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同写意论坛第72期活动——国际通用技术要求下的药品质量研究论坛

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活动详情

同写意论坛第72期活动

国际通用技术要求下的药品质量研究论坛


主办

同写意新药英才俱乐部

同写意药学院


协办

上海药明康德新药开发有限公司


课程主席

肖柏明 刘振


时间

2018年4月21-23日


地点

苏州南园宾馆


承办

同写意(北京)科技发展有限公司苏州分公司

北京梓潭管理咨询有限公司



支持

BioBAY

江西青峰药业

杭州和泽医药科技有限公司


邀请辞


走优秀药物分析主管之路,按国际通行技术规范开展药品质量研究,同写意联合药明康德测试事业部经过长时间筹备推出此次药品质量研究大型活动。


无论是创新药研发还是仿制药质量一致性评价,药品质量研究都是药学研究部分中的重头戏。随着CFDA对药品注册标准的提高,我国药政法规指南与ICH全面接轨,每一个药企和研发机构都必须按国际通行技术规范开展药品质量研究,然而达到这样能力的人才却是极为短缺。


同写意曾三次举办“优秀药物分析总监/经理之路”培训,深受研发人员欢迎。许多参加培训的分析人员感叹药物质量和分析方法的建立原来不是靠按部就班的试错和检验，而是源于科学系统的研究和设计。方法验证和转移技术的讲座更是让学员们领悟了分析方法各种性能参数对于保证整个方法在法规和科学性可靠耐用的重要性。本次活动是同写意药学院特别精心安排的一次论坛,聘请极富实战经验的专家做三天的报告,包括原料药和各种制剂质量研究,元素杂质、基因毒性杂质以及实验室规范化管理...通过极为全面系统的讲解,让有一定基础的药物分析主管迅速掌握药物质量研究的相关技术指南、规范,解决药品研发、注册申报

