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同写意论坛第72期活动
国际通用技术要求下的药品质量研究论坛
主办
同写意新药英才俱乐部
同写意药学院
协办
上海药明康德新药开发有限公司
课程主席
肖柏明 刘振
时间
2018年4月21-23日
地点
苏州南园宾馆
承办
同写意(北京)科技发展有限公司苏州分公司
北京梓潭管理咨询有限公司
支持
BioBAY
邀请辞
走优秀药物分析主管之路,按国际通行技术规范开展药品质量研究,同写意联合药明康德经过长时间筹备推出此次药品质量研究大型活动。
无论是创新药研发还是仿制药质量一致性评价,药品质量研究都是药学研究部分中的重头戏。随着CFDA对药品注册标准的提高,我国药政法规指南与ICH全面接轨,每一个药企和研发机构都必须按国际通行技术规范开展药品质量研究,然而达到这样能力的人才却是极为短缺。
同写意曾三次举办“优秀药物分析总监/经理之路”培训,深受研发人员欢迎。许多参加培训的分析人员感叹药物质量和分析方法的建立原来不是靠按部就班的试错和检验，而是源于科学系统的研究和设计。方法验证和转移技术的讲座更是让学员们领悟了分析方法各种性能参数对于保证整个方法在法规和科学性可靠耐用的重要性。本次活动是同写意药学院特别精心安排的一次论坛,聘请极富实战经验的专家做三天的报告,包括原料药和各种制剂质量研究,元素杂质、基因毒性杂质以及实验室规范化管理...通过极为全面系统的讲解,让有一定基础的药物分析主管迅速掌握药物质量研究的相关技术指南、规范,解决药品研发、注册申报
发补资料质量研究部分的各种难题,成为合格的具有“国际范”的药物分析技术人才。
作为同写意药学院经典品牌活动，按国际通用技术规范开展药品质量研究的论坛将不定期在全国各地举办，欢迎企业研发机构集体报名参加或安排内部培训。
退款说明
会议费：如因特殊情况不能参会者，请于4月5日（含4月5日）之前提交取消参会说明（发邮件至txy@tongxieyi.com），订单取消并全额退款；4月5日之后取消订单，退款80%，会议开始后，恕不退款，请见谅！
个人账户转账请勿转至对公账户！！
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退票说明：
如因特殊情况不能参会者，请于4月5日之前提交取消参会说明（发送邮件txy@tongxieyi.com），订单取消并全额退款；4月5日之后取消订单者退款80%，会议开始后恕不退款，请见谅！
账户信息注：个人账户转账请勿转至对公账户！！
