个以上一类新药分子临床前研究及IND申报并成功推向临床。主要参与的二代ALK抑制剂(商品名:贝美纳®)已获批上市。
中国科学与技术大学神经与生物物理学博士,耶鲁大学神经与分子生物学博士后。
北京经济技术开发区优秀人才。
清华大学 MBA(曾赴伦敦大学学院,佐治亚理工学院交换学习),北京理工大学神经生物学专业硕士,2018 年 7 月加入杭州泰格益坦任质量保证与培训副总监。
拥有 10余年药物警戒工作经验,曾在默沙东全球药物警戒中心,拜耳中国区药物警戒部门任职,对临床和上市后个例报告管理、药物警戒体系建立、E2B 电子递交、QMS 管理、供应商稽查、内部体系稽查等领域有着丰富的实战和管理经验。
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。
当今,越来越多的中国新药迈入“九死一生”的临床研发阶段,有诸多原因 会导致临床失败,可能是靶点、新药本身、适应症选择、试验设计、统计分析,也有人 为的临床操作等因素。中国长期以来,在仿制药上已到了天花板,但是中国对于创新药 临床开发刚刚起步。
当下的每一个选择都对未来的发展有着不可逆转的影响,我们考虑药品价值的本身,也脱离不开当下市场的选择。甚至于现在中国已成为全球研发最卷的地区之一,怎么才能从赛道中“脱颖而出”?为此,我们邀请新药创新技术、药物研发与转化、新药产品合规申报和产业化、细胞产品商业化模式等专家,分享真知灼见。
参会联系
联系人:Dongxue Geng
电 话:13816458848(微信同号)
邮 箱:dongxue.geng@tigermedgrp.com