发补资料质量研究部分的各种难题,成为合格的具有“国际范”的药物分析技术人才。


作为同写意药学院经典品牌活动，按国际通用技术规范开展药品质量研究的论坛将不定期在全国各地举办，欢迎企业研发机构集体报名参加或安排内部培训。






活动嘉宾
  • 南京柏贤医药科技有限公司总经理 先声药业研究院技术顾问肖柏明
    肖柏明
    南京柏贤医药科技有限公司总经理 先声药业研究院技术顾问
    兼任先声药业技术顾问/同写意药学院副院长。肖博士在美国Seton Hall University获得化学博士和MBA学位。先后在强生、百时美施贵宝从事分析研发和项目管理的工作。特别是作为项目负责人和技术骨干在著名的上市新药恩地卡韦、埃博霉素的研发中发挥了重要的作用。 2010年海归加入先声后，肖博士在创新药和仿制药开发中担任诸多重要职务。他作为项目总负责和对接人参与先声-百时美施贵宝合作项目的研发工作，推进了项目的顺利完成。曾荣获江苏双创、南京紫金人才奖。 肖博士曾多次受著名院校、学术交流会邀请，就药物质量、分离理论和实践、分析方法论及杂质谱研究的系统化方法做学术演讲。他深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的工作作风深受同行的亲睐和认可。
  • 美国三和药业 (T3 Pharma Link)创始人汤丽雅
    汤丽雅
    美国三和药业 (T3 Pharma Link)创始人
    在美国特拉华大学获博士学位的汤博士曾在杜邦-默克制药公司原料药工艺研发部工作多年。从事研发生产过程分析，现场放行控制以及起始原料，中间体的质量控制。后在百时美施贵宝（BMS） 分析和生物分析研发部工作16年，为新药制剂研发以及原料药的质量控制建立分析方法。曾为阿哌沙班项目工作10年（项目负责人）-从临床前一直到新药上市后的跟踪, 负责所有分析检测方法的建立，验证，转移，及注册申报。对原料和制剂工艺开发有大量的一线经验，具有丰富的分析问题和解决问题的能力。汤博士最近创建了美国三和药业 (T3 Pharma Link)从事CMC咨询，新药与仿制药申报，GMP认证，质量法规建立， 起始原料成本评估，质量审核和PAI准备。
  • 以岭药业研究院 生物化学药研究分院院长陈洪
    陈洪
    以岭药业研究院 生物化学药研究分院院长
    河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。美国Cleveland State University分析化学博士，Cleveland Clinic Foundation博士后。拥有23年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内以岭制药丰富的工作和管理经历；曾担任过Teva的分析和技术总监以及美国Nexgen Pharma研发总监和高级总监。领导和参与30多个新药和仿制药研发，一个一类新药（Entereg）和11个ANDA固体和液体制剂获得FDA批准上市。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。
  • 北京莱博信息咨询有限责任公司创始人刘敏杰
    刘敏杰
    北京莱博信息咨询有限责任公司创始人
    高级工程师，长期从事实验室国家认可（CNAS）、检验机构认可（CNAS）、中国计量认证（CMA）、实验室国防认可（DILAC）咨询工作，熟悉国家相关法律法规及认可认证体系，2004年创立北京莱博信息咨询有限责任公司，此公司是北京第一家专业从事实验室认可（CNAS）、检验机构认可（CNAS）、中国计量认证（CMA）、实验室国防认可（DILAC）的专业咨询公司。为食品、药品、电子电器、信息安全、软件、建筑、化工、机械、医学、冶金、特种化学品等近千家检测检验机构提供CNAS/CMA咨询服务。通过率居行业首位。
  • 药明康德测试事业部分析服务部执行主任刘振
    刘振
    药明康德测试事业部分析服务部执行主任
    毕业于复旦大学，具有15年药物分析工作经验，涵盖分析方法开发和验证、中间体及原料药分析、制剂分析、杂质研究和稳定性研究等一整套CMC分析研发工作内容。对于创新药和仿制药分析研发具有丰富的实践经验，主导或参与管理了上百个新药化合物的分析研发，积累了上千个不同类型的分析项目经验，参与多次NMPA, FDA, EMA等法规部门的审计。具有丰富的研发和GMP分析实验室运营和管理经验，熟悉Lean Sigma管理理念（完成黑带培训和项目）。
  • 北京市药检所所长助理周立春
    周立春
    北京市药检所所长助理
    药品检验一线工作三十余年，曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员，北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
  • 药明康德测试事业部分析服务部主任周凯岚
    周凯岚
    药明康德测试事业部分析服务部主任
    周凯岚博士毕业于沈阳药科大学，具有近10年药物分析工作经验，主要从事早期，后期及商业化阶段产品的稳定性研究。对于稳定性研究前的方法转移和方法验证，稳定性研究过程中的数据的分析及超限数据的调查具有丰富的实践经验，多次参与CFDA, FDA, EMA等法规部门及客户的审计。
    • 活动日程
    2018-04-21
    2018-04-22
    2018-04-23
    2018-04-21
    09:00-12:00

    第一节：药品质量研究法规

    2018-04-21
    09:00-10:15

    ICH指导原则和质量研究申报策略

    • ICH指导原则基本介绍

    • 新药研发不同阶段的质量标准

    • 分析方法和质量标准的申报策略


    汤丽雅 美国三和药业 (T3 Pharma Link)创始人


    2018-04-21
    10:15-10:30

    茶歇

    2018-04-21
    10:30-11:30

     药典和分析相关法规解读

    • 各国药典简介和比较

    • 各国分析相关的法规介绍

    周立春 北京市药检所所长助理


    2018-04-21
    11:30-12:00

    讨论与答疑


    2018-04-21
    12:00-13:30

    午餐

    2018-04-21
    13:30-18:00

    第二节：杂质研究

    2018-04-21
    13:30-15:15

    药物研发过程中的杂质研究策略

    • 杂质研究的法规基本要求

    • 杂质的各种类型和来源

    • 如何进行杂质的鉴别

    • 杂质谱研究

    • 基因毒性杂质研究


    刘振 上海药明康德测试事业部分析服务部执行主任


    2018-04-21
    15:15-15:30

    茶歇

    2018-04-21
    15:30-16:30

     元素杂质

    • 元素杂质的法规和药典要求

    • 元素杂质分析不同的分析方法比较

    • 元素杂质的分析方法建立和验证


    陈洪 石家庄以岭药业股份有限公司研究院副院长/生物化学药研究分院院长


    2018-04-21
    16:30-17:30

     在科学理论指导下建立杂质研究分析方法

    • 起始物料的杂质分析方法

    • 异构体手性分析方法

    • 溶剂残留分析方法


    汤丽雅 美国三和药业 (T3 Pharma Link)创始人


    2018-04-21
    17:30-18:00

    讨论与答疑

    2018-04-22
    09:00-18:00

    第三节：分析方法、质量研究和稳定性

    2018-04-22
    09:00-10:15

    分析方法的起点，终点及周期管理

    • 分析方法的质量源于设计QbD的重要关节

    • 新药研发不同阶段的方法验证

    • 分析方法转移和确认


    汤丽雅 美国三和药业 (T3 Pharma Link)创始人


    2018-04-22
    10:15-10:30

    茶歇

    2018-04-22
    10:30-11:30

    不同剂型的分析方法和质量研究

    • 各种不同剂型的介绍以及不同剂型的分析关注点

    • 不同剂型的特殊检项和分析方法的建立

    • 不同剂型质量研究的不同考虑


    周立春 北京市药检所所长助理


    2018-04-22
    11:30-12:00

    讨论与答疑

    2018-04-22
    12:00-13:30

    午餐

    2018-04-22
    13:30-15:00

    液相色谱的核心理论和实践

    • 热力学理论

    • 动力学理论

    • 液相色谱条件对热力学和动力学参数的影响


    肖柏明 南京柏贤医药科技有限公司总经理


    2018-04-22
    15:00-15:15

    茶歇

    2018-04-22
    15:15-16:15

    稳定性研究

    • 稳定性研究的目的

    • 稳定性研究的法规要求和试验设计

    • 稳定性研究数据的评估

    • 稳定性研究过程中的问题解决案例分析

    周凯岚 上海药明康德测试事业部分析服务部主任    

    2018-04-22
    16:15-17:00

    讨论与答疑


    2018-04-23
    09:00-12:00

    第三节：分析方法、质量研究和稳定性

    2018-04-23
    09:00-10:15

    复方药物分析方法和质量研究

    • 复方药物分析方法研究的关注点

    • 复方药物和单方药物质量研究的不同之处

    • 复方药物研究的案例分析

    陈洪 石家庄以岭药业股份有限公司研究院副院长/生物化学药研究分院院长

    2018-04-23
    10:15-10:30

    茶歇

    2018-04-23
    10:30-11:30

    抗生素分析方法和质量研究

    • 抗生素的特点

    • 抗生素类药物分析方法和质量研究

    周立春 北京市药检所所长助理

    2018-04-23
    11:30-12:00

    讨论与答疑

    2018-04-23
    12:00-13:00

    午餐

    2018-04-23
    13:00-16:30

    第四节：实验室管理和建设

    2018-04-23
    13:00-14:00

     使用药典方法时有可能出现的问题及科学思维分析

    • 如何分析流动相问题

    • 如何解疑C18柱困惑

    • 综合问题思维与分析

    肖柏明 南京柏贤医药科技有限公司总经理

    2018-04-23
    14:00-15:00

    建立符合ISO/IEC7025要求的实验室

    • 实验室认可的产生和发展

    • 实验室认可标准的发展

    • ISO/IEC17025实验室认可标准简介

    • 实验室认可的作用和意义

    • 我国实验室认可的发展

    • 我国实验室认可体系


    刘敏杰 北京莱博信息咨询有限责任公司创始人

    2018-04-23
    15:00-16:00

    建立规范化的分析实验室

    • 什么是规范化的实验室

    • 建立有效的员工培训体系

    • 数据完整性

    • 对照品和样品管理

    刘振 上海药明康德测试事业部分析服务部执行主任

    2018-04-23
    16:00-16:30

    讨论与答疑

    第一节：药品质量研究法规

    ICH指导原则和质量研究申报策略

    • ICH指导原则基本介绍

    • 新药研发不同阶段的质量标准

    • 分析方法和质量标准的申报策略


    茶歇

     药典和分析相关法规解读

    • 各国药典简介和比较

    • 各国分析相关的法规介绍

    讨论与答疑


    午餐

    第二节：杂质研究

    药物研发过程中的杂质研究策略

    • 杂质研究的法规基本要求

    • 杂质的各种类型和来源

    • 如何进行杂质的鉴别

    • 杂质谱研究

    • 基因毒性杂质研究


    茶歇

     元素杂质

    • 元素杂质的法规和药典要求

    • 元素杂质分析不同的分析方法比较

    • 元素杂质的分析方法建立和验证


     在科学理论指导下建立杂质研究分析方法

    • 起始物料的杂质分析方法

    • 异构体手性分析方法

    • 溶剂残留分析方法


    讨论与答疑

    第三节：分析方法、质量研究和稳定性

    分析方法的起点，终点及周期管理

    • 分析方法的质量源于设计QbD的重要关节

    • 新药研发不同阶段的方法验证

    • 分析方法转移和确认


    茶歇

    不同剂型的分析方法和质量研究

    • 各种不同剂型的介绍以及不同剂型的分析关注点

    • 不同剂型的特殊检项和分析方法的建立

    • 不同剂型质量研究的不同考虑


    讨论与答疑

    午餐

    液相色谱的核心理论和实践

    • 热力学理论

    • 动力学理论

    • 液相色谱条件对热力学和动力学参数的影响


    茶歇

    稳定性研究

    • 稳定性研究的目的

    • 稳定性研究的法规要求和试验设计

    • 稳定性研究数据的评估

    • 稳定性研究过程中的问题解决案例分析

    讨论与答疑


    第三节：分析方法、质量研究和稳定性

    复方药物分析方法和质量研究

    • 复方药物分析方法研究的关注点

    • 复方药物和单方药物质量研究的不同之处

    • 复方药物研究的案例分析

    茶歇

    抗生素分析方法和质量研究

    • 抗生素的特点

    • 抗生素类药物分析方法和质量研究

    讨论与答疑

    午餐

    第四节：实验室管理和建设

     使用药典方法时有可能出现的问题及科学思维分析

    • 如何分析流动相问题

    • 如何解疑C18柱困惑

    • 综合问题思维与分析

    建立符合ISO/IEC7025要求的实验室

    • 实验室认可的产生和发展

    • 实验室认可标准的发展

    • ISO/IEC17025实验室认可标准简介

    • 实验室认可的作用和意义

    • 我国实验室认可的发展

    • 我国实验室认可体系


    建立规范化的分析实验室

    • 什么是规范化的实验室

    • 建立有效的员工培训体系

    • 数据完整性

    • 对照品和样品管理

    讨论与答疑

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    ￥3,500
    2018-04-23 17:00
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    包含活动期间午餐、茶歇
    会员嘉宾入场券
    ￥2,500
    2018-04-23 17:00
    已售罄
    包含活动期间午餐、茶歇
    现场注册缴费
    ￥3,800
    2018-04-23 17:00
    已售罄
    活动期间午餐、茶歇

    退票说明：
    如因特殊情况不能参会者，请于4月5日之前提交取消参会说明（发送邮件txy@tongxieyi.com），订单取消并全额退款；4月5日之后取消订单者退款80%，会议开始后恕不退款，请见谅！
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    商务合作

    本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。

    联系人：张明玥15101686528
    住宿及交通

    住宿

    酒店：苏州南园宾馆  ★★★★★（会议酒店）

    地址：苏州市姑苏区带城桥路99号

    房型：豪华双/大床房620元/间（含早）

    订房电话：许铭15895632337

     

    酒店：苏州南林宾馆

    地址：苏州市姑苏区十全街滚绣坊20号 

    协议价：山水楼标间/大床450元（含早）

                  园中楼标间/大床580元（含早）

    订房电话：王峰15335287173 


    交通

    苏州站：乘坐地铁4号线，苏州火车站站上车（同里方向，4站），三元坊地铁站下车，1西南出口出，步行970米，即到。

    苏州北站：乘坐地铁2号线，苏州北站上车（桑田岛方向，9站），苏州站下车，换乘地铁4号线（同里方向，4站），三元桥地铁站下车，1西南出口出，步行970米，即到。

    上海虹桥机场：机场换乘上海虹桥高铁—苏州北站/苏州站（高铁票35元/40元），到站换乘地铁即可。





    会务咨询

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    联 系 人：李  珍 13522802756

                          周玉华 13827555575

    商务合作：张明玥 15101686528

    （征集支持机构：本期活动提供现场展位等多种商务合作机会）



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    同写意论坛第72期活动——国际通用技术要求下的药品质量研究论坛


    活动主办方
    历史活动
    2023首届（北京）细胞制药产业发展大会
    2023-08-26 09:00
    北京朝阳区北京 • 昆泰酒店
    第四届全球生物医药前沿技术大会暨展览会
    2023-07-11 15:00
    江苏苏州市博览中心
    张江生物医药之夜
    2023-04-22 18:00
    上海浦东新区张江科学会堂
    首届（张江）国际生物工艺与工程大会
    2023-04-22 09:00
    上海浦东新区海科路1393号
    第四届全球生物医药前沿技术大会（2022付费版）
    2023-01-03 15:00
    江苏苏州市凯宾斯基大酒店
    写意华章 “诞”愿有你
    2022-12-25 18:00
    江苏苏州市阳光城希尔顿酒店-五楼阳光厅
    作废
    2022-12-25 14:00
    江苏苏州市XX
    2022南京新型生物技术未来高峰论坛
    2022-09-09 09:00
    江苏南京市南京香格里拉大酒店
    2022中国复杂制剂开发高峰论坛
    2022-08-27 09:00
    江苏苏州市苏州 独墅湖世尊酒店
    首届博腾创新制药技术峰会
    2022-08-19 09:00
    江苏苏州市苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店（江苏省苏州市国宾路1号）
    2022新型生物药先进技术峰会
    2022-03-30 09:00
    江苏苏州市吴中区苏州工业园区国宾路1号
    直播测试
    2022-03-28 08:30
    北京朝阳区汉威
    ☆同写意论坛第119期-首届（长沙）国际多肽药物创新高峰论坛
    2022-03-10 09:00
    湖南长沙市长沙运达喜来登酒店
    太湖会议
    2021-10-14 18:30
    江苏苏州市吴中区太湖国际会议中心
    “2021年（第十三届）苏州国际精英创业周园区分会场暨苏州国际生物医药产业博览会”
    2021-07-10 09:00
    江苏苏州市苏州国际博览中心
    7月10日闭门会
    2021-07-10 09:00
    江苏苏州市苏州国际博览中心
    同写意论坛第117期活动-2021独墅湖国际药品质量研究论坛
    2021-05-28 09:00
    江苏苏州市苏州独墅湖世尊酒店
    同写意论坛第115期活动-2021抗体药先进工艺与产业化发展峰会
    2021-03-31 09:00
    江苏苏州市苏州独墅湖世尊酒店
    同写意论坛第110期-第五届成都生物医药创新发展大会
    2020-10-22 14:00
    四川成都市成都高新区盛美利亚酒店
    同写意论坛第109期活动—第一届西安国际肝病药物创新前沿峰会 暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会
    2020-10-17 08:30
    陕西西安市西安高新国际会议中心
    同写意论坛第108期活动—乘风破浪IPO丨生物新技术公司的成功之路
    2020-09-19 13:00
    浙江宁波市宁波泛太平洋大酒店
    同写意论坛第107期活动-研读中国药品注册新法规
    2020-09-17 09:00
    北京大兴区北京龙熙维景国际会议中心
    同写意论坛第105期活动—在中国开发全球首创新药
    2020-09-11 09:00
    浙江杭州市杭州和达希尔顿逸林酒店
    Lonza龙沙如何应用实验设计方法优化细胞培养工艺
    2020-07-30 15:00
    线上活动
    第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
    2020-07-09 16:00
    江苏苏州市苏州市苏州工业园区国宾路1号
    药品包材相容性研究政策解读及实例分享
    2020-06-09 14:00
    线上活动
    写意云课49期直播回放--解读、开发和生产新一代复杂生物制剂
    2020-06-05 18:00
    线上活动
    解读、开发和生产新一代复杂生物制剂
    2020-06-04 15:00
    线上活动
    通过In-SiIlico工具，缩短蛋白质药物开发时间,降低风险及成本（回放视频）
    2020-05-29 16:00
    线上活动
    从研发到生产：使用蛋白工程和In-SiIlico技术缩短时间，降低风险及成本
    2020-05-14 15:00
    线上活动
    Cell culture media and upstream process - Does one size fits all?
    2020-04-19 15:00
    线上活动
    新法规下 药品全生命周期的变更管理
    2020-04-19 10:30
    线上活动
    写意云课 第39期活动-抗体药物开发的陷阱及对策
    2020-04-18 15:00
    线上活动
    MAH关键法规解读和实施要点
    2020-04-13 19:30
    线上活动
    同写意云课 第30期活动 抗体专利策略和相关案例分析
    2020-04-09 15:00
    线上活动
    精品写意云课：解读科创板3+5指标，聚焦企业商业化能力
    2020-04-03 15:00
    线上活动
    写意云课第29期：新药IND药学研究技术与法规关注点
    2020-03-31 20:00
    线上活动
    写意云课第28期：创新临床试验的替代终点指标
    2020-03-30 20:00
    线上活动
    药品研发管理，实操三部曲
    2020-03-29 16:00
    线上活动
    中美对于境外临床数据的法规考量
    2020-03-21 14:30
    线上活动
    同写意线上讲堂第4期活动--瑞德西韦的专利纵横看
    2020-02-19 15:30
    北京丰台区汉威国际广场
    同写意论坛第103期活动-问道2020—新医保时代药品开发的生死局
    2020-01-05 09:00
    北京西城区天泰宾馆
    同写意新药英才俱乐部会员注册
    2019-12-31 08:30
    线上活动
    同写意论坛第102期活动-问道2020 中山对话 构建生物医药创新发展新格局
    2019-12-01 09:00
    广东中山市利和希尔顿酒店
    同写意论坛第100期活动-首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
    2019-10-30 09:00
    江苏苏州市苏州市苏州工业园区国宾路1号
    同写意第99期活动——Innovative Therapeutics Development Forum
    2019-10-24 09:30
    广东广州市广州生物岛木莲庄酒店
    同写意论坛第97期活动——吸入制剂产品研发与一致性评价高峰论坛
    2019-09-21 09:00
    上海青浦区上海虹桥西郊假日酒店(上海国家会展中心虹桥枢纽店)
    copy
    2019-09-06 09:00
    四川成都市成都市青城（豪生）国际酒店
    同写意论坛第96期活动—全球临床研发失败与成功案例分析
    2019-09-06 09:00
    四川成都市青城（豪生）国际酒店
    同写意论坛第92期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
    2019-09-04 09:00
    四川成都市成都天府国际生物城投资开发有限公司文化中心
    同写意论坛第95期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
    2019-07-07 17:00
    江苏苏州市苏州福朋喜来登酒店
    君联写意医疗健康沙龙第一期活动：双抗药物研发策略——为什么做，怎么做？
    2019-07-05 13:30
    上海静安区君联资本上海办公室 --上海市南京西路1266号恒隆广场二期37层
    同写意论坛第94期—仿制药选题立项—策略与方法
    2019-06-28 09:00
    上海青浦区上海西郊假日酒店
    同写意论坛第93期活动-2019中美医疗投资论坛和路演
    2019-06-14 08:00
    海外纽约
    写意沙龙：中美新药投资的技术与法规考量
    2019-05-30 08:30
    海外The Watergate Hotel 2650 Virginia Avenue NW
    南京写意沙龙：新形势下药品研发立项及落地实施
    2019-05-26 14:00
    江苏南京市南京先声药业 江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号先声药业 8号楼2楼NJ08201培训教室
    同写意论坛第91期活动-夯实新药中美双边的审评科学与技术基础
    2019-05-18 09:00
    北京西城区天泰宾馆
    同写意论坛第90期活动-2019国际规范下的药品质量研究论坛
    2019-04-17 00:05
    江苏苏州市苏州市姑苏区带城桥路99号南园宾馆
    同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
    2019-04-09 14:00
    河南郑州市绿地JW万豪酒店三楼千玺宴会厅
    同写意论坛第88期活动-新药中美双报之药学研究和临床用药生产
    2019-03-29 09:00
    上海青浦区上海西郊假日酒店
    同写意论坛第87期活动--口服固体制剂单元操作技术
    2019-03-13 09:00
    江苏南京市曙光国际大酒店
    同写意论坛第85期活动—“非常4+7”仿制药大变局下的研发重构
    2019-01-18 09:00
    北京丰台区大红门国际会展中心
    同写意论坛第83期活动—王者荣“药” 今日王者论道，未来我要荣“药”
    2018-12-15 09:00
    上海黄浦区上海交通大学医学院
    同写意论坛第84期活动 新药中美双报之临床研究峰会
    2018-11-01 09:00
    上海浦东新区上海皇廷花园酒店
    同写意论坛第82期活动-满足IND/NDA中美双报的口服新药制剂研
    2018-10-26 09:00
    上海浦东新区上海皇廷花园酒店
    同写意论坛第79期-按国际规范进行生物药研发与生产质量管理
    2018-09-13 09:00
    江苏苏州市苏州工业园区月亮湾路8号福朋喜来登酒店
    同写意论坛第78期活动-新药中美双报之溶出技术开发
    2018-09-03 09:00
    浙江绍兴市国际大酒店
    同写意论坛第81期活动-仿制药一致性评价大盘点与总决战
    2018-08-11 09:00
    北京丰台区北京西国贸大酒店
    同写意论坛往期会议资料限时抢购！
    2018-08-07 17:00
    线上活动
    同写意论坛往期活动会议资料
    2018-07-11 17:00
    线上活动
    同写意第76期—zh
    2018-06-03 09:00
    江苏苏州市苏州·独墅湖世尊酒店
    同写意第75期—化药注射剂一致性评价政策法规与关键技术高峰论坛
    2018-05-26 09:00
    浙江杭州市杭州希尔顿逸林酒店
    同写意论坛第74期-2018两岸医药品合作论坛- 大陆医药管理新制下的契机与策略
    2018-05-09 09:00
    台湾•台北TRPMA会所演讲厅 台北市南港区忠孝东路六段465-1号1楼
    同写意论坛第73期-实用LC-MS生物样品分析方法的建立与验证 Practical bioanalytical method development and validation by LC-MS
    2018-04-15 09:00
    江苏南京市曙光国际大酒店
    同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
    2018-03-13 14:01
    广东珠海市珠海·珠海德翰大酒店
    同写意论坛
    2018-01-21 09:00
    江苏苏州市南园宾馆
    同写意论坛第69期--古典也流行：中药经典名方制剂产业发展之路
    2018-01-20 09:00
    北京丰台区北京西国贸大酒店
    同写意论坛第68期-第三届 中国制药化学反应和工艺高峰论坛
    2017-11-03 09:00
    广东深圳市深圳 · 南方科技大学
    同写意论坛第66期-确保口服固体制剂产品的性能和质量--邱怡虹率18位专家同台写意
    2017-10-15 09:00
    江苏南京市 南京∙曙光国际大酒店
    同写意论坛第64期-全球视野下的中国抗体药物产业发展之路
    2017-09-23 09:00
    江苏苏州市独墅湖世尊酒店
    同写意论坛第62期-电子通用技术文档（eCTD）申报“金字塔”中国造
    2017-08-26 09:00
    北京丰台区盈坤维景酒店
    电子通用技术文档（eCTD）申报从“识规矩”到“进芳园”
    2017-08-04 09:00
    江苏南京市南京龙蟠路107号(北京站地点待定)
    同写意第61期—扎实做好仿制药一致性评价中的质量研究
    2017-06-30 09:00
    北京丰台区华尔顿爱华国际中心
    同写意论坛第60期活动BD专题-药物研发项目的估值
    2017-06-24 09:00
    北京海淀区成路73号裕惠大厦c座唐人汇全球精英（北京）俱乐部
    同写意论坛第59期-中国在研药品的FDA法规注册之路
    2017-06-03 09:00
    江苏苏州市独墅湖世尊酒店
    同写意论坛第58期-优秀医药总裁助理之路
    2017-04-13 09:00
    北京丰台区莲花池南路1号院1号楼世纪莲花酒店
    同写意第57期-药品溶出度方法的建立验证及规范化操作
    2017-03-12 09:00
    江苏南京市南京曙光国际酒店
    同写意论坛第55期-药物分析方法的建立、验证与新药质量研究
    2017-03-10 09:00
    江苏南京市南京曙光国际酒店
    同写意论坛第54期-同写意华南医药好声音
    2016-12-13 09:00
    广东广州市云来斯堡酒店
    同写意第53期-2016中国制药化学反应及工艺高峰论坛
    2016-12-09 09:00
    广东深圳市南山区学苑大道1088号 南方科技大学一科报告厅
    同写意第52期-卓越新药临床研究者之路
    2016-11-16 09:00
    江苏无锡市青瓦房
    宣武I研会之--药物I期/BE临床试验国际化探索与实践论坛
    2016-11-12 09:00
    北京西城区青瓦房
    同写意论坛第51期活动
    2016-11-05 09:00
    北京丰台区青瓦房
    同写意第50期-2016复杂注射剂创新与产业化发展论坛
    2016-10-20 09:00
    浙江杭州市青瓦房
    同写意论坛第49期-固体缓控释制剂的合理设计与工艺放大
    2016-10-12 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第48期-暨第9届药源生物医药研讨会新药投资如何从创新前沿领域切入
    2016-09-21 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第47期-卓越医药BD（商务发展）总监之路
    2016-08-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第46期--在研化药品种何去何从？
    2016-07-09 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第45期-决战一致性评价--289个仿制药品种生死劫
    2016-05-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第44期-仿制药开发与一致性评价关键制剂技术与BE试验
    2016-05-11 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第43期-项目管理及改良型创新与药品差异化研发
    2016-03-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第42期-优秀药物分析总监之路
    2016-01-09 09:00
    上海青浦区青瓦房
    同写意第41期-优秀药物分析经理之路
    2015-11-23 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    中关村生物健康高端产业发展研讨会 暨新药开发的商业科学分析微写意论坛
    2015-10-27 13:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第40期-研发高质量的化学药品 掌握药学（CMC）技术和注册法规的精髓
    2015-09-11 09:00
    广东广州市云来斯堡酒店
    同写意第39期-注册新政下,干好药品注册经理的活
    2015-08-22 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    2015国际生物经济大会分会三：创新药物研发战略及全球化产学研结合高峰论坛
    2015-07-23 09:00
    江苏无锡市青瓦房
    2015国际生物经济大会分会八：互联网+生物医药
    2015-07-23 08:00
    天津滨海新区青瓦房
    同写意第38期-深度关注全球重大临床新药品种
    2015-06-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第37期-优秀药品注册经理之路
    2015-05-30 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第36期-不要忘记为什么而出发-- 新药开发如何满足未满足的临床需要
    2015-04-02 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第35期-手性技术与制药化学国际高峰论坛暨论坛
    2015-03-19 09:00
    江苏苏州市北京市海淀区学院路30号
    同写意第34期-撰写糖尿病药物开发立项报告
    2014-12-06 09:00
    江苏苏州市中国江苏省苏州工业园区启月街299号苏州独墅湖世尊酒店
    同写意十周年活动—寻找中国新药之魂
    2014-10-10 09:00
    江苏苏州市中国江苏省苏州工业园区启月街299号苏州独墅湖世尊酒店
